內審在食品檢測實驗室質量管理體系中的重要性研究

劉曉霞(臨汾市質量技術監督檢驗測試所，山西 臨汾 041000）

近年來，我國在食品檢測實驗室中的管理工作越來越秩序化，但實驗室在建立自身的管理體系的過程中更應該重視的工作就是內部審核。內部審核是評判實驗室工作是否達到效率、過程是否規范、結果是否準確的重要手段，所以在管理體系中一定要深刻的理解到內審的重要性，同時也要不斷地完善管理體系讓內審機制能夠發揮出最大的作用。

1 在食品檢測實驗室質量管理體系中有哪些質量審核工作

在食品檢測實驗室質量管理體系中的質審工作主要分為內部審核與管理評審，兩種質量活動都是為了維護質量管理體系能夠有效的發揮作用。不同點在于內部審核是針對管理體系的運作是否持續符合標準和達到預算的效果；而管理評審主要是評判質量管理體系是否符合實驗室當下需要的管理標準，對管理體實行合理的調節管控。

2 內審的作用與宗旨

2.1 內審的概念

內審是指內部審核，主要就是是讓內審員依照質量管控人預先安排好的質量評審工作，周期性的對整個部門的一切活動展開全面的內部審核工作，以達到檢驗各個項目的運行是否持續符合標準和有效。

2.2 內審的目的

主要是為了維護質量管理體系能夠有效無誤的進行，檢驗項目活動各方面工作是否達標，并在定期的審核工作中及時糾正錯誤和規劃防范對策，幫助管理體系不斷更新不斷完善。

（1）內審的意義：對質量管理體系實施持續而有效的管控，能夠及時的發現問題并改正錯誤，一方面可以督促項目活動的提高，另一方面可以健全體系機制讓整個組織起不斷進步和發展。

內審的作用：

（2）定期檢查體系的工作能夠發現并處理“履行”和“執行文件”是否準確和符合標準，進而維護質量體系的工作能夠正常有效的開展活動。

2.3 達到客戶的標準并遵循法律的制度

內部審核的通過對質量體系工作中出現的漏失進行糾察工作，可以很大程度上將失誤的范圍縮小，減少損失。內審中發現的漏洞與完善體制工作之間形成一種良性反饋，可以提高工作的效率，讓客戶滿意，同時也遵循法規的要求。

2.4 掌握實時真實的數據

內審員在進行工作的是記錄的所有數據都是輔助質量體系不斷改進的重要依據，質量管理體系的完善過程中需要這些真實數據來做支撐，才不會在工作中發生重復的錯誤。

（1）內部的審核原則：內部的審核是有步驟、有規劃的正規活動，有程序可尋，為了保證內部審核的效率與有效性，就得堅持內部審核的獨立性、客觀性和系統方法這三個核心原則。

（2）客觀性的審核：就是內部的審核得到的審核證據就必須是和可以證實的記錄、事實陳述或其他信息、還得是和審核準則有關的；應該根據審核的準則對審核收集到的證據進行客觀的評價，來形成審核發現，審核的發現可以是不符合項，也可以是符合項，它具有審核證據、比較評價和審核準則三個要點；審核是一種形成文件的過程，就該通過文件的形式來保障審核客觀性。

（3）獨立性的審核：內部審核是一種被授權的活動，授權可以是來自實驗室的規定、管理者的決定、審核委員方、合同的要求和法律法規的要求等等；內部審核人員應該具備開展對應內部審核的工作能力，同時不能是活動有直接責任的人員，在整個內部審核的這個過程中需要保持一個公正公平、避免利益的沖突，審核人員應該遵守職業道德規范，例如，做事原則、保密意識、其他各種素養等等，在審核準則和審核證據的情況下堅持對被審核部門進行客觀性的評價，在不提出反對審核證據或者是不能證明審核的對方有錯，那就應該認為他是對的，就該評判為符合。

