黃體酮聯合杜仲顆粒治療妊娠期黃體不足致先兆流產的療效研究

劉 敏，何 葉

1.湖北省十堰市中醫醫院婦產科(十堰 442000)，2.湖北省十堰市人民醫院婦科腔鏡科(十堰 442000)

黃體酮聯合杜仲顆粒治療妊娠期黃體不足致先兆流產的療效研究

劉 敏1，何 葉2

1.湖北省十堰市中醫醫院婦產科(十堰 442000)，2.湖北省十堰市人民醫院婦科腔鏡科(十堰 442000)

目的：探討黃體酮聯合杜仲顆粒治療妊娠期黃體不足引起先兆流產的療效研究。方法：收集黃體不足引起的先兆流產病例共258例，按數字表法隨機分為治療組130例和對照組128例；對照組口服黃體酮膠囊，100 mg/次，2次/d；治療組在對照組基礎上給予杜仲顆粒，1袋/次，2次/d；兩組均連續治療2周。記錄兩組患者的止血、腰酸緩解及腹痛緩解時間；檢測兩組血清孕酮(P)水平；分析兩組臨床療效；記錄兩組療程中不良反應的發生率。結果：治療組患者的止血、腰酸緩解及腹痛緩解時間均明顯少于對照組(P<0.01)；治療后1周和2周，治療組患者血清P水平明顯高于對照組同期水平(P<0.01)；治療組的總有效率為97.69%，明顯高于對照組的90.63%(P<0.05)；治療組患者的不良反應發生率為16.92%，明顯低于對照組的29.69%(P<0.05)。結論：黃體酮聯合杜仲顆粒治療妊娠期黃體不足引起先兆流產的療效明顯，且安全性好。

先兆流產為妊娠早期最常見并發癥之一，該病以妊娠期少量陰道流血、腰酸及腹部脹痛為主要臨床表現，目前，臨床治療該病常應用黃體酮干預，經直接補充孕激素改善黃體功能不全狀態，達到有效治療目的[1]。但單純應用黃體酮治療整體療效有限，停藥后治療效果難以維持，且副作用較大[2]。本研究應用黃體酮聯合杜仲顆粒治療妊娠期黃體不足引起先兆流產，在提高治療效果及降低不良反應方面均取得較好療效，為臨床治療先兆流產尋找較為理想的療法提供參考。

材料與方法

1 一般資料 收集黃體不足引起的先兆流產病例共260例，均為2012年5月至2015年7月在我院就診患者，按數字表法隨機分為治療組130例和對照組130例，期間對照組失訪2例；治療組年齡20～37歲，平均(26.89±4.76)歲；孕周6～10周，平均(8.13±1.39)周；初孕28例，2次及以上妊娠102例；1次自然流產史19例，習慣性流產史10例。對照組年齡20～36歲，平均(27.03±4.82)歲；孕周6～10周，平均(8.17±1.44)周；初孕27例，2次及以上妊娠101例；1次自然流產史17例，習慣性流產史10例。兩組患者間以上基本資料差異無統計學意義(P均>0.05)。診斷標準參照《婦產科學》標準擬定[3]；①伴有流產癥狀和體征；②孕前檢查：基礎體溫高溫相≤11 d，上升幅度<0.3℃，且呈不規則上升；③孕后檢查：絨毛膜促性腺激素倍增落后；B 超顯示孕囊位于宮內且胚胎發育符合孕周大小；④黃體期P<48 nmol/L。

2 治療方法 對照組口服黃體酮膠囊(國藥準字H20041902)，100 mg/次，2次/d。治療組在對照組基礎上給予杜仲顆粒(國藥準字Z52020394)，1袋5 g，1袋/次，2次/d，開水沖服。兩組患者均連續治療2周。

3 檢測指標 ①記錄兩組患者的止血、腰酸緩解及腹痛緩解時間。②兩組血清孕酮(P)水平：常規收集所有患者的外周血，采取酶聯免疫吸附(Elisa)法于治療前及治療后1周、2周測定，試劑盒由上海邦奕生物科技有限公司提供。③記錄兩組療程中不良反應例數，計算發生率。

4 療效標準 依據《中西醫結合婦產科治療學》標準擬定。臨床痊愈：陰道流血等臨床癥狀完全消失，B超檢查提示胚胎發育正常，基礎體溫維持黃體期水平，妊娠達28周以上或已正常分娩。有效：治療后陰道出血等臨床癥狀顯著改善，B超檢查提示胚胎發育正常，基礎體溫維持黃體期水平。無效：陰道出血等臨床癥狀無改善或加重，甚至流產，B超檢查提示胚胎發育異常或停止發育，基礎體溫波動較大。總有效率=(臨床痊愈+有效)例數/總例數×100%。

結 果

1 兩組止血、腰酸緩解及腹痛緩解時間比較 治療組患者的止血、腰酸緩解及腹痛緩解時間均明顯少于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)，見表1。

