三伏貼治療慢性阻塞性肺疾病穩定期臨床觀察

李竹英王 婷滕 超△

（1.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院，黑龍江 哈爾濱 150040；2.黑龍江中醫藥大學，黑龍江哈爾濱 150040）

三伏貼治療慢性阻塞性肺疾病穩定期臨床觀察

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（1.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院，黑龍江 哈爾濱 150040；2.黑龍江中醫藥大學，黑龍江哈爾濱 150040）

目的 觀察三伏貼對改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期患者臨床癥狀、肺功能與生活質量方面的影響。方法 將符合納入標準的患者隨機分為治療組與對照組，對照組采用布地奈德粉吸入劑，每次1吸，日1次。治療組在此基礎上加用敷穴化痰散（三伏天內）。比較兩組在肺功能、病情及生活質量等方面的差異。結果 兩組肺功能較治療前均有所好轉（P＜0.01）；在呼吸癥狀、活動能力、疾病影響方面治療組較對照組有顯著下降（P＜0.05）。治療組在感冒、COPD發病次數、肺炎頻率等方面較對照組明顯減少（P＜0.05）。結論 三伏貼穴位敷貼能夠有效延緩肺功能下降進度，提高患者生活質量，減少 COPD急性發作次數。

三伏貼 慢性阻塞性肺疾病穩定期

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一組具有氣流受限特征的肺部疾病，氣流受限不完全可逆，呈進行性發展［1］，其致殘率、死亡率均較高，預后差，嚴重影響患者的勞動能力和日常生活質量［2］。如何減輕COPD患者臨床癥狀、改善患者肺功能、減少急性發病次數，延緩病情發展是當前所需要攻克的難題。常規治療COPD可以穩定患者病情，但臨床效果不佳，穴位貼敷可以有效改善患者的微循環，抑制血栓形成，改善肺功能，提高預后效果［3］。我院在中醫理論的指導下，應用冬病夏治的治療原則，在三伏天采用敷穴化痰散進行穴位敷貼已有20余年，臨床療效明顯。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［4］中COPD穩定期的診斷標準，臨床嚴重程度分級標準根據中華醫學會制定的 《慢性阻塞性肺疾病診治指南》確定。輕度：FEV1/FVC（1 s用力呼氣容積/用力肺活量）＜70%，FEV1≥80%預計值，有或無慢性咳嗽、咯痰癥狀。中度：FEV1/FVC＜70%，50%≤FEV1＜80%預計值，有或無慢性咳嗽、咯痰、呼吸困難癥狀。中醫診斷標準根據《中醫內科學》［5］的“肺脹”標準確定；中醫證候診斷標準根據《中醫診斷學》［6］確定，屬寒痰阻肺證。納入標準：符合西醫、中醫診斷標準；年齡30～70歲；冬季頻繁發病或全年均有發作；臨床嚴重程度分級為輕、中度的患者且病情穩定1個月以上；本研究通過黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院倫理委員會的批準，所有患者均知情同意并自愿參加。排除標準：不符合慢阻肺穩定期診斷標準者；排除既往接受過 “三伏貼”治療的患者；排除合并其他可引起通氣障礙疾病的患者（如肺癌等）；排除合并嚴重肝腎功能不全、以及孕婦。剔除標準：有過敏反應者（如貼敷后出現皮膚奇癢、發紅或紅腫、小水泡不能耐受者）。剔除依從性差、未按療程貼敷的患者。

