舌下含服粉塵螨滴劑結合中藥加味玉屏風湯治療變應性鼻炎的臨床研究

秦 勇， 葉寶祥

(廣東省梅州市人民醫院耳鼻喉科， 廣東 梅州 514031)

舌下含服粉塵螨滴劑結合中藥加味玉屏風湯治療變應性鼻炎的臨床研究

秦 勇， 葉寶祥

(廣東省梅州市人民醫院耳鼻喉科， 廣東 梅州 514031)

目的：探討分析舌下含服粉塵螨滴劑結合中藥加味玉屏風湯治療變應性鼻炎的臨床療效。方法：選取60例變應性鼻炎患者隨機分為治療組和對照組，對照組患者給予舌下含服粉塵螨滴劑治療，治療組患者在對照組治療的基礎上給予中藥加味玉屏風湯治療，比較兩組患者臨床療效，治療前后臨床癥狀積分、TNSS、TMS評分及不良反應發生情況。結果：治療組患者的臨床療效總有效率為93.33%較對照組患者的76.67%顯著提高，且治療組患者的顯效率為73.33%，而對照組患者的顯效率僅為43.34%，治療后6個月、1年、1.5年治療組患者噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢、TNSS和TMS積分均低于對照組，差異均具有統計學意義(P<0.05)，治療組不良反應發生率與對照組相比顯著降低，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：舌下含服粉塵螨滴劑結合中藥加味玉屏風湯治療變應性鼻炎可顯著提高臨床療效，改善患者的臨床癥狀，不良反應發生率有顯著性降低，具有較高的安全性，值得在臨床上推廣；

粉塵螨滴劑； 玉屏風湯； 變應性鼻炎

變應性鼻炎是指特應性個體在接觸變應原之后，通過IgE介導的介質釋放，且存在多種免疫活性細胞以及細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病[1]。變應性鼻炎可以引起許多疾病，導致勞動力喪失，對人們生活造成影響。本文旨在探討分析舌下含服粉塵螨滴劑結合中藥加味玉屏風湯治療變應性鼻炎的臨床療效，為其在臨床上推廣提供依據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料:研究對象取自本院耳鼻喉科2014年1月至2015年8月收治的60例變應性鼻炎患者，患者經臨床、實驗室及相關檢查均符合《變應性鼻炎診斷和治療指南》[2]的診斷標準，納入標準[3]：經臨床診斷確診為中重度持續性變應性鼻炎患者；①經檢測粉塵螨和(或)屋塵螨呈陽性，且皮膚點刺試驗顯示結果為+++或以上，合并或不合并其他吸人性變應原陽性；②病史中顯示患者過敏癥狀與塵螨具有關聯性；③呼吸、體溫、心率、血壓等臨床體征未發現存在異常。④28d內沒有接受過其他任何藥物的臨床試驗；⑤沒有接受過B受體阻滯劑藥物治療；⑥未處于哺乳期或妊娠且近1年之內沒有妊娠計劃。排除標準：存在惡性腫瘤、嚴重心、肝、腎功能不全、既往糖皮質激素使用者和臟器器質性病變患者。依據隨機數字表法把患者分為治療組和對照組各30例，其中治療組患者男18例，女12例，年齡6～55歲，平均年齡(34.89±5.94)歲，對照組患者男20例，女10例，年齡7～51歲，平均年齡(35.92±6.18)歲，兩組患者一般資料對比差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法:對照組患者采取舌下含服粉塵螨滴劑進行治療，舌下含服粉塵螨滴劑治療主要分劑量遞增期和維持期兩個階段進行治療。未滿14歲患者按照說明書用藥方案進行治療：前3周滴劑遞增劑量分別為1號(1μg/mL)、2號(10μg/mL)、3號(100μg/mL)，第1～7天按1、2、3、4、6、8、10滴逐漸遞增服用；3周后改用滴劑4號(333μg/m1)作為維持劑量長期服用，每次3滴。14歲(含14歲)以上患者在前5周用藥方案同4～14歲患者，5周后改用滴劑5號(1000μg/m1)作為維持劑量長期服用，每次2滴。上述治療患者可在家中進行，每日1次，患者將變應原滴于舌下，含服1～2min后吞咽，服藥后15min內禁食[4]。如治療過程中出現不良反應則在醫師指導下，根據產品說明書對變應原疫苗的劑量進行調整。嚴密觀察患者的療效、不良反應等情況。14歲以上第6周起都用5號為維持量，每日1次，每次2滴。變應原皮膚點測試驗采用國際通行的點刺法和組胺當量陽性標準，凡變應原反應風團大小與陰性對照相同者為(-)，風團大小是組胺團的1/4者為(+)，1/2者為(++)，相同者為(+++)，2倍者為(++++)[6]；治療組患者在對照組患者治療的基礎上給予中藥加味玉屏風湯治療，加味玉屏風湯藥物組成：黃芪20g、白術10g、防風6g、辛夷10g、黨參20g、菟絲子20g、僵蠶10g、蟬衣5g、玉竹l5g、炙甘草6g、水煎服，1劑/d，2周為1療程，一般用藥2～3療程，加減：治療過程出現咽干、口燥、鼻涕膿稠等癥狀，可加桑葉10g、生地20g；伴鼻出血者，加茜根10g、側柏葉15g；伴腹脹、便溏加陳皮10g、砂仁6g、枳殼10g；四肢不溫、腰膝酸軟、舌淡胖、脈細弱者加巴戟10g、肉叢蓉10g。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效評價:觀察患者治療前、治療后6個月、1年以及1.5年癥狀積分的變化情況制訂臨床療效評價標準，積分改善率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%，顯效：積分改善率≥66%，有效：積分改善率在26%～65%，無效：積分改善率≤25%，總有效率=顯效率+有效率。

