探析藥品監督管理中存在的問題及應對策略

張威

牡丹區食品藥品監督局，山東菏澤274000

探析藥品監督管理中存在的問題及應對策略

張威

牡丹區食品藥品監督局，山東菏澤274000

在最新修訂的《藥品管理法》中規定，各個部門在實施藥品監督工作的過程中，必須要強化執法工作力度，保證能夠嚴格查處違法藥品，確保能夠提高其監督管理效率，規避在藥品監督管理工作中的不足之處。然而，在當前藥品監督管理過程中，存在較多影響其后續發展的問題，無法有效提高藥品監督管理質量，不能達到國家所規定的標準?；诖?，藥品監督管理人員必須要全面分析工作中的不足之處，并采取有效措施解決問題，使其向著更好的方向發展。

藥品監督；管理問題；解決對策

當前，在藥品監督管理中存在較多問題，影響其實際發展效率。這就需要藥品監督管理人員能夠重點分析藥品監督管理工作特點，制定完善的管理制度，增強我國藥品監督管理力度，在提高國家藥品質量的情況下，形成完善的發展體系。

1 我國藥品監督管理中存在的問題

目前，我國藥品監督管理部門在實施管理工作的過程中，還存在藥品監督網絡不完善、藥品流通規則不完善、農村藥品保障體系不完善等問題，對國家經濟發展造成較為不利的影響，無法提高國家藥品監督管理質量。具體藥品監督管理問題表現為以下幾點。

1.1 缺乏完善的藥品監督管理網絡

根據相關法律的規定，縣級以上的藥品監督管理部門必須要將藥品監督管理工作作為發展主體，并根據我國藥品監督管理要求實施相關工作，保證能夠設立國家級、省級、市級以及縣級四個級別的藥品監督管理機構，進而提高其工作質量。然而，在近幾年藥品監督管理執法期間可以發現，很多假冒偽劣的藥品都集中在農村區域，主要的侵害對象為農民，使得農村在藥品發展中面臨較多挑戰。例如：在某市發展過程中，人口戶籍為420萬，農村人口占有60%，而當地農村藥品監督管理專業人員較少，大量違法藥品流入農村地區難以被發現，進而威脅著農村人民的生命安全，甚至會出現嚴重的損失。此類問題的出現，主要因為我國尚未建立完善的藥品監督管理網絡，無法利用專業的管理平臺執行相關工作，不能對其發展問題進行全面的分析，再加上城市藥品監督管理部門與農村藥品監督管理部門聯系較少，就會致使出現影響其長遠發展的問題[1]。

1.2 缺乏完善的藥品流通規則

當前，我國部分區域的藥品流通規則尚未完善，主要因為各個藥品生產與經營企業在實際運行期間，還沒有制定完善的管理制度，一些企業在地級市中宣傳、推廣藥品，甚至會擅自發布虛假藥品廣告，導致人們的身體安全受到不利影響。同時，部分企業的藥品放置在辦事機構存儲，無法確保藥品的正常流通。在此基礎上，還會有部分企業在藥品監督管理部門沒有批準的情況下，到外地私自設立藥品儲存倉庫，這樣不僅擾亂了藥品市場的秩序，還會為假冒偽劣藥品的銷售制造機會。另外，我國相關法律法規對這些不規范的行為沒有一定的定義，藥品監督管理人員在執法過程中缺少法律依據，導致藥品監督管理工作無法有效實施[2]。

1.3 缺乏完善的農村藥品質量監督體系

目前，在農村藥品銷售期間，還存在以下幾點問題：首先，部分農村區域的藥品進貨渠道混亂，難以確保藥品的質量，對農民的安全性造成較為不利的影響。其次，一些農村藥品是從沒有營業執照的個體藥販手中購買的假冒偽劣產品，使得農村藥品質量難以保障。最后，農村地區藥品進貨工作還沒有受到藥品監督管理部門的重視，導致其在實際工作過程中，沒有一定的法律限制，做出危害農民安全的事情。

2 藥品監督管理工作的重要性

在我國實際發展過程中，藥品監督管理工作是至關重要的，主要因為其決定著國家藥品質量，是百姓安全用藥的依托。首先，在國家執行藥品監督管理工作期間，城市的藥品質量會有所保障，執法人員在發現違法藥品之后，會嚴格實施相關法律，有效避免我國假冒偽劣藥品的銷售，使得城市人民在用藥期間不會出現危害其生命安全的問題。其次，在農村區域實施藥品監督管理工作，可以避免對農民生命健康的不利影響，減少不法分子對農村的危害，保證農民用藥的安全性[3]。最后，在大力實施藥品監督管理工作、嚴格打擊犯罪分子的過程中，能夠為人們樹立正確的藥品購買意識，主動維護自身合法權益，并且參與到藥品監督活動中，促進我國藥品監督管理工作的發展，進而形成全面的藥品監督體系，使其向著更好的方向進步[4]。

