接種不同程序的成人乙肝疫苗的免疫效果及安全性分析

溫泉

廣西欽州市靈山縣佛子鎮衛生院防保組，廣西欽州535426

接種不同程序的成人乙肝疫苗的免疫效果及安全性分析

溫泉

廣西欽州市靈山縣佛子鎮衛生院防保組，廣西欽州535426

目的觀察不同成人乙肝疫苗接種程度對于免疫效果的影響，分析成人乙肝疫苗最佳免疫策略。方法將于該縣疾控中心2015年1—8月期間接受成人乙肝疫苗注射的320例被注射者，根據免疫注射程序分為2組，即A程序組(0-1-3程序接種)和B程序(0-1-6程序接種)組，各160例，所有患者所用疫苗均為重組酵母乙肝疫苗，注射量均為20 μg，在免疫完成后的1、6個月以及12個月時分別評價免疫注射效果，同時觀察免疫注射后的不良反應情況。結果免疫注射后1個月時，兩組在HbsAg、抗-HBs、抗-HBc陽性率上相仿(P＞0.05)，免疫注射后6、12個月時，B程序組HbsAg、抗-HBs、抗-HBc陽性率顯著高于A程序組(P＜0.05)；兩組均無明顯不良反應。結論按照0-1-6免疫注射程序進行乙肝疫苗注射，其免疫效果更為理想，其安全性好，值得推薦。

成人乙肝疫苗;免疫程序;免疫效果

乙型肝炎作為高發傳染性疾病之一，主要為乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染導致肝腎損傷性傳染病，其不僅傳播快，而且能夠引發肝功能異常等嚴重病變[1-3]。該文通過觀察2種不同接種程序的免疫效果和安全性，旨在為成人乙肝疫苗免疫接種提供借鑒，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以該縣疾控中心在2015年1—8月期間接受乙肝疫苗注射的320例成年人作為分析對象，研究對象入選標準[4]為：①自愿接受成人乙肝疫苗注射；②乙肝6項檢測提示HbsAg(即乙肝病毒表面抗原)、抗-HBc(即乙肝病毒核心抗體)以及抗-HBs(即乙肝病毒表面抗體)均為陰性；③知情自愿加入實驗；④能夠配合隨訪，資料完整；⑤既往無乙肝疫苗接種史。排除標準[4]為：①抗-HBs、HbsAg或抗-HBc其中至少1項為陽性；②拒絕參加者；③具有嚴重的疫苗注射過敏反應；④合并肝功能、免疫功能損傷者；⑤近期接受極速、免疫抑制等對免疫力具有影響的治療；⑥1個月內有疫苗接種史者；⑦1周內發生接受抗生素、抗病毒治療者；⑧接種前72 h內出現腋溫異常升高(不低于38℃)。根據所用的免疫注射程序分為A程序組和B程序組，每組均為160例，A程序組中成員的年齡在18～55歲，平均年齡為(31.47±4.08)歲，性別比例為94/66(男/女)，B程序組中成員的年齡在19～54歲，平均年齡為(32.38±4.11)歲，性別比例為95/65(男/女)，組間在人口資料方面差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 乙肝疫苗接種方法

所有受試對象所接種的疫苗均為重組酵母乙肝疫苗(20 μgHbsAg:1.0 mL，國藥準字20050280），每人每次注射20 μg，注射部位均為左上臂三角肌處。A程序組注射時間為首次注射(0)、1個月和3個月，B程序組注射時間為首次注射(0)、1個月和6個月。

1.3 觀察指標

在完成全部免疫注射程序后的1、6個月以及12個月時進行免疫效果評價，分別采集外周靜脈血并獲得血清，應用免疫酶學ELISA檢測方法，根據說明書要求進行HbsAg的吸光密度(OpticalDensity，即OD值)測定，若P/N≥2.1，提示HbsAg陽性[5]；血清抗-HBs、抗-HBc檢測方法為CLIA(Chemiluminescence immunoassay，即化學發光法)進行定量檢測，陽性標準[6]抗-HBs≥10.00 IU/L，抗-HBc≥1.00 IU/L。

1.4 統計方法

選擇SPSS 18.0統計學軟件分析數據，分析計數資料應用χ2檢驗，所有統計結果均為雙側概率，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組間免疫注射效果比較

免疫注射完成后1個月時，兩組HbsAg、抗-HBs、抗-HBc陽性率差異無統計學意義(P＞0.05)，免疫后6個月起，組間在HbsAg、抗-HBs、抗-HBc陽性率方面顯著，B程序組3項指標的陽性率均顯著高于A程序組(P＜0.05)。見表1、表2、表3。

