創新產品人工晶狀體獲批

近日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批準愛博諾德（北京）醫療科技有限公司的人工晶狀體注冊。

該產品為一件折疊式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為L形，主體和支撐部分均由丙烯酸乙酯等材料聚合而成，添加紫外線吸收劑和藍光吸收劑。該產品具有“后表面高凸”“高次非球面”“復雜面形獨立分離”“邊緣等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特點，在國產人工晶狀體中尚屬首創，為國產器械在高端人工晶狀體領域的一大進步。適用于成年患者無晶體眼和原發性角膜散光摘除白內障后的視力矯正，旨在改善遠視力，減少殘余散光度并且減少對遠視力眼鏡的依賴。

食品藥品監督管理部門將繼續加強產品上市后監管力度，保護使用者的健康和安全。