文/解放軍第302醫院藥學部副主任 劉麗萍
減肥為何不能用西布曲明
文/解放軍第302醫院藥學部副主任 劉麗萍
近日,警方偵破一起生產、銷售有毒有害減肥藥案件。該產品被稱作為“閃電瘦”,據說一個月可以瘦10公斤,經過檢驗部門檢測,每一粒假藥含有高劑量西布曲明,嚴重危害健康。那么,西布曲明是一種什么藥?西布曲明為何成為非法減肥產品的“最愛”?
隨著社會經濟的發展,肥胖在人群中的比率越來越高,由肥胖導致的心血管疾病及其他健康問題,已成為影響人類健康的重要因素。肥胖的高發病率為糖尿病、高血壓、高血脂等慢性病的發病埋下了隱患,因此人們紛紛尋找適當的藥物治療。這也預示著全球減肥藥市場的廣闊前景。
但是,隨著減肥藥的廣泛應用,造成的嚴重不良反應在全球范圍內屢見不鮮,一些減肥藥陸續退市,如芬氟拉明、西布曲明等。由此導致減肥藥市場可選品種極少甚至無藥可用的現狀。
西布曲明最早用于治療抑郁癥,但在臨床應用中發現,其減輕體重作用明顯優于抗抑郁作用,因此作為減肥藥研發,并于1997年在美國獲準上市,2000年在我國獲準上市。
西布曲明是一種混合型5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,通過阻斷神經介質去甲腎上腺素和5-HT的再攝取而抑制食欲,同時增加脂肪組織對葡萄糖的利用和產熱作用,增加能量消耗,降低體重。
但是,隨著西布曲明的廣泛應用,一項長達6年的SCOUT臨床試驗顯示,長期使用平均減重有限,但由此導致的心腦血管事件甚至死亡風險明顯增加,減肥治療帶來的風險明顯大于臨床獲益。由于西布曲明價格低廉,且確有一定的抑食減肥功效,屢被一些不法商家巧妙加入減肥食品中牟取暴利。據介紹,西布曲明在德國、美國、意大利等地導致數十人死亡而被許多國家禁止使用。
專家提醒消費者,在不知情的情況下服用了含有該成分的減肥保健食品,有可能產生嚴重的后果。因此,2010年西布曲明在國際國內市場相繼撤市。我國于2010年10月30日正式叫停曲美、諾美婷等所有含西布曲明的制劑及原料藥的生產、銷售和使用。
但是,由于西布曲明具有明顯的減肥效果且價格低廉,而市場上也缺乏其他療效明確、安全有效的減肥藥品,以至于一些不法商家將該成分加入減肥藥品和保健品中以牟取暴利。由于未標明添加的藥物成分,因此,其減肥治療帶來的風險極大且不可控。所以,消費者切忌隨意購買和使用未經相關藥政監管部門審批的減肥產品或保健品,避免誤服西布曲明。
藥品是一種特殊商品,包括減肥藥。我國《藥品管理法》及相關法律法規對藥品的生產、銷售、使用和監管都有嚴格的規定。而朋友圈中銷售的減肥藥既沒有經過正規的權威部門審核批準,也缺少相應的臨床試驗數據,所含藥物成分、不良反應、禁忌證等不明確,藥品的質量和安全性很難得到有效的保證。而通過微信朋友圈、QQ群等在線兜售的減肥藥或保健品,銷售渠道隱匿,有關部門查證、監管非常困難,大大增加了假藥致病的風險,也變為假藥銷售的新途徑。因此,對于關乎人體健康安全的藥品,大家應通過醫院、藥店或正規渠道購買,避免非正規渠道購買無生產廠家、無生產日期、無批準文號的三無產品。
目前,市面上銷售的非法減肥產品很多都含有西布曲明,這是由于西布曲明價廉易得且短期減肥效果明顯。此外,市售的減肥保健品中也可能摻入其他具有減肥作用的藥物成分,如芬氟拉明、利尿藥(如呋塞米)等藥物。如果服用減肥產品后出現以下反應,如一周內減重超過2公斤、口干、尿頻、心跳過速、頭痛頭暈、精神恍惚、脫水和電解質紊亂或其他不適癥狀,應及時停藥,必要時就醫。
肥胖癥是一種容易被忽視的慢性病,會影響機體功能,增加心血管疾病、腫瘤等風險,對肥胖的干預迫在眉睫。理論上講,減肥藥市場前景廣闊,但目前被美國FDA及我國SFDA批準的減肥藥品寥寥無幾,新品種的研發也一路艱辛。
目前,所有減肥藥均存在療效有限或不良反應嚴重等缺陷。對于肥胖癥,首選的治療途徑仍然是生活方式干預,包括運動、飲食及行為心理干預。但是,單純生活方式的干預治療成功率較小,不易堅持。為了達到理想的效果,所有服用減肥藥的患者必須結合生活方式干預,并關注藥物減肥可能導致的治療風險,才能獲得持久的減重效果,達到安全用藥的目的。