健脾養(yǎng)陰法干預(yù)2型糖尿病前期的臨床研究

許鴻燕

【摘要】 目的：探討健脾養(yǎng)陰法干預(yù)2型糖尿病前期患者的臨床療效。方法：選取氣陰兩虛證糖尿病前期患者64例，采用密閉信封法將患者隨機分為對照組和觀察組，各32例。對照組給予單純生活方式干預(yù)，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予健脾養(yǎng)陰中藥袋泡劑口服。比較兩組患者干預(yù)3個月后血糖和胰島功能的變化。結(jié)果：干預(yù)后，兩組的FPG、2 h PG以及HbA1c均較干預(yù)前下降（P<0.05），觀察組的FPG、2 h PG及HbA1c均低于對照組（P<0.05）。干預(yù)后，兩組的HOMA-IR均較干預(yù)前降低（P<0.05），HOMA-β均較干預(yù)前升高（P<0.05）；觀察組的HOMA-IR低于對照組（P<0.05），而HOMA-β高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：健脾養(yǎng)陰法能有效降低氣陰兩虛證糖尿病前期患者的血糖水平，并對胰島功能有恢復(fù)作用，具有較好的臨床應(yīng)用前景。

【關(guān)鍵詞】 糖尿病前期； 健脾養(yǎng)陰法； 氣陰兩虛證

Clinical Study of Invigorating Spleen and Nourishing Yin Method Intervention of TypeⅡPrediabetes/XU Hong-yan.//Medical Innovation of China，2016，13（33）：093-096

【Abstract】 Objective：To investigate the efficacy of invigorating spleen and nourishing yin method intervention of type Ⅱ prediabetes.Method：64 prediabetic patients with syndrome of deficiency of both qi and yin who were selected，according to sealed envelope method，they were divided into control group and observation group，32 cases in each group.The control group was given simple lifestyle intervention，while the observation group was treated with invigorating spleen and nourishing yin Chinese medicine bag oral group basis.The changes of blood glucose and pancreatic islet function were compared between the two groups after 3 months.Result：After intervention，F(xiàn)PG，2 h PG and HbA1c of the two groups were lower than those before intervention（P<0.05），the FPG， 2 h PG and HbA1c of the observation group were lower than those in control group（P<0.05）.After intervention，the HOMA-IR of the two groups were lower than before the intervention（P<0.05），and HOMA-β

were higher than before the intervention（P<0.05），the HOMA-IR of the observation group was lower than that of the control group（P<0.05），while the HOMA-βwas higher than that of the control group（P<0.05）.Conclusion：Invigorating spleen and nourishing yin method can effectively reduce the blood sugar levels of prediabetic patients with syndrome of deficiency of both qi and yin，and the effect on the recovery of islet function，has good clinical application prospect.

【Key words】 Prediabetes； Invigorating spleen and nourishing yin method； Syndrome of deficiency of both qi and yin

First-authors address：Panyu District Central Hospital of Guangzhou City，Guangzhou 510000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.33.027

