抗結核藥品使用核查理論消耗量計算公式的探討

楊繼昕 徐凱

·短篇論著·

抗結核藥品使用核查理論消耗量計算公式的探討

楊繼昕 徐凱

統計活動性肺結核患者各體質量組的構成比、涂陽患者2個月末痰檢陽性率及肺結核并發結核性胸膜炎患者占肺結核患者的比率等，采用由丹東市防癆協會專家組共同研討的新藥品使用核查理論消耗量的公式，計算出2014年丹東市全市免費抗結核藥品的理論消耗量為：乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ) (H：75 mg；R：150 mg；Z：400 mg；E：275 mg，商品名“怡諾尼康片”)為331 976.6片，異福片(H：150 mg；R：300 mg)為421 953.3片，異福膠囊(H：100 mg；R：150 mg)為66 415.5粒。通過直接累加每例患者完全按照標準化療方案治療所消耗的藥品數量統計出絕對理論消耗量分別為：怡諾尼康片331 770片，異福片424 080片，異福膠囊63 720粒；新公式計算出的藥品理論消耗量的準確率分別為怡諾尼康片100.06%(331 976.6/331 770)，異福片99.50%(421 953.3/424 080)，異福膠囊104.23%(66 415.5/63 720)。根據原公式及改進后的原公式計算出的怡諾尼康片的理論消耗量分別為289 813.5 片和334 061.6片，準確率分別為87.35%(289 813.5/331 770)和 100.69%(334 061.6/331 770)。使用新理論消耗量公式計算出的FDC藥品使用差異度中，丹東市市轄區的怡諾尼康片使用的核查差異度(-29.40%)和寬甸滿族自治縣異福膠囊使用的核查差異度(-72.33%)均超過參考區間范圍。通過改進理論消耗量的計算方法，解決了鞏固期FDC藥品理論消耗量的計算問題，并提高了強化期藥品理論消耗量計算的準確性。

結核； 藥物療法,聯合； 藥物劑量計算； 藥物療法管理； 數值分析, 計算機輔助

抗結核藥品固定劑量復合制劑(簡稱“FDC”)是將兩種及兩種以上抗結核藥物按一定的劑量配方制成的一種復合制劑。為提高結核病患者治療的依從性，增強對結核病患者的治療與管理，《全國結核病防治規劃(2010—2015年)》(國辦發[2011]53號)提出至2015年全國以縣為單位的FDC覆蓋率應達到100%的目標。隨著FDC的使用，對藥品使用核查的管理水平提出了更高的要求。藥品使用核查是核對一段時間內實際消耗的藥品數量與治療患者理論消耗藥品數量之間的差異，從而判斷、評價各級結核病防治機構標準治療方案執行、藥品的管理等工作質量[1]。由于FDC藥品的使用，以往藥品使用核查理論消耗量的計算方法不再適用，筆者通過調查遼寧省丹東市各區(縣)抗結核藥品的使用數據，探討藥品使用核查理論消耗量的計算方法，間接評價標準治療方案的執行及藥品管理等方面的工作質量[1]，現報告如下。

資料和方法

一、研究對象

通過結核病信息管理系統選取2014年丹東市各區縣接受免費抗結核藥品固定劑量復合制劑(FDC)治療的1411例活動性結核病患者，其中活動性肺結核患者1220例(包括新發涂陽、復治涂陽、新發涂陰的患者，其中并發結核性胸膜炎患者147例)，及單一結核性胸膜炎患者191例。

二、免費治療方案

1.執行標準：活動性結核病患者的免費治療方案按《中國結核病防治規劃實施工作指南(2008年版)》[2]執行。免費FDC藥品由遼寧省疾病預防控制中心統一采購，由沈陽紅旗制藥有限公司生產。

