小兒豉翹顆粒聯合利巴韋林氣霧劑治療手足口病療效觀察

于四景

臨床研究

小兒豉翹顆粒聯合利巴韋林氣霧劑治療手足口病療效觀察

于四景

目的 探討小兒豉翹顆粒聯合利巴韋林氣霧劑治療手足口病的臨床治療效果。方法 選擇2015年2月至2016年2月湖南省兒童醫院感染科收治的手足口病患兒78例，隨機分為觀察組和對照組各39例。對照組采用利巴韋林氣霧劑治療，觀察組在對照組治療基礎上聯合小兒豉翹顆粒治療。治療7 d后，觀察兩組治療效果、癥狀體征消失時間及不良反應情況。結果 觀察組總有效率為97.44%(38/39)，顯著高于對照組74.36%(29/39)，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組患兒退熱時間、皮疹消退時間和痊愈時間均短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組患兒不良反應發生率為2.56%(1/39)，顯著低于對照組23.08%(9/39)，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 采用小兒豉翹顆粒聯合利巴韋林氣霧劑臨床治療小兒手足口病，具有較高的療效，并且臨床不良反應發生率較低，安全性很高，用藥較為方便簡單，因而可將其廣泛地推廣至臨床治療中。

手足口病； 小兒豉翹顆粒； 利巴韋林氣霧劑； 療效分析； 兒童

手足口病是兒科中最為常見的一種傳染性疾病，其中最主要的兩種病毒為腸道71型病毒和柯薩奇A組16型病毒。其發病主要集中于幼兒園、社區等人群密集的地方。手足口病同時也有可能導致患兒發生腦炎、呼吸道感染和心肌炎等并發癥，嚴重者甚至會并發神經源性肺水腫以及腦干腦炎等，造成患兒死亡[1]。當前，手足口病臨床治療中，一般都是通過抗病毒、防感染等方式進行治療，效果不明顯。本研究采用小兒豉翹顆粒聯合利巴韋林治療手足口病，取得了顯著療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2015年2月至2016年2月湖南省兒童醫院感染科收治住院的足口病患兒78例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各39例。觀察組中男25例，女14例；年齡0～4歲，平均(2.2±0.6)歲。對照組中男24例，女15例；年齡0～3.8歲，平均(2.3±0.4)歲。兩組患兒在性別、年齡方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照衛生部制定的《手足口病診療指南》[2]中的診斷標準。

1.3 納入標準 (1)符合手足口病的診斷標準；(2)年齡0～4歲；(3)患兒家屬知情同意。

1.4 排除標準 (1)疑似手足口病重癥患者和水痘、皰疹性咽峽炎、不典型麻疹、幼兒急疹、帶狀皰疹以及風疹、丘疹性蕁麻疹患者；(2)合并氣管、支氣管炎、肺炎、化膿性扁桃體炎患者，有高熱驚厥史者；(3)嚴重營養不良、佝僂病患者及合并心、肺、肝、腎、腦及造血等系統嚴重原發性疾病者；(4)高度過敏體質或對試驗藥物過敏者；(5)患者或其監護人有精神疾患；(6)正在參與其他臨床試驗者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 采用利巴韋林氣霧劑(上海信誼藥廠有限公司)治療，用法用量為：首次使用時，在1 h內撳噴4次，2～3撳/次，之后，隔1 h撳噴1次，持續2 d之后的第3～7天均每日4次，2～3撳/次。

1.5.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯合小兒豉翹顆粒(江蘇濟川制藥有限公司)口服，0.5～1歲每次1～2 g，>1～3歲每次2～3 g，>3～6歲每次3～4 g，使用開水沖服，每日3次。