糖尿病前期階段是預(yù)防糖尿病的關(guān)鍵時期，同時，糖尿病前期本身也與心血管疾病有適度的相關(guān)性[1]，并且它具有高度可逆性，如果能及早采取一定的干預(yù)措施，不但可以預(yù)防糖尿病發(fā)生，更有機會逆轉(zhuǎn)為正常糖調(diào)節(jié)狀態(tài)。在中醫(yī)學(xué)里，糖尿病前期的治療屬于“治未病”的范疇，可充分發(fā)揮中醫(yī)中藥特長。著名中醫(yī)糖尿病專家呂仁和[2-3]結(jié)合臨床實際提出“脾癉”相當于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的糖尿病前期的觀點，并提出：“脾癉應(yīng)是消渴病輕者或早期……該期的主要病機特點是陰虛”。本研究擬觀察健脾養(yǎng)陰法綜合干預(yù)2型糖尿病前期的效果及對胰島功能的保護作用，現(xiàn)報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年6月-2016年6月門診就診的糖尿病前期患者64例，采用密閉信封法將64例患者隨機分為觀察組和對照組，各32例。觀察組男21例，女11例，年齡36～63歲，平均（48.14±9.32）歲，病程1～10個月，平均（4.85±3.52）個月。對照組男19例，女13例，年齡34～67歲，平均（50.59±10.20）歲，病程3～11個月，平均（5.02±2.17）個月。兩組患者的年齡、性別和病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。患者均簽署知情同意書，且本研究已經(jīng)廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院倫理委員會批準（編號：H20160062）。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 （1）西醫(yī)診斷標準：參照1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的糖尿病診斷與分型標準中的2型糖尿病前期診斷標準：空腹靜脈血糖>6.1 mmol/L，且<7.0 mmol/L，OGTT餐后2 h血糖<7.8 mmol/L；或空腹靜脈血糖<7.0 mmol/L，OGTT餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L并<11.1 mmol/L。（2）中醫(yī)診斷標準：參照1994年中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》中氣陰兩虛的標準進行辯證[4]。（3）年齡18～70歲，性別不限。（4）患者知情，并同意按照試驗方案的要求進行治療及隨訪、檢查。

1.2.2 排除標準 （1）入選前1周內(nèi)規(guī)律使用過降糖藥物者。（2）繼發(fā)性、應(yīng)激性血糖升高患者及糖尿病患者。（3）妊娠、哺乳期及計劃妊娠婦女。（4）6個月內(nèi)有急性心腦血管事件或心肌梗死患者，其他嚴重原發(fā)性疾病患者，合并其他疾病可能影響本研究的療效及安全性評價者。（5）可能對本藥物過敏者。（6）入選本研究前已參加其他臨床試驗或服用其他研究性藥物者。

1.3 干預(yù)方法 觀察周期，每3個月為1個療程，進行一次隨訪復(fù)查。合并高脂血癥、高血壓病以及其他疾病的受試者，在不影響研究觀察的前提下予以臨床規(guī)范化治療。

1.3.1 對照組 單純生活方式干預(yù)。包括合理的飲食，（1）控制總熱量；（2）飲食結(jié)構(gòu)合理，碳水化合物占總熱量的55%～65%，脂肪占總熱量的30%以下，蛋白質(zhì)占15%～20%；（3）適量補充礦物質(zhì)與維生素；（4）低鹽飲食，每天攝入的食鹽<6 g；（5）食譜多樣化。堅持長期合理的運動，推薦有氧運動，每天在固定時間運動，早餐或晚餐后1～1.5 h后開始，每次運動30～60 min為宜。運動強度以運動后心率達（170-年齡）為宜。戒煙限酒，避免情緒緊張，保持心情愉快。

1.3.2 觀察組 健脾養(yǎng)陰中藥袋泡劑聯(lián)合生活方式干預(yù)。自擬健脾養(yǎng)陰中藥方，并制作成袋泡劑。每個袋泡劑由本院中藥廠家提供藥材，課題組按下方比例制成40-60目的全生藥型袋泡劑，每袋15 g，濾紙袋包裝。基礎(chǔ)方（氣陰兩虛型）：黃芪2 g，葛根2 g，茯苓1 g，蒼術(shù)1 g，枸杞子2 g，絞股藍1 g，鬼箭羽1 g，麥冬1 g，知母1 g，黃精1 g，山茱萸1 g，桑葉1 g。兼肝郁血瘀：基礎(chǔ)方減去黃精、桑葉，加川芎1 g，丹皮1 g。兼燥熱：基礎(chǔ)方減去山茱萸、蒼術(shù)，加梔子1 g，決明子1 g。兼腎虛：基礎(chǔ)方減去桑葉，加女貞子1 g。服用方法：袋泡劑用開水保溫浸泡20～30 min后飲用，每劑可反復(fù)浸泡3～5次，2劑/d。

