ALA—PDT與口服維胺酯膠囊治療中重度痤瘡療效及安全性比較

王鵬+唐嵐+劉付華

【摘要】 目的 比較5-氨基酮戊酸光動(dòng)力療法（ALA-PDT）與口服維胺酯膠囊治療中重度痤瘡的療效及安全性。方法 60例中重度痤瘡患者， 按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組， 各30例。對照組采用維胺酯進(jìn)行口服治療， 觀察組采用ALA-PDT進(jìn)行治療。比較兩組治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療2、4、6周后， 觀察組的治療總有效率53.33%、73.33%、93.33%均高于對照組26.67%、43.33%、70.00%， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率43.33%（13/30）與對照組60.00%（18/30）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 ALA-PDT治療中重度痤瘡的臨床療效相較維胺酯膠囊更為顯著， 且未明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生情況， 值得在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 5-氨基酮戊酸光動(dòng)力療法；維胺酯；痤瘡；臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.05.040

Comparison on curative effect and security of ALA-PDT and oral viaminate capsules in the treatment of moderate-severe acne WANG Peng， TANG Lan， LIU Fu-hua. Department of Infection， Qingyuan City Peoples Hospital， Qingyuan 511518， China

【Abstract】 Objective To compare the curative effect and security of 5-aminolaevulinic acid-based photodynamic therapy （ALA-PDT） and oral viaminate capsules in the treatment of moderate-severe acne. Methods A total of 60 moderate-severe acne patients were divided by random number method into control group and observation group， with 30 cases in each group. The control group received oral viaminate treatment， and the observation group received ALA-PDT for treatment. Comparison were made on treatment effect and occurrence of adverse reactions in two groups. Results After 2， 4 and 6 weeks of treatment， the observation group had total treatment effective rate as 53.33%， 73.33% and 93.33%， which were all higher than 26.67%， 43.33% and 70.00% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions as 43.33%（13/30）， comparing with 60.00%（18/30） in the control group （P>0.05）. Conclusion ALA-PDT shows significant clinical effect than viaminate capsules in the treatment of moderate-severe acne， and it do not obviously increase the adverse reactions. So it is worth further popularization and application in clinic.

【Key words】 5-aminolaevulinic acid-based photodynamic therapy； Viaminate； Acne； Clinical effect

痤瘡為累及毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病， 其在臨床皮膚科中屬常見病和多發(fā)病， 輕度痤瘡的治療較為簡單， 但當(dāng)病情發(fā)展為中度或是重度時(shí)， 治療難度將會(huì)大大增加[1-5]。本次研究選取2015年1月～2016年1月本院收治的中重度痤瘡患者60例， 比較ALA-PDT與口服維胺酯膠囊治療中重度痤瘡的療效及安全性， 為中重度痤瘡的治療尋找更為有效的方式。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次研究選取2015年1月～2016年1月本院收治的中重度痤瘡患者60例， 按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組， 各30例。對照組男16例， 女14例， 年齡18～51歲， 平均年齡（31.2±6.6）歲， 病程1～36個(gè)月， 平均病程（18.3±8.2）個(gè)月， 其中包括21例中度痤瘡患者， 9例重度痤瘡患者；觀察組男18例， 女12例， 年齡19～48歲， 平均年齡（29.5±6.2）歲， 病程1～38個(gè)月， 平均病程（18.6±7.6）個(gè)月，

其中包括20例中度痤瘡患者， 10例重度痤瘡患者。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：Pillsbury分級為Ⅱ～Ⅳ級；本次研究內(nèi)容患者知情同意， 簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在光敏史或是瘢痕史；對本次研究用藥過敏者；研究開展前4周使用過抗生素者；半年內(nèi)采用維A酸制劑進(jìn)行系統(tǒng)性使用者；孕婦及哺乳期婦女；肝功能異常者。

1. 2 方法 對照組采用維胺酯膠囊（重慶華邦制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H50021842）進(jìn)行治療， 用法用量為：50 mg/次， 3次/d， 共進(jìn)行6周的治療。觀察組采用ALA-PDT進(jìn)行治療。所采用的儀器包括635半導(dǎo)體激光治療儀（上海德隆醫(yī)療器械有限公司， 型號EKC-5500）， CO2激光治療儀（天津樊立新科技有限責(zé)任公司， 型號HK360）， 所采用的試劑為ALA（復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司， 118 mg/瓶）。治療方法為：采用溶媒對鹽酸氨基酮戊酸進(jìn)行調(diào)配， 使其濃度為5%， 之后對配置成的溶液采用保鮮膜進(jìn)行封包固定， 放置2 h后， 將封包物去除， 采用光動(dòng)力治療儀開始進(jìn)行照射治療， 將輸出波長設(shè)置為632.8 nm， 射燈距離皮膚10 cm， 能量密度為60 J/cm2， 根據(jù)患者的具體皮損面積， 對光斑大小進(jìn)行調(diào)節(jié)， 確保光斑將病灶完全覆蓋， 每周開展1次治療， 總共進(jìn)行3次治療， 中間間隔7 d。