治療7 d為1個療程，對于其中少數并發細菌感染者，需要按照其實際情況使用抗生素治療。

1.6 觀察指標 比較兩組療效，觀察兩組患兒退熱時間、皮疹完全消退時間和痊愈時間；觀察治療中的不良反應發生率。

1.7 療效判定標準 (1)顯效：患兒在治療48 h之內臨床癥狀體征基本消失，而72 h之內不再流口水，能夠積極進食，基本痊愈；(2)有效：患兒癥狀明顯好轉，在治療72 h之內，體溫恢復正常，在治療5 d后，不再流口水，能夠積極進食；(3)無效：患兒在接受治療后4 d，臨床癥狀無變化，口腔潰瘍仍舊明顯，食欲不振，同時發生了細菌感染等并發癥[3]。

2 結果

2.1 兩組患兒治療總有效率比較 見表1。

表1 兩組患兒治療總有效率比較[n(%)]

注：與對照組比較，aχ2=8.57，P<0.05。

表1結果表明，經過7d治療，觀察組治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組患兒臨床癥狀體征消退時間比較 見表2。

組別n退熱時間皮疹消退時間痊愈時間對照組394.25±0.835.25±2.618.69±2.53觀察組392.31±0.51a3.71±1.42a5.53±1.81a

注：與對照組比較，at=11.78，3.07，6.01，P<0.05。

表2結果表明，經過治療，觀察組患兒退熱時間、皮疹消退時間和痊愈時間都短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 不良反應 治療過程中，觀察組患兒有1例發生輕微腹瀉情況，尿常規、血常規以及肝腎功能等無異常，不良反應發生率為2.56%(1/39)，對照組患兒有9例發生輕微腹瀉，不良反應發生率為23.08%(9/39)，經過處理后緩解，兩組不良反應發生率比較差異有統計學意義(χ2=7.34，P<0.05)。

3 討論

手足口病指的是由于多種腸道病毒導致的一種較為常見的傳染性疾病，一般集中發病于嬰幼兒身上，尤其是4歲以下的嬰幼兒，極其容易發病[4-6]。而一般發病期集中在每年的夏季和秋季交接階段，9月份則是發病的高峰期，因而需要嬰幼兒家長們提高注意。手足口病發病中，癥狀一般都比較輕微，臨床癥狀主要體現為咳嗽、流口水、口腔皰疹、發熱等[7]。

利巴韋林是廣譜抗病毒藥物，其應用中對患兒體內病毒能夠產生較強的作用，能夠對病毒復制的RNA代謝產生一種干擾作用，從而控制病毒。利巴韋林在患兒體內紅細胞內發生作用，因而其最容易出現的不良反應是患兒溶血性貧血，因此利巴韋林不宜由患有心臟病的患者使用[8]。

在祖國醫學中，小兒手足口病屬于溫病的范疇，指的是病毒從小兒口鼻進入體內，外透肌膚，出現皰疹，內入邪毒，肢體疲軟，因而中醫治療理論主要為化濕透邪、清熱解毒[9]。而小兒豉翹顆粒中，其主要成分包括淡豆豉和連翹，淡豆豉能偶宣泄郁熱，從而達到透邪的目標，而連翹則可以清熱瀉火，配合其他薄荷、檳榔、半夏等中藥輔助成分，從而在手足口病治療中有較好的療效[10]。在本研究中，經過7d治療，對照組患兒采用利巴韋林氣霧劑治療，觀察組患兒在運用利巴韋林氣霧劑的基礎上聯合小兒豉翹顆粒治療。經過7d治療，觀察組小兒患者總有效率為97.44%，對照組小兒患者總有效率為82.05%，觀察組總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。小兒豉翹顆粒在小兒手足口病治療過程中，不僅可以發揮抗病毒與清熱的功效，并且還可以增強小兒患者的免疫力，根據現代藥理學相關研究，小兒豉翹顆粒中具備生物堿，因而還具備通便、利尿等功效。胡會崗等[4]的研究中，聯合組采用小兒豉翹顆粒與利巴韋林氣霧劑治療，效果高于單純使用利巴韋林氣霧劑，與本次研究結果基本吻合。因此，在2010版的我國《手足口病診斷治療指南》中將小兒豉翹顆粒作為推薦藥物，原因就在于其效果確切。

