制藥行業或將迎來物流自動化建設高潮

本刊記者 趙皎云/文

制藥行業或將迎來物流自動化建設高潮

本刊記者 趙皎云/文

受監管力度加大，以及人工、土地價格的不斷升高等外部因素影響，使得本身就具有產品種類繁多、生產工藝管理要求嚴格等特點的制藥企業紛紛加快自動化、智能化的建設步伐，以應對物流風險與成本不斷攀升的挑戰。

近年來，醫藥行業政策密集發布,監管力度不斷加大。特別是2015年以來，隨著新版藥品生產質量管理規范（GMP）實施認證的推進,國家相關部門對藥品生產質量監管明顯加強，一批小、散、亂的藥品生產企業逐漸被淘汰，行業整合升級速度加快。為了更好地應對挑戰，迎接行業發展機遇，制藥企業只有不斷提高自身實力，其中物流系統優化成為重要方向之一。

為了滿足市場需求，2016年12月22日，有著豐富醫藥行業物流建設經驗的瑞仕格(上海)商貿有限公司（簡稱“瑞仕格”），在珠海舉辦了一場主題為“智慧物流助力您的業務成長”的研討會，吸引了來自業內知名的制藥企業、醫藥流通企業、制藥工程企業和行業媒體等數十位嘉賓齊聚一堂。《物流技術與應用》雜志作為專業媒體合作伙伴應邀參加了本次會議。

制藥企業物流難題凸顯

業內人士指出，受新監管政策出臺，以及人工、土地價格不斷升高等外部因素影響，本身就具有產品種類繁多、生產工藝管理要求嚴格等特點的制藥企業面臨物流風險與成本不斷攀升的挑戰，具體表現在：

1.藥品種類繁多、批次規模減小，藥品生產需要快速供應物料，成品下線后及時發貨。通常情況下，醫藥原料與成品/半成品藥在存儲和管理上都需要采取特別措施，例如溫濕度控制、增強安全性管理等。

2.監管部門要求對藥品生產、流通的整個供應鏈進行更準確的追蹤管理，不僅僅是追蹤到藥品批次，還要精確到對單個產品的追溯。這無疑對藥品生產、倉儲、配送等環節帶來更大的壓力，需要實現藥品的小批量存儲、配送，制藥企業原有的物流系統需要作出相應調整。

3.不同性質的藥品需要嚴格分區存儲，在倉庫面積不變的情況下，對庫房的空間利用率提出新的要求。

上述挑戰迫使制藥企業紛紛將目光投向更高效的自動化物流系統，借助其實現藥品生產、存儲、發貨等環節自動化連接的同時，滿足GMP要求，實現貨品的全程可追溯。

研討會現場

國內外藥企嘉賓深入討論熱門話題

求解適用的物流系統方案

在本次研討會上，與會嘉賓圍繞制藥領域的自動化物流升級建設，從倉庫規劃的原則、如何在現有工廠布局內增加自動化立體庫、新建自動化立體庫的方案選擇等角度進行了頗具針對性的探討。

恩宜琺瑪（天津）工程有限公司上海分公司的高級建筑師/設計經理尤清音指出，藥廠的倉庫建設主要考慮位置、類型、消防要求這三方面因素。基于此，制藥企業在進行倉庫系統規劃時，需要明確物流與流線方案、GMP認證要求、倉儲能力估算/未來擴展需要、自動化程度、消防方案等。

對于多數制藥企業來說，在現有工廠內擴建新的自動化立體庫無疑面臨挑戰。就此問題，瑞仕格邀請了一家國際知名的生物制藥企業客戶結合其上海工廠自動化立體庫項目建設過程中遇到的種種問題進行了經驗分享。據介紹，該項目正是由瑞仕格負責規劃建設，為該客戶的產品生產與品質有效保障提供了極大技術支撐。

