淺談醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制管理

●李家茂

淺談醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制管理

●李家茂

本文主要介紹了醫(yī)療設備質量控制過程的四個大部分，七個小部分；根據(jù)我院的實際情況，講述了目前醫(yī)療設備質量控制面臨的問題；最后對全文進行了分析總結。

醫(yī)療設備；醫(yī)學工程；質量控制

隨著生物醫(yī)學工程現(xiàn)代產業(yè)技術的快速發(fā)展，醫(yī)療設備在現(xiàn)代醫(yī)學中發(fā)揮的作用越來越重要。科學地管好、用好醫(yī)療設備，為醫(yī)院創(chuàng)造最大的效益，為病人服好務是管理者需要解決的重要問題。現(xiàn)代化醫(yī)院不僅要重視高新技術醫(yī)療設備的引進，更要重視醫(yī)療設備的質量控制工作，做好醫(yī)療設備的質量控制，保證醫(yī)療設備的正常運行，不僅關系到醫(yī)院效益、醫(yī)療水平體現(xiàn)，更重要的是保障患者的生命安全[1]。所以，建立以醫(yī)療設備質量保證為核心的質量控制管理體系，對醫(yī)療安全有重要的意義。

1 醫(yī)療設備質量控制過程

醫(yī)療設備質量控制是多方面協(xié)作完成的工作，它以設備使用人員、醫(yī)學工程人員、設備廠家工程師、計量人員等因素共同構成。從醫(yī)療設備的選擇、采購，到安裝、使用都是質量控制的重要環(huán)節(jié)，而醫(yī)療設備的保養(yǎng)維護、維修計量是其中的重要組成部分。醫(yī)療設備質量控制環(huán)節(jié)主要分為以下四個大部分，各個部分相互銜接，環(huán)環(huán)相扣，從宏觀上體現(xiàn)了質量控制的完整性。

1.1 設備采購質量控制

醫(yī)療設備的質量控制首先從源頭抓起，采購過程中嚴把質量關。采購醫(yī)療設備應在滿足臨床使用的前提下，充分了解醫(yī)療設備的市場口碑，把性能穩(wěn)定、使用便捷、價格合理等因素作為選擇醫(yī)療設備的重要參考指標，找到質量與價格的契合點。嚴格審核相關資質，落實醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，然后對在用設備的使用、售后服務、信譽度等方面進行考察調研，增加對醫(yī)療設備的評價體系。然后綜合以上所有因素，形成設備采購的綜合評價標準，選擇資質合法、性價比高、公司售后服務好的醫(yī)療設備[2]。

1.2 臨床使用質量控制

醫(yī)院引進新的醫(yī)療設備以后，需要廠家對臨床使用人員進行設備的使用培訓和指導。培訓應做到使用人員的完全掌握，以降低后期使用風險，盡量避免操作不當、錯誤使用等事情發(fā)生。對于部分大型設備，還需要操作人員考取上崗資格證，否則不允許臨床操作使用。醫(yī)療設備要根據(jù)設備的操作說明書以及臨床使用具體要求，制作操作規(guī)程，規(guī)范操作，正確使用設備。臨床使用人員使用設備以后，要做到及時的維護保養(yǎng)設備。一級維護保養(yǎng)由臨床使用人員完成，主要包括外部除塵、表面接插件和接頭的緊固等。臨床使用人員要落實醫(yī)療設備使用登記制度，認真填寫使用記錄，按時上報，出現(xiàn)不正常情況應向工程技術人員反映，保證設備的使用質量控制。同時落實醫(yī)療設備不良事件報告制度，保證醫(yī)療設備的安全質量控制。

1.3 計量管理質量控制

醫(yī)療設備按時計量是國家規(guī)定的必不可少的保證醫(yī)療設備安全的強制工作。對于國家規(guī)定的強制檢定計量醫(yī)療設備，嚴格按照規(guī)定進行檢定、計量；對于非國家規(guī)定的檢定計量醫(yī)療設備，根據(jù)實際使用情況、安全風險等綜合考慮，進行部分或者抽樣檢定計量工作，保證醫(yī)療設備的計量管理質量控制落到實處[3]。

1.4 醫(yī)學工程保障質量控制

醫(yī)學工程保障質量控制是醫(yī)院理療設備質量控制工作的重要環(huán)節(jié)，它主要由醫(yī)學工程科工程技術人員完成。通過醫(yī)學工程保障質量控制，分析醫(yī)療設備的使用情況，確保醫(yī)療設備的安全使用，保證醫(yī)療設備的質量水平。

