恒古骨傷愈合劑對脛骨骨搬移的臨床療效回顧分析

●劉愛斌何宣林錢志鵬賈志磊

恒古骨傷愈合劑對脛骨骨搬移的臨床療效回顧分析

●劉愛斌1何宣林2錢志鵬2賈志磊1

目的：回顧觀察恒古骨傷愈合劑促進脛骨骨搬移后愈合的臨床愈合。方法：回顧2016年-2017年間采用Ilizarov骨搬移術治療脛骨骨缺損后服用恒古骨傷愈合劑治療患者36例，按患者術后服用藥物不同，分為兩組。連續跟蹤隨訪時間2年，分別觀察臨床愈合時間、疼痛程度、腫脹程度等變化程度。結果：腫脹減輕程度治療組與對照組比較，無明顯統計學差異(P＞0.05)。治療組的臨床愈合時間、疼痛減輕程度評分優于對照組。結論差異均有統計學意義(P＜O.O1)。試驗期間，2組患者均無明顯不良反應事件發生。結論：恒古骨傷愈合劑能夠促進骨搬移骨組織愈合，縮短臨床愈合時間，在減輕腫脹與三七粉療效相當，但在術后減輕疼痛、促進骨痂形成，加速骨愈合。

骨傷；臨床療效

1 對象與方法

1.1 貴陽第四人民醫院在2016-2017年間采用脛骨骨搬移術治療脛骨骨缺損后服用恒古骨傷愈合劑治療患者36例，并和同期以三七粉治療的27例患者進行比較，結果證明恒古骨傷愈合劑在緩解脛骨骨搬移術后疼痛、腫脹和促進骨折愈合等方面療效滿意。

1.2 診斷標準

(1)骨折愈合效果評定標準：痊愈：臨床癥狀、體征消失，X線片顯示骨折處有連續性骨癡，骨折線已模糊；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，患者X線片顯示骨折線較模糊，見大量骨癡生長；有效：臨床癥狀、體征改善較明顯，患者X線片顯示骨折線稍模糊，X線片見中等量骨癡生長；無效：臨床癥狀、體征改善不明顯，患者X線片顯示骨折仍清晰，僅有少量骨痂生長或無骨痂生長。[1]

(2)疼痛減輕標準：顯效：疼痛VAS評分減少＞2分；有效：疼痛VAS評分減少1-2分；無效：疼痛VAS評分減少＜1分或反見加劇。[2]

(3)腫脹評分標準：0分：無腫脹；患側肢體與原先肢體周長相等。1分：輕度腫脹；患側肢體周長較原先肢體周長增長，但＜3%；2分：中度腫脹；患側肢體周長較健側肢體周長增長＞3%，＜5%；3分：重度腫脹；患側肢體周長較健側肢體周長增長＞5%。

1.3 研究方案

選擇脛骨下段骨折術后患者63例，以患者實際服用藥物不同分組，其中采用恒古骨傷愈合劑治療組36例，采用三七粉作為對照組27例。排除標準為：12歲以下，依從性差者，青光眼患者，孕婦，心、肺、肝、腎功能不全者。治療組36例中男22例，女14例；年齡15-71歲，平均42.3±3.9歲。對照組27例中男17例，女10例；年齡16-73歲，平均40.7±2.3歲。兩組病例在骨折分類年齡、性別及治療方式比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。

1.4 治療方法

所有患者均為高能量暴力損傷致脛骨骨缺損，采用進行Ilizarov骨搬移治療，術后治療組采用恒古骨傷愈合劑(云南克雷斯天然藥物制藥廠生產，25 ml/瓶)，成人每次25 m1(6一12歲，每次0.5 ml/kg)搖勻服用，隔日服藥1次，12天為1個療程，持續服用。對照組采用三七粉(云南植物藥廠生產)。每天2次，持續服用。疼痛、腫脹情況每日檢查并記錄1次，直到達到疼痛VAS評分達0分或腫脹消失為止；X線攝片檢查在術后第一天，一月后，三月后，半年后，一年后，兩年后各進行1次。統計學方法:采用SPSS 17.0軟件對數據進行統計分析。計量資料數據保留到小數點后一位。采用t檢驗兩組間的比較。采用卡方檢驗對兩組的總有效率進行比較。