（4）審核的系統方法：審核的工作本身就具有統一性，為了確保審核工作能都有效無誤的實施、審核的結果真實可靠，所以在準備工作中首要的任務就是確定好具體展開審核的的區域，并且做好詳細的安排工作。實際的審核工作中也要嚴格按照制定好的安排與檢查表來進行，要把工作的重點放在領導階層。審核主要是運用已經確定好的方式來保障審核數據與審核中發現的完整性與可靠性，所以面對相同的受審對象，就算是不同的內審員開展工作他們所得到的結論也應該是接近的。審核的具體內容分為現場審核與文件審核，在進行現場審核前要確定文件審核的結果符合標準，現場審核的重點作用就在于具有可操作性、全面性、符合性。審核的表達了符合性、達標性與有效性三層含義，符合性的意思是和項目相關的質量活動和相應結果都符合要求；達標性就是指審核的執行作用是否與預期的判斷接近；有效性顧名思義就是查看審核的規定是否得到有效的執行，這三個內容都達到預期的標準才算是完成了了一次高質量高水平的審核。

3 怎樣才能讓內部審核發揮作用

（1）在內部審核工作的計劃應具備的完整性：在開始內部審核之前，應該有個策劃的環節，還要落實下審核的范圍。在這個環節做完后應該轉化為書面文件，其中主要包含了審核的計劃、審核組、審核需要用到的工作文件和資料（包含初審文件）、通知審核等的。內審計劃通常是按照活動（過程）或者部門來編寫的，檢查表應該寫出被審核部門的主要過程與審核方法和活動的審核內容。在內審策劃之后，就應該做到計劃落實、責任劃分落實、工作文件的齊全。審核的形式有很多種類，比如有查閱文件和記錄、有訪談、現場的觀察和核對、檢查操作、收集證據、對實際活動和結果的檢查、數據匯總和分析、業績要求的指標、來自各個方面的報告客戶的反饋和外部報告等等，內部審核人員可以靈活的采取各個部門的工作性質來審核。符合性、有效性、達標性對于內部審核是必須包含的而且是三個依次遞進的方面，這樣才能夠構成一次全面的審核工作。

（2）提升內審員的個人素質是內審工作能夠有效進行的前提條件。內審員在整個內審環節，無論是在對內審工作的策劃中，還是對質量體系工作的審核中都起著監管和促進的作用。從人員的選拔方面，一般都會選用有相應工作經驗的員工，再者就是從員工的個人素質、教育程度、管理經歷等方面全面考核。內審員不光對質量標準掌握牢靠，還要熟悉管理系統。高素質的內審員在每一次審核工作中都能夠及時的發現管理體系的漏失，還會預測出潛在的問題。

（3）確保內審工作高效率展開的關鍵還需要領導階層擁有正確的管理方法。在保障內審工作可以有效執行的同時，管理者應該為內審工作創造良好的審核環境和技術；為內審員提供可以提高自身素質的機會和平臺；認真過問每一次審核的結論并針對質量體系中存在的缺陷提供相應的改進措施。

4 結語

總而言之，確保質量體系能夠有效順利的進行一切管理工作的前提就是將內審的作用在實際的體系中有效的發揮出來，內審不僅是可以起到監督和審核質量的作用，同時也是引導整個質量管理體系向更全面、更合理的方向發展。

[1]商瑩,張禹,李政良等.內審在食品檢測實驗室質量管理體系中的作用[J].食品安全導刊,2016,(21)：45-45.

[2]王錦秀.充分發揮內審主導作用實現食品檢驗：檢測實驗室管理水平的持續改進[J].環球市場,2016,(3)：74-74.

[3]宋華.食品生產企業內審方法的建立與實踐[D].中國海洋大學,2012.

[4]謝勤.實驗室質量管理體系內部審核情況分析探討[J].醫藥與保健,2014,(6)：159-159.

[5]許睿,黃麗,廖樹偉等.探討實驗室管理體系內審活動運行中的現場審核實施技巧[J].科技創新導報,2016,13(32)：119,121.