市場競爭環境下藥品行業的監管與法律規制

馬婷婷

摘 要：在現代化的發展過程中，藥品行業的發展與人們的生命健康息息相關。本文主要對市場競爭環境下藥品行業市場法律監管中存在的問題及有效的改善措施進行了一定的分析。

關鍵詞：市場環境；藥品行業；監管；法律規制

隨著社會經濟的不斷發展和科學技術的不斷進步，人們的生活水平在一定程度上已得到了一定的提升，而對于與其生活息息相關的藥品行業，人們也逐漸給予了一定的重視與關注。在市場競爭意識不斷增強的情況下，加強對藥品行業的監管與法律規制顯得至關重要，其不僅影響本行業的發展，且對公眾的健康安全具有密切的聯系。

1 藥品行業市場監管的重要性

在現代化的藥品行業領域中，市場監管主要是指對市場上的主體行為現狀進行一定的限制、約束，以在一定程度上促進經濟市場的發展。當前，在市場競爭意識不斷增強的情況下，如何加強藥品行業的監管在一定程度上也引起了人們廣泛的關注與重視。在實際生活中，藥品行業的發展與人們的生活息息相關，在進行藥品監管的操作中，其要求相關藥品監管部門對藥品企業的生產、藥品銷售的行為等進行科學合理的限制與約束，以進一步促進藥品行業的健康發展。對于藥品行業市場來說，其本身便具備一定的自發性、盲目性、滯后性等特點，加之在整個藥品市場中其經常發生相關信息不對應的現象，而這便會在一定程度上損害了消費者的利益。在這種情況下，加強對藥品行業的監管顯得至關重要。國家通過對藥品市場的必要監管，可以有效地維護整個市場秩序，并有效地保障市場的正常競爭秩序，維護公眾的合法權益。在社會經濟不斷發展的當下，對藥品行業進行監管也是有效實現社會經濟發展的必然要求。我國法律《中華人民共和國藥品管理法》第一條規定：“為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特質本法。”這是我國藥品監管執法的法律依據，也是我國藥品監管立法的目的，而為了有效地實現這一目標，我國藥品監管部門及其相應的工作人員則需切實履行相應的職責，并在藥品的研制過程中對其進行合理、合法的監督管理，以進一步保障藥品市場的有序發展。

2 藥品行業市場監管中存在的問題

在我國現代社會的發展過程中，雖然國家部門對藥品行業領域的監管作業已給予了足夠的重視與關注，但是在實際的經濟市場運行過程中，其仍然存在著一定的問題影響著我國藥品行業的發展。目前，就我國藥品行業市場監管的現狀來分析的話，其中存在的問題具體可以從以下幾個方面進行相應的分析。

2.1 缺乏明確的藥品監管主體職權

在藥品行業領域中，其監督管理機關及其職權是法定的，而對于其相關的職權我國相關法律對此也作出了相關的規定，但是對于其中某些執法主體的權限其仍然存在著一定的問題。例如，一些國家規定的國務院部門規章和其他機關制定的規范性法律文件無權設立行政許可會存在互相違背的現象，而這種藥品行政許可設定部門權限的不明確會給藥品監管行政法工作帶來極大的困擾。同時，在對藥品廣告的監管方面中，其往往會有藥品監管部門和工商管理部門同時對此執行相應的管理，從而極易造成兩大部門在執法時產生分歧，致使藥品廣告的管理無法落實到實處。由此可見，在我國藥品的監管過程中，這些問題的產生都會在一定程度上影響著藥品行業的發展，而其中的主要原因是我國藥品監督管理體制還無法適應我國現代化的基本國情，加之各個不同的部門在職責上都存在相互交叉的部分，或者各部門職責銜接不到位問題，從而容易使實際的監管工作受到影響。