1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組臨床療效及治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)患者面部皮損數(shù)目來進(jìn)行評分， 評分內(nèi)容為[2]：粉刺（單個(gè)）記0.5分， 丘疹（單個(gè)， 直徑1～5 mm）記1分， 膿皰（單個(gè)）記2分， 結(jié)節(jié)（單個(gè)， 直徑>5 mm）記3分。分值相加即為皮損總積分。經(jīng)過治療后， 患者的皮損積分減少>90%， 為痊愈；經(jīng)過治療后， 患者的皮損積分減少60%～89%， 為顯效；經(jīng)過治療后， 患者的皮損積分減少20%～59%， 為好轉(zhuǎn)；經(jīng)過治療后， 患者的皮損積分減少<20%， 為無效。治療總有效率=（痊愈+顯效）/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組臨床療效比較 治療2、4、6周后， 觀察組的治療總有效率53.33%、73.33%、93.33%均高于對照組26.67%、43.33%、70.00%， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況為：口干3例（10.00%）， 唇炎3例（10.00%）， 脫屑4例（13.33%）， 瘙癢8例（26.67%）， 且均為一過性， 程度較輕， 停藥后癥狀消失；觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況為：治療區(qū)域輕微腫脹4例（13.33%）， 出現(xiàn)輕度紅斑5例（16.67%）， 輕微滲出4例（13.33%）， 上述不良反應(yīng)約1周后自行消退， 無潰瘍、瘢痕等嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率43.33%（13/30）與對照組60.00%（18/30）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.669， P>0.05）。

3 討論

痤瘡在臨床上較為常見， 以往臨床上對中重度痤瘡進(jìn)行治療的主要方式為藥物治療， 所采用的藥物主要為抗生素， 以及維甲酸制劑[6-9]。但長期藥物治療可能導(dǎo)致機(jī)體產(chǎn)生耐藥性， 無法取得良好的治療效果， 加之藥物具有的毒副作用， 可對機(jī)體的肝腎功能， 以及生殖能力產(chǎn)生影響， 因此臨床應(yīng)用具有限制性[3， 10， 11]。

ALA-PDT為治療痤瘡的新型方法， 有學(xué)者通過研究發(fā)現(xiàn)， 采用ALA-PDT對痤瘡進(jìn)行治療的臨床療效顯著[12-14]。ALA為二代光敏劑， 屬于體內(nèi)血紅細(xì)胞合成過程的前體物質(zhì)， 細(xì)胞內(nèi)含量較低， 當(dāng)外部ALA被大量應(yīng)用于機(jī)體后， 機(jī)體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞， 或是其他具有極強(qiáng)增生能力的細(xì)胞， 能對其進(jìn)行吸收， 且吸收具有選擇性[4， 15]。ALA-PDT可對痤瘡進(jìn)行有效治療的原理為：外源性ALA通過患者的機(jī)體皮膚， 以及毛囊皮脂腺導(dǎo)管， 吸收進(jìn)入體內(nèi)， 之后在機(jī)體內(nèi)發(fā)生轉(zhuǎn)化， 形成細(xì)胞內(nèi)原卟啉Ⅸ， 細(xì)胞內(nèi)原卟啉Ⅸ為強(qiáng)光敏劑， 加之采用特定波長的光源進(jìn)行照射， 使細(xì)胞內(nèi)原卟啉Ⅸ發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)， 對痤瘡丙酸桿菌等主要致病菌進(jìn)行殺滅， 對皮脂腺的結(jié)構(gòu)進(jìn)行破壞， 對皮脂腺的功能進(jìn)行有效抑制， 從而有效治療痤瘡[16]。由于ALA不會(huì)被正常組織大量吸收， 因此不會(huì)造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)。本次研究結(jié)果顯示， 采用ALA-PDT對中重度痤瘡進(jìn)行治療， 效果優(yōu)于維胺酯膠囊， 且未明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生情況， 這也和前人的研究報(bào)道相符[5]。

綜上所述， ALA-PDT治療中重度痤瘡的臨床療效相較維胺酯膠囊更為顯著， 且未明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生情況， 值得在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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