臨床醫學檢驗中心的發展現狀及對策研究

蔡慶留閆安張消克許華斌楊勇

臨床醫學檢驗中心的發展現狀及對策研究

蔡慶留1閆安2張消克3許華斌4楊勇5

中國第三方臨床檢驗中心發展尚處于初級階段，但隨著新一輪醫療改革的不斷深入，其發展勢頭迅猛，正在成為醫療市場的重要組成部分，也逐步推動著醫療衛生服務體系的建設。同時伴隨著醫療衛生信息化的使用、互聯網技術創新和“互聯網+”的引入，構建區域協同醫療平臺，實現醫療資源的整合和高度利用，使基層醫療衛生服務機構不再有空間和時間上的限制，方便快捷地獲得區域內綜合性醫院醫療資源的支持，有效降低了百姓的醫療成本，有利于區域醫療整體水平的提高。針對臨床醫學檢驗信息互通、結果互認、樣本轉運等方面的問題，現提出引入臨床醫學檢驗中心服務區域協同醫療支撐平臺，探索一種“互助式”的新型臨床醫學檢驗服務模式，并做相關發展現狀及對策研究，努力實現臨床醫學檢驗區域協同醫療平臺的優勢互補、資源優化配置作用，為中國第三方臨床醫學檢驗中心的未來發展探索一種新思路。

對策研究；發展；臨床醫學檢驗中心

21世紀的市場營銷充滿著機遇和挑戰，全球范圍內市場營銷結構與環境的變化對傳統營銷觀念及方法造成了很大影響。網絡營銷、信息技術、電子商務以及國際化競爭的快速發展和普及極大影響著企業及其營銷人員的營銷活動。隨著世界經濟的發展、生活環境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響，與人類生活質量密切相關的生物醫藥行業近年來一直保持了持續增長的趨勢。如此，生物醫藥行業有著“永不衰落的朝陽行業”的稱號，它的發展對一個國家的國民健康、經濟發展以及社會穩定方面有著重要影響[1]。

在全球共同探討精準醫學發展的大背景下，臨床醫學檢驗中心（第三方醫療機構）得到了政府政策性的支持和資本市場的廣泛認可，從而取得了雨后春筍般地發展[2]。同時，自2009年中國政府深化新一輪醫改工作的啟動，醫療信息化逐步成為新醫改“四梁八柱”中重要組成部分。各地方政府也紛紛探索建立區域醫療衛生信息平臺，努力實現區域內醫療衛生機構互聯互通、信息共享。其中一些大型醫療機構在建立以電子病歷為基礎的一體化醫院管理系統以及融入遠程會診功能，并取得了成效[3]。這種利用信息系統以及現代化的通信技術，使各種醫療資源、醫療機構相互協作，實現資源共享和利用最大化的一種新型醫療服務模式，在一定程度上可以提高醫療服務水平、滿足人民群眾日益增長的醫療需求[4]。近年來，第三方獨立醫學檢驗所與以大型綜合醫院檢驗科為基礎構建的臨床醫學檢驗中心的新模式開始涌現，如以上海松江區中心醫院檢驗科組建的區域臨床檢驗中心和以馬鞍山市人民醫院檢驗科組建的市立醫療集團臨床檢驗中心等[5-6]為例。這一新模式可以達到優化醫療資源、提高效率、減少重復檢查等效果，在區域內解決檢驗結果互通互認問題[7]。

1 臨床醫學檢驗中心概況

臨床醫學檢驗中心是基于大型綜合三甲醫院檢驗科或病理科基礎上組建而成的，又區別于醫院檢驗科或病理科，具有獨立法人資格的醫療服務性組織。其主要為本區域內其他基層醫療機構提供臨床醫學檢測服務、技術支持和科教工作[8]。主要設置功能檢測有急診室、臨檢室、生化免疫室、細胞室、聚合酶鏈式反應（PCR）實驗室、細菌室、結核室、感染性疾病檢驗室和分子病理實驗室等，通過市場化運作參與到醫療服務之中，為臨床提供一體化精準診療方案。