在新建工廠的自動化物流系統建設方面，瑞仕格制藥行業銷售經理劉智楨以西安楊森項目為例，介紹了為制藥企業提供合適的自動化物流系統解決方案的具體做法。據悉，該項目方案集成了自動化立體庫、KUKA機器人碼垛系統、自動化控制系統、AGV自動搬運系統等，將幫助西安楊森新廠在確保安全、合規生產的同時，為其帶來提升效率、節約人力、消除人為操作錯誤隱患等價值。劉智楨強調“溝通+合作”是該項目成功的關鍵。他指出，“制藥行業的特殊性決定了物流項目的前期溝通非常重要，因此供應商一定要做到充分理解客戶需求，同時，雙方的默契配合也十分重要，只有這樣才能做出好的項目。”

正在運行中的AGV自動導引車

認清趨勢應對挑戰

綜合分析目前中國乃至全球制造業發展的大趨勢和制藥行業自身的發展需求不難發現，制藥行業正在加快自動化、智能化建設步伐，不少大型制藥企業已經開始對其工廠包括物流系統進行升級改造。瑞仕格市場營銷總經理李鐵軍認為，從醫藥行業的長遠發展來看，自動化、物聯網、云計算、機器人等都是未來值得關注的應用技術。

但由于藥品的重要性和特殊性決定了其在研發、生產、流通和使用過程中必須建立嚴格的質量管理及監督體制，這也給制藥企業引入自動化物流系統帶來多方面的挑戰，主要包括以下方面：

1.合規性

目前制藥企業引入自動化物流系統的期望，主要是在安全、合規的前提下，減少工廠內部的物流作業環節，減少人工操作導致的失誤，做到及時收發貨，提高生產效率。但由于相關法規存在不確定性，如，國家藥監局經常會增加對藥廠各個環節的審查評估和質量控制，這無疑會加大自動化物流系統的設計、實施難度。

對此，尤清音建議，制藥企業和相關供應商應做到對相關法規的深刻理解，明確各項要求背后的邏輯，從而在物流系統建設初期做好預判，并提前準備預案，以靈活應對挑戰。

2.信息化

隨著制藥企業更多地引入自動化物流系統，為了實現生產、倉儲、發貨等各環節之間的高效順暢連接，廠內生產、運營的自動化程度也將進一步提高，這無疑對工廠的IT基礎設施與信息系統提出更高的要求，包括硬件投入和系統升級支持等，都需要制藥企業和相關供應商共同應對。

3.人員能力

西安楊森制藥有限公司高級營運項目經理王郁平指出，自動化物流系統的引入可以有效減少人工作業，滿足未來制藥企業在節約人員投入方面的需要。但這也提高了企業對人員素質的要求，如，需要及時發現物流系統故障并快速解決問題，因此需要對相關運營人員進行持續性培訓。

盡管面臨諸多挑戰，但值得欣喜的是，無論制藥企業還是物流系統與信息技術供應商，都一致認為自動化、信息化將是制藥行業的未來發展方向。因此可以預見的是，隨著制藥企業對自動化物流需求的日漸明確，自動化物流技術和解決方案應用的不斷成熟，該行業將涌現出越來越多的優秀案例。

值得一提的是，研討會當天下午瑞仕格還組織參會嘉賓前往位于珠海金灣區麗珠工業園內的麗珠制藥廠參觀全自動化的物流系統。該系統由瑞仕格整體規劃并實施，于2014年4月驗收并使用至今。物流系統的方案設計中包括了由WMS軟件管理的23.5米高架倉庫，配有15臺托盤堆垛機、托盤輸送機與箱式輸送機、KUKA成品碼垛機器人、直線與環形的穿梭車系統，以及可負載2噸的AGV自動導引車系統等。瑞仕格為麗珠制藥廠提供的物流解決方案，讓其在面對30%的業務增長以及日趨嚴格的中國藥品市場質量標準時游刃有余。目前該系統的整體運行狀況良好，各項數據和性能都符合設計的需求。瑞仕格在項目實施及系統運營期間為麗珠提供持續的客戶培訓和售后服務，為系統的安全穩定運營和麗珠業務的可持續發展保駕護航。