1.4 評價指標 干預(yù)前3 d內(nèi)與干預(yù)第3個月療程結(jié)束時各觀察1次。（1）血糖指標：空腹血糖（FPG），75 g葡萄糖OGTT餐后2 h血糖（2 h PG），糖化血紅蛋白（HbA1c）。（2）胰島功能：胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR），HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰島素/22.5；胰島β細胞功能（HOMA-β），HOMA-β=空腹胰島素×20/（空腹血糖-3.5）。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用統(tǒng)計軟件SPSS 20.0分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血糖指標比較 干預(yù)前，觀察組和對照組的FPG、2 h PG及HbA1c比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。干預(yù)后，兩組的FPG、2 h PG 及HbA1c均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組的FPG與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組的2 h PG及HbA1c均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組胰島功能比較 干預(yù)前，兩組的HOMA-β、HOMA-IR比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。干預(yù)后，兩組的HOMA-IR均較治療前降低（P<0.05）；HOMA-β均較治療前升高（P<0.05）；觀察組的HOMA-IR低于對照組，HOMA-β高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

糖尿病是一個嚴重的公共健康問題，糖尿病患病率在全世界多數(shù)國家呈增長趨勢，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計，2011年全球糖尿病患者人數(shù)已達3.7億，其中80%在發(fā)展中國家[5]。截止2008年完成的全國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國在20歲以上的成人中年齡標化的糖尿病患病率為9.7%，中國成人糖尿病總數(shù)達9240萬，且仍以年平均14.06%的速度增長，而糖尿病前期比例更高達15.5%，具有潛在巨大的糖尿患者群醫(yī)療壓力。我國在過去幾十年中由經(jīng)濟快速發(fā)展所積累下的財富中的很大部分將被用于治療糖尿病患者的慢性并發(fā)癥和維持其終末期生命上[6]。糖尿病前期目前認為是發(fā)展成為糖尿病的重要階段。若不進行干預(yù)，約有83%的IGT患者將會進展為2型糖尿病[7]，必將使我國糖尿患者群將進一步增加，這對我國當前已經(jīng)不堪重負的醫(yī)療系統(tǒng)無疑是雪上加霜。因此，如何減緩糖尿病的發(fā)生與發(fā)展是我國公共醫(yī)療的一個非常嚴峻的課題，及早干預(yù)糖尿病前期、探索新的更加有效的防治措施是現(xiàn)今研究重點。endprint

目前糖尿病前期的治療主要以生活方式干預(yù)為主，文獻[8-9]研究表明具有一定的臨床效果。但由于執(zhí)行度不一，個體差異大，干預(yù)的效果都不盡如人意。此外，西藥干預(yù)也由于具有不同的不良反應(yīng)，干預(yù)效果在很大程度上受到年齡和肥胖程度的影響，患者接受度和依從性較低。在中醫(yī)學(xué)里，糖尿病前期的治療屬于“治未病”的范疇，可充分發(fā)揮中醫(yī)中藥無副作用或副作用小的特點[10-11]。目前普遍認為，糖尿病前期為先天稟賦不足、飲食不節(jié)、情志失調(diào)等，病位以脾虛為主涉及肝、胃，病機以脾虛肝郁、氣滯痰阻為主，最終導(dǎo)致陰虛燥熱、痰瘀互結(jié)[12-13]。在臨床報道中，已有研究表明中醫(yī)藥方法防治糖尿病前期的有效性。楊新位[14]運用中西醫(yī)結(jié)合治療方法干預(yù)124例2型糖尿病患者，結(jié)果表明治療組總有效率大于對照組，治療后FPG、2 h PG及HbA1c均優(yōu)于對照組。劉云雅等[15]自擬健脾化濕方治療脾虛痰濕證糖尿病前期患者50例，各觀察指標均明顯優(yōu)于對照組。