臨床醫學檢驗中心的專業化服務在一定程度上既降低了中小醫療機構因建設檢驗實驗室、購置檢驗儀器和引進檢驗人員等而產生的經營成本，又能服務于更多患者。同時，臨床醫學檢驗中心的建設是完善醫療服務體系、降低醫療開支、提高醫療技術的重要舉措，在醫療衛生領域發揮著極為重要的作用。

2 臨床醫學檢驗中心的競爭狀況

目前，臨檢中心主要是面向本區域內基層醫療機構提供臨床樣本的醫學檢測服務，即開展技術服務外包合作，優勢互補，將基層醫療機構內一些樣本量少、成本高、檢測周期長的特殊檢驗項目外包給臨床醫學檢驗中心。

中國在第三方醫學獨立實驗室方面，起步較晚，發展迅速。在我國第一家真正意義上的獨立醫學實驗室成立于1994年的廣州金域醫學檢測中心，它是由廣州醫學院、廣州市金域醫學科技有限公司和廣州生物工程中心三方共同出資設立，是我國最早獲得《醫療機構執業許可證》并進入醫學檢驗市場的獨立實驗室。2000年后，廣州中山大學達安基因、杭州艾迪康、浙江迪安醫學檢驗、上海美眾、寶藤生物等醫學獨立實驗室相繼成立。至2005年，已有廣州金域、達安基因和艾迪康三家規模相對較大的醫學獨立實驗室開始嘗試全國連鎖經營模式。2009年我國醫學診斷收入近1 000億元，醫學獨立實驗室收入為10億元，僅占醫學診斷收入的1%左右，與美國超過30%的份額相差甚遠。由此可見，參照西方發達國家的實際情況，醫學檢驗外包是未來醫學發展的必然趨勢。預計，2018年國內醫學獨立診斷實驗室將有10倍以上的增長空間，未來發展前景誘人[9]。

由此，金域、達安、艾迪康和迪安等企業通過在各地設立第三方獨立臨檢所，自建業務團隊向各級醫院提供檢測服務，對臨床醫學檢驗中心有著一定的市場沖擊。

3 當前臨檢中心發展中存在的問題及解決思路

3.1 醫療衛生資源分布不均勻

受到地理位置和經濟發展不平衡等因素影響，我國的醫療衛生資源仍然存在著分布不均的現象。在很多大型三甲綜合醫院，醫學檢測機構設置重復，人員關系錯綜復雜，醫學檢驗隊伍力量分散。而部分經濟落后地區的醫療機構，特別是鄉鎮一級的基層醫院檢驗實驗室條件簡陋，檢測設備和儀器得不到很好地更新和添置。甚至有的實驗室布局不合理，缺乏長遠計劃，也不符合安全防護要求[10]。

3.2 缺乏相對應的管理規范

我國臨床醫學檢驗中心出現的時間短、數量少，因此也缺乏相對應的管理規范和臨床準入制度。在這種情況下，一大批不夠專業的臨檢所融入市場，提供不具有核心競爭力的檢測項目和檢測技術。該類企業在沒有建立有序的競爭市場機制情況下，惡性低價競爭，擾亂醫學檢驗服務市場。如此，最終受害的仍然是患者。

3.3 未納入醫療保險報銷范圍，發展受限

目前，國內第三方獨立醫學檢驗所和臨檢中心已有的項目中大多數未納入醫療保險制度體系，不在報銷范圍內，這樣在很大程度上會造成整個行業的發展受限。另外，與大多數行業不同的是，臨床醫學檢驗服務還是一個高投入、長回報的行業。如果沒有國家醫療保險的支持，檢測項目很難大眾化地推向市場，對企業長期發展也受到限制。

3.4 檢驗人員綜合素質較低，缺乏與臨床的有效溝通

近幾年來，雖然臨檢中心實驗室條件和硬件投入改善很多，但是檢驗人員的綜合素質仍存在一些問題，缺乏科研意識和科研能力。尤其是市級及其以下醫療機構的檢驗人員普遍存在教育水平低下、知識陳舊、不善于思考和臨床思維惰性化等現象，從而跟不上臨床檢驗醫學的自動化、標準化、信息化、數字化和科研與臨床的相互轉化的發展[11]。