1．2 臨床資料 于2014年“三伏天”（7～8月）共選擇符合納入標準的患者80例，均來源于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院呼吸科門診就診的COPD穩定期患者，共計80例，平均年齡30～70歲，按照隨機數字表將患者隨機分為治療組和對照組40例，其中治療組中1例因病情加重退出試驗，實際完成39例，男性23例，女性16例；平均年齡（56.74±11.17）歲；3年以上吸煙史25例；病情嚴重程度分級屬于輕度者22例，中度者17例。對照組中2例因病情加重退出試驗，1例因無法耐受敷貼所致的皮膚損害退出試驗，實際完成37例，其中男性20例，女性17例；平均年齡 （54.84± 9.03）歲；3年以上吸煙史24例，病情嚴重程度分級屬于輕度者23例，中度者14例。兩組患者在性別、年齡、吸煙史、生活質量、病情嚴重程度分級方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1．3 治療方法 對照組使用布地奈德粉吸入劑（規格為100 μg/吸，200吸/支。商品名普米克都保，瑞典Astra Zeneca AB，進口藥品注冊證號H20080249），每次1吸，每日1次。給予安慰劑貼膏，組方主要為淀粉及甘草，貼敷的穴位與治療組相同。治療組在對照組基礎上給予敷穴化痰散穴位貼敷 ［藥物由黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院制劑室制備，批準文號為黑衛藥制字（1997）0069］，將白芥子、細辛、甘遂、延胡索、生半夏、冰片、膽礬、生附子、花椒、樟腦研為細末，配鮮姜汁調成稠膏狀，取5 g的藥膏均勻涂置藥貼中心，中心直徑為2.5cm，以中醫經絡理論為指導將每個藥貼分別敷貼于天突、中府（雙側）、定喘（雙側）、肺俞（雙側），共貼敷7個穴位，分別于入伏、初伏、中伏、末伏第1日貼敷6~8 h（依據皮膚耐受力適當增減時間），貼敷期間忌辛辣，海鮮，生冷油膩等食物［7］。

1．4 觀察指標 1）肺功能。分別在兩組患者治療前和治療3個月后，采用德國耶格Master Screen肺功能檢測儀測定肺功能，指標包括1秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1占預計值百分比（FEV1%）、用力肺活量（FVC）和第1秒用力呼氣量占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）。2）生活質量評價。分別在兩組患者治療前和治療3個月后，采用“SGRQ評估中文軟件”計算總得分及各項（呼吸癥狀、活動能力、疾病影響）得分及總得分。COPD評估測試（CAT）問卷［8］由Jones教授于2009年研發完成，主要用于COPD患者健康相關生活質量的評估［9］。3）病情觀察。1年后隨訪患者普通感冒次數、COPD急性發作次數及肺炎發生次數情況。

1．5 統計學處理 應用SPSS15．0統計軟件分析。數據以（）進行統計描述，計數資料采用t檢驗進行比較。均為雙側檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結 果

2．1 兩組患者治療前后肺功能指標比較 見表1。與治療前比較，兩組FEV1%和FEV1/FVC均有所改善（P＜0．05）；治療組與對照組比較FEV1%和FEV1/FVC無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者治療前后肺功能指標比較（%，）

表1 兩組患者治療前后肺功能指標比較（%，）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

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2．2 兩組患者治療前后生活質量評分比較 見表2。兩組患者治療3月后的呼吸癥狀、活動能力、對生活影響評分均顯著低于治療前（P＜0．01）；治療組3月后的呼吸癥狀、活動能力、疾病影響評分均顯著低于對照組（P＜0．01）。

表2 兩組患者治療前后生活質量評分比較（分，）

表2 兩組患者治療前后生活質量評分比較（分，）

組 別 時間 呼吸癥狀 活動能力 疾病影響 總分治療組 治療前（n＝39）治療后對照組 治療前49.44±2.90 52.92±2.42 39.51±3.30 44.26±3.96 45.85±1.96*△47.33±2.60*△34.54±3.08*△38.33±3.51*△49.95±2.87 49.46±2.64 38.82±4.44 44.46±4.19（n＝37）治療后47.95±2.10*45.68±1.96*36.57±4.46*40.76±4.48*

