淺析藥品運輸中的質量管理

吳海鋒

（海南伊順藥業有限公司，海南 海口 571127）

淺析藥品運輸中的質量管理

吳海鋒

（海南伊順藥業有限公司，海南 海口 571127）

藥物對于醫療事業的影響是巨大的，制藥業的發展和醫療事業的發展是息息相關的。保證藥品的質量是非常重要的事情，但是藥品在運輸過程中的質量保證也是非常重要的。在運輸的過程中，要是沒有做好保護工作，就很有可能使藥品破損、變質，藥效降低等。文章對藥品運輸中的質量管理的相關內容做了研究分析。

藥品運輸；質量；管理

藥品運輸過程中的環境和保護措施對藥品的質量有很大的影響，為了保證臨床醫治效果，在進行藥品運輸的時候，必須根據不同藥品的特點和性質，做好相應的措施[1]。目前，我國在藥品運輸方面的工作做的還不是很好，存在一些問題會使藥品在運輸過程中受到損耗，這不僅會造成經濟損失，還有可能造成醫療事故，因此，做好藥品運輸質量管理是十分必要的。

1 影響藥品質量的因素

隨著醫療事業和科學技術的發展，各種新型藥品層出不窮，各種藥品的性質、功能等都有比較大的區別，在運輸過程中，各種因素都可能會對藥品質量造成影響。

對于一些容易氧化的藥物，或者是醇類物質等，若是包裝沒有密封好，或是在運輸過程中使包裝破損，讓藥品接觸到了空氣[2]，就會使藥品成分發生變化，藥品變質；一些對光比較敏感的藥物若是受到陽光直射也會變質，要做好相應的遮光措施；抗生素類、油脂類、揮發類、糖衣劑型類等類型的藥品對溫度的要求比較高，要注意運輸過程中儲存這些藥物的環境溫度，避免溫度過高或者過低使藥品出現融化、變質等情況；一些藥品的吸水性比較強，要注意運輸環境的干燥度，避免因為環境因素使得藥品潮濕變質。除此之外，還有其他的因素會對藥品造成影響，進行藥品運輸的時候要根據藥品的性質將藥品分開保存到不同環境中。

2 運輸環節中影響藥品質量不安全因素

在藥品運輸的過程中，除了環境因素之外，人為因素也會對藥品質量造成影響。

2.1 違規運輸

目前，我國相關部門對于藥品運輸管理工作做得還不是很好，一些企業存在違規運輸的現象。

2.1.1 運輸方式不固定

很多藥品公司沒有固定自己的運輸方式，在運輸藥品的時候，很多公司都是通過多種渠道進行運輸的，這就使得藥品運輸質量管理工作的難度增加，沒有辦法系統的進行管理。當藥品出現問題需要追究責任的時候，也會因為業主、車主的流動性增加責任分配困難。

2.1.2 運輸環境不合格

一些藥品公司為了節省成本，選擇一些不正規的運輸公司或者是一些私人的貨車等進行藥品運輸。這些渠道的運輸設備一般比較簡陋，不能滿足不同藥品對運輸環境的要求。大部分的交通工具是汽車、火車、輪船等，在這些交通工具中，藥品的保護設備特別簡陋，只有簡單的隔離措施，不能做到保持溫度、通風防潮等。而且很多承包運輸藥品工作的人員對藥品運輸的相關事宜一概不知或者所知甚少，只負責駕駛到目的地，不會考慮藥品質量問題。這些情況就使得一些藥品在運輸過程中變質，造成經濟損失。

2.2 污染與輻射

藥品的性質比較特殊，針對性比較強，很多藥品的性質發生一點變化，就會使得其臨床使用效果大打折扣，甚至起到反作用。在藥品運輸過程中，若是接觸到污染嚴重的物質，就很有可能使藥品染上細菌、病毒等；若是接觸到輻射嚴重的物質，就可能會使藥物中的一些物質變質，甚至使藥品變為病菌載體，威脅到人們的生命安全。很多國家都曾有過藥品感染導致病菌傳播的事件，影響十分惡劣。因此，在藥品運輸過程中，要注意隔絕污染，避開輻射。

2.3 運輸環節當中的藥品儲藏

很多藥品都有自己的儲藏要求，包括溫度、濕度、光照強度等等，需要放置于陰涼處的藥品絕不能讓陽光直射；需要低溫保存的藥品，所處的環境溫度一定不能高；需要干燥保存的藥品，要注意防潮工作的進行。除此之外，很多藥品都有自己特殊的保存需求。然而，在實際的運輸過程中，很多運輸企業或者是團隊都不太重視這些問題，使藥品的儲藏條件不符合相關的標準。很多車主缺少藥品安全意識，為了省事少做了很多工作，導致一些藥品在運輸過程中損壞。

3 加強藥品運輸中質量管理的措施

想要保證企業和醫院的利益，就必須加強對藥品運輸工作的質量管理，以下是一些質量管理措施。

3.1 規范交通運輸渠道

在選擇藥品運輸的承包方的時候，一定不能貪圖便宜選擇不正規的運輸商家，要選擇專業的運輸企業或者團隊。相關部門應該對運輸承包商的運輸工具進行檢查，保證運輸工具擁有全套的藥品儲存設備，能夠滿足不同藥品的運輸需求。而且企業應該和運輸方做好協商工作，做好相關的責任分配工作，明確各方的職責。

3.2 明確藥品運輸的操作程序和相關標準

相關企業和單位應該對藥品的運輸過程中的各項操作了如指掌，知道正確的操作方式和工作流程，能夠按時進行檢查調整，做好運輸過程中的監督工作，保證藥品在運輸過程中能夠有合適的環境。

3.3 做好藥品質量管理記錄

為了約束運輸方的工作以及方便對出現質量問題的藥品進行處理，相關單位應該做好藥品質量管理記錄，對每個運輸工具中的藥品做好記錄，對運輸過程中的管理也做好記錄。

藥品運輸工作對制藥業、醫療事業都有很大的關系，與制藥公司和醫院的經濟利益都相關，不僅如此，藥品運輸工作更對患者的生命安全有著重要意義。運輸承包商應該加強藥品安全意識，做好運輸過程中需要注意的各項工作，保證藥品的儲存環境符合要求，降低藥品變質的可能性，保證各方的利益。

[1] 武瑞平.淺析藥品運輸中的質量管理[J].《疾病監測與控制》,2013,7(10):648.

[2] 王海霞.淺談冷藏藥品運輸過程中的質量監管[J].《中國傷殘醫學》,2014,19(2):148-149.

本文編輯：趙小龍

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ISSN.2095-8242.2017.30.5914.02