益氣宣化方治療過敏性鼻炎的療效評價*

廉海紅

（1.首都醫科大學附屬北京同仁醫院，北京 100730；2.北京市中西醫結合耳鼻喉科研究所，北京 100730）

益氣宣化方治療過敏性鼻炎的療效評價*

廉海紅1，2

（1.首都醫科大學附屬北京同仁醫院，北京 100730；2.北京市中西醫結合耳鼻喉科研究所，北京 100730）

目的 觀察益氣宣化方治療過敏性鼻炎（脾氣虛證）的臨床療效。方法 80例患者按隨機數字表法分為治療組和對照組各40例。治療組給予益氣宣化方口服，對照組給與口服氯雷他定片，8周后觀察臨床療效。結果 兩組治療8周后癥狀積分較治療前均有明顯改善（均P＜0.05）；組間差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組體征積分治療后較治療前均有明顯改善（均P＜0.05），組間差異無統計學意義（P＞0.05）。治療組總有效率85.00%與對照組的87.50%差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療8周后血清IgE含量較治療前均有明顯改善（均P＜0.05），組間差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 益氣宣化方治療過敏性鼻炎脾氣虛證療效確切。

過敏性鼻炎 益氣宣化方 脾氣虛證

過敏性鼻炎（AR）是發生在鼻黏膜的，由IgE介導Ⅰ型超敏反應，其中有多種炎癥介質的釋放和免疫活性細胞及細胞因子參與，其主要癥狀有噴嚏、清涕、鼻堵。由于過敏原呈季節性的增減或持續存在，發病呈季節性或常年性［1］。季節性過敏性鼻炎主要由室外過敏原引起，如花粉和霉菌。常年性過敏性鼻炎主要由室內過敏原引起，如塵螨、霉菌、昆蟲、動物皮屑。AR現有的防治體系由以下幾個環節構成：避免接觸過敏原、藥物治療、特異性過敏原免疫治療和患者教育［2］。西醫藥物治療能較快控制、消除體內炎性介質，從而緩解噴嚏、清涕、鼻堵、鼻癢等急性癥狀，但遠期效果不佳。近年來在過敏性鼻炎的研究領域，中醫治療方法以其特有的優勢逐漸受到重視，主要是中藥能夠通過調整肺、脾、腎等臟腑的功能，平衡機體內的陰陽，來達到調節機體免疫功能，而且有良好的安全性。筆者應用自擬益氣宣化方治療過敏性鼻炎取得了較好的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標準：西醫診斷標準參照2004年中華醫學會耳鼻咽喉分會制定的 《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》［3］。中醫證候診斷主要根據《中醫耳鼻咽喉科學》［4］制定。主癥：鼻癢，噴嚏，流清涕，鼻塞。次癥：乏力，食少，腹脹，便溏。舌象脈象：舌淡，苔白，脈弱。以上中醫證候的主癥、次癥各滿足其中2項以上（含2項）者，方可確診為過敏性鼻炎脾氣虛證。2）納入標準：符合過敏性鼻炎的診斷，病程≥2年；符合中醫脾氣虛辨證標準者；年齡≥18歲且≤60歲；皮膚點刺試驗（室內變應原）陽性；至少有兩個主要鼻部癥狀在中度以上（評分≥2分）。

1.2 臨床資料 選取北京同仁醫院2015年10月至2016年1月收治的過敏性鼻炎患者80例，隨機分為治療組和對照組各40例。治療組男性23例，女性17例；平均年齡38.20歲；病程2～10年。對照組男性21例，女性19例；平均年齡40.10歲；病程2～11年。兩組資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組口服氯雷他定片（先靈葆雅生產），每次10 mg，每日1次，服用8周。治療組給予益氣宣化方：生麻黃1 g，黃芪10 g，法半夏10 g，九節菖蒲10 g，辛夷6 g，蒼耳子5 g，茯苓皮15 g，淮山藥15 g，郁金10 g，川芎5 g。水煎服，每日1劑，每日2次。

1.4 療效評價 1）評價標準：療效評定標準 （參照2004年中華醫學會耳鼻咽喉科學會《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》制定）［3］。療效指數＝（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。顯效：療效指數≥66%。有效：療效指數≥26%且＜66%。無效：療效指數＜26%。2）評價方法：主要癥狀量化分級標準（參照2004年中華醫學會耳鼻咽喉科學會 《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》制定［3］。

1.5 統計學處理 采用χ2檢驗及t檢驗，兩組療效比較采用非參數秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后癥狀積分比較 見表1。結果示，兩組治療8周后癥狀積分較治療前均有明顯改善（均P＜0.05）；組間差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較（分，）

