他克莫司治療糜爛型口腔扁平苔蘚的臨床效果觀察

林麗凡

【摘要】 目的：研究糜爛型口腔扁平苔蘚應用他克莫司治療的效果、不良反應發生率和復發率等。方法：將2015年1月-2016年4月筆者所在醫院確診的70例糜爛型口腔扁平苔蘚患者隨機納入觀察組（他克莫司軟膏）和對照組（丙酸氯倍他素軟膏）中，每組35例，觀察記錄所有患者的臨床療效、不良反應發生率和復發率等。結果：觀察組患者的治療總有效率、不良反應發生率、復發率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：他克莫司和丙酸氯倍他素在糜爛型口腔扁平苔蘚的治療中具有高效安全的特點，可在治療中交替使用，其臨床應用價值較高。

【關鍵詞】 他克莫司； 丙酸氯倍他素； 糜爛型口腔扁平苔蘚； 臨床效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.6.006 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）06-0010-03

Clinical Efficacy Observation of Tacrolimus in the Treatment of Erosive Oral Lichen Planus/LIN Li-fan.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（6）：10-12

【Abstract】 Objective：To explore the clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate about the treatment of oral lichen planus of erosive type with Tacrolimus.Method：Seventy patients with oral lichen planus of erosive type were regard as research group from January 2015 to April 2016 in our hospital which were divided into observation group（Tacrolimus Ointment） and control group（Clobetasol Propionate Cream） equally.The clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate of all the patients were observed and recorded.Result：The differences in the clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate between the two groups were not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：In the treatment of oral lichen planus of erosive type，Tacrolimus Ointment and Clobetasol Propionate Cream are both safe and effective with an ideal substitutability in the treatment，so their clinical application value are considerable.

【Key words】 Tacrolimus； Clobetasol Propionate； Oral lichen planus of erosive type； Clinical efficacy

First-authors address：Guangdong Hydropower Hospital，Guangzhou 511340，China

作為一種臨床上常見的皮膚黏膜慢性炎癥性疾病，口腔扁平苔蘚（Oral lichen planus， OLP）常以糜爛型的臨床癥狀出現且難以治愈，常在患者的唇部、頰部、舌腹、前庭溝或磨牙后區發生充血、水腫和糜爛等癥狀，病灶處可見丘疹、白色條紋，并伴有灼燒感[1]。目前，臨床上對于該病的發病機制尚不了解[2]，發病概率僅次于復發性口腔潰瘍，尤以中年婦女患者為多，經長期研究發現[3]，該病通常存在較明顯的惡變傾向，為此世界衛生組織特將其列為癌前狀態。臨床上該病的適用藥物包括有口腔潰瘍散、鹵米松和丙酸氯倍等，盡管有報道稱丙酸氯倍的臨床療效比常規藥物更好[4]，但其也存在一定的用藥局限性，如用藥不良反應較多，疾病難以根治且復發率較高，此外還有他克莫司也被應用于該病的臨床治療中。本文特研究了他克莫司和丙酸氯倍在該病治療中的臨床效果、不良反應和復發率等情況，取得了較好的成果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月-2016年4月筆者所在醫院確診的70例糜爛型口腔扁平苔蘚患者為治療對象，按隨機數字表將其分為觀察組和對照組，每組35例，其中觀察組男21例，女14例，年齡27～73歲，平均（48.16±9.75）歲，病程11～32個月，平均（18.34±2.61）個月；對照組中男20例，女15例，年齡31～79歲，平均（52.06±8.97）歲，病程12～29個月，平均（19.14±3.11）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。所有患者及其家屬均自愿參加本研究，并簽署了知情同意書。上述治療對象的納入標準包括：（1）至少兩名醫師對該病診斷結果相同；（2）近1個月患者未接受任何治療；（3）近3個月患者未進行免疫抑制劑給藥。其排除標準包括：（1）患有嚴重的系統性疾??；（2）不能按時用藥和復診；（3）近期未使用過抗生素或疫苗；（4）妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 方法

所有患者在治療前均要進行同等牙科處理，保證治療過程中的口腔健康和衛生等，基本手段包括不正常牙齒修復、調磨牙尖和邊緣部分等，且患者在用餐后均用2%的碳酸氫鈉含漱液進行口腔清潔。觀察組患者用他克莫司軟膏[安斯泰來制藥（中國）有限公司，國藥準字J20100015]均勻涂于病灶處，每天給藥4次；對照組患者用丙酸氯倍他素軟膏（上海通用藥業股份有限公司，國藥準字H31022639）同樣外涂于患處，每天給藥4次。兩組患者在給藥1個月后改為每天給藥2次，1個半月后改為每天給藥1次，所有患者的總療程為半年，治療結束后再進行半年隨訪工作。此外所有患者在療程中每天給予制霉菌素液漱口1次，以防止口腔真菌感染，禁食辛辣刺激性食物。

