傳統(tǒng)與新型抗癲癇藥物治療新診斷癲癇患者的一年保留率比較

薛艷玲

（翼城縣人民醫(yī)院神經內科，山西 臨汾 043500）

為了更明確抗癲癇藥物價值，近年將保留率的概念引入臨床研究內，通過對一定觀察期后仍持續(xù)治療藥物使用人數，與起始使用同一藥物的人數比例值，以此客觀評估藥物綜合價值。本次研究抽取于2014年4月～2017年9月間我院門診隨診90例新診斷癲癇患者為臨床資料展開回顧性分析，觀察傳統(tǒng)與新型抗癲癇藥物治療新診斷癲癇患者的一年保留率差異，旨意為臨床患者治療用藥選擇提供參考，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取90例新診斷癲癇患者為臨床資料展開回顧性分析，本組患者均選自于2014年4月～2017年9月間我院門診隨診；本組患者中男41例，女49例，年齡18～60歲，平均年齡（30.3±6.9）歲，根據患者給藥不同分對照組45例給予傳統(tǒng)抗癲癇藥物治療，即苯妥英鈉組15例，丙戊酸鈉組15例，卡馬西平組15例；實驗組45例則給予新型抗癲癇藥物治療，即拉莫三嗪組15例，托吡酯組15例，奧卡西平組15例；各組患者一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①所有患者入院均行相關檢查確診，符合WHO關于抗癲癇與癲癇綜合征的診斷標準；②所有患者均為首次確診的癲癇患者，且既往未接受抗癲癇藥物治療者；③患者癲癇發(fā)作頻率為1年＞2次；④患者與其家屬對本次研究內容知情，并自愿簽署同意書；⑤患者與其家屬均同意為期一年的隨訪時間。

排除標準：①經MRI、頭顱CT等診斷確診患者存在顱內炎癥、腫瘤等疾病；②伴有嚴重心肝脾肺腎等臟器疾病者；③伴有全身性血液系統(tǒng)疾病者；④妊娠或哺乳期患者；⑤伴有嚴重精神類疾病者。

1.2 方法

本次研究課題遵循對新診斷癲癇患者施以單藥治療原則，依據臨床相關用藥規(guī)定，針對患者癲癇發(fā)作類型、年齡、經濟條件等多因素綜合考慮，施以不同藥物干預。對于治療期間單藥控制效果不佳者，酌情考慮改用、加用其他藥物治療，但對于此類病例不作保留率記錄；本組患者均獲得≥1年時間隨訪，對于其中治療失敗者，分析其失敗原因。

1.3 療效判定標準

①完全控制：經藥物干預后，患者癲癇發(fā)作有效控制，或在相同周期內發(fā)作次數減少＞75%，發(fā)作時癥狀減輕，持續(xù)時間縮短，經腦電圖檢測顯示明顯改善；②好轉：藥物干預后，癲癇發(fā)作次數減少50%～75%，腦電圖略有改善；③失敗：癲癇發(fā)作的次數、患者臨床癥狀與體征等均無變化，或趨向嚴重。

1.4 統(tǒng)計學方法

對研究內所產生的數據，均做好統(tǒng)計工作，隨后將其輸入SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件內處理；P＜0.05用于表示差異具有統(tǒng)計學意義；其中計數資料均由“率”表示，組間比較采用x2值檢驗。

2 結 果

2.1 各組間一年保留率差異

實驗組中拉莫三嗪、托吡酯、奧卡西平一年保留率明顯高于對照組（P＜0.05），其中又以拉莫三嗪保留率最高，苯妥英鈉保留率最低。見表1。

2.2 各組停藥原因分析

通過對各組停藥的原因分析，實驗組副作用發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），在療效因素、費用因素、其他因素比較中，兩組差異不大（P＞0.05）。見表2。

表1 各組間一年保留率差異（%）

表2 各組停藥原因分析 [n（%）]

3 討 論

癲癇是一組由多因素導致的慢性腦部疾患，患者臨床特征主要為腦部神經元過度放電引起的突發(fā)性、反復性、短暫性中樞神經功能失常[1]。臨床治療中多以藥物為主，經過現代醫(yī)療的進步，不僅明顯提升抗癲癇藥物療效，其藥物種類也呈多樣化，其中部分傳統(tǒng)抗癲癇藥物因嚴重副反應等因素逐漸被淘汰，仍存在部分療效確切的藥物在臨床中廣泛應用，如卡馬西平、丙戊酸鈉等[2]。

保留率的概念引入，其旨意在于對臨床藥物特定時間段內療效的客觀評估指標，是藥物效果以及其臨床安全性的綜合體現指標，以此反映患者有無存在繼續(xù)用藥意愿，同時也是對藥物臨床療效、費用、副作用、對患者生活質量體現的綜合性指標[3]。在我國臨床中適用于諸多藥物的研究，為臨床用藥提供了重要依據[4]。從本次研究結果處可見，新型抗癲癇藥物拉莫三嗪、托吡酯、奧卡西平一年保留率明顯高于傳統(tǒng)藥物（P＜0.05），其中又以拉莫三嗪保留率86.7%最高，苯妥英鈉保留率46.7%最低。由此提示新型抗癲癇藥物在癲癇的治療中具有較好效果。在李瑞杰，顧家鵬對736例新診斷癲癇患者分為5組，即卡馬西平、丙戊酸、托吡酯、奧卡西平、拉莫三嗪，通過為期2年時間的保留率統(tǒng)計顯示，拉莫三嗪以85.9%（67/78）最高，其次分別為奧卡西平78.6%（44/56）、托吡酯77.7%（80/103）、丙戊酸74.4%（218/293）、卡馬西平73.3%（151/206）。由此指出拉莫三嗪單藥治療癲癇患者2年保留率最高。這與本次研究結果一致。另外從對各組停藥的原因分析來看，實驗組副作用發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），在療效因素、費用因素、其他因素比較中，兩組差異不大（P＞0.05）。其中副作用為主要停藥原因，對其副作用中，傳統(tǒng)抗癲癇藥物更多為共濟失調、頭暈、肝功受損、血小板下降、皮疹、認知功能影響等為主，而新型藥物則相對較輕，主要為頭暈、皮疹、肥胖、多毛、共濟失調等。

綜上所述，對于新診斷癲癇患者的臨床治療用藥，選擇新型抗癲癇藥物效果更優(yōu)，與傳統(tǒng)藥物治療相比，更助于提升一年保留率。

[1]皮鳳蘭,胡化俠,張 渺,魏一芳.不同抗癲癇藥物對新診斷癲癇患者認知功能的影響[J].精神醫(yī)學雜志,2016,29(04):299-301.

[2]范宏業(yè).新診斷癲癇兒童藥物治療后發(fā)作和緩解的相關因素研究[D].鄭州大學,2016.

[3]盧如意.新診斷癲癇患者藥物治療的保留率比較及相關因素研究[A].中國抗癲癇協會.第六屆CAAE國際癲癇論壇摘要集[C].中國抗癲癇協會,2015:1.

[4]杜 燁.新診斷癲癇患者藥物治療不同結局的相關因素研究[D].浙江大學,2015.