2.不同患者的治療方案：(1)新發涂陽、新發涂陰患者采用2H-R-Z-E/4H-R方案，復治涂陽患者采用 2H-R-Z-E-S/6H-R-E方案或3H-R-Z-E/6H-R-E方案，單一結核性胸膜炎及肺結核并發結核性胸膜炎患者采用2H-R-Z-E/10H-R-E方案，均為口服用藥，根據患者體質量選擇合適的劑量。

3. 不同時期的治療方案：(1)強化期用藥：使用乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)(怡諾尼康片)，其中每片含H：75 mg、R：150 mg、Z：400 mg、E：275 mg。根據患者的體質量確定用藥量(30～37 kg：2片/d；38～54 kg：3片/d；55～70 kg：4片/d；≥71 kg：5片/d)。(2)鞏固期用藥：體質量≥50 kg者，使用異福片，其中每片含H：150 mg、R：300 mg，2片/d；如需服用乙胺丁醇(E)，則應用乙胺丁醇膠囊250 mg/粒，4粒/d；體質量<50 kg的患者，使用異福膠囊，其中每粒含H：100 mg、R：150 mg，3粒/d；如需服用E，則使用乙胺丁醇膠囊250 mg/粒，3粒/d。

三、理論消耗量計算方法

(一)參數選擇

本研究由丹東防癆協會專家組共同研討，在原使用《抗結核藥品管理手冊(第2版)》統計患者數量測算藥品理論消耗量的基礎上，更新了FDC藥品理論消耗量的計算方法，選擇的參數分別為：(1)因不同登記分類的患者用藥方案有所不同，故統計不同登記分類的患者例數(符號表達“N”)；(2)因 FDC藥品的使用是根據患者體質量分級選擇對應的藥品劑量及藥品種類，故統計各體質量組的構成比(符號表達“G”)；(3)選擇涂陽患者2個月末痰檢陽性率(符號表達“R”)：因涂陽患者治療2個月末痰檢仍陽性，需要延長1個月的強化期，而原計算方法使用的“涂陽患者2個月末痰檢未陰轉率”中除了治療2個月末痰檢陽性外，還包括治療2個月末未查痰的情況，未查痰患者不會延長強化期，應剔除，故選擇涂陽患者2個月末痰檢陽性率；(4)單一結核性胸膜炎及肺結核并發結核性胸膜炎百分比(符號表達“C”)：因肺結核并發結核性胸膜炎患者在結核病信息管理系統登記分類是按肺結核患者例數統計，卻采用2H-R-Z-E/10H-R-E方案治療，改變了原登記分類鞏固期的治療方案，故選擇該參數，并在公式中增加此部分患者的計算。

(二)參數統計方法

(1)通過結核病信息管理系統直接導出2014年登記的活動性結核病患者病案信息Excel版，剔除本年度未接受免費治療的患者信息，統計不同登記分類的結核病患者例數和新發涂陽及復治涂陽患者2個月末痰檢陽性率；(2)將2014年免費抗結核藥品發放登記本上的患者體質量數據添加至對應患者的病案信息中，統計各體質量組的構成比；(3)將結核病患者登記本上肺結核患者是否并發結核性胸膜炎添加至對應患者病案信息中，統計肺結核并發結核性胸膜炎患者占肺結核患者的比率。

(三)理論消耗量計算方法

1.原計算方法公式：(1)強化期：H-R-Z-E=(N1+N2+N3)×60×每日服藥片數+N1×r初治×30×每日服藥片數+N2×r復治×30×每日服藥片數(r為涂陽患者2個月末痰檢未陰轉率)；(2)鞏固期：H-R=(N1+N3)×120×每日服藥片數+N2×180×每日服藥片數[3]。

2.對原計算公式理論消耗量改進后的公式(僅適合怡諾尼康片的應用)：強化期：H-R-Z-E=(N1+N2+N3+N4)×60×每日服藥片數+N1×r初治×30×每日服藥片數+N2×r復治×30×每日服藥片數(r為涂陽患者2個月末痰檢未陰轉率)。

