丹珍頭痛膠囊治療神經性偏頭痛的安全性及效果觀察

馬文建

鄭州市中醫院 鄭州 450007

丹珍頭痛膠囊治療神經性偏頭痛的安全性及效果觀察

馬文建

鄭州市中醫院 鄭州 450007

目的 觀察丹珍頭痛膠囊治療神經性偏頭痛的不良反應及臨床效果。方法 選取96例神經性偏頭痛患者為研究對象，按隨機數字表分為實驗組和對照組各48例，實驗組采用丹珍頭痛膠囊治療，對照組采用鹽酸氟桂利嗪膠囊治療，治療1個月后對比2組治療效果。結果 實驗組治愈率和總有效率分別為50.0%、91.7%，對照組分別為37.5%、66.7%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 丹珍頭痛膠囊治療神經性偏頭痛，能夠有效改善患者臨床效果，促進康復。

神經性偏頭痛；丹珍頭痛膠囊；神經系統；不良反應

神經性偏頭痛作為一種臨床常見的發作性神經系統性頭痛疾病，對患者的正常生活產生嚴重不良影響，多發于中青年群體，且以女性患者居多，中醫上屬于“頭風病”范疇[1]。其主要特點是發作性一側或雙側搏動性頭痛、自主性神經功能障礙和部分患者出現先兆性癥狀，其發病機制目前還無明確結論。丹珍頭痛膠囊是一種以高原丹參、夏枯草及白芍等中藥成分為主的膠囊劑，多用于肝陽上亢、淤血阻絡所致的頭痛及煩躁易怒等[2]。近年來逐漸應用于神經性偏頭痛的治療，取得較理想的治療效果。本研究探討丹珍頭痛膠囊治療神經性偏頭痛床效，現報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選取2014-06一2016-06在鄭州市中醫院接受治療的96例神經性偏頭痛患者為研究對象，依據隨機數字表法分為實驗組和對照組各48例。實驗組男16例，女32例，年齡26～66歲，病程2～14 a，發作頻率2～5次/月；對照組男14例，女34例，年齡33～63歲，病程1～13 a，發作頻率3～5次/月。2組年齡、性別、病程等無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

1．2 診斷標準 (1)劇烈的偏側眶上部、顳部疼痛，不予治療時持續15～180 min；(2)頭痛時至少伴下列體征中的1項且必須與頭痛在同一側：眼結膜充血、流涕、鼻塞、前額和面部出汗、瞳孔縮小、瞼下垂或眼瞼水腫；(3)發作頻率從隔日1次到8次/d；(4)組織胺試驗可誘發典型疼痛即可診斷。持續1 a以上，稱為慢性叢集性頭痛；如2次頭痛發作持續1 a以上，而中間有過14 d緩解期，稱發作性叢集性頭痛[3]。

1．3 排除標準 相關治療藥物且有效者；妊娠及哺乳期婦女；體質過敏患者；合并心、腦血管，肝、腎等嚴重原發性疾病者；其他疾病的伴隨癥狀等[4-5]。所有患者均自愿參與本研究，并簽署知情同意書，獲得本院醫學倫理委員會批準。

1．4 治療方法 對照組給予氟桂利嗪10 mg，1次/d，睡前服用；實驗組給予丹珍頭痛膠囊1.5 g，3次/d。所有患者均連續服藥1個月。接受治療期間嚴禁患者再服用其他治療偏頭痛及鎮靜、止痛藥物。治療前后采用頭痛療效觀察量表對患者的頭痛程度及發作頻率等指標進行評價。治療期間定期檢測肝、腎功能及血、尿常規。出現異常情況及時妥善處理，確保患者的安全。

1．5 評價指標 (1)治愈：中醫臨床癥狀明顯消失，證候積分減少>95%，且停藥后1個月內無復發；(2)好轉：中醫臨床癥狀明顯改善，證候積分減少30%～70%；(3)無效：臨床癥狀無明顯變化甚至出現病情加重，證候積分減少<30%[6-7]。總有效=治愈+好轉。

1．6 統計學方法 采用統計軟件SPSS 18.0進行數據分析，計數資料采用率(%)表示，組間對比采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 2組治療效果比較 實驗組治療效果明顯好于對照組，差異有統計學意義(χ2=4.547，P<0.05)。見表1。

表1 2組治療效果比較 [n(%)]

2．2 不良反應 實驗組2例女性患者出現月經量過多，治療結束后恢復正常；對照組6例出現輕度頭痛，但不影響治療。所有患者治療期間肝腎功能及血尿常規等均無明顯異常。

3 討論

神經性偏頭痛是一種臨床常見的疾病，主要指發作性且多為單側的搏動性頭痛，臨床多表現為頭痛、頭暈、惡心、心率加快等，且會影響患者的心理和精神情緒[8]。主要發病因素較復雜，典型的因素有疲勞、生活不規律、天氣變化、其他藥物作用及不良生活習慣等，最常見的并發癥是惡心和嘔吐，對患者的生活及健康產生嚴重的影響[9]。中醫學認為，偏頭痛的發病機制是肝風上擾，肝陽上亢伏邪日久入絡，導致氣血逆亂；嚴重則聚濕為痰，痰瘀相結，動風化火，上犯清竅，加重頭痛[10]。中醫認為，頭是諸陽匯聚之地，又是髓海所在，凡五臟之精華、六腑清陽之氣皆上注于頭。故寒、濕、痰、火等都是影響氣血運行不暢甚至形成瘀阻的重要原因，氣血不通就會出現頭痛[11]。

丹珍頭痛膠囊為一種中藥膠囊劑，主要成分有夏枯草、細辛、熟地黃、雞血藤、丹參、珍珠母等中藥，夏枯草和菊花能夠清熱瀉火；細辛具有散寒化痰，止痛通絡功效；丹參、川穹能夠活血化瘀，散風止痛；熟地黃、白芍及雞血藤和當歸則能夠補血滋腎，養肝活絡，活血止痛；鉤藤和珍珠母則具有平息肝火，疏肝解郁、安神靜心之功效。整個膠囊劑都是嚴格依據中醫傳統醫學理論針對偏頭痛的發病機制進行組合配置的，屬對癥治療[12]。根據現代醫學的相關研究結果可知，上述一些中藥成分還具有其他的功效，如細辛述具有良好的局部麻醉作用；白芍則還具有調節免疫、鎮痛抗炎的功效；丹參和川穹則能夠有效提高體內紅細胞和血小板表面負荷，對于降低血黏度及血液流變的改變也具有十分積極的作用。所以，丹珍頭痛膠囊能夠穩定神經元細胞膜，緩解腦局部小動脈痙攣和缺血癥狀，有效降低血管活性物質濃度以及減輕血管炎癥，抑制血小板聚集和血栓的形成，提高痛閾，最終實現良好的鎮痛效果[13-14]。另外，丹珍頭痛膠囊能夠改善人體的微循環系統和神經功能，從而使交感神經與副交感神經達到合理的平衡狀態，徹底消除頭痛的誘因，加上其對人體的血小板凝集有很強的抑制作用，最終達到根治偏頭痛的良好效果。這也是丹珍頭痛膠囊區別于其他治療藥物最顯著的優點[2]。此外，由于該藥物是中藥成分的膠囊劑，所以不良反應也相對較少，安全系數較高。

綜上所述，丹珍頭痛膠囊治療神經性偏頭痛，能夠有效改善患者臨床效果，促進康復，提高患者的生活質量。

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(收稿2016-09-25)

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1673-5110(2017)03-0103-02