表1 兩組治療前后癥狀積分比較（分，）

與本組治療前比較，*P＜0.05。下同。

組別 時間 噴嚏 流涕 鼻塞 鼻癢試驗組 治療前（n＝40） 治療后對照組 治療前2.58±0.51 2.46±0.42 2.42±0.33 2.47±0.32 0.60±0.15*0.74±0.21*0.82±0.24*0.79±0.18*2.53±0.45 2.37±0.38 2.48±0.35 2.56±0.35（n＝40） 治療后0.59±0.17*0.68±0.19*0.75±0.22*0.85±0.20*

2.2 兩組治療前后體征積分比較 見表2。結果示，兩組體征積分治療后較治療前均有明顯改善 （均P＜0.05），組間差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組治療前后體征積分比較（分，）

表2 兩組治療前后體征積分比較（分，）

組別 n 治療前 治療后治療組 40 2.32±0.43 0.71±0.61*對照組 40 2.43±0.50 0.68±0.52*

2.3 兩組臨床療效比較 見表3。結果示，兩組治療療效相近（P＞0.05）。

表3 兩組臨床療效比較（n）

2.4 兩組治療前后血清IgE含量比較 見表4。結果示，兩組治療8周后血清IgE含量較治療前均有明顯改善 （均P＜0.05），兩組治療8周后血清IgE含量比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表4 兩組治療前后血清IgE含量比較（IU/mL，）

表4 兩組治療前后血清IgE含量比較（IU/mL，）

組別 n 治療前 治療后治療組 40 132±9.81 44.23±10.02*對照組 40 134±10.07 43.14±9.86*

3 討 論

全球AR患者大約超過5億［5］，目前美國AR患病率為5%～22%，大約有超過5千萬人被診斷為AR。我國11個中心城市電話問卷調查顯示AR患病率約為11%［6］。近年來，全球過敏性疾病的發病率呈上升趨勢。我國AR患病率近年來也有顯著增加，這與目前我國城市空氣污染未得到有效控制有關。空氣污染包括車輛尾氣排放，煤炭燃燒等造成揮發性有機化合物、吸入性顆粒物和刺激性氣體等有毒有害物質濃度超標，與該疾病的病發率不斷上升有關。人們越來越重視過敏性疾病的危害，因而研究出安全有效的治療方法十分重要。

現代醫學認為AR是體外環境中的過敏原作用于特應性個體后出現IgE介導的鼻腔黏膜Th2免疫反應占優的過敏性炎癥［7］，該病屬中醫學“鼻鼽”范疇，中醫認為此病本質為本虛標實，即在肺、脾、腎三臟虛損基礎上，感受風寒異氣，鼻竅受邪所致。如《醫方辨難大成·中集》有“鼻竅屬肺，鼻內屬脾”。《靈樞·本神篇》云“肺氣虛則鼻塞不利”，《素問·宣明五氣》曰“五氣為病……腎為欠為嚏”。以脾肺氣虛為本病的主要病機。肺氣的充實有賴于脾氣的輸布，脾氣虛則肺氣虛，肺氣虛弱，衛表不固，腠理疏松，風寒之邪乘虛侵犯鼻竅，風邪得以內侵而致病。

近年來，中醫治療方法受到國內外醫學界的重視。目前海外非常重視中藥作為“補充或替代療法”治療過敏性鼻炎，大多采用中醫經典方劑，采用疏風解表，溫肺散寒、益氣固表等經典方劑。目前常用的中草藥方劑：辛夷清肺湯［8］、辛夷散［9］、蒼耳子散［10］、補中益氣湯［11］、玉屏風散［12］、小柴胡湯［13］。這些方劑固然有一定的作用，但是不能體現現代中醫治療過敏性鼻炎的經驗和進展。目前現代醫學對于AR的藥物治療主要有：口服或鼻用抗組胺藥、鼻用減充血劑藥、抗膽堿類藥、口服或鼻用皮質類固醇、肥大細胞膜穩定劑等，但其副作用大、遠期療效差，復發率高，如皮質類固醇被認為是目前治療過敏性鼻炎最有效的藥物，鼻用皮質類固醇避免了全身應用的副作用，但還是有其安全性問題，特別是長期應用對下丘腦-垂體-腎上腺軸的影響和抑制兒童生長發育、鼻出血、鼻中隔穿孔和引起白內障、青光眼等眼部并發癥。中醫治療主要是通過調節人體臟腑功能的失調，如脾虛的患者，通過健脾益氣來達到對機體免疫功能的調整作用，而且有良好的安全性。

