3G智能血壓計(jì)的開發(fā)及其測(cè)量老年人血壓的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)

張 群,蔡道章,王亞男,李德龍,鄧金泉,劉 俐,鄧永萍,張華英,費(fèi)蔚春,楊世勝，李亮亮

·論著·

·全科醫(yī)生技能發(fā)展·

3G智能血壓計(jì)的開發(fā)及其測(cè)量老年人血壓的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)

張 群1,蔡道章2*,王亞男3,李德龍2,鄧金泉4,劉 俐1,鄧永萍5,張華英5,費(fèi)蔚春6,楊世勝6，李亮亮6

目的 開發(fā)3G智能血壓計(jì)，評(píng)價(jià)其與水銀血壓計(jì)測(cè)量結(jié)果的一致性。方法 于2016年3—8月，選取廣州市老人院居住的老年人50例為研究對(duì)象，血壓正常22例，有高血壓病史28例。由經(jīng)過專門培訓(xùn)的醫(yī)師分別對(duì)同一受試者先后使用水銀血壓計(jì)、3G智能血壓計(jì)測(cè)量血壓，連續(xù)測(cè)3次，每次間隔3～5 min，分別取平均值。結(jié)果 在血壓正常的受試者中，采用水銀血壓計(jì)、3G智能血壓計(jì)測(cè)得收縮壓呈正相關(guān)(r=0.797,P<0.001)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-1.320，P=0.201)；測(cè)得舒張壓呈正相關(guān)(r=0.854,P<0.001)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-0.203，P=0.841)。在有高血壓病史的受試者中，采用水銀血壓計(jì)、3G智能血壓計(jì)測(cè)得收縮壓呈正相關(guān)(r=0.829,P<0.001),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.858，P=0.398)；測(cè)得舒張壓呈正相關(guān)(r=0.920,P<0.001)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.569，P=0.574)。兩種血壓計(jì)測(cè)量收縮壓的差值<5、10、15 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)的比例分別為52.0%(26/50)、74.0%(37/50)、90.0%(45/50)，測(cè)量舒張壓的差值<5、10、15 mm Hg的比例分別為76.0%(38/50)、92.0%(46/50)、100.0%(50/50)。在28例有高血壓病史的受試者中，水銀血壓計(jì)及3G智能血壓計(jì)測(cè)量收縮壓≥140 mm Hg的受試者分別為25例(89.2%)、24例(85.7%)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2<0.01，P>0.05)；水銀血壓計(jì)及3G智能血壓計(jì)測(cè)量舒張壓≥90 mm Hg的受試者分別為6例(21.4%)、5例(17.8%)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2<0.01，P>0.05)。結(jié)論 3G智能血壓計(jì)測(cè)量血壓、診斷血壓升高與水銀血壓計(jì)具有良好的一致性。

血壓計(jì)；3G智能血壓計(jì)；水銀血壓計(jì)；老年人

張群,蔡道章,王亞男，等.3G智能血壓計(jì)的開發(fā)及其測(cè)量老年人血壓的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2017，20(17)：2147-2149.[www.chinagp.net]

ZHANG Q,CAI D Z,WANG Y N,et al.Development and accuracy evaluation of the 3G intelligent sphygmomanometer for the elderly[J].Chinese General Practice，2017，20(17)：2147-2149.

血壓監(jiān)測(cè)是安全、方便、準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)高血壓患者的重要手段[1]。水銀血壓計(jì)對(duì)于一般無醫(yī)學(xué)常識(shí)的人很難掌控，且體積較大，不方便攜帶。目前，電子血壓計(jì)正向取代傳統(tǒng)水銀血壓計(jì)的趨勢(shì)發(fā)展[2-3]。隨著我國(guó)養(yǎng)老問題的凸顯，構(gòu)建基于養(yǎng)老智能醫(yī)療信息遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)尤為重要，遠(yuǎn)程血壓監(jiān)測(cè)將有望成為老年高血壓患者極具應(yīng)用價(jià)值的監(jiān)測(cè)工具。本研究設(shè)計(jì)了3G智能血壓計(jì),可實(shí)現(xiàn)家庭-社區(qū)健康管理中心-醫(yī)院共同對(duì)老年人血壓情況實(shí)時(shí)跟蹤。本研究評(píng)價(jià)3G智能血壓計(jì)與水銀血壓計(jì)測(cè)量老年人血壓的一致性，為其臨床推廣提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 于2016年3—8月，選取廣州市老人院居住的老年人50例為研究對(duì)象，其中男30例，女20例；年齡65～102歲，平均年齡(78.0±10.0)歲；血壓正常22例，有高血壓病史28例。研究對(duì)象年齡、血壓、上臂周長(zhǎng)分布符合《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》(YY0670-2008)[4]臨床試驗(yàn)要求。受試者均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 儀器 水銀血壓計(jì)(上海魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司)，經(jīng)北京市計(jì)量局靜態(tài)檢測(cè)符合標(biāo)準(zhǔn)血壓計(jì)誤差小于1 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)的要求；醫(yī)用聽診器(上海醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備廠)，選擇配套的鐘式聽頭；3G智能血壓計(jì)(北京麥邦光電儀器有限公司)。3G智能血壓測(cè)量系統(tǒng)包括3G智能血壓計(jì)、無線接收與傳輸、語(yǔ)音播報(bào)、即時(shí)提醒、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等?；颊哐獕盒畔⒂刹杉鹘?jīng)智能管家發(fā)送到醫(yī)院工作站、智能手機(jī)等終端。3G智能血壓測(cè)量系統(tǒng)可多人使用，配備唯一身份識(shí)別手環(huán)以區(qū)別不同患者的測(cè)量。實(shí)現(xiàn)在線查看個(gè)人監(jiān)測(cè)血壓信息，設(shè)置提醒測(cè)量計(jì)劃，可用于心臟病、動(dòng)脈硬化、糖尿病，尤其是高血壓患者的日常血壓監(jiān)測(cè)，方便單臂自行操作功能，自行或在“電子管家”提醒時(shí)進(jìn)行測(cè)量；自動(dòng)發(fā)送到遠(yuǎn)程健康服務(wù)工作站,醫(yī)生可遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)對(duì)患者的血壓情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，家庭成員也可遠(yuǎn)程了解患者血壓情況。

