淺談動物檢測實驗室認證工作

張 飛 陜西省西安市閻良區武屯鎮畜牧獸醫站710089

李艷榮陜西省咸陽市涇陽縣蔣路鄉畜牧獸醫站713700

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隨著我國畜牧業的迅猛發展，動物及其產品的貿易日趨活躍，畜產品質量安全問題也日漸突出。國家先后出臺了《中華人民共和國農產品質量安全法》和《中華人民共和國食品安全法》，從法律的高度進一步規范了食品生產和流通等領域的行為，在《食品安全法》第五十七條規定，食品檢測機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。

1 全面了解機構考核和計量認證

首先單位人員要從上到下貫徹學習機構考核和計量認證，組織參觀學習已經通過考核認證的兄弟單位，使其對考核認證形成初步的認識；其次派員參加內審員培訓，便于更好地理解和開展后期工作。

2 完善組織機構體系

（1）法律地位證明。證明文件主要包括：編辦的成立批文、法人證書（或委托授權書）、機構代碼證、最高管理者任命文件等相關的文件或者證書。

（2）人員情況。實驗室檢測人員應為預防獸醫學、微生物學、分子生物學和食品科學等專業。關鍵崗位技術管理人員應為中高級技術人員，熟悉掌握本崗位所涉及范圍的基本情況和動態發展方向，檢測經驗豐富，擁有較強的解決技術疑難問題的能力，能滿足實驗室所承擔工作的需要。

（3）確定工作機構。由單位法人代表、技術負責人、質量負責人以及各行政、業務負責人組成。負責崗位設置，職責劃分，協調人力、設備和經費，制定迎評計劃，組織人員培訓，組織宣傳貫徹質量管理體系，檢查和掌握認證工作進度，負責各相關部門之間的協調和銜接等。

（4）確定質量方針和質量目標。質量方針是實驗室最高管理者正式發布的質量管理宗旨和質量方向，質量目標是質量方針的重要組成部分，同時質量方針又是實驗室各部門和各崗位必須遵守的準則，因此，機構必須根據自身的實際情況，制定切合自身實際的質量方針和質量目標。

（5）公正性聲明。為了保證檢測活動客觀獨立、公正公開和誠實信用，根據準則的要求，制定和發布本單位及上級主管部門的公正性聲明，并嚴格按照聲明規定的內容實施。

3 確定申請項目及檢測能力

申請項目及檢測能力的多少要根據國家發布的檢測目錄，并根據當地畜產品特色、機構自身需要、技術能力和儀器設備配置等情況，確定好申請項目，并填寫好申請考核認證檢測能力表。

4 儀器設備

根據所確定申請的能力參數，配備滿足能力參數相應的儀器和設備，編制儀器設備一覽表。對于檢測結果有影響的儀器設備必須經計量鑒定和校準，并編制儀器設備鑒定、校準周期表。每一臺儀器設備應有唯一性編號，并有明顯的計量狀態“三色“標識。

5 管理體系的建立與試運行

質量管理體系文件主要有《質量手冊》《程序文件》《作業指導書》《質量記錄表格》。一般來說，《質量手冊》統一組織編制，其余的如《程序文件》《作業指導書》《質量記錄表格》等體系文件應由相關部門和人員提出草案，然后再組織審核。體系文件的編制要依據準則，并且符合本單位的實際情況。體系文件每年至少學習一次，并做好記錄。體系文件編制完成后，進入了試運行和改進階段，體系至少運行6個月才能進行考核認證評審。

6 崗前培訓、考核

機構應根據崗位設置和實驗室長期發展需求，確定人員中長期和短期培訓計劃。所有人員應經專業知識、標準、質量控制管理、計量理論、誤差理論、數據處理和法律法規等各崗位所需的應知應會知識的培訓。人員培訓過程中應做好培訓記錄及對培訓有效性進行評價的材料。所有從事抽樣、檢測、簽發報告、設備操作的人員應經過培訓并持證上崗，盡量保證每臺儀器和檢測項目雙人雙崗。上崗證應標明授權從事的業務范圍及準許操作的儀器設備。

7 配備輔助設備和試劑耗材

根據所申請的檢測能力，機構應配備相應的能夠滿足能力要求的所有配套設施設備，包含輔助設備、試劑、標準物質和各類消耗品等。

8 評審前的內審和管理評審

在申請考核認證前，機構應根據細則/準則要求，進行一次全面的內審和管理評審。由質量負責人組織對質量體系進行一次全面內審，內審范圍應包含所涉及的所有要素和部門，內審要有計劃、實施方案、內審報告和所查出問題的整改報告（或糾正措施）。內審結束后，由機構最高管理者組織對質量體系進行管理評審，管理評審應對質量體系試運行的情況和質量體系文件的適用性做出客觀真實的評價，并確定是否對體系文件進行修改。經運行，證實質量體系運行正常，各要素基本滿足準則及相關要求，即可以提出考核認證評審申請。

9 完善檔案

檔案資料是機構進行考核認證準備過程中最為重要、最繁瑣的一項內容，是評審員對機構進行評審的主要證據。主要有儀器設備檔案、人員檔案、檢測報告及相關工作記錄檔案、文件資料檔案和標準方法等。