4 臨檢中心未來發展對策建議

在積極響應國家對發展第三方獨立醫學實驗室的相關政策同時，如何解決上述問題，服務營銷組合7Ps策略中所提示的產品（Product）、價格（Price）、渠道（Place）、促銷（Promotion）、人（People）、過程（Process）、有形展示（Physical Evidence）為我們找到了方向。我們結合臨床檢驗中心發展狀況和市場環境，需做好以下工作，促進醫學檢驗對臨床診斷、治療和預后監測的支持。

4.1 構建區域臨檢中心協同醫療平臺，促進醫療衛生資源均衡發展

針對目前我國醫療衛生資源分配不均的現狀，可以在地方政府的統籌安排下，出臺相關政策優化醫療衛生資源配置，在本地區大型綜合三甲醫院檢驗科或病理科基礎上建設臨床醫學檢驗中心，即成立開放型的地區或城市甚至跨地區和跨城市的臨床醫學檢驗中心，方便區域內醫療數據調用和共享、減少患者重復檢查的費用和提高政府部門對醫療衛生的監管效力。其優越性在國外已得到證實，且有部分獨立第三方醫學檢驗機構開始實行股份制，進行商業化、企業化管理[12]。

4.2 構建標準的質量管理體系

目前，國內大多數獨立第三方檢驗所正在按照ISO15189《醫學實驗室質量和能力的專用要求》標準逐步建立和完善質量管理體系，同時還有部分臨檢中心通過美國病理學家協會（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）質量管理認證，這將促使臨床醫學檢驗中心健康發展。

4.3 加強高水平、專業化醫學檢驗人才隊伍建設

臨床醫學檢驗中心需要具有基礎醫學、臨床醫學、醫學檢驗等方面的基本理論知識和基本技能且能在各級醫療機構從事醫學檢驗及醫學類實驗室工作的應用型人才。如此，臨檢中心可以根據崗位需求與醫學院校合作制定醫學檢驗人員培養方案，積極參與教學，培養符合臨床醫學檢驗中心需要的人才，從而可以大幅度提升檢驗人員的綜合素質[13]。

4.4 增加基層醫療衛生機構服務點

隨著中國醫療體制改革的不斷深化，國家層面提出未來要構建以人為本的一體化服務模式（PCIC），圍繞居民及其家庭的醫療健康，通過正式的上下協作、優質的醫療數據、供方之間以及醫患之間的數據共享、患者積極主動參與等方式有效組織實現基層醫療機構與二、三級醫院實現服務一體化，將疾病預防、檢測診斷、治療和預后監測等醫療服務相結合，為患者提供綜合全面的服務體驗[14]。所以，我們要取長補短、發揮各自優勢，聯合基層醫療衛生機構，組建區域醫療聯合體。這樣才能更好地有助于公司建設、擴寬營銷網絡，并在未來的市場競爭中取得先機，占領更大的第三方醫學檢測市場份額。

4.5 合理利用公眾傳媒，塑造良好品牌形象

通過對新一輪醫改政策的宣傳，加強在電視新聞、學術報告和會議等相關媒體上報道臨床醫學檢驗項目，積極參與、贊助醫學相關的學術活動或社會公益事業，增加社會公眾對臨床醫學檢驗中心及其相關檢測產品的認可度和信任度。

4.6 持續性保持硬件實力，做好有形展示

作為獨立第三方醫學檢測機構，檢測質量依然是臨檢中心的生命力和核心競爭力。伴隨著醫學檢測技術的不斷發展，中心應合理利用目前已擁有的先進檢驗技術平臺和相關設備，在同行業保持競爭優勢。同時，通過服務環境，如公司各醫學檢測實驗室、客服接待中心和專家遠程會診中心等外部裝飾的更新，全面展現公司服務理念。