在本研究中，筆者自擬健脾養(yǎng)陰方并制作成簡單易服的中藥袋泡劑，聯(lián)合生活方式干預(yù)2型糖尿病前期。健脾養(yǎng)陰方主要由黃芪、葛根、茯苓、蒼術(shù)、枸杞子、絞股藍、鬼箭羽、麥冬、知母、黃精、山茱萸、桑葉組成。黃芪、茯苓、蒼術(shù)三者共奏健脾補中之功；葛根生津，枸杞子滋補肝腎，麥冬養(yǎng)陰生津，知母滋陰潤燥，桑葉清熱養(yǎng)陰，黃精養(yǎng)陰健脾益腎，山茱萸補益肝腎，共為養(yǎng)陰潤燥之功；絞股藍具有益氣健脾清熱的作用，鬼箭羽兼有活血之效。健脾養(yǎng)陰基礎(chǔ)方具有健脾補中、養(yǎng)陰潤燥、活血之效。研究結(jié)果表明，治療后觀察組的2 h PG及HbA1c均低于對照組（P<0.05），HOMA-IR低于對照組（P<0.05），HOMA-β高于對照組（P<0.05），說明健脾養(yǎng)陰方能有效降低血糖水平，并能恢復(fù)組織對胰島素的敏感性，消除胰島素抵抗狀態(tài)，提高β細胞功能，調(diào)節(jié)血糖代謝，這對糖尿病前期患者的預(yù)后來說，至關(guān)重要。

綜上所述，對于糖尿病前期患者，除了生活方式的干預(yù)外，依據(jù)中醫(yī)理論中的整體觀和辨證論治的特點來干預(yù)糖尿病前期，采用未病先防、既病防變的中醫(yī)預(yù)防原則，通過平衡陰陽氣血來全方位改善血糖失衡的體內(nèi)環(huán)境，具有極大的優(yōu)勢和潛力，以及廣闊的應(yīng)用前景。

參考文獻

[1] Ford E S，Zhao G，Li C.Pre-diabetes and the risk for cardiovascular disease：a systematic review of the evidence[J].J Am Coll Cardiol，2010，55（13）：1310-1317.

[2]呂仁和.消渴病（糖尿病）的分期[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2006，4（2）：18-19.

[3]呂仁和.糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：129.

[4] ZY/T001.1-94，中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》[S].北京：國家中醫(yī)藥管理局，1994.

[5] Da R F J，Ogurtsova K，Linnenkamp U，et al.IDF Diabetes Atlas estimates of 2014 global health expenditures on diabetes[J].Diabetes Research & Clinical Practice，2016，117：48-54.

[6] Yang W，Lu J，Weng J，et al.Prevalence of diabetes among men and women in China[J].N Engl J Med，2010，362（12）：1090-1101.

[7]楊敏，柳潔.中國糖尿病防治現(xiàn)狀[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2014，11（7）：149-151.

[8]肖艷，王紅，羅世坤，等.社區(qū)糖尿病前期（IGR）人群健康教育效果評價[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2012，9（18）：151-152.

[9]趙洪彪，陳清光，顧逸夢，等.糖尿病前期干預(yù)研究進展[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2013，3（9）：39-43.

[10]方朝暉，趙進東，石國斌，等.脾癉（糖尿病前期）中醫(yī)綜合防治方案及其臨床研究[J].天津中醫(yī)藥，2014，4（10）：583-587.

[11]方朝暉，趙進東，王建和，等.基于三早防治體系采取中醫(yī)綜合方案干預(yù)糖耐量減低的臨床應(yīng)用[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，6（3）：90-92.

[12]仝小林，倪青，魏軍平，等.糖尿病前期中醫(yī)診療標準[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，6（5）：446-449.

[13]李洪皎，仝小林，吳潔，等.肥胖2型糖尿病前期、早期病機證治探討[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2007，13（7）：529-530.

[14]楊新位.中西醫(yī)結(jié)合治療2型糖尿病的臨床療效分析[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2013，22（4）：571-572.

[15]劉云雅，葉文平，張捷.健脾化濕方治療糖尿病前期50例臨床觀察[J].中國民族民間醫(yī)藥，2016，25（5）：79-80.

（收稿日期：2016-09-28） （本文編輯：張爽）endprint