1.2.2 血壓測(cè)量 由經(jīng)過專門培訓(xùn)的醫(yī)師分別對(duì)同一受試者先后使用水銀血壓計(jì)、3G智能血壓計(jì)連續(xù)測(cè)3次，每次間隔3～5 min，取平均值。

2 結(jié)果

2.1 不同血壓計(jì)測(cè)量血壓的相關(guān)性及差異 在血壓正常的受試者中，采用水銀血壓計(jì)、3G智能血壓計(jì)測(cè)得收縮壓分別為(123±10)、(125±12) mm Hg，呈正相關(guān)(r=0.797,P<0.001),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-1.320，P=0.201)；測(cè)得舒張壓分別為(71±10)、(71±11) mm Hg，呈正相關(guān)(r=0.854,P<0.001),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-0.203，P=0.841)。

在有高血壓病史的受試者中，采用水銀血壓計(jì)、3G智能血壓計(jì)測(cè)得收縮壓分別為(155±18)、(153±17) mm Hg，呈正相關(guān)(r=0.829,P<0.001),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.858，P=0.398)。測(cè)得舒張壓分別為(78±13)、(78±12) mm Hg，呈正相關(guān)(r=0.920,P<0.001)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.569，P=0.574)。

2.2 兩種血壓計(jì)測(cè)量血壓差值的百分比比較 兩種血壓計(jì)測(cè)量收縮壓的差值<5、10、15 mm Hg的比例分別為52.0%(26/50)、74.0%(37/50)、90.0%(45/50)，測(cè)量舒張壓的差值<5、10、15 mm Hg的比例分別為76.0%(38/50)、92.0%(46/50)、100.0%(50/50)。

在28例有高血壓病史的受試者中，水銀血壓計(jì)及3G智能血壓計(jì)測(cè)量收縮壓≥140 mm Hg的受試者分別為25例(89.2%)、24例(85.7%)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2<0.01，P>0.05)；水銀血壓計(jì)及3G智能血壓計(jì)測(cè)量舒張壓≥90 mm Hg的受試者分別為6例(21.4%)、5例(17.8%)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2<0.01，P>0.05)。

3 討論

3G智能血壓計(jì)方便攜帶，適用于家庭、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)以及社區(qū)健康管理中心等。血壓的監(jiān)測(cè)可通過3G無線通信網(wǎng)絡(luò)與老年人的監(jiān)護(hù)人、社區(qū)健康管理中心和醫(yī)院的服務(wù)器建立連接，即時(shí)將血壓測(cè)量以及預(yù)警信息多向發(fā)送，同時(shí)將監(jiān)測(cè)信息存儲(chǔ)在個(gè)人健康檔案中。

目前，水銀血壓計(jì)在臨床應(yīng)用廣泛，其優(yōu)點(diǎn)是測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確，是診斷高血壓及血壓分級(jí)、評(píng)價(jià)降壓療效的標(biāo)準(zhǔn)血壓測(cè)量工具，也是評(píng)價(jià)其他新型血壓計(jì)的參考標(biāo)準(zhǔn)[5]。水銀血壓計(jì)需由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員配合柯氏音聽診技術(shù)測(cè)量，測(cè)量結(jié)果也因人而異，患者使用水銀血壓計(jì)測(cè)量血壓較為困難。并且，水銀血壓計(jì)外觀笨重，攜帶不便，玻璃管部分易破裂，有水銀泄露的危險(xiǎn)。老年人一般不具有使用水銀血壓計(jì)的醫(yī)學(xué)常識(shí)，很難做到居家測(cè)量，即使做到可以居家測(cè)量血壓，也不能即時(shí)傳輸給醫(yī)生和獲得醫(yī)生專業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)控。