2．3 兩組患者治療前后病情改善情況 見表3。治療1年后隨訪，治療組患者年普通感冒次數、肺炎發生次數、COPD急性發作次數較對照組顯著減少（P＜0．05）。

表3 兩組患者治療前后病情改善情況比較（n，）

表3 兩組患者治療前后病情改善情況比較（n，）

組別 時間 COPD急性發作次數普通感冒次數 肺炎次數治療組治療前 1.97±0.78*（n＝39）治療后 0.74±0.68*△對照組治療前 2.05±0.69 3.46±1.44 1.97±0.80*1.64±0.84*△0.84±0.77*△3.24±1.38 2.02±0.78（n＝37）治療后 1.38±0.67*2.02±1.06*1.22±0.70*

3 討 論

COPD是臨床常見的呼吸系統慢性疾病，近年來的發病率及病死率均出現逐年增高的趨勢，也是導致患者住院、經濟損失及死亡最常見的原因［10］。現代臨床研究表明，穴位貼敷療法通過刺激人體穴位，可以起到調整機體免疫機能的作用，從而達到內病外治的目的［11］。三伏貼又稱冬病夏治穴位貼敷法，為傳統中醫特色外治療法，《內經》云“夏三月，此謂蕃秀，天地氣交，萬物華實氣，三伏天陽氣最盛，人體胰理開泄”。利用三伏天氣溫高的有利時機，通過敷貼中藥對穴位的刺激及循經感傳作用，扶助人體正氣，調節人體自身機能，提高機體免疫力，使一些冬季感寒后容易誘發的諸如COPD之類的疾病得以延緩發展，以期達到“緩則治其本”的目的［12］。中藥貼敷于皮膚，可刺激腧穴、經絡傳導，同時在局部形成一種汗水難以揮發的密閉狀態，皮膚經水合作用可膨脹成多孔狀態，利于藥物滲透。藥物不經過肝的“首過效應”與胃腸道的破壞而直接作用于人體，皮膚間層具有儲存特性，使藥物濃度曲線趨于平緩而持久，避免了口服或注射給藥表現出的時間－血藥濃度曲線的峰谷現象，并結合腧穴的特殊性能，發揮較強的藥效作用，維持較長的藥效時間，從而達到扶正祛邪的目的［13］。我院自制的敷穴化痰散方中白芥子辛散燥濕化痰、溫通利氣，具有祛痰、鎮咳平喘之效；甘遂性苦逐痰濁、疏通經絡，調理氣血，亦可增強機體免疫功能；延胡索味苦善行氣血，宣肺氣，促痰涎排出；細辛祛風散寒、溫肺化飲，具有抗過敏，抗變態反應之功［14］；半夏溫燥化濕、下氣降逆，行燥濕化痰之功；膽礬涌吐痰涎、解毒化濕；冰片辛苦歸肺經而開竅；生附子補火助陽、散寒止痛；花椒溫里止痛；樟腦具有溫散止痛而開竅之功。生姜汁促進藥物滲透入皮膚，更添扶正之功［15］。

治療組患者在完成敷穴化痰散穴位貼敷后有3例因急性加重而進行治療，其中2例經門診治療，癥狀緩解后繼續參加臨床試驗，最終實際完成39例。對照組患者在完成安慰劑貼膏貼敷后有5例因急性加重而進行治療，其中3例經門診治療，癥狀緩解后繼續參加臨床試驗，1例因無法耐受敷貼所致的皮膚損害退出試驗，最終實際完成37例；經過試驗數據發現，兩組試驗組內療后與療前比較，患者肺功能差異有統計學意義（P＜0.05），組間比較沒有統計學意義（P＞0.05），因此提示敷穴化痰散穴位貼敷能有效改善COPD穩定期患者的活動受限程度。治療1年后隨訪，治療組患者年普通感冒次數、COPD急性發作次數、肺炎發生次數較對照組顯著減少（P＜0.05）。

綜上所述，在常規治療基礎上加用三伏貼，可以有效治療COPD穩定期，提高患者生活質量，減輕活動受限程度，減少感冒等次數，有效改善患者的肺功能，提高患者的免疫功能，緩解患者的臨床癥狀，提高疾病的治療效率，安全性較高。

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1004-745X（2017）01-0112-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.01.035

2016-01-15）

△通信作者（電子郵箱：121101856@qq.com）