雷貝拉唑治療十二指腸炎的療效和安全性分析

谷云先，葉春福，李志坤

（廣東省深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院 消化內科，廣東 深圳 518109）

十二指腸炎為臨床常見的消化道疾病，可分為原發(fā)性十二指腸炎和繼發(fā)性十二指腸炎[1]，其臨床癥狀不具有特異性，和慢性胃炎﹑十二指腸潰瘍等疾病癥狀相似[2]，例如腹痛﹑反酸﹑惡心嘔吐等。過去臨床上主要采用第一代質子泵抑制劑（proton pump inhibitor, PPI）奧美拉唑和第二代PPI蘭索拉唑治療[3]，雷貝拉唑為新型質子泵抑制劑，近年來逐漸應用于臨床，本院此次對雷貝拉唑治療十二指腸炎的效果進行臨床研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年7月‐2017年7月本科收治的150例十二指腸炎患者，其中男82例，女68例；年齡25～74歲，平均（62.35±6.17）歲。150例患者中原發(fā)性十二指腸炎91例，繼發(fā)性十二指腸炎59例。納入標準：①均經過胃鏡檢查和兩名及以上主任級醫(yī)師確診；②均知曉本次研究內容并簽署知情同意書。排除標準：①年齡＜16歲或＞75歲；②孕期和哺乳期婦女；③對相關治療藥物過敏者；④合并慢性胃炎﹑十二指腸潰瘍等具有相似臨床癥狀疾病者。采用隨機數(shù)字表法分為兩組，各75例，經統(tǒng)計檢驗兩組年齡﹑性別等一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），臨床數(shù)據(jù)可比。

1.2 治療方法

入院后常規(guī)行消化道胃鏡檢查，并常規(guī)給予抗生素﹑胃黏膜基礎治療。觀察組于早晨空腹口服20 mg雷貝拉唑（雷貝拉唑腸溶片，衛(wèi)材藥業(yè)有限公司，國藥準字H20090091），1次/d，連續(xù)口服4周為一個療程。對照組于早晨空腹口服20 mg奧美拉唑（洛賽克，阿斯利康制藥有限公司，國藥準字J20130093），1次/d，連續(xù)口服4周為一個療程。治療期間停止服用其他對藥物療效有影響的其他藥物，治療期間每2周行胃鏡檢查。

1.3 觀察指標

①臨床療效評價標準[4]：治愈：臨床癥狀均完全顯示，在內鏡檢查下病灶消失；顯效：惡心嘔吐﹑疼痛及消化不良等臨床癥狀大幅度緩解，內鏡下病灶范圍縮小＞90%；有效：臨床癥狀有所緩解，內鏡下病灶范圍縮小＞70%；無效：臨床癥狀無明顯好轉，病灶范圍縮小≤70%，總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)。②臨床癥狀評分：分別對疼痛﹑惡心嘔吐﹑消化不良及黑便4項因子采用0～3分4級評分法，0分：癥狀消失；1分：癥狀較輕，對日常生活無影響；2分：可明顯感覺到不適，對日常生活有影響；3分：癥狀無好轉甚至加重，無法進行日常活動。

1.4 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0進行統(tǒng)計學處理。計數(shù)數(shù)據(jù)以百分比（%）表示，計數(shù)數(shù)據(jù)組間比較采用χ2檢驗 ；計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差（±s）表示，計量數(shù)據(jù)組間比較采用t檢驗。P ＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為96.00%，對照組為85.33%，兩組差異具有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組臨床癥狀評分比較

觀察組疼痛因子評分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05），惡心嘔吐﹑消化不良﹑黑便3個因子組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），觀察組臨床癥狀總分為（4.08±0.68）分，低于對照組的（4.58±0.73）分，組間差異具有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05），見表 2。

表2 兩組臨床癥狀評分比較 （±s，分）

表2 兩組臨床癥狀評分比較 （±s，分）

組別 疼痛 惡心嘔吐 消化不良 黑便 總分觀察組 0.85±0.120.64±0.081.25±0.171.34±0.184.08±0.68對照組 1.05±0.090.70±0.091.45±0.221.38±0.204.58±0.73 t值 2.286 0.698 1.931 0.529 2.614 P值 0.035 0.723 0.066 0.818 0.017

2.3 兩組不良反比較

兩組均未出現(xiàn)嚴重不良反應，觀察組用藥后出現(xiàn)1例頭暈（1.33%）﹑1例輕微腹瀉（1.33%），停藥后不良反應消失，總不良反應發(fā)生率為2.67%；對照組用藥后出現(xiàn)1例睡眠紊亂（1.33%），2例頭痛（2.67%），停藥后不良反應消失，總不良反應發(fā)生率為4.00%。兩組不良反應發(fā)生率組間差異無統(tǒng)計學意義（χ2=1.313，P =0.106）。

3 討論

十二指腸炎的發(fā)病不受季節(jié)變遷影響，且具有反復性﹑周期性及疼痛具有節(jié)律性等特點[5]，其發(fā)病疼痛程度較重，對工作和生活造成嚴重影響，十二指腸炎的致病因素較復雜，包括生活方式不合理﹑壓力過大﹑飲食不規(guī)律及長期飲酒等，十二指腸炎可能是單一原因導致，也可能是多種因素的綜合影響[6]，其臨床癥狀多表現(xiàn)為口干﹑口苦﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑脹滿﹑黑便﹑消化不良及反酸等，這些癥狀和慢性胃炎等疾病十分相似，所以臨床常需借助胃鏡以確診。

十二指腸炎患者在發(fā)病時分泌大量胃酸，胃酸是由胃內壁細胞分泌并經過H+/K+-ATP酶運輸，質子泵抑制劑（proton pump inhibitor, PPI）的作用機制是抑制H+/K+-ATP酶活性[7]，從而抑制胃酸分泌并發(fā)揮藥效。奧美拉唑屬于第一代PPI，已廣泛應用于臨床，但是由于其在發(fā)揮藥效時可抑制肝臟細胞色素P450活性，對于肝腎功能障礙和老年患者使用有一定限制，常需減少劑量。而雷貝拉唑為新型PPI，可和抗生素合用，具有起效迅速﹑抑酸作用強等優(yōu)勢，臨床研究顯示其治療消化道潰瘍有效率可達95%～100%[8]。

本次研究結果顯示，觀察組總有效率為96.00%，顯著優(yōu)于對照組的85.33%，說明雷貝拉唑治療十二指腸炎療效確切，作用效果強。治療4 周后觀察組臨床癥狀評分為（4.08±0.68）分，低于對照組的（4.58±0.73）分，說明雷貝拉唑能夠顯著改善體內微循環(huán)，在抑制膽汁反流﹑促進胃排空和緩解惡心嘔吐等癥狀方面具有較好效果[9]。此外本次研究調查顯示，觀察組63例（84.00%）患者服藥1 h后臨床癥狀得到顯著改善，說明其起效迅速，能迅速緩解臨床癥狀。國外多中心臨床研究顯示雷貝拉唑代謝物能夠經糞便﹑尿液排出體外，副作用較小。本次研究結果顯示，觀察組不良反應發(fā)生率為2.67%，且停藥后不良反應即消失，和其他學者研究相似，高文等[10]研究顯示，雷貝拉唑治療十二指腸炎不良反應發(fā)生率為2.22%，說明雷貝拉唑治療十二指腸炎安全性高。

綜上所述，雷貝拉唑治療十二指腸炎臨床療效顯著，可有效緩解臨床癥狀，且安全性高﹑不良反應少，值得臨床推廣應用。

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