2 兩組患者血清P水平比較 兩組治療后患者血清P水平比治療前均明顯提高(P<0.01)；治療后1周和2周，治療組血清P水平明顯高于對照組同期水平，差異有統計學意義(P<0.01)，見表2。

表1 兩組止血、腰酸緩解及腹痛緩解時間比較(d )

注：與對照組比較，△P<0.01

表2 兩組血清P水平比較(ng/ml)

注：與本組治療前比較，△P<0.01；與對照組治療后同時點比較，▲P<0.01

3 兩組臨床療效比較 治療組的總有效率為97.69%，明顯高于對照組的90.63%，兩組比較有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，△P<0.01

4 兩組不良反應發生率比較 治療組患者的不良反應發生率為16.92%，明顯低于對照組的29.69%，比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組不良反應發生率比較[例(%)]

注：與對照組比較，△P<0.05

討 論

黃體功能不全是指卵巢排卵后黃體形成異常引起孕激素分泌低下，引起受精卵著床障礙，易導致流產或不孕[4]。目前，臨床治療黃體不足引起先兆流產常采取補充黃體酮，黃體酮為人工合成的孕激素，可誘導子宮內膜由增殖期轉入分泌期，促進孕激素的形成及黃體的分泌，利于黃體功能的恢復，故對黃體不足引起先兆流產可起到有效緩解作用[5]。此外，黃體酮能夠加強子宮的供氧和供血，使子宮內膜增厚和子宮蛻膜生長，利于孕卵著床及胎兒成熟。本組研究對128例黃體不足引起先兆流產的患者采取黃體酮干預，在改善臨床癥狀和黃體低下以及發揮臨床療效等方面均有積極效果，與以往文獻報道基本一致。

我國傳統醫學認為，腎主生殖，為五臟之本，腎中精氣充盈則沖任二脈氣血旺盛，腎陽旺盛則溫煦胎元，故胎元穩固，腎氣虛虧，沖任虛損，胎元溫煦失常，導致排卵后黃體發育功能異常，引起胎漏或胎動不安。因此，臨床治療應采取補腎益氣安胎療法。杜仲顆粒來源于《中華人民共和國衛生部藥品標準》的中藥成方制劑，由杜仲、杜仲葉組成，具有補肝腎、安胎等功效，臨床常用于腎虛腰痛、胎動不安、先兆流產等病癥。故黃體酮聯合杜仲顆粒治療妊娠期黃體不足引起先兆流產能夠起到療效協同的作用。

本組研究結果顯示，相對于對照組黃體酮聯合杜仲顆粒治療可促進患者的止血、腰酸緩解及腹痛緩解；療后效果分析顯示：黃體酮聯合杜仲顆粒治療組患者的總有效率為97.69%，明顯高于對照組的90.63%；兩組不良反應發生率統計發現，黃體酮聯合杜仲顆粒治療組患者的不良反應發生率為16.92%，明顯低于對照組的29.69%。上述結果提示，黃體酮聯合杜仲顆粒治療妊娠期黃體不足引起先兆流產起到增效減毒之效果。

眾所周知，女性早期妊娠需要孕酮支持，孕酮通過多種途徑發揮了保護受精卵著床和維持妊娠的效果，使孕婦的妊娠可順利進行，是目前衡量黃體功能是否正常的有效指標。多項研究表明，血清孕酮水平高，提示妊娠良好；相反，則可能存在先兆流產等妊娠不良結局，其敏感性高達73%和97%。筆者檢測了兩組治療前后患者血清P水平，結果顯示：兩組治療后患者血清P水平比治療前均明顯提高；治療后1周和2周，黃體酮聯合杜仲顆粒較對照組可明顯提高患者血清P水平。

綜上所述，黃體酮聯合杜仲顆粒治療妊娠期黃體不足引起先兆流產可促進患者癥狀緩解，提高臨床療效，減少不良反應發生率，改善患者血清P水平，值得進一步探討。

[1] 楊承慧.補腎活血清熱法治療抗心磷脂抗體陽性先兆流產療效觀察[J].陜西中醫, 2014,11(3):259-261.

[2] 孫 佳,高衛真.地屈孕酮與黃體酮治療黃體功能不全型先兆流產的臨床效果觀察[J].中國婦幼保健,2015,30(28):4833-4835.

[3] 張慧珍,張彥麗,魏小萌,等.中藥周期療法治療腎虛型黃體功能不全42例臨床觀察[J].中國中醫基礎醫學雜志,2014,20(7):1008-1010.

[4] 張 華, 張紅英, 袁寧霞,等.探討黃體酮對孕婦黃體功能不全所致的先兆流產的治療效果[J].陜西醫學雜志,2016,45(4):425-426.

[5] 李 霞.地屈孕酮治療黃體功能不全型先兆流產的臨床療效觀察[J].中國優生與遺傳雜志,2015,23(6):66-67.

(收稿：2016-09-18)

流產, 先兆/中西醫結合療法 孕酮/治療應用 @杜仲顆粒

R714.21

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.02.040