ISO9001：2015換版提升企業質量管理水平

潘劍云

本文介紹了ISO9001：2015新版標準在資源整合、融合方面的新變化，以及企業通過換版和應用這些新變化，促進企業質量管理水平的提高。

ISO9001：2015換版質量管理

國際標準化組織（ISO）正式發布了ISO9001：2015新版標準，這標志著全球質量管理一個新的開始已經到來。我們根據轉版路線圖：內審員培訓→體系修訂→運行記錄→文件審核→現場審核→轉版，順利通過了ISO9001：2015的換版工作。新版標準與時俱進并且進行了適時更新，在資源整合、融合方面有很多新的變化，我們在換版過程也特別注重了這些新變化的應用，充分發揮和整合最高管理者、績效考核管理部門、業務部門的力量，有效地提升了企業質量管理水平。

一、運用好“核心資源”—最高領導者，通過發揮最高領導者的核心作用，提高企業ISO9001體系的運行效率

（一）對新版標準的要求和理解

1、新版標準對最高領導者有了新的要求：（1）質量方針的實施和管理體系與業務的結合是要做到的承諾；（2）提高過程方法的意識、提高全員參與、增強持續改進和創新是領導力的體現；（3）大家好才是真的好，各個層次的領導都能證實其領導力也是領導力的一部分。

2、對新標準的理解.從新標準的框架圖看到，Leadership填充了原來標準PDCA環的中空，成了直接策劃、實施、檢查和改進的核心要素。在很多貫標認證企業里，往往最高領導者對認證知之甚少，通常只是具體負責體系的人在忙，出了問題也是具體負責體系的人承擔責任，在新標準里，增強了最高領導者的參與度，最高領導者成了第一責任人，這為體系的運行和可持續改進提供了強有力的動力。

（二）應用和效果

在新標準換版過程中，無論是員工培訓還是體系修訂，也無論是內審還是外審，我們都對照ISO9001：2015的要求，在需要最高領導者簽批的文件都請他親自簽批，在需要最高領導者參加的場合都請他親自參加，極大地提高了企業最高領導者的參與度，促進了工作的有力開展，同時最高領導者在參與的過程中，也提高了自己對ISO9001：2015的認識，更加自覺地將ISO9001：2015的管理框架和思路應用到企業經營管理中，形成了良性循環，為ISO9001：2015體系的良好運行增加了強有力的動力。

二、重視績效考核，發揮績效考核部門的作用，為ISO9001：2015體系運行增加保障機制

（一）新版標準的要求和理解

在2008版標準中，只有管理者代表職責、管理評審輸入和顧客滿意三處提到“績效”兩個字，而新版標準全文一共有22處出現“績效”一詞，還展現了一個關于“績效”的PDCA圖，這是強調了建立質量管理體系目的在于改進組織的績效，這是對08版標準一味強調“以顧客為關注焦點”，而輕視了對組織自身績效關注的糾正。實際上，二者不可偏廢，必須兼顧，只有兩者統一才能互相促進。

（二）應用和效果

對照各條款對“績效”的要求，我們ISO管理人員和企業績效考核人員配合，制定和細化了相應的績效考核指標體系，并形成了共同監督、共同執行的機制，有效解決了以往處理質量問題重糾正預防輕考核的弊端，提升了體系運行的嚴肅性。在我們處理質量問題時，績效考核部門可以配合對違規行為進行考核扣罰，對客觀造成的損失進行酌情考慮，在績效考核部門進行考核遇到質量專業方面的問題時，我們質量管理部門可以進行配合，兩個部門的密切配合，收效很好。

三、融合“兩張皮”，發揮業務部門的作用，促進企業ISO9001文件體系的實質運行

（一）新版標準的要求和理解

1、新版標準的表述是：

組織的質量管理體系應包括：（1）本標準所要求的文件信息；（2）組織確定的為確保質量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。

2、對新版標準的應用和效理解

一方面，新版標準弱化了體系文件形式上的要求。新版標準用了“文件信息“這樣非常模糊的詞，去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，將文件的命名權交給了企業。通俗地說，取消了“質量手冊”和“程序文件”，企業不需要另起爐灶，企業實際在運行的“制度”、“程序”、“規定”等等，就是你的體系文件，怎么理解方便就怎么來，怎么使用方便就怎么來，只需“一張皮”。

另一方面，新版標準強化了體系文件實質性的要求，要將標準要求融入到企業的業務過程。原來的標準要求是針對“質量手冊”和“程序文件”這張皮的，沒有觸動到實際運行的業務過程的痛癢，現在要將新的標準要求“稀釋”和“融入”企業自身的各項工作過程。在“稀釋”和“融入”的過程中，企業的ISO管理人員要去了解業務，業務人員要去學習、接受ISO9001標準的要求，這個融合過程也是根除“兩張皮”頑疾的根本途徑和方法。

（二）應用和效果

1、放棄“質量手冊”和“程序文件”，放棄“兩張皮”，將實際運行的各項管理制度整合為質量管理文件化信息匯編，形成一個文件體系。換版時也可以沿襲以前的管理手冊程序文件，雖然這樣連貫性好，也較為省事和清楚，但沒有解決文件“兩張皮”的問題，仍是擺樣子脫離企業實際。為了借換版的機會徹底解決“兩張皮”的問題，我們放棄了“質量手冊”和“程序文件”，踏踏實實地對實際運行的文件進行了收集、整理，召集ISO管理人員和業務人員反復學習、商討，形成了企業的質量管理體系文件化信息匯編，從此，全廠僅此一份文件化信息匯編，徹底解決了“兩張皮”的頑疾。

2、實現了質量體系文件化信息匯編實質運行，效果良好。解除了“兩張皮”的束縛，企業質量管理聚焦到了質量體系文件化信息匯編上。首先，質量體系文件化信息匯編受控程度空前提高，文件的修訂、發放、回收、評審工作量明顯增加；其次，ISO管理人員對照質量體系文件化信息匯編進行內審更加有的放矢，發現的不合格項、采取的糾正預防措施也明顯增加；最后，業務人員也進一步提高了ISO9001質量管理意識，促進了工作。

四、關于整合方面的其它新變化

ISO9001：2015還有其它一些整合資源方面的新變化，如在標準結構、標準條款名稱、通用術語上也進行了統一，為認證企業整合不同的管理體系標準要求，建立“一體化”管理體系提供了更好的前提條件，在組織環境上，新增了一個條款“理解組織及其環境”，要求設計質量管理體系的時候，要整合內部和外部因素?？偟膩碚f，ISO9001：2015的變化是管理的變革，認證企業學會它、掌握它、用好它，就一定能極大地提升企業質量管理水平。參考文獻：

[1]蔡小輝.從管理學視角看新版ISO 9001：2015[J].企業管理，2015（24）.

[2]吳一峰.ISO9001之2015新版標準對企業運營的影響研究[J].科技與經濟管理，2015（13）.