5 總結與展望

目前，我國在建設臨床醫學檢驗中心方面還處于探索階段，未來會面臨眾多挑戰。但臨床醫學檢驗中心具有的高效、高質、專業、低成本、降低錯誤發生率的巨大優勢是傳統的醫療機構的檢驗科無法相比的。歐美和日本的獨立第三方醫學實驗室的發展歷程也已告訴我們，臨床醫學檢驗中心取代傳統的醫療機構檢驗科是未來醫學檢驗必然的趨勢。尤其是隨著我國新一輪醫療體制改革的不斷深入，臨床醫學檢驗中心必將獲得良好的發展契機。目前我國一些地方已經開始組建區域性臨床醫學檢驗中心，嘗試將基層醫療機構的醫學檢驗業務外包，并取得了初步成功。

另外，在“2016年中國衛生信息技術交流大會”上，從中國衛生信息學會常務副會長、秘書長，國家衛生計生委統計信息中心主任孟群所作《“十三五”我國醫療健康信息化建設展望：融合互聯網+ 擁抱大數據》的大會主旨報告獲悉：各地紛紛探索建立區域醫療衛生信息平臺，努力實現區域內醫療衛生機構互聯互通、信息共享。這種通過醫療健康與信息化技術的有機融合，構建區域協同醫療平臺，可以充分利用信息技術“連接、智能、體驗”的三大特性，優化醫療健康資源分配、提升醫療健康資源使用效率、實現醫療健康數據互聯互通，并在改善用戶體驗的同時創新醫療健康服務的產品類型與服務模式，最終落實“十三五”醫藥衛生體系發展目標。在此基礎上，如果能夠很好地把臨床醫學檢驗中心嫁接到區域協同醫療衛生信息平臺上，將是醫療資源縱向整合的一種實現形式，也是醫療衛生區域信息化的一種成功應用，它很好地適應當前緊迫的醫療需求和發展，對國內同行具有示范性作用。

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Strategies Research and Status Quo of Clinical Diagnosis Center Development

CAI Qingliu1YAN An2ZHANG Xiaoke3XU Huabing4YANG Yong51 Anhui Institute of Business Administration, Hefei Anhui 230052, China;2 School of Management, Hefei University of Technology, Hefei Anhui 230009, China;3 Cadres Health Department, Affiliated Fuxing Hospital of Capital Medical Univerity, Beijing 100045, China;4 Lu'an Medical Laboratory of Sinopharm Group, Lu'an Anhui 237008, China;5 President's Of fi ce, Shanghai LIDE Biotech Co.,LTD, Shanghai 201203, China

The development of Third-party clinical medical laboratory in China is still in the initial stage, but with the continuous deepening of the new round of medical reform, the momentum of its development is rapid, and it is becoming an important part of the medical market, and is gradually promoting the construction of medical and health service system. At the same time, with the use of healthcare informatization and the introduction of Internet technology and “Internet plus”, the construction of regionalcollaborative medical platform can realize the integration and efficient utilization of medical resources. As a result, the basic medical and health service agencies can conveniently obtain regional comprehensive hospital medical resources support, no longer subject to space and time constraints, which effectively reduce people's medical costs and is conducive to the overall level of regional health improvement. Aimed at the problem of results recognition, information exchange and sample transfer in the clinical medical examination area, this paper proposes the introduction of the regional medical platform of clinical medical examination services, to explore a new medical examination service mode of “mutual aid”, and to do some research on the marketing strategy, as a result, to realize the role of advantage complementation and resources allocation optimization of the Regional collaborative medical platform for clinical medicine, to explore a new way for the future development of the third party independent clinical medical laboratory.

countermeasure research; developing; clinical medical laboratory center

R197

A

1674-9316（2017）04-0010-04

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．04．007

1 安徽工商管理學院，安徽 合肥 230052；2 合肥工業大學管理學院，安徽 合肥 230009；3 首都醫科大學附屬北京復興醫院干部保健科，北京 100045；4 六安國藥醫學檢驗所，安徽 六安 237008；5 上海立迪生物技術股份有限公司總經辦，上海 201203