穩心顆粒聯合美托洛爾緩釋片治療心臟永久起搏器植入術后頻發房性早搏的療效分析

葛振嶸，李 嵐，姜述斌

穩心顆粒聯合美托洛爾緩釋片治療心臟永久起搏器植入術后頻發房性早搏的療效分析

葛振嶸，李 嵐，姜述斌

目的 分析穩心顆粒聯合美托洛爾緩釋片治療心臟永久起搏器植入術后頻發房性早搏的臨床療效和安全性。方法 采用隨機數字表法將44例心臟永久起搏器植入術后頻發性房性早搏病人分為兩組。對照組20例口服美托洛爾緩釋片，每次47.5 mg，一天兩次，觀察組24例給予口服美托洛爾緩釋片，每次47.5 mg，一天一次，均連續治療4周為1個療程，2個療程結束后對比臨床療效和藥物安全性。結果 觀察組總有效率91.67%，明顯優于對照組的70.00%，差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組病人均未發現明顯副作用，且觀察組副作用出現較少。結論 穩心顆粒聯合美托洛爾緩釋劑治療心臟永久起搏器植入術后頻發房性早搏療效確切，且副作用出現的更少。

頻發性房性早搏；穩心顆粒；美托洛爾緩釋片；心臟永久起搏器；心悸

房性早搏是臨床上常見的心律失常之一，在各種原因引起的心臟病病人中均可出現，頻發性房性早搏可引起病人心慌胸悶等不適，影響生活質量。安置心臟永久起搏器的病人多伴有器質性心臟病，房性早搏臨床常見，目前藥物仍是最常用的治療方法。近年來，西藥抗心律失常藥物在有效治療心律失常的同時，分別能增加死亡率及引發尖端扭轉性室速等嚴重副作用，而且部分藥物有影響起搏閾值的作用。因此，尋求安全有效的抗心律失常藥物尤其重要。穩心顆粒是目前應用于臨床的抗心律失常中成藥，主要用于早搏的治療[1-3]。安裝起搏器的病人常合并有冠心病、高血壓病等慢性病，需要使用美托洛爾，而同時美托洛爾緩釋片也會出現眩暈、頭痛、疲倦、失眠、多夢等副作用。本研究旨在觀察穩心顆粒聯合美托洛爾緩釋片對治療心臟永久起搏器術后頻發性房性早搏的臨床療效及藥物安全性。

1 資料與方法

1．1 一般資料 研究對象為新疆維吾爾自治區中醫醫院CCU在2015年1月—2016年2月收治的44例心臟永久起搏器植入術后(新植入或既往植入)病人，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組。44 例中合并冠心病28 例，高血壓病8例，肺心病2例，糖尿病6例；心臟同步化治療(CRT)病人1例，心臟再同步化治療-復律除顫器(CRTD)病人1例，雙腔起搏器34例，單腔起搏器6例，植入式自動心臟復律除顫器(ICD)2例。對照組20例，男14例，女6例，年齡48歲～88歲(64.8歲±9.2歲)。觀察組24例，男18例，女6例，年齡47歲～77歲(60.6歲±9.8歲)。兩組病人一般資料經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1．2 入選標準 起搏器植入術后頻發房性早搏的病人。排除：對本藥過敏；心源性休克，重度心力衰竭。低血壓，急性心肌梗死病人。

1.3 診斷標準 依據心電圖及動態心電圖結果及第8版《內科學》和《診斷學》制定的房早診斷標準。

1.4 治療方法 入院后，所有病人立即完善相關檢查以明確診斷，根據病情需要給予阿司匹林腸溶片、硝酸酯類藥物、他汀類藥物和鈣通道阻滯劑等藥物。治療前10 d內停用同類抗心律失常藥物。對照組給予口服美托洛爾緩釋片(阿斯利康制藥有限公司)每次47.5 mg，每日2次。觀察組給予口服美托洛爾緩釋片，每次47.5 mg，一天一次口服，并在此基礎上加沖服穩心顆粒(山東步長制藥有限公司)每次9 g，每天3次。兩組均連續治療4周為1個療程，連續服用2個療程。治療過程中，每周進行心電圖檢查1次，療程結束后行24 h動態心電圖、血尿常規、肝腎功能檢查，以及起搏器程控起搏及感知功能。

1．5 療效判定標準 參照衛生部藥政局制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》[4]。顯效：24 h內房性早搏次數較治療前減少90% 以上，心悸、胸悶等臨床癥狀消失或明顯改善；有效：24 h內房性早搏次數減少>50%，臨床癥狀有所改善；無效：24 h房性早搏次數減少<50%，臨床癥狀無改善，甚至惡化。

1.6 統計學處理 使用SPSS18.0統計軟件，統計方法采用t檢驗及χ2檢驗。P<0.05為有統計學意義。

2 結 果

2．1 臨床療效 2個療程治療后，對照組與觀察組的總有效率分別為70.00%與91.67%，兩組差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組療效比較 例(%)

2．2 治療前后房性早搏次數比較 與治療前相比，兩組病人治療2個療程后房性早搏次數均明顯下降(P<0.05)；與對照組相比，觀察組的房性早搏次數下降更為顯著，差異有統計學意義 (P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后24 h房性早搏次數(±s) 次/24 h