隨著我國(guó)進(jìn)入老齡化，遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備將為醫(yī)生與患者建立更緊密的聯(lián)系，我國(guó)正在積極布局大健康產(chǎn)業(yè)。老年人血壓遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)的需求日益增多，數(shù)字醫(yī)學(xué)在高血壓監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在腕式血壓傳感器的發(fā)明、無線智能手機(jī)與上臂式血壓監(jiān)視器對(duì)接、移動(dòng)技術(shù)和遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)的應(yīng)用等[6]。

本研究開發(fā)了3G智能血壓計(jì)，通過內(nèi)置的藍(lán)牙通訊裝置將相關(guān)數(shù)據(jù)即時(shí)發(fā)送至電子管家，電子管家通過3G網(wǎng)絡(luò)可將數(shù)據(jù)傳送到系統(tǒng)終端，如電腦、手機(jī)、平板電腦等，同時(shí)電子管家具有語(yǔ)音報(bào)告測(cè)量結(jié)果的功能。通過該設(shè)備記錄下的數(shù)據(jù)發(fā)送至數(shù)據(jù)中心，采集、發(fā)送數(shù)據(jù)可一鍵完成，可用于輔佐衛(wèi)生保健工作和用藥提醒警報(bào)，醫(yī)生可根據(jù)血壓變化給予健康指導(dǎo)，將建議發(fā)送至患者或其家屬手機(jī)。操作方便，不受操作者熟練程度因素的干擾。3G智能血壓計(jì)結(jié)合了現(xiàn)代遠(yuǎn)程醫(yī)療模式，有望提高血壓管理效率，節(jié)約全科醫(yī)生在患者隨訪、數(shù)據(jù)分析等方面的時(shí)間，擴(kuò)大管理規(guī)模和管理效果；有利于醫(yī)生幫助老年慢性病患者控制血壓和調(diào)節(jié)藥物的用法和用量，從而提高患者血壓的控制率和達(dá)標(biāo)率。

本研究對(duì)50例老年受試者同時(shí)采用水銀血壓計(jì)與3G智能血壓計(jì)測(cè)量血壓分析發(fā)現(xiàn)，兩者測(cè)量的收縮壓、舒張壓具有良好的相關(guān)性，且差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；收縮壓差值<5、10、15 mm Hg的比例分別為52.0%、74.0%、90.0%，舒張壓差值<5、10、15 mm Hg的比例分別為76.0%、92.0%、100.0%；兩種血壓計(jì)診斷收縮壓及舒張壓升高一致性較好。

綜上所述，3G智能血壓計(jì)測(cè)量血壓、診斷血壓升高與水銀血壓計(jì)具有良好的一致性，可作為老年人血壓遠(yuǎn)程監(jiān)控和健康應(yīng)急預(yù)警設(shè)備。本研究樣本量較小，且受試者僅為有或無高血壓患者，3G智能血壓計(jì)在合并其他或多種慢性病患者中血壓測(cè)量的準(zhǔn)確性尚待進(jìn)一步評(píng)價(jià)。

【編后語(yǔ)】

盡管3G智能血壓計(jì)的發(fā)明極大方便了老年人的血壓監(jiān)測(cè)，但仍有很大的改進(jìn)空間，(1)將健康指導(dǎo)信息直接發(fā)送至3G智能血壓計(jì),進(jìn)一步開發(fā)無線wifi功能；(2)進(jìn)一步開發(fā)相關(guān)軟件，對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，提供報(bào)警信息，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)給予健康管理指導(dǎo)等功能；(3)改進(jìn)外觀，使其小巧易便攜；(4)老年人一般穿著衣物較多，在冬季，衣袖很難上拉到血壓測(cè)量所需的高度，影響測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，可將測(cè)量方式改為腕式測(cè)量，袖帶測(cè)量范圍為10～30 cm；(5)開發(fā)真人報(bào)聲功能，老年人反應(yīng)較慢，電子管家連接血壓計(jì)和系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的中間設(shè)備增加使用指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)可重復(fù)報(bào)聲。

作者貢獻(xiàn)：張群、蔡道章、鄧永萍、費(fèi)蔚春、李亮亮進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)；張群、王亞男、李德龍、張華英、楊世勝、李亮亮進(jìn)行研究的實(shí)施與可行性分析；張群、王亞男、李德龍、張華英進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理；張群、鄧金泉、劉俐進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；張群、蔡道章進(jìn)行結(jié)果的分析與解釋，對(duì)文章整體負(fù)責(zé)，監(jiān)督管理；張群撰寫論文；蔡道章、費(fèi)蔚春進(jìn)行論文的修訂，負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校。