3.本研究使用的新公式：(1)怡諾尼康片=(N1+N2+N3+N4)×60×P+N1×R初治×30×P+N2×R復治×30×P；其中P=2×G30～37+3×G38～54+4×G55～70+5×G≥71。(2)異福片=[(N1+N3)×(1-C)×120×2+N2×(1-C)×180×2+N4×300×2+(N1+N2+N3)×C×300×2]×G≥50。(3)異福膠囊=[(N1+N3)×(1-C)×120×3+N2×(1-C)×180×3+N4×300×3+(N1+N2+N3)×C×300×3]×G<50。

注：N1、N2、N3、N4分別為新發涂陽、復治涂陽、新發涂陰、結核性胸膜炎患者例數；P為怡諾尼康片的每日服藥片數；“60、30、120、180、300”為服藥次數，“2、3、4、5”為每日服藥片數；G為體質量組構成比，下角碼代表各體質量組；原公式及改進后公式的怡諾尼康片的每日服藥片數使用新公式的每日服藥片數計算結果。

四、理論消耗量公式準確性的驗證

通過與結核病信息管理系統上的2014年藥品用量季度錄入表中的FDC藥品發放量直接累加每例患者完全按照標準化療方案治療所消耗的藥品數量(即實際理論消耗量)進行對比來衡量理論消耗量計算公式是否準確。準確性越接近100%，說明該公式計算的理論消耗量越準確。理論消耗量為根據每例患者的登記分類、體質量分級、涂陽患者2個月末痰檢情況、肺結核并發結核性胸膜炎情況等影響FDC藥品使用種類和數量的因素確定該患者使用藥品消耗量，并匯總出全部免費治療患者FDC藥品的理論消耗量。

理論消耗量計算公式的準確性=公式計算的理論消耗量/總實際理論消耗量×100%

五、藥品使用核查差異度

2.差異度的正常值范圍：按照文獻[4]報告的正常值范圍定為±25%。如差異較大，原因可能與治療方案不規范、患者丟失死亡多、藥品過期破損多等有關。

六、統計學分析

采用Excel軟件進行數據統計，應用SPSS 22.0軟件對患者所在區縣、登記分類、體質量分級、涂陽患者2個月末痰檢情況、肺結核并發結核性胸膜炎情況等進行χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

結 果

一、使用核查公式各參數統計結果

1.患者登記分類：2014年丹東市各區(縣)接受免費治療的活動性結核病患者共1411例，其中新發涂陽353例(25.01%)，復治涂陽56例(3.97%)，新發涂陰811例(57.48%)，單純結核性胸膜炎191例(13.54%)。見表1。

2.各體質量組構成比：2014年丹東市各區(縣)結核病患者各體質量組構成比見表2。對各地區強化期各體質量組構成比進行比較，結果顯示除東港市與鳳城市之間，其他地區間兩兩比較差異均有統計學意義；對各地區鞏固期各體質量組構成比進行比較，結果顯示丹東市轄與其他3個地區間比較差異有統計學意義，其他3個地區間兩兩比較差異無統計學意義。

表1 丹東市各區(縣)使用FDC進行治療的各類活動性結核病患者情況

表2 丹東市各區(縣)活動性肺結核患者在化療強化期與鞏固期按不同體質量分組的情況

注 括號外數值為“患者例數”，括號內數值為“患者構成比(%)”；a：寬甸縣與市轄區相比較；b：寬甸縣與東港市相比較；c：東港市與市轄區相比較；d：東港市與鳳城市相比較；e：鳳城市與市轄區相比較；f：鳳城市與寬甸縣相比較

表3 丹東市各區(縣)涂陽肺結核患者2個月末痰檢情況

注 括號外數值為“患者例數”，括號內數值為“患者構成比(%)”

