復(fù)方傷痛膠囊治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷臨床療效評(píng)價(jià)

葛 瑞，范繼峰

（大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨外科，遼寧 大連 116001）

·臨床研究·

復(fù)方傷痛膠囊治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷臨床療效評(píng)價(jià)

葛 瑞，范繼峰

（大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨外科，遼寧 大連 116001）

目的探討復(fù)方傷痛膠囊治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷（血瘀氣滯證）的療效及藥物的作用機(jī)制。方法將60例急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者隨機(jī)分為兩組，各30例。治療組給予復(fù)方傷痛膠囊治療，對(duì)照組給予西樂葆治療，并評(píng)定臨床療效。結(jié)果治療后24，48 h，兩組患者的疼痛均明顯減輕，但組間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；與對(duì)照組相比，治療組患者在扭傷后24，48 h均能明顯緩解踝關(guān)節(jié)腫脹。結(jié)論復(fù)方傷痛膠囊治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷療效確切，可有效緩解疼痛及腫脹癥狀，安全性高，值得臨床推廣。

急性踝關(guān)節(jié)扭傷；血瘀氣滯證；復(fù)方傷痛膠囊

踝關(guān)節(jié)是運(yùn)動(dòng)損傷好發(fā)部位，占運(yùn)動(dòng)損傷的10%～30%，大部分踝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)損傷涉及踝外側(cè)韌帶，其中77%表現(xiàn)為踝扭傷[1－2]。急性踝關(guān)節(jié)扭傷（acute ankle sprain，AAS）患者需解決的癥狀主要是腫脹、疼痛及關(guān)節(jié)不穩(wěn)等。其中，踝關(guān)節(jié)腫脹是明顯妨礙康復(fù)進(jìn)程的重要因素，減輕腫脹是早期治療的重點(diǎn)[3－5]。踝關(guān)節(jié)過度腫脹對(duì)踝周結(jié)構(gòu)及神經(jīng)肌肉興奮性也造成不利影響，還會(huì)引起疼痛及關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙等。疼痛為軟組織損傷后的炎性應(yīng)激反應(yīng)，又與長(zhǎng)期腫脹互為因果[3，6]。為評(píng)價(jià)復(fù)方傷痛膠囊在改善AAS疼痛及腫脹的有效性及安全性，對(duì)本院收治的急性踝關(guān)節(jié)扭傷（辨證為血瘀氣滯型）患者，采用隨機(jī)對(duì)照法進(jìn)行了研究。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入及排除標(biāo)準(zhǔn)：有明確的外傷史，符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于急性踝關(guān)節(jié)扭傷的診斷標(biāo)準(zhǔn)，踝關(guān)節(jié)腫脹，疼痛，皮下瘀斑伴活動(dòng)障礙[7]；在受傷后6 h內(nèi)入院，并自愿參加試驗(yàn)；年齡18～60歲，既往體健，無肝、腎、心、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病史；無局部皮膚破損、肌肉、神經(jīng)、血管損傷，無非外傷性腫塊。所有患者均行踝關(guān)節(jié)X線攝片檢查，必要時(shí)行踝關(guān)節(jié)CT、MRI檢查，根據(jù)影像學(xué)檢查及查體排除踝關(guān)節(jié)骨折、韌帶斷裂、開放性損傷。

病例選擇與分組：2015年6月至2016年5月，我院收治急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者60例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各30例。對(duì)照組中，男18例，女12例；年齡21～56歲，平均 37．3歲；患者受傷至到我院接受治療的時(shí)間為 12 min至 6 h，平均 65．43 min。治療組中，男17例，女13例；年齡20～55歲，平均36．27歲；患者受傷至到我院接受治療的時(shí)間為10 min至6 h，平均61 min。兩組患者的性別、年齡及病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治療方法

兩組患者均接受常規(guī)治療和護(hù)理，即休息、冷療、抬高患肢。對(duì)照組患者口服塞來昔布膠囊(商品名西樂葆，輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20080059，規(guī)格為每粒0．2 g），每次200 mg，每日1次。治療組患者口服復(fù)方傷痛膠囊（甘肅省西峰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073054，規(guī)格為每粒0．3 g），每次900 mg，每日3次。

1．3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用疼痛視覺模擬評(píng)分(VAS)法評(píng)估兩組患者治療前后的疼痛情況[8]，患者自我評(píng)估疼痛緩解程度，自身對(duì)照治療前及治療后3，6，12，24，48 h VAS評(píng)分值變化。根據(jù)疼痛緩解程度判定疼痛療效。無緩解：疼痛減輕小于25%；輕度緩解：疼痛減輕25%～49%；中度緩解：疼痛減輕 50% ～74%；明顯緩解：疼痛減輕75% ～99%；完全緩解：疼痛緩解100%。有效鎮(zhèn)痛＝中度緩解＋明顯緩解＋完全緩解，鎮(zhèn)痛總有效＝中度緩解＋明顯緩解＋完全緩解[9]。

測(cè)量患者入院治療前、治療后24，48 h關(guān)節(jié)腫脹值，用腫脹值評(píng)價(jià)患者腫脹消退情況。腫脹值（mm）＝患側(cè)值－健側(cè)值。以內(nèi)踝尖下緣、外踝尖下緣為骨性標(biāo)記，測(cè)量踝關(guān)節(jié)周徑。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS19．0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，行 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 患者基本情況

兩組患者的年齡、就診時(shí)間及健側(cè)踝關(guān)節(jié)周徑等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性，詳見表1。

2．2 疼痛療效

治療后48 h，兩組止痛療效相當(dāng)，且均無完全緩解病例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。詳見表2。