本文無利益沖突。

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(本文編輯：吳立波)

Development and Accuracy Evaluation of the 3G Intelligent Sphygmomanometer for the Elderly

ZHANGQun1,CAIDao-zhang2*,WANGYa-nan3,LIDe-long2,DENGJin-quan4,LIULi1,DENGYong-ping5,ZHANGHua-ying5,FEIWei-chun6,YANGShi-sheng6,LILiang-liang6

1.GCPDevelopment，theThirdAffiliatedHospitalofSouthernMedicalUniversity,Guangzhou510630,China2.DepartmentofJointSurgery，theThirdAffiliatedHospitalofSouthernMedicalUniversity,Guangzhou510630,China3.MedicalDepartment，theThirdAffiliatedHospitalofSouthernMedicalUniversity,Guangzhou510630,China4.StatisticsOffice，theThirdAffiliatedHospitalofSouthernMedicalUniversity,Guangzhou510630,China5.HomefortheAgedGuangzhou,Guangzhou510550,China6.BeijingM&BElectronicInstrumentsCo.,Ltd,Beijing102660,China*Correspondingauthor：CAIDao-zhang，Professor，Chiefphysician；E-mail：daozhang@medmail.com.cn

Objective To develop a kind of 3G intelligent sphygmomanometer,and evaluate the accuracy of it by comparing its measuring results with those of the mercury sphygmomanometer.Methods This study was conducted from March to August in 2016.The participants recruited were 50 elderly persons，selected from Home for the Aged Guangzhou,including 22 cases with normal blood pressure,and 28 cases with the history of hypertension.The blood pressure of every participant was measured 3 consecutive times with the interval of 3-5 min,by the specially trained physician by using the mercury sphygmomanometer and 3G intelligent sphygmomanometer,respectively.And then recorded the average of blood pressure measured by mercury sphygmomanometer and 3G intelligent sphygmomanometer.Results In the participants with normal blood pressure,the systolic blood pressure(SBP),diastolic blood pressure(DBP) measured by the mercury sphygmomanometer was positively correlated with that by 3G intelligent sphygmomanometer(r=0.797,P<0.001;r=0.854,P<0.001),and there was no significant difference in SBP,DBP measured by two kinds of sphygmomanometers(t=-1.320，P=0.201;t=-0.203，P=0.841).Among the participants with the history of hypertension,the SBP,DBP measured by the mercury sphygmomanometer showed a positive correlation with that by 3G intelligent sphygmomanometer(r=0.829,P<0.001;r=0.920,P<0.001),and there was no significant difference in SBP,DBP measured by two kinds of sphygmomanometers(t=0.858，P=0.398;t=0.569，P=0.574).Among all the participants,52.0%(26/50)′s SBP values measured by the mercury sphygmomanometer and 3G intelligent sphygmomanometer differed by <5 mm Hg,74.0%(37/50)′s differed by 10 mm Hg,and 90.0%(45/50)′s by 15 mm Hg;76.0%(38/50)′s DBP values measured by the mercury sphygmomanometer and 3G intelligent sphygmomanometer differed by <5 mm Hg,92.0%(46/50)′s differed by <10 mm Hg and 100.0%(50/50)′s differed by <15 mm Hg.Of the participants with the history of hypertension,the proportion of participants found with SBP≥140 mm Hg by mercury sphygmomanometer was not significantly different from that by 3G intelligent sphygmomanometer〔89.2%(25/28) vs.85.7%(24/28),χ2<0.01，P>0.05〕;the percentage of participants found with DBP≥90 mm Hg by mercury sphygmomanometer did not differ substantially from that by 3G intelligent sphygmomanometer〔21.4%(6/28) vs.17.8%(5/28),χ2<0.01，P>0.05〕.Conclusion For the old people measuring blood pressure and predicting the hypertension,3G intelligent sphygmomanometer has similar accuracy as the mercury sphygmomanometer.

Sphygmomanometers；3G intelligent sphygmomanometer；Mercury sphygmomanometer；Aged

廣州市科技計(jì)劃重大專項(xiàng)(民生科技)(201508020051)；天河區(qū)科技計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目(201409KW023)

R 443.5

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.17.022

2016-12-16；

2017-04-05)

1.510630廣東省廣州市，南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

2.510630廣東省廣州市，南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)科

3.510630廣東省廣州市，南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)科

4.510630廣東省廣州市，南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院統(tǒng)計(jì)室

5.510550廣東省廣州市老人院

6.102660北京市，北京麥邦光電儀器有限公司

*通信作者：蔡道章，教授，主任醫(yī)師；E-mail：daozhang@medmail.com.cn