4.肺結核并發結核性胸膜炎的情況：活動性肺結核患者共1220例，其中并發結核性胸膜炎患者147例(12.05%)(表4)。對肺結核患者鞏固期各體質量組的肺結核并發結核性胸膜炎患者占肺結核患者的比率進行卡方檢驗，差異無統計學意義(χ2=0.73，P>0.05)，見表5。對各登記分類的肺結核并發結核性胸膜炎構成比進行卡方檢驗，差異無統計學意義(χ2=1.77，P>0.05)，見表6。計算出肺結核并發結核性胸膜炎患者若按肺結核治療方案統計的鞏固期藥品理論消耗量：異福片為32 662.3片，異福膠囊為5141.1粒；應用本研究的方法計算肺結核并發結核性胸膜炎患者的鞏固期藥品理論消耗量：異福片為79 823.4片，異福膠囊為8376.2粒，比按肺結核治療方案統計有所增加，其中異福片增加47 161.1片，異福膠囊增加3235.1粒。

二、FDC藥品理論消耗量的計算及準確性檢驗

根據新公式計算出2014年丹東市怡諾尼康片的每日服藥片數為3.86片(最高3.94片，最低3.82片)；怡諾尼康片的理論消耗量為331 976.6片，異福片的理論消耗量為421 953.3 片，異福膠囊的理論消耗量為66 415.5粒(表7)。通過直接累加每例患者完全按照標準化療方案治療所消耗的藥品數量統計出絕對理論消耗量分別為：怡諾尼康片

表4 丹東市各區(縣)活動性肺結核患者并發結核性胸膜炎情況

注 括號外數值為“患者例數”，括號內數值為“患者構成比(%)”

表5 肺結核患者鞏固期不同體質量組并發結核性胸膜炎情況

注 括號外數值為“患者例數”，括號內數值為“患者構成比(%)”

表6 不同類別肺結核患者并發結核性胸膜炎情況

注 括號外數值為“患者例數”，括號內數值為“患者構成比(%)”

331 770片，異福片424 080片，異福膠囊63 720粒；計算出自創公式的準確率分別為：怡諾尼康片100.06%(最低100%，最高100.13%)，異福片99.50%(最低98.83%，最高100.13%)，異福膠囊104.23%(最低88.49%，最高113.43%)。原公式計算怡諾尼康片的理論消耗量為289 813.5 片，準確率為87.35%；遼寧省目前對原強化期理論消耗量公式進行改進，在原公式基礎上加上結核性胸膜炎患者理論消耗量，得出怡諾尼康片理論消耗量為334 061.6片，準確率為100.69%。應用原公式無法直接計算出鞏固期異福片及異福膠囊的理論消耗量，無法計算準確率(表8)。

三、FDC藥品使用核查結果(表7)

使用新公式計算出的FDC藥品理論消耗量和季度錄入表得出的絕對消耗量計算出怡諾尼康片使用的核查差異度為-14.66%(最高為2.44%，最低為-29.40%)，其中丹東市市轄區的差異度(-29.40%)低于-25%；異福片使用的核查差異度為-13.43%(最高為-7.27%，最低為-17.84%)，各地區的差異度均在±25%之間；異福膠囊使用的核查差異度為-23.03%(最高為-7.38%，最低為-72.33%)，其中寬甸縣的差異度(-72.33%)低于-25%。

討 論

遼寧省從2009年應用藥品使用消耗量核查來進行抗結核藥品管理，同年結核性胸膜炎患者也納入本地區的免費治療，原有的隔日組合板式藥的理論消耗量公式就需要更新，遼寧省在原有公式的基礎上加上了結核性胸膜炎患者的理論消耗量，而在2012年開始使用FDC藥品后，遼寧省鞏固期藥品按體質量分級選擇異福片或異福膠囊；《抗結核藥品管理手冊(第2版)》中的FDC藥品的理論消耗量計算公式無法利用原有參數計算出上述2種藥品的理論消耗量。故本研究在原有公式的基礎上，進行了參數的更新，解決了鞏固期藥品核查的瓶頸，增加了結核性胸膜炎患者及肺結核并發結核性胸膜炎患者藥品理論消耗量的計算，提高了理論消耗量計算的準確性，近幾年一直在丹東市應用。