2.3 藥物安全性 兩組病人均全部完成兩個療程治療。其中觀察組有2例出現頭痛癥狀，1例出現失眠、多夢癥狀，1例出現疲倦癥狀，1例出現輕度頭暈、惡心。對照組有1例出現了疲倦癥狀。兩組起搏器程控，均未出現起搏及感知異常。治療前后，兩組病人血尿常規、肝腎功能均無明顯變化。

3 討 論

心律失常的發生率隨年齡的增加而上升，頻發房性早搏，是指每分鐘內有6個以上房性早搏，器質性心臟病所導致的頻發房性早搏可引發病人出現嚴重心慌胸悶等不適，而且有可能進一步引發房性顫動，使非單腔起搏器面臨工作異常的情況。行心臟永久起搏器的病人常為中老年病人，多伴有器質性心臟病，房性早搏較為常見，需要積極控制。目前抗心律失常藥物主要以西藥為主，但西藥抗心律失常藥物治療房性早搏具有促發心律失常，負性肌力等副作用。臨床上行起搏器安置術的病人因為常合并有冠心病、心功能不全等疾病而需要使用美托洛爾，而美托洛爾也具有一些副作用，例如眩暈、頭痛、疲倦、失眠、多夢等。

穩心顆粒是中藥制劑，對INa、Ica-L、Ito、IK通道均有抑制作，而具有抗心律失常[4-7]。對于器質性或非器質性心臟病的病人，穩心顆粒均治療有效。

大多數房早不需要治療，當癥狀明顯或影響血流動力學或生活質量時才考慮治療。行起搏器安置的病人往往伴有慢性疾病，常伴有焦慮的癥狀。這些病人伴發的房早，穩心顆粒有明顯的治療優勢，即不僅對房早有治療作用，對主觀癥狀也有明顯的治療作用。

2010年3 月—2012年10月完成的多中心隨機雙盲安慰劑平行對照研究，共入組2 400例病人，穩心顆粒對于房性早搏治療的總有效率為83.6%，同時改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀方面總有效率達60.3%以上[5]。穩心顆?？梢耘c倍他樂克等藥聯合應用，均能取得較好療效，并減少這些藥物的用量，亦未見不良反應增加。起搏器術后的病人未見有此類用法的報道。現有的研究表明一些抗心律失常藥物對起搏閾值存在一定的影響[6-7]。本研究顯示，穩心顆粒加美托洛爾緩釋片用于起搏器術后的病人，不影響起搏器的起搏及感知功能。

本研究顯示，穩心顆粒加1片的美托洛爾緩釋片用于起搏器術后室性早搏的病人不影響起搏器的起搏及感知功能，且較2片的單純美托洛爾治療療效好，而副作用少。

[1] Burashnikov A，Petroski A，Hu D，et al.Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation[J].Heart Rhythm，2012，9(1)：125-131.

[2] 張長群，葉亞云．穩心顆粒聯合美托洛爾治療冠心病合并心律失常90例臨床觀察[J]．世界中西醫結合雜志，2012，7(3)：230-231．

[3] 鄭新含．穩心顆粒聯合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的療效觀察[J]．中國基層醫藥，2012，19(3)：429-430．

[4] 劉國仗，胡大一，陶萍，等．心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管病雜志，1998，26 (1)：5-11.

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[6] 杜衛甫，王姍姍，乙伶.穩心顆粒對頻發房性期前收縮病人心率變異性的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2008，6(3)：346-347.

[7] 王華萍，朱華杰，嚴春鳳.穩心顆粒聯合小劑量普羅帕酮治療頻發房性早搏療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2012，21(31)：3489-3490.

(本文編輯王雅潔)

Clinical Curative Effect of Wenxin Granule and Metoprolol in the Treatment of Frequent Atrial Premature Beats after Permanent Pacemaker Implantation

Ge Zhenrongn，Li Lan，Jiang Shubin

Affilated Traditional Medical Hospital，Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，Xinjiang，China

Jiang Shubin

Objective To analyse clinical curative effect of Wenxin granule (WXG) and metoprolol sustained release tablet in the treatment of frequent atrial premature beats (APBs) after permanent pacemaker implantation (PPI). Methods Forty-four patients with frequent APBs after PPI were divided randomly into two groups: control group (n=20) treated with metoprolol sustained release tablet (47.5 mg each time， twice a day，oral )，and observation group(n=24)treated with WXG and metoprolol sustained release tablet treatment (47.5 mg each time， once a day， oral) for 8 weeks. The efficacy and safety of drugs were observed after the end.Results The total clinical effective rate was 91.67% in observation group，which was significantly higher than that in control group(70.0%，P<0.05).There was no obvious side effects in two groups. Conclusion WXG and metoprolol sustained release tablet have effect on frequent APBs after PPI.

frequent atrial premature beats； Wenxin granule；metoprolol sustained release tablet；permanent pacemaker implantation

烏魯木齊市科學技術技術計劃項目(No.151310014)

新疆醫科大學附屬中醫醫院(烏魯木齊 830000)

姜述斌，E-mail： 3430675900@qq.com

R541.7 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.022

1672-1349(2016)24-2919-03

2016-09-05)

引用信息：葛振嶸，李嵐，姜述斌.穩心顆粒聯合美托洛爾緩釋片治療心臟永久起搏器植入術后頻發房性早搏的療效分析[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2016，14(24)：2919-2921.