3 藥品監督管理問題的解決措施

根據對我國藥品監督管理工作問題的分析可以得知，國家對于藥品監督方面還存在有待改善之處，相關監督管理人員必須要重視此類問題的解決，避免對我國藥品事業的發展造成不利影響，基于此，以下提出幾點藥品監督管理措施，以供相關管理人員參考。

3.1 完善藥品監督管理網絡，提高農村藥品監督管理力度

在我國藥品監督管理過程中，相關管理人員必須要重視農村藥品監督管理工作，保證能夠為國家四級藥品監督管理工作奠定堅實基礎。首先，藥品監督管理部門應該將縣級藥品監督管理工作作為網絡核心區域，建立縣級、鄉級以及村級藥品監督網絡，此網絡由縣級的藥品監督管理部門主導。地方級的藥品監督管理人員要按照相關規定實施工作，不可以出現違法工作規定的問題。其次，要聘用一批專業素質較高的藥品監督管理人員承擔管理職責，鄉級以及村級要配備衛生助理人員，并且確立藥品監督管理負責人，例如：要求縣級衛生局科室科長、藥品監督管理辦主任、醫院的院長等作為藥品監督管理負責人，在必要的時候，可以邀請藥品生產企業、醫療器械生產企業等擔任負責人，進而提高藥品監督管理效率。再次，要根據藥品監督管理實際情況設置薪資待遇，在明確藥品監督管理權力、責任與義務之后，才能全面設置薪資待遇水平級別，同時，還要制定激勵制度，獎勵積極舉辦假冒偽劣藥品的人員[5]。最后，藥品監督管理人員必須全面收集農村藥品信息，并且根據農村藥品質量的實際情況，定期召開藥品監督管理會議，在匯報農村藥品監督管理工作的基礎上，增強農村藥品日常監督管理力度，使其向著更好的方向發展[6]。

3.2 制定藥品登記備案制度，避免偽劣藥品的流通

在國家藥品監督部門實施工作的過程中，必須要求市場中符合藥品生產規定的企業在當地的藥品監督管理部門登記備案，保證能夠有效規范藥品生產以及經營企業的行為。首先，藥品監督管理部門要設定藥品登記備案的附加條件，要求在藥品檢驗合格的基礎上，才能對其進行登記備案，同時，藥品生產、經營企業必須屬于合法的辦事機構，否則藥品監督管理部門將不會為其提供登記備案服務。其次，藥品監督管理部門要通過登記備案的方式全面了解藥品生產與經營活動情況，有利于藥品監督管理人員實施日常監督管理工作。同時，藥品監督管理人員還要避免出現異地設庫、依靠他人掛牌經營的現象，一旦出現此類問題，必須要嚴格處罰，避免出現嚴重的損失[7]。最后，如果藥品生產與經營企業要設立新的倉庫，藥品監督管理部門必須要對其進行重新的檢查，設立專門的備案機制，確保在藥品監督管理部門允許并且取得經營許可證之后搬遷，同時，對于擅自搬遷或無證經營的藥品生產、經營企業，必須要予以嚴格的懲罰。另外，在我國相關法律法規中，必須要明確制定藥品生產、經營違法處罰條例，確保藥品監督管理人員在執法期間有法可依，為其后續的發展奠定堅實基礎[8]。

3.3 完善農村衛生所藥品監督管理體系，確保農村藥品質量

我國藥品監督管理部門必須要明確農村衛生所的藥品監督管理體系，保證農村衛生所藥品供應的合法性與安全性，規避農村衛生所的藥品危害性。首先，在農村衛生所藥品監督管理期間，必須要求農村衛生購買經過藥品監督管理部門認定的藥品生產、經營企業的產品，進而提高農村衛生所藥品供應質量，避免出現影響農民生命安全的問題。其次，除了購買藥品監督管理部門認定的藥品生產、經營企業產品之外，農村衛生所還可以根據當地藥品監督管理部門所提出的意見，在藥品生產、經營企業設有門店的區域購買產品，這樣不僅可以保障藥品的質量，還能減少藥品購買成本，進而增強其發展效益。最后，農村衛生所可以要求鄉級或是鎮級的衛生院代購藥品，使得藥品質量有所保障，進而提高藥品使用安全性。在完善農村衛生所藥品監督管理體系之后，可以滿足農民多元化的藥品需求，提高農村衛生所的服務質量，使其經營效率達到相關標準[9]。