1.3.2 癥狀積分:參照Brozek JL[5]等學者研究文獻制訂臨床癥狀積分評分方法，噴嚏：1次連續噴嚏個數<3個計0分；3～5個計1分；6～10個計2分；≥11個計3分。流涕：每日擤鼻次數，無癥狀計0分；≤4個計1分；5～9個計2分；≥10個計3分。鼻塞：無癥狀計0分；有意識吸氣時感覺計1分；間歇性或交互性計2分；幾乎全天用口呼吸計3分。鼻癢：無癥狀計0分；間斷鼻癢計1分；蟻行感但可忍受計2分；蟻行感，難以忍受計3分。上述4個鼻部癥狀評分之和即為癥狀總評分(TNSS)。對癥用藥情況評估：抗組胺藥計1分，抗白三烯藥計1分，局部糖皮質激素計2分，口服糖皮質激素計3分，累計分數即為藥物總評分(TMS)。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床療效對比分析:治療組總有效率顯著高于對照組，差異均具有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比分析n(%)

2.2 兩組患者治療前、治療后6個月臨床癥狀積分對比分析:治療前兩組患者臨床癥狀積分差異無統計學意義(P>0.05)，治療后6個月、1年、1.5年兩組患者噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢癥狀積分均顯著下降，進一步分析，治療后6個月、1年、1.5年治療組患者噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢癥狀積分均低于對照組患者，差異均具有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者治療前、治療后6個月臨床癥狀積分對比分析(±s)

分組鼻塞治療前 治療后6個月 治療后1年 治療后1．5年鼻癢治療前 治療后6個月 治療后1年 治療后1．5年治療組2．45±0．190．35±0．090．21±0．010．18±0．022．88±0．240．20±0．040．15±0．030．10±0．01對照組2．41±0．371．90±0．251．53±0．201．10±0．312．84±0．161．71±0．221．48±0．121．21±0．20t0．0923．6943．5563．1450．1093．6813．7723．275P0．9960．0010．0110．0360．8850．0020．0030．031

表3 兩組患者治療前、治療后6個月TNSS和TMS積分對比分析(±s)

2.3 兩組患者治療前、治療后6個月TNSS和TMS積分對比分析：治療前兩組患者TNSS和TMS積分差異無統計學意義(P>0.05)，治療后6個月、1年、1.5年兩組患者TNSS和TMS積分均顯著下降，進一步分析，治療后6個月、1年、1.5年治療組患者TNSS和TMS積分均低于對照組患者，差異均具有統計學意義(P<0.05)。

2.4 不良反應分析：治療組患者不良反應發生率相較于對照組顯著降低，差異具有統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較n(%)

3 討 論

變應性鼻炎當前已發展成為全球性的健康問題，其可以引發多種疾病導致勞動力喪失，近年其發病率在我國也逐漸增高。吸入性變應原是變應性鼻炎的主要原因，其中，塵螨又是主要致敏原。變應性鼻炎治療分藥物治療、免疫治療、外科治療，其中世界衛生組織所推薦的治療方法是免疫治療，該治療方法對臨床及免疫耐受起到誘導作用，可提高長期療效，對變應性疾病的發展起到預防作用[6]。變應原特異性免疫治療通常采用皮下注射或舌下含服進行，主要分為劑量累加階段及劑量維持階段兩個療程，總療程一般>2年，疫苗宜選用標準化變應原疫苗。適應證主要針對經常規藥物治療無效的常年性變應性鼻炎患者。但變應性鼻炎患者免疫性治療療程相對較長，起效過程平緩，治療的關鍵在于患者保證足夠的療程且能夠合理科學的用藥[7]。部分變應性鼻炎患者特別是多重過敏的變應性鼻炎患者早期治療階段效果不明顯，甚至部分患者早期出現短期癥狀加重，可能導致患者的不耐受，進而導致部分患者喪失信心不能堅持治療導致治療失敗。而中醫藥在變應性鼻炎的治療中療效明顯并有良好的群眾基礎，并為現代醫學研究證明有其內在的科學性、合理性，通過辨證治療，從整體改善患者體質使得臨床癥狀得到控制。