FDC藥品理論消耗量的計算比板式組合藥復雜，強化期需按患者體質量選擇用藥劑量，鞏固期需根據患者體質量選擇用藥種類及劑量。徐漢成等[4]調查表明全國各地結核病患者各體質量組構成比差別較大，南方與北方差異明顯；本研究調查的各地區患者各體質量組構成比之間大多差異也有統計學意義；所以計算FDC藥品理論消耗量時，統計當地患者各體質量組的構成比是十分重要的。由于各體質量組構成比的統計比較繁瑣，在利用此方法開展藥品使用核查時，也可以利用當地歷年的體質量組的構成比數據，或進行一次患者體質量構成比的預調查。如果僅利用當地平均體質量來進行測算，雖然可以計算出強化期藥品的理論消耗量，但由于鞏固期按體質量選擇異福片或異福膠囊，應用平均體質量無法劃分兩種藥品的使用比例，無法計算出兩種鞏固期藥品的理論消耗量。

《抗結核藥品管理手冊(第2版)》使用涂陽患者2個月末痰檢未陰轉率進行藥品使用差異度核查，本研究認為未陰

表7 2014年丹東市各區(縣)FDC藥品的理論消耗量及使用核查差異度情況

表8 丹東市各區(縣)FDC藥品理論消耗量公式的準確性檢驗

轉率中除了痰檢陽性外還包括各種原因所導致的未查痰；本地數據顯示，2014年丹東市新發涂陽2個月末未查痰占3.40%，復治涂陽2個月末未查痰占10.71%，而只有2個月末痰檢陽性患者才延長1個月的強化期，為降低系統誤差，通過統計學方法計算采用涂陽患者2個月末痰檢陽性率代替。

依據《抗結核藥品管理手冊(第2版)》進行藥品使用核查時，患者分類中未包括結核性胸膜炎患者。而隨著結核性胸膜炎患者納入免費治療，單一結核性胸膜炎及肺結核并發結核性胸膜炎患者也需納入登記分類進行藥品使用核查。肺結核并發結核性胸膜炎患者由于治療方案的改變，鞏固期藥品數量發生變化，本地數據顯示肺結核并發結核性胸膜炎患者的鞏固期藥品理論消耗量比按單獨肺結核計算大，其中異福片增多47 161.1片，異福膠囊多3235.1粒。本地數據中對此部分患者應用肺結核并發結核性胸膜炎所占比率進行計算，通過卡方檢驗得知丹東市肺結核患者鞏固期各體質量組及各登記分類的肺結核并發結核性胸膜炎所占比率差異無統計學意義，可將結核性胸膜炎患者構成比在各體質量組及各登記分類中共同使用。

實際理論消耗量是根據每例免費治療患者按標準治療方案執行所消耗的FDC藥品理論消耗量累加匯總而來，是理論消耗量實際值，但由于統計起來工作量大，所以應用公式來計算理論消耗量，但由于計算公式存在系統誤差等情況，會與實際理論消耗量有一定的差別。為驗證理論消耗量公式計算數據的準確性，利用本地數據推算出實際理論消耗量與新、原公式計算出的理論消耗量進行比較，發現怡諾尼康片按原公式計算理論消耗量的準確性平均為87.35%，改進后的原公式計算理論消耗量的準確性平均為100.69%，本研究的新公式計算理論消耗量的準確性平均為100.06%，比改進后的原公式更接近實際理論消耗量，應用涂陽患者2個月末痰檢陽性率代替涂陽患者2個月末痰檢未陰轉率計算出的怡諾尼康片的理論消耗量更為準確；由于遼寧省采購的鞏固期FDC藥品按體質量分級分別應用異福片和異福膠囊，原公式無法直接計算出異福片及異福膠囊的理論消耗量，也無法驗證其準確性，而應用新公式計算鞏固期的理論消耗量準確性，異福片在98.83%～100.92%之間，異福膠囊在88.49～113.43之間，應有新公式計算出異福片的理論消耗量的準確性良好，而異福膠囊理論消耗量的準確性欠佳，可能由于使用異福膠囊患者基數少，公式計算結果受到的影響較大造成，但FDC藥品使用核查的差異度應用參考區間(±25%)來判斷合理性，異福膠囊理論消耗量新公式對差異度的影響尚可接受。