3.4 制定完善的醫療藥劑管理制度，規范藥品生產經營體系

藥品監督管理部門必須要按照相關法律的規定，細化對醫療機構的藥品監督管理工作，保證能夠從根本上提高藥品監督管理工作質量。第一，要求藥品在入庫的時候，嚴格實施驗收工作，并做好藥品購進記錄，進而增強其管理力度。第二，要規范倉庫管理以及藥品在庫養護工作，使得藥品倉儲質量達到相關標準。第三，藥品監督管理部門應該實時檢查醫療機構所設置的藥品儲存庫，在全面檢驗之后，允許符合規定的藥品儲存庫正常運行，對于不符合相關規定的藥品儲存庫，必須要求醫療機構對其進行改造，直到達到相關標準為止。

3.5 制定完善的計劃生育藥具管理體系，明確管理職能

在我國藥品監督管理工作實施過程中，相關監督管理人員必須要重視計劃生育藥具管理工作，保證能夠提高其執行工作的效率。首先，對于無證經營或是無照經營的個體股，各個藥品監督管理部門與工商行政管理部門必須要嚴格處理，保證能夠取締其個體經營權利。其次，對于沒有領取相關藥品合格證書的企業，各個工商管理部門必須要對其進行仔細的檢查，在有經營執照的情況下，要取締其計劃生育藥具經營權利。對于一些偽造衛生、檢品監督管理部門批文的食品與化妝品銷售人員，要予以一定的重視，確保能夠對其進行嚴格的查處。對于一些擅自添加違禁產品的性保健品，要按照法律法規中售賣假藥的懲處方式對其進行處理。最后，各個新聞媒體等必須要嚴格遵守相關法律法規，在刊登、發布廣告內容之前，被宣傳的藥品必須獲得藥品監督管理部門的審批，或是衛生部門的允許，才能將廣告散發出來，否則監管部門就要予以制止，并且根據相關法律法規追求企業或個人的責任。另外，各個計劃生育藥品或是計劃生育醫療器械銷售機構必須要從專門的渠道進貨，同時，還要建立健全各個進貨制度以及進貨臺賬，確保藥品質量符合相關標準，進而提高計劃生育藥品與器械的使用安全性，為人們營造健康的生活環境。

4 結語

當前，我國藥品監督管理工作中還存在較多不足之處，需要藥品監督管理部門與其他行政部門對此類問題予以重視，并采取有效措施解決問題，保證能夠制定完善的監督管理方案，進而提高我國藥品監督管理工作質量。

[1]張秀華.淺析當前形勢下的藥品監督管理[J].海峽藥學,2015 (1):252-253.

[2]王翀.我國藥品監督管理存在的問題及對策[J].繼續醫學教育,2014(9):121-122.

[3]姜愛霞.食品藥品監督管理專業建設的研究[J].廣西教育C：職業與高等教育版,2014(7):76-77.

[4]劉萍,仲崇兵.基于BSC的食品藥品監督管理績效評價體系設計[J].學理論,2014(5):77-78.

[5]游述華,盧慶梁,黃泰康,等.關于高職高專食品藥品監督管理專業定位的思考[J].中國醫藥指南,2013(12):754-755.

[6]田玉霞.國家食品藥品監督管理總局公布2015年第三期食用油、油脂及其制品監督抽檢合格信息[J].中國油脂,2015 (4):37.

[7]湖北省食品藥品監督管理局官方網站.湖北省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議在武漢召開[J].醫藥導報, 2015(4):537.

[8]莊秀麗.藥品監督管理視角下的假冒偽劣藥品治理策略[J].世界最新醫學信息文摘：連續型電子期刊,2015,15(97):169.

[9]黃宏星.國家食品藥品監督管理總局“十三五”規劃編制工作啟動[J].中國醫藥導刊,2014(7):1100.

Study on Issues and Countermeasures in the Drug Monitoring Management

ZHANG Wei
Mudan District food and Drug Administration,Heze,Shandong Province,274000 China

Various departments must enhance the law enforcement force,ensure the strict punishment of illegal drugs,ensure the improvement of supervision management and avoid the shortcomings in the drug monitoring management work according to the rules in the newly revised drug administration method,however,in the current drug monitoring supervision management course,there are many issues affecting the later development,failing to effectively improve the drug monitoring management quality and reach the national standards as required,based on the above,the drug supervision management staff must comprehensively analyze the shortcomings in the work and adopt the effective measures to solve these problems and promote it to develop in a better direction.

Drug monitoring;Management issue;Solution

R197.1

A

1672-5654（2017）01（a）-0141-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.01.141

2016-10-11）

張威（1979.12-），男，山東菏澤人，本科，藥師，主要從事食品藥品監督管理。