中醫認為變應性鼻炎屬“鼻鼽”的范疇，由于肺脾虛弱，腎氣虛衰，脾失鍵運，不能輸布水谷精微，而至肺氣不足，肺失宣肅，若遇外寒內侵，則津液停聚，使寒濕久凝鼻部而致病。鼻塞、鼻癢、噴嚏、鼻流清涕等癥狀。加味玉屏風湯主要有黃芪、白術、防風、辛夷、黨參、菟絲子、僵蠶、蟬衣、玉竹、炙甘草等組成，黃芪、白術扶正益氣，黃芪外解表止汗，內補肺健脾，白術健脾益氣、除濕固表，防風解表祛風，合用具有健脾補氣、固表作用，黨參補氣健脾：菟絲子、玉竹滋補肺腎：辛夷、蟬衣祛風止癢通竅：僵蠶祛風通絡消腫：甘草調和諸藥，共湊補氣健脾，溫肺固表之效，另外現代藥理學研究認為玉屏風湯可增加機體的免疫力，機體血液中的白細胞計數上升，激活體液免疫機制，促進干擾素的生成增加。

本研究顯示：舌下含服粉塵螨滴劑結合中藥加味玉屏風湯治療的患者臨床療效總有效率為93.33%，顯效率為73.33%，而僅采用舌下含服粉塵螨滴劑治療的患者臨床療效總有效率為76.67%，顯效率僅為43.34%，提示：舌下含服粉塵螨滴劑結合中藥加味玉屏風湯治療變應性鼻炎能夠有效提高其臨床療效；臨床癥狀的改善是評價治療方法的重要指標，聯合治療的患者治療后噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢臨床癥狀改善優于僅采用舌下含服粉塵螨滴劑治療的患者，且TNSS和TMS積分下降更為顯著，治療過程的不良反應發生情況是評價其治療安全性的重要指標，采用舌下含服粉塵螨滴劑結合中藥加味玉屏風湯治療時，不良反應發生率有顯著性降低，確保了治療的安全性，與繆凱等學者研究一致。

[1] 張俊清.加味玉屏風干預變應性鼻炎的療效及安全性系統評價[J].中國中醫基礎醫學雜志，2016，22(1)：99～100.

[2] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會鼻科組，中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組．變應性鼻炎診斷和治療指南[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2009，44(12)：977～978.

[3] 中醫病證診斷療效標準編審委員會.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994.124.

[4] 謝歐翎.玉屏風散加味治療變應性鼻炎62例臨床觀察[J].長春中醫藥大學學報，2011，27(5)：820.

[5] Brozek JL，Bousque TJ，Baena-Cagnani CE，et al.Allergic rhinitis and its impact on asthma(ARIA)guidelines：2010 revision[J].Allergy Clin Immunol，2011，126(2)：466～476.

[6] Bousquet P，Castelli C，Daures J，et al. Assessment of allergen sensitization in a general population-based survey ( European Community Respiratory Health Survey I)[J].Ann Epidemiol，2013，20(4)：797～803.

[7] Hylander T，Latif L，Petersson-Westin U，et al. Intralymphatic allergen-specific immunotherapy: an effective and safe alternative treatment route for polleninduced allergic rhinitis[J].Allergy Clin Immunol，2013，131(34)：412～420.

Sublingual Dust Mite Drops Combined with Traditional Chinese Soup Flavored Yupingfeng in Treatment of Allergic Rhinitis

QINYong,YEBaoxiang,LIUYizhen,etal

(ThePeople'sHospitalofMeizhou,GuangdongMeizhou514031,China)

Objective: To analyze clinical efficacy of dust mites sublingual drops with traditional Chinese medicine soup flavored Yupingfeng in treatment of allergic rhinitis. Methods: 60 patients with allergic rhinitis were divided into treatment group and control group randomly. The control group was treated with sublingual dust mite drops and the treatment group was treated with traditional Chinese medicine soup flavored Yupingfeng on the basis of the control group. The clinical effects, clinical symptom score, TNSS, TMS scores and adverse events before and after treatment of the two groups were compared. Results: The total effective rate of treatment group (93.33%) compared with 76.67% in the control group was significantly improved, and the effective rate was 73.33% of the patients treated, and the effective rate in the control group was only 43.34%. After 6 months, 1 year, 1 year and a half, patients treated sneezing, runny nose, nasal congestion, nasal itching, TNSS and TMS points was lower than the control group, the differences were statistically significant (P <0.05), adverse reactions in patients treated was statistical significant (P<0.05). Conclusion: Sublingual dust mite drops combined with traditional Chinese medicine treatment of allergic soup flavored Yupingfeng for rhinitis can significantly improve the clinical efficacy and improve clinical symptoms, and do not increase the allergic incidence of adverse reactions, with high security. It is worth to popularize in clinical practice.

Dust mite drops; Yupingfeng soup; Allergic rhinitis

廣東省梅州市科技計劃項目，(編號：2014B11)

葉寶祥， 劉一貞， 鄧 曄

1006-6233(2017)02-0200-05

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2017.02.008