2 結果

2.1 骨折愈合療效比較

治療組36例痊愈10例，顯效16例，有效3例，無效7例，總有效率80.5%，優良率72.2%；對照組27例痊愈4例，顯效5例，有效12例，無效6例，總有效率77.7%，優良率：33.3%。兩組比較，差異有顯著性(P＜0.O1)。

2.2 平均臨床愈合時間比較

治療組臨床愈合時間：7.9-11.8月，平均(9.5士1.9)月；對照組臨床愈合時間11.0--14.8月，平均(12.7士1.8)月。兩組比較，差異有顯著性(P雙側＜0.01)。

2.3 止痛療效比較

治療組36例顯效16例，有效16例，無效4例，總有效率88.8%；對照組27例顯效10例，有效11例，無效6例，總有效率77.7%。兩組總有效率比較，差異有顯著性(P＜0.O1)。

2.4 消腫療效比較

治療組36例顯效18例，有效14例，無效4例，總有效率88.8%;對照組27例顯效11例，有效12例，無效4例，總有效率85.1。兩組總有效率無明顯差異(P＞0.05)。

3 討論

骨缺損指骨質的缺損，而大段骨缺損是指骨缺損達20%或者超過7 cm以上的骨質缺損。隨著現代科學技術的發展和人民生活水平的提高，交通變得日益高速化、便捷化、簡單化，但隨之而來的是，交通事故逐年增多，創傷性質愈來高能、多發、復雜。[3]

患者受傷后，局部血管、軟組織損傷嚴重等原因，使得軟組織水腫、局部血液循環障礙、骨的缺損及骨不愈合的發生率居高不下。手術治療后，局部血液循環，搬運端骨膜及骨組織，骨組織爬行生長的微環境仍然處于低水平狀態，骨愈合、創口愈后更加困難。[4]經過中醫治療骨折活血益氣、接骨續筋、補益肝腎的階段辨證施治原則，運用恒古骨傷愈合劑對脛骨骨缺損用Ilizarov骨搬移術術后，患者進行輔助治療，統計后結果示恒古骨傷愈合劑在緩解疼痛和促進骨折愈合效果滿意，不良反應較輕微。恒古骨傷愈合劑是根據彝族“氣生萬物”的理論，由三七、人參、紅花、杜仲、黃芪等配制而成，含有豐富的鈣鹽、膠質、微量元素等物質，有抑制骨丟失，促進骨形成，增加骨礦含量的效果，可明顯促進骨小梁的再生和成熟，增加骨密度，進而改善骨的力學性能，對治療骨愈合有明確的療效，而且效果顯著。[4]值得臨床推廣應用。

(作者單位：1貴陽中醫學院；2貴陽市第四人民醫院顯微外科)

[1]汪武貴,周勇,李偉,趙彥,周人杰.恒古骨傷愈合劑聯合接骨七厘片對橈骨遠端骨折愈合效果的影響[J].現代生物醫學進展,2016,(33):6474-6476.

[2]劉愛斌,黃彥昌,張君,錢志鵬.頸托氣壓牽引治療神經根型頸椎病的臨床研究[J].中國社區醫師,2017,(16):87-88.

[3]上官天丞,郭志民,張萌.骨搬移治療脛骨骨缺損的研究進展[J].中國中醫骨傷科雜志,2016,(01):78-81.

[4]郭磊.恒古骨傷愈合劑對骨質疏松兔力學及微結構影響的基礎研究[D].昆明醫科大學,2014.

劉愛斌，貴陽中醫學院研究生。

賈志磊，貴陽中醫學院研究生。