丹東市市轄區怡諾尼康片使用的核查差異度(-29.04%)低于-25%。調查發現，市轄區住院患者住院期間利用醫療保險、新農村合作醫療經費購買抗結核藥物(靜脈點滴+口服)進行治療，出院后再使用FDC藥品進行接續治療，此部分患者怡諾尼康片的使用量減少，或由于住院時間長在出院后直接使用鞏固期藥品而未使用；且丹東市市轄區散藥替換比率高于5%，而既往研究發現使用抗結核FDC藥品治療，散藥替換比率約占3%～5%[5]，散藥替換比率的增高也減少了各種FDC藥品的使用量。寬甸縣使用異福膠囊的核查差異度為-72.33%，低于正常值范圍較多。調查發現，當地醫生對部分體質量<50 kg的患者未合理執行標準化療方案，使用異福片代替異福膠囊進行治療。其他地區的FDC藥品使用核查差異度都在正常值范圍內，調查中也未發現存在其他不合理用藥情況及藥品管理上的問題。通過比較理論與實際消耗量差異的方法進行藥品使用核查，可以粗略評價抗結核治療中合理化用藥的情況，建議每6個月或1年開展一次[1]。

理論消耗量測算的是某時段登記接受免費治療的患者在全療程中的藥品消耗量，而實際消耗量是由調查時段前登記治療患者在此時段內取藥量和本時段登記治療患者在本時段內取藥量組成；所以實際消耗量增加了調查時段前登記治療患者在本時段取藥量，同時缺少了調查時段登記治療患者在調查時段后取藥量。本研究認為，該地區登記治療患者數量及跨時段取藥患者的穩定性都會對藥品實際消耗量造成影響，對鞏固期藥品使用影響尤其明顯。

開展藥品使用核查，關鍵在于估算藥品的理論消耗數量[1]；實際工作中影響藥品消耗量的因素頗多，本研究中未計算的因素包括：患者的丟失、死亡、治療中斷、個體化治療、藥品的供應中斷和過期破損[1]、住院后的接續治療、跨時段取藥等，因此計算出的理論消耗數量與患者治療中的實際消耗量存在一定的系統誤差。差異度的大小是通過參考區間來進行判斷，參考區間的設定考慮了未計算在內的影響因素以及理論消耗量計算準確性對區間測算的影響，如果調查發現藥品合理化用藥情況良好，但差異度仍大于參考區間，應該考慮系統誤差的因素，是否為患者的丟失、死亡、治療中斷、個體化治療等比例過大造成[1]。

本研究在原有理論消耗量計算公式的基礎上將涂陽患者2個月末痰檢未陰轉率修改為涂陽患者2個月末痰檢陽性率，同時考慮了患者各體質量組構成比及肺結核并發結核性胸膜炎所占比率對FDC藥品理論消耗量造成的影響，對原公式進行了更新，并通過本地區數據結合實際用藥情況進行了印證，新公式比原公式的準確性更好，且解決了鞏固期FDC藥品理論消耗量的計算問題，但在鞏固期藥品(異福膠囊)的理論消耗量的計算上還存在一定問題，系統誤差較大，需做進一步的研究。

在進行藥品使用核查差異度時應以各個藥品發放單位為調查對象；如果以省市整體為調查對象，由于各單位的差異度大小不一且可能存在正負關系，有可能拉平或相互抵消差異度。如本次數據中，丹東市整體怡諾尼康片的差異度為-14.66%，而按照各區(縣)統計時，丹東市市轄區的差異度為-29.40%。

[1] 王黎霞,陳明亭.抗結核藥品管理手冊.2版．北京：人民軍醫出版社，2011：21-81．

[2] 中華人民共和國衛生部疾病預防控制局，中華人民共和國衛生部醫政司，中國疾病預防控制中心．中國結核病防治規劃實施工作指南(2008年版)．北京：中國協和醫科大學出版社，2009：59-60.