（1）設備驗收質量控制。醫(yī)療設備交付使用時，醫(yī)學工程技術人員要嚴格驗收制度，保證設備的質量過關。首先嚴格審核醫(yī)療設備的注冊證，確保設備在注冊證期限以內生產銷售；其次根據(jù)標書對醫(yī)療設備重要指標參數(shù)進行檢測，通過嚴格的比對，保證醫(yī)療設備的性能與質量。

（2）維護維修質量控制。醫(yī)療設備的使用在保證正確操作的前提下，加強維護保養(yǎng)，落實及時維修工作，可以降低醫(yī)療設備的故障率，提高醫(yī)療設備的使用率，延長使用壽命，增加醫(yī)院經濟效益。醫(yī)療設備管理部門根據(jù)實際需要，有計劃、有方法的制定醫(yī)療設備維護保養(yǎng)工作，保證醫(yī)療設備的安全、高效使用。定期巡檢醫(yī)療設備，將安全隱患消除在萌芽階段。臨床使用人員報修醫(yī)療設備后，及時維修，縮短故障時間，保證醫(yī)療設備的正常工作時間，保障患者的安全和利益[4]。

（3）質控檢測質量控制。定期質控檢測質量控制可以監(jiān)督醫(yī)療設備平時使用狀態(tài)，保障醫(yī)療設備使用質量安全。我院已購買部分用于平時監(jiān)測醫(yī)療設備使用質量的檢測設備，定期抽檢固定比例醫(yī)療設備，了解其使用狀態(tài)。如呼吸機檢測、監(jiān)護儀檢測、電氣安全檢測、嬰兒培養(yǎng)箱檢測、輸注泵檢測、放射設備檢測等質量控制。

通過醫(yī)學工程科的質控檢測，每年進行統(tǒng)計分析，反饋在院醫(yī)療設備的整體性能和質量狀態(tài)，對醫(yī)院以后的醫(yī)療設備購買、維護、維修等都能起到借鑒作用。

2 醫(yī)療設備質量控制過程存在的主要問題

根據(jù)我院的實際使用情況，醫(yī)療設備質量控制在實施過程中仍然有一些需要解決的問題。

2.1 臨床使用人員重視程度不夠

醫(yī)療設備質量控制是全員動員的過程，目前臨床醫(yī)療設備使用人員對設備日常使用、維護保養(yǎng)重視程度不足，造成醫(yī)療設備損壞率偏高。首先，應該加強醫(yī)療設備質量控制的臨床宣傳和引導工作，提高醫(yī)療設備質量控制的意識[5]；其次，臨床科室領導帶頭，抓好醫(yī)療設備質量控制的細節(jié)工作，對醫(yī)療設備使用實時監(jiān)控。

2.2 工程技術人員技術培訓跟不上

醫(yī)療設備質量控制是一門專業(yè)性較強的工作，需要不斷更新知識，學習新技術，掌握新方法，因此需要定期進行技能培訓。但是，受各方面的限制，如醫(yī)院不夠重視、公司專業(yè)技術保護的影響等，醫(yī)院工程技術人員技術培訓力度不夠，全靠以前工作積累的經驗。因此，加快醫(yī)院工程技術人員隊伍建設，對醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制是一項迫在眉睫的工作。

3 總結

醫(yī)療設備質量控制是一種主動性、預防性行為[6]，實施醫(yī)療設備質量控制，能夠延長設備使用周期，提高使用率，不僅能為醫(yī)院創(chuàng)造更大收益，也能保障患者的使用安全，提高患者滿意度。

（作者單位：綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)學工程科）

[1]楊麗曉,尚長浩.淺析醫(yī)療設備的質量控制[J].醫(yī)療設備衛(wèi)生裝備,2009,30(6):109

[2]陳清奎,吉慶恩,仇士科.醫(yī)療設備全程質量控制環(huán)節(jié)[J].科學管理研究,2011,4(26):54-55

[3]吳正煜,王學明,田樹喜,郭青.對醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制的探討[J].中華醫(yī)學管理雜志.2005,4(21):272-273

[4]左智,明珉.淺談醫(yī)療設備的維修與保養(yǎng)[J].醫(yī)療裝備,2013,6(26):71-73

[5]趙雁平.加強醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制，應要把握的幾個環(huán)節(jié)[J].中國醫(yī)學裝備,2009,5(6):49-50

[6]戚仕濤,湯黎明,朱興喜.醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制體制建立的必要性[J].中國醫(yī)療設備.2008,9(23):70-71