中醫對過敏性鼻炎的治療從整體觀念入手，鼻部癥狀只是臟腑病變的外在表現。過敏性鼻炎因素體脾氣虛或肝克脾土，或由于飲食不節或勞累過度造成脾氣虛損。日久脾土不能生肺金，造成肺脾兩虛。脾虛運化失司，水濕內停是導致本病的病理基礎，濕邪阻于鼻竅而見打噴嚏，流清涕，鼻癢鼻塞。風邪乘虛外襲是導致本病的直接病因。治療上應內外兼顧，標本兼治。在標治于肺衛，在本治在肝脾。由于風寒之邪侵襲肺衛，肺氣失于宣發，故用辛溫解表散寒之品，宣開肺氣以治標；選用舒肝解郁，健脾祛濕之品以治脾虛濕盛之本；通過開宣肺氣，運脾利濕，通利水道，肺氣得宣，濕邪得化，鼻竅得通。其治療方法益氣與宣開并重，化濕通竅從之。益氣是補益脾氣以治本；宣開是宣發肺氣，開啟肺竅；化法是舒化肝氣，運化水濕，活血化瘀，使壅滯于鼻竅的氣、血、濕消散。

方中選用辛溫之麻黃宣發肺氣，開啟肺竅，用量宜小。現代研究證實，麻黃水提物和醇提物對過敏介質的釋放具有抑制作用，可對抗過敏反應，還可以興奮α-腎上腺素受體，使末稍血管收縮，減輕鼻黏膜腫脹的作用［14］。黃芪、茯苓皮、淮山藥、法半夏健脾祛濕。茯苓皮與茯苓相比祛濕作用強，同時也可以健脾。現代藥理研究證實黃芪有提高免疫力的功效，且具有強壯作用［15］。有研究表明黃芪有促進細胞因子IL-2和IL–4的分泌，提高機體免疫功能的作用［16］。延光海等通過實驗發現，蒼耳子甲醇提取物具有抑制Compound 48/80，促進肥大細胞活化，使Ca2+的攝入減少，穩定和增加肥大細胞內cAMP，抑制肥大細胞脫顆粒，減少組胺的釋放，從而減輕過敏反應［17］。辛夷、蒼耳子、九節菖蒲化濕通竅來溫通鼻竅。現代研究表明，辛夷、蒼耳子能對抗組胺的釋放，抑制異常免疫反應［18］。郁金疏肝理氣，并制約生麻黃、黃芪之燥，川芎辛溫通化氣血瘀滯、引藥上行。諸藥配合補而不燥，健脾祛濕并重，宣肺通竅并用，鼻竅氣血水濕同化，全方共奏益氣宣化之功。

目前，中醫藥在對AR的防治研究已經取得了一定的進展，中藥通過多方位，多靶向發揮作用，臨床上有很大優勢，安全性高，對免疫具有調節作用。今后還應利用現代藥理技術手段，從分子、細胞水平，免疫調節方面進行深入廣泛的研究，以期把中藥方劑作用的靶點，調節免疫的機制原理闡釋清楚。

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Therapeutic Evaluation on Yiqi Xuanhua Decoction Treating Anaphylactic Rhinitis

LIAN Haihong.
1. Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University，Beijing 100730，China.
2.Beijing Institute of Triditional Chinese and Western Medicine for Otolaryngology，Beijing 100730，China.

Objective：To observe the efficacy of Yiqi Xuanhua decoction on treating AR with insufficiency of spleen.Methods：80 patients with AR were randomly divided into treatment group and control groups with 40 cases in each group respectively.Patients in treatment group were given Yiqi Xuanhua decoction while the patients in control group were given loratadine tablets.The clinical efficacy in 8 weeks was observed.Results：After 8 weeks of treatment，the symptom scores in both groups were improved significantly（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.The physical sign scores in both groups were improved significantly after the treatment（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.After 8 weeks of treatment，the total effective rate in the treatment group was 85.00%and it was 87.50%in the control group，so there was no statistical difference between the two groups on the curative effect（P＞0.05）. The total IgE concentration in serum in both groups was improved significantly after the treatment（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.Conclusion：Yiqi Xuanhua decoction is effective in the treatment of allergic rhinitis with insufficiency of spleen.

AR；Yiqi Xuanhua decoction；Insufficiency of spleen

R765.21

B

1004-745X（2017）01-0127-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.01.040

2016-05-16）

首都衛生發展科研專項（2014-2-2051）