2.2 藥品行業市場監管法律監督力度不夠

在藥品行業領域中，法律監督工作的主要目的是在一定程度上完善藥品執法監督體系，以加強依法監管能力的建設，促進藥品行業領域的發展。但是在實際的作業過程中，藥品行業市場監管法律監督力度不夠則是其中存在的一大問題。對于我國藥品監管系統來說，其未明確藥品監督管理部門的職責，且對監督管理部門也沒有設置專門的法制機構，法制人員的缺乏、法制機構的不協調等問題都嚴重影響到藥品行業的監管作業。此外，由于整個藥品行業缺乏一定的監管監督體系，因此工作人員之間也便缺乏良好的溝通，對于監督檢查中存在的問題也不能及時地進行交流與解決，從而嚴重滯后了藥品行業的發展。總體上來說，在對藥品行業進行監管作業時，我國缺乏強有力的法律監督力度，且對該項工作也缺乏一定的重視與關注，從而使該項作業面臨著更加嚴峻的問題與挑戰。

2.3 藥品行業市場監管人員的綜合素質不高

在整個藥品行業的市場監管作業中，監管人員的綜合素質在其中發揮著至關重要的作用，其監管人員素質的質量決定著藥品行業的發展效率。其中，我國藥品行業市場監管人員的綜合素質普遍不高，在處理相關作業時，我國藥品監管執法人員的觀念較為弱后，因此具有較為隨意的工作態度，而這極易在工作中造成一定的偏差，影響該項工作的正常開展。其中，對于監管人員來說，其本身對醫藥管理和藥檢等技術就缺乏一定的認識與了解，且在實際工作中缺乏一定的工作經驗，對相關法律法規條例缺乏一定的理解，這些方面的存在便導致監管人員的監督水平相對低下。此外，一些監管人員由于對相關法律法規缺乏一定的認識，從而在罰款數額上其就隨意決定，且多數監管人員在具體工作中還會出現徇私舞弊的現象，而這些都是由于監管人員個人的因素而造成的結果，體現了藥品行業市場監管人員缺乏良好的綜合素質。

3 完善藥品行業市場監管的有效策略

在市場競爭環境不斷增強的情況下，為了有效地完善我國藥品行業市場的監管作業，以進一步促進我國藥品行業的可持續性發展，如何采取有效的措施解決藥品行業市場監管中存在的問題已成為相關人員首先應當解決的問題。下面主要從以下幾個方面對此問題進行了一定的分析。

3.1 完善藥品行業的市場監管機構

在藥品行業的發展過程中，相關國家部門應正確履行藥品監管部門的監管職責，以通過完善一個統一、明確的藥品監管體制來實現相關的市場監管作業。例如，我國在此方面可借鑒一些發達國家在藥品監管機構方面的設置，以采用從分級管理向垂直領導發展的方向來建立一個自上而下的藥品監管體系，如此一來，不僅可以有效地解決上下級交流溝通的問題，且對提高藥品監管的效率也具有極大的作用。

3.2 加大藥品行業的市場監管力度

在藥品行業領域中，增強市場監管力度，其首先應在一定程度上完善執法監督的機構，以通過設置專門的法制機構、確定法制工作人員的職責來保障監管機構的正常運行。其次，相關人員需對監管內容進行一定的分析與研究，其不但要對各種監管行為進行一定的監督，還需嚴格按照相應的原則對其中存在的問題進行相應的分析與解決，以進一步提高該項工作的質量。此外，保障監督體制的完善性、加強內部監督和外部監督的監管力度在其中也具有非常重要的作用。

3.3 提高監管人員的綜合素質

在藥品行業領域中，相關人員需加強提高監管人員的綜合素質。例如，由于不同工作人員的文化水平存在一定的差異性，因此其可通過建立一套完整、規范的準入制度來提高監管人員的綜合素質。對于已在崗的監管人員，其可定期對工作人員進行相關法律法規、基礎知識等內容的培訓，以使其充分掌握相關專業知識，從而可以為監管工作的正常開展奠定良好的基礎。此外，監管人員自身也需加強提升素質水平，以進一步促進自身良好的發展。

4 結束語

綜上所述，在市場競爭環境下，加強對藥品行業的監管作業對促進藥品行業的發展具有非常重要的作用，因此相關人員需對此給予一定的重視與關注，以加強對此問題的研究，并通過采取有效的措施來促進藥品行業的健康發展。

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