綜上所述，采用小兒豉翹顆粒聯合利巴韋林氣霧劑臨床治療小兒手足口病，具有較高的療效，安全性很高，用藥較為方便簡單，因而可將其廣泛地推廣至臨床治療中。

[1] 陳文林,宋啟勞.蒲地蘭消炎口服液聯合小兒豉翹清熱顆粒治療小兒手足口病121例[J].現代中醫藥,2010,30(3):51-52.

[2] 中華人民共和國衛生部.手足口病診療指南(2010年版)[J].國際呼吸雜志，2010，30(24)：1473-1475.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002:262-263.

[4] 胡會崗,匡薇,梁蓉，等.小兒豉翹顆粒聯合利巴韋林氣霧劑治療小兒手足口病分析[J].江西醫藥,2015,50(7):696-698.

[5] 周永新.小兒豉翹清熱顆粒聯合蒲地藍消炎口服液治療手足口病療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2013,22(8):831-833.

[6] 王隆,劉靜.小兒豉翹清熱顆粒治療手足口病75例臨床觀察[J].現代中西醫結合雜志,2010,19(32):4160.

[7] 肖錚錚,宋濤,王瑋，等.小兒豉翹清熱顆粒聯合蒲地蘭消炎口服液治療小兒普通型手足口病[J].中國美容醫學,2012,21(16):201-202.

[8] 王會娟,欒海生,李宏，等.小兒豉翹清熱顆粒聯合蒲地藍口服液治療手足口病39例[J].河南中醫,2015,35(7):1553-1554.

[9] 金飛燕,鄭彬,黃正國，等.小兒豉翹清熱顆粒治療手足口病32例臨床觀察[J].中國初級衛生保健,2011,25(10):62-63.

[10] 王紅艷,傅占江,蘇秀霞，等.小兒豉翹清熱顆粒佐治小兒手足口病的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2012,5(23):77-78.

(本文編輯：吳迪)

Analysis of children's hand-foot-mouth disease treated by children's soybean granule combined with ribavirin aerosol

YUSijing.

DepartmentofInfectiousDiseases,Children'sHospitalofHunanProvince,Changsha410007，China

Objective To explore the clinical effect of soybean granule combined with ribavirin aerosol for children with hand-foot-mouth disease(HFMD).Methods A total of 78 children with HFMD, who were treated in our hospital from February 2015 to February 2016, were randomly divided into observation group and control group(39 cases in each group). The patients in the control group were treated with aerosolized ribavirin. The patients in the observation group were treated with the combination of children's soybean granules and ribavirin aerosol. Seven days after treatment, the effect in the two groups of pediatric patients, the corresponding clinical signs and symptoms and the adverse reactions were compared.Results The total effective rate was 97.44% in the observation group and 82.05% in the control group. The total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group(P<0.05). The time of fever subsidence, the time of rash disappearance and the recovery time were shorter in the observation group than in the control group. There was significant difference between the two groups (P<0.05). The adverse reaction rate was 2.56% in the observation group and 23.08% in the control group. There was a significant difference between the two groups(P<0.05).Conclusion The treatment for pediatric hand-foot-mouth disease with the combination of pediatric soybean granules and ribavirin aerosol have a high efficacy and a low incidence of clinical adverse reactions, with high safety and convenient and simple administration. It should be promoted in clinical treatment.

Hand-foot-mouth disease; Pediatric soybeans granule; Ribavirin aerosol; Curative effect analysis; Children

410007 長沙，湖南省兒童醫院感染科

于四景(1972-)，男，副主任醫師。研究方向：小兒傳染病的中西醫結合治療，E-mail：yusijing1972@126.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2017.01.021

R725.1

A

1674-3865(2017)01-0067-03

2016-12-19)