2．3 VAS評(píng)分

兩組患者在治療前和治療后各時(shí)間點(diǎn)的VAS評(píng)分見表3?？梢?，兩組患者各時(shí)間點(diǎn)的VAS評(píng)分無明顯差異（P＞0．05）。治療后 24，48 h與治療前相比，各組VAS評(píng)分均明顯減低。

表1 兩組患者基本情況比較（s，n＝30）

表1 兩組患者基本情況比較（s，n＝30）

項(xiàng)目年齡（歲）就診時(shí)間（min）健側(cè)踝關(guān)節(jié)周徑（cm）治療組36．27±10．08 61．07±27．79 22．70±1．35對(duì)照組37．30±11．69 65．43±30．72 22．25±1．43 P值0．45 0．57 0．37

表2 兩組患者疼痛療效比較[例（%），n＝30]

表3 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分比較（s，分，n＝30）

表3 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分比較（s，分，n＝30）

注：與本組治療前相比， P＜0．05， P＜0．01。

?

2．4 踝關(guān)節(jié)腫脹值

兩組患者在治療前和治療后各時(shí)間點(diǎn)的腫脹情況見表4?？梢姡瑑山M患者治療前腫脹值無明顯差異（P＞0．05）；治療組患者治療后24 h腫脹值明顯緩解（P＜0．05），治療后48 h腫脹值顯著緩解（P＜0．01）。對(duì)照組患者治療后24，48 h腫脹值均無明顯緩解（P＞0．05）；治療組患者在治療后24，48h腫脹值顯著減輕（P＜0．05）。

2．5 不良反應(yīng)

兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

AAS的本質(zhì)是患者出現(xiàn)血瘀病癥，從而造成踝關(guān)節(jié)的局部腫痛[10]。其發(fā)病機(jī)制為局部小血管、深部肌組織、皮下、皮膚等受到損傷，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致膠原纖維、肌纖維損傷，毛細(xì)血管損傷，組織腫脹、壞死及代謝紊亂等[11]。創(chuàng)傷性血腫或炎性物質(zhì)對(duì)局部神經(jīng)末梢產(chǎn)生刺激導(dǎo)致出現(xiàn)疼痛，疼痛與腫脹互為因果。AAS患者需解決的癥狀主要是腫脹、疼痛及關(guān)節(jié)不穩(wěn)等[1，12]。

表4 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)踝關(guān)節(jié)腫脹值比較（s，mm，n＝30）

表4 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)踝關(guān)節(jié)腫脹值比較（s，mm，n＝30）

注：與對(duì)照組同時(shí)間點(diǎn)相比，＃P＜0．05；與本組治療前相比， P＜0．05， P＜0．01。

組別治療組對(duì)照組治療前1 6．3 7 ± 4．1 1 1 6．1 3 ± 4．8 1治療后2 4 h 1 5．9 7 ± 2．8 1＃1 6．4 0 ± 5．0 3治療后4 8 h 1 4．3 0 ± 2．2 6＃1 5．4 3 ± 4．0 4

復(fù)方傷痛膠囊源于“傷科第一方”復(fù)元活血湯，結(jié)合現(xiàn)代研究成果研制而成，由延胡索（醋）、大黃（酒炙）、柴胡、當(dāng)歸、桃仁（去皮）、天花粉、紅花、甘草組方。其功效為活血化瘀、行氣止痛，用于急性胸壁扭挫傷之瘀滯證，也可用于急性軟組織損傷血瘀氣滯證，癥見局部疼痛、腫脹、瘀斑等。方中，柴胡可疏肝理氣，使氣血通暢；大黃苦寒，具有涼血止血、瀉火解毒、活血化瘀、利濕退黃、瀉下通便等功效[13]。二藥為君藥，一升一降，血瘀可散[14]。桃仁、紅花、延胡索溫和行氣，辛能走散，活血行氣，諸病因血所為者均可通達(dá)，治全身上下諸痛。當(dāng)歸養(yǎng)血活血，天花粉清熱瀉火，消腫排膿，共為佐藥。甘草可緩急止痛。將諸藥進(jìn)行調(diào)和，可起到疏肝通絡(luò)、活血化瘀的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，復(fù)方傷痛膠囊中多種藥物聯(lián)用，擴(kuò)張微靜脈和微動(dòng)脈，可起到較好的改善微循環(huán)、抗炎及鎮(zhèn)痛效果[15]。

本研究結(jié)果表明，在緩解疼痛方面，兩組在治療后 24，48 h疼痛均能明顯緩解；與對(duì)照組相比，治療組在治療后24，48 h踝關(guān)節(jié)腫脹能顯著緩解。可見，復(fù)方傷痛膠囊可有效減輕AAS患者的疼痛癥狀，并有較好的消腫效果，能促進(jìn)功能恢復(fù)，且安全性高，值得臨床推廣。

[1]Kemler E，van de Port I，Backx F，et al．A systematic reviewon the treatment of acute ankle sprain：brace versus other functional treatment types[J]．Sports Med，2011，41（3）：185－197．

[2]Fong DT，Hong Y，Chan LK，et al．A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports[J]．Sports Med，2007，37（1）：73－94．

[3]Man IO，Morrissey MC，Cywinski JK．Effect of neuromuscular electrical stimulation on ankle swelling in the early period after ankle sprain[J]．Phys Ther，2007，87（1）：53－65．

[4]Man IO，Morrissey MC．Relationship between ankle－foot swelling and self－assessed function after ankle sprain[J]．Med Sci Sports Exerc，2