1.3 觀察指標及判定標準

治療結束后，觀察記錄所有患者的臨床療效、不良反應和疾病復發情況等。根據臨床上常用的口腔扁平苔蘚療效評價標準對患者的治療效果進行評估[5]，主要分為（1）康復：癥狀消退并持續1個月以上；（2）緩解：癥狀有所消退并持續超過1個月不加重；（3）無效：癥狀未見明顯消退甚至病情有所加重，其治療總有效率=康復率+緩解率；從患者用藥開始直至隨訪結束后，持續觀察統計患者的各不良反應發生情況；從患者療程結束開始直至隨訪全程觀察患者癥狀的復發情況并進行記錄。

1.4 統計學處理

試驗數據均采用SPSS 19.0來處理，計量資料用（x±s）表示，比較用t檢驗，計數資料以率（%）表示，比較用字2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效對比

觀察組患者的治療總有效率高于對照組患者，但差異無統計學意義（P>0.05），詳見表1。

2.2 不良反應發生情況對比

兩組患者的不良反應種類包括胃腸癥狀、失眠、頭痛、局部萎縮等，雖觀察組患者不良反應發生率低于對照組患者，但差異無統計學意義（P>0.05），詳見表2。

2.3 疾病復發率對比

觀察組患者的疾病復發率低于對照組患者，但差異無統計學意義（P>0.05），詳見表3。

3 討論

他克莫司是一種大環內酯類抗生素[6]，其主要能通過抑制細胞毒T細胞的生理活性來抑制一系列炎性介質的釋放和細胞增殖，該藥作為一種外用的免疫抑制劑，其應用方便且安全性較高，對于常見的頑固性皮膚病都有比較理想的臨床表現。臨床上對于他克莫司治療糜爛型口腔扁平苔蘚的治療也早有報道[7]，研究發現，該藥物在疾病治療的初期階段可能會表現出局部刺激的癥狀，但黏膜萎縮并不常見，因此臨床上可將本研究中的兩種藥物交替使用，以便達到更好的臨床療效[8]。

本研究發現，觀察組患者的治療總有效率、不良反應發生率、復發率與對照組患者比較，差異無統計學意義（P>0.05），本研究成果與前人報道結果一致。

綜上所述，他克莫司和丙酸氯倍他素在糜爛型口腔扁平苔蘚的治療中具有高效安全的特點，可在治療中交替使用，并且要注意調整好療程中的用法用量，其臨床應用價值較高。

參考文獻

[1] Pramod R C，Pandit S，Desai D，et al.Comparative analysis of cell proliferation ratio in plaque and erosive oral lichen planus：An immunohistochemical study[J].Dental Research Journal，2014，11（3）：316-320.

[2]楊續艷，王曉琳，常亞娟，等.清蘚飲治療口腔扁平苔蘚的臨床療效及免疫學作用機制研究[J].實用口腔醫學雜志，2015，31（5）：707-709.

[3]劉長歡，金玲，丁麗娜，等.MMP-9和Fascin蛋白在口腔扁平苔蘚中的表達及相關性研究[J].中國實驗診斷學，2016，20（1）：11-14.

[4]馮慧，曾昕，陳謙明，等.糜爛型口腔扁平苔蘚的中西醫結合治療[J].臨床口腔醫學雜志，2014，30（2）：120-121.

[5]余劍鋒，章姍姍，方芳，等.曲安奈德聯合卡介素多糖核酸對治療口腔扁平苔蘚的臨床療效評價[J].中華醫院感染學雜志，2015，25（8）：1767-1769.

[6]楊夢，左笑叢，汪江林，等.他克莫司藥效學研究進展[J].中國臨床藥理學與治療學，2014，19（1）：90-95.

[7]王翔劍，周紅梅.他克莫司軟膏治療頑固性糜爛型口腔扁平苔蘚的利弊分析[J].實用醫院臨床雜志，2014，40（3）：11-14.

[8]陳穗琛，李翠兵，楊小秋，等.他克莫司軟膏與中藥聯合治療口腔扁平苔蘚的療效觀察[J].中國醫院用藥評價與分析，2016，16（3）：294-296.

（收稿日期：2016-10-17）