[3] 萬利亞,周林,成詩明,等.抗結核藥品合理化使用核查方法的探討.中國防癆雜志,2012,34(12):808-812．

[4] 徐漢成,陳誠,劉劍君,等.三藥和二藥固定劑量復合劑需求測算方法的初步研究.中國防癆雜志,2011,33(2)：91-94．

[5] 王倪,周林,池俊英,等.不同服藥方式抗結核固定劑量復合劑的療效與不良反應分析.現代預防醫學，2012,39(23):6275-6277．

(本文編輯：孟莉 范永德)

Study on calculation formula for theoretical consumptions of anti-TB drugs during usage verification process

YANGJi-xin，XUKai.

DandongInstituteofTuberculosisControlandPreventionofLiaoningProvince，Dandong118002，China

YANGJi-xin,Email：42022426@qq.com

We calculatedthe theoretical consumptions of each anti-tuberculosis (TB) drug by using a new formula that was recommended by the expert group of Dandong anti-TB association.The following information were collected andanalyzed, including the proportions of the body-weight groups of the patients with active TB, the sputum conversion rate of smear-positive TB patients at the end of 2 months treatment, the proportion of the pulmonary TB patients with compliance of tuberculosis pleurisy, and then the theoretical consumptions of each anti-TB drug in Dandong City in 2014 were worked out as follows: fixed-dose combination (FDC) tablet with INH (75 mg), RFP (150 mg),PZA (400 mg), EMB (275 mg) (brand name Yinuonikang Tablet) was 331 976.6 tablets;FDC tablet with INH (150 mg) and RFP (300 mg) (named Yifu Tablet) was 421 953.3 tablets;FDC capsule with INH (100 mg) and RFP (150 mg)(named Yifu Capsule) was 66 415.5 capsules.By summing up the actual consumptions of the anti-TB drugs in all patients, the absolute theoretical consumptions of each anti-TB drugin Dandong City in 2014 were worked out as follows: Yinuonikang Tablet was 331 770 tablets;Yifu Tablet was 424 080 tablets;Yifu Capsule was 63 720 capsules.The accuracy rates of the new formula for Yinuonikang Tablet was 100.06% (331 976.6/331 770), for Yifu Tablet was 99.50% (421 953.3/424 080) and for Yifu Capsule was 104.23% (66 415.5/63 720). By using the original formula and the modified formula based on the original formula, the theoretical consumptions of Yinuonikang Tablet were calculated respectively and the results were 289 813.5 tablets and 334 061.6 tablets; the accuracy rates were 87.35% (289 813.5/331 770) and 100.69% (334 061.6/331 770) respectively. Using the new formula,the degree of the difference between theoretical and actual consumptions for FDC was calculated during the usage verification of anti-TB drug and the results showed that the degree of the difference for Yinuonikang Tablet in the downtown of Dandong City was -29.40% and it was -72.33% for Yifu Capsule in Kuandian County; those all exceeded the referencerange.By modifying the calculation method of the theoretical consumptions,the issues on calculation of the anti-TB FDC theoretical consumptions which are used during the continuous phase of anti-TB treatment can be solved and the accuracy of the anti-TB FDC theoretical consumptions which are used in the intensive phase of anti-TB treatment is also improved.

Tuberculosis; Drug therapy, combination; Drug dosage calculations; Medication therapy management; Numerical analysis, computer-assisted

10.3969/j.issn.1000-6621.2017.02.019

118002 遼寧省丹東市結核病防治所

楊繼昕，Email：42022426@qq.com

2016-10-18)