表1 兩組間HbsAg陽性情況比較

表2 兩組間抗-HBs陽性情況比較

表3 兩組間抗-HBc陽性情況比較

2.2 兩組間注射后不良反應比較

在接種后30 min內所有受試者均進行了留觀，并且在接種72 h進行了電話隨訪，所有患者免疫注射完成兩組均無明顯相關不良反應發生。

3 討論

接種乙肝疫苗是目前極為有效的乙型肝炎預防手段，但是由于成人乙肝疫苗接種程序尚無統一標準，且不同劑量、不同免疫接種程序均能夠對免疫效果產生影響[7-9]，因此，積極進行成人乙肝疫苗接種程序規范化極為重要。由于疫苗質量對于免疫折射效果具有一定影響，因此，該實驗中統一選擇使用目前國內主流的重組酵母乙肝疫苗，且每次注射劑量一致，以此充分了疫苗因素對于實驗結果的感染。該實驗顯示，在免疫后1個月時，兩種程序接種的免疫成功率均能夠達到90%以上，說明兩種程序在短期內免疫效果均較為優秀。但是自免疫后6個月，雖然兩組的HbsAg、抗-HBs、抗-HBc陽性率均有明顯下降，但是A程序組HbsAg、抗-HBs、抗-HBc陽性率顯著低于對照組，提示隨著時間的延長，乙肝疫苗的免疫效果逐漸下降，其中按照0-1-6程序接種的乙肝疫苗遠期免疫效果顯著優于0-1-3程序。

綜上所述，重組酵母乙肝疫苗免疫防治作用能夠隨著推移不斷減效，在免疫注射1年后，應再次進行免疫效果檢測，此外，0-1-6程序接種乙肝疫苗其遠期免疫效果更理想，是乙肝疫苗較為安全、高效的接種程序。

[1]張華,巢健茜,朱立國,等.乙型病毒性肝炎相關疾病患者住院經濟負擔及影響因素調查研究[J].中國全科醫學,2014, 17(6):683-685.

[2]姜慧芬,陳卓,方任華,等.我國2004年-2012年乙型病毒性肝炎疫情分析[J].中國衛生檢驗雜志,2015,25(3):408-411.

[3]Genowska A,J.Jamio kowski,Rodakowska E,et al.Changing 14-year trends in the epidemiology of hepatitis B virus infection in rural and urban Central-Eastern European areas[J]. Journal of Viral Hepatitis,2015,22(12):1061-1067.

[4]鄒勇,楊麗萍,李麗.不同程序接種重組(CHO)乙型病毒性肝炎疫苗免疫效果觀察[J].疾病監測,2015,30(3):180-183.

[5]蔡標,李筱青,許業柱,等.成人接種不同劑量乙肝疫苗免疫效果分析[J].中華疾病控制雜志,2014,18(1):55-57.

[6]陳勝玉,王學才,董曉蓮,等.成人重組酵母乙肝疫苗兩種不同免疫程序接種效果觀察[J].中國預防醫學雜志,2013,14 (2):96-98.

[7]吳曉冰,王葉子,席艷君,等.不同劑量和程序的成人乙肝疫苗免疫效果觀察分析[J].醫學理論與實踐,2014,27(14): 1834-1836.

[8]郭敏建,姚軍,李靜.成人乙肝疫苗不同免疫程序效果觀察[J].浙江預防醫學,2015,27(8):757-760.

[9]周波青,徐峰,張艷,等.不同免疫程序成人重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)接種免疫效果比較研究[J].中國疫苗和免疫, 2015,21(5):495-498.

Analysis of Immune Effect and Safety of Different Procedures of Adult Hepatitis B Vaccinations

WEN Quan
Prevention and Protection Group,Fozi Town Health Center of Lingshan,Qinzhou,Guangxi,535426 China

ObjectiveTo observe the effect of different degrees of Adult hepatitis B vaccinations on the immune effect and analyze the best immune strategy of Adult hepatitis B vaccinations.MethodsSelection January to August 2015 320 cases of persons whose were injected with Adult hepatitis B vaccination in the disease preventive and control center in our country were divided into two groups according to the immune injection procedures with 160 cases in each,the group A were vaccinated by the 0-1-3 procedure,and the group B were vaccinated by the 0-1-6 procedure,and all vaccinations the patients used were recombinant yeast derived hepatitis b vaccine and the injection volume was 20 μg,and the immune injection effect was evaluated after 1，6 month and 12 month immunizations,and the adverse reactions were observed after the immune injection.ResultsAfter 1 month immune injection,the HbsAg,anti-HBs and anti-HBc positive rates were similar(P＞0.05), after the 6 month and 12 month immune injections,the HbsAg,anti-HBs and anti-HBc positive rates in the group B were higher than those in the group A(P＜0.05),and there were no obvious adverse reactions in the two groups.ConclusionThe immunization effect is more ideal if we use the 0-1-6 immunization injection procedure for the hepatitis B vaccination,and its safety is good,which is worth recommendation.

Adult hepatitis B vaccination;Immunization procedure;Immunization effect

R174.6

A

1672-5654（2017）01（b）-0040-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.02.040

2016-10-15）

溫泉（1968.8-），男，廣西靈山人，大專，主治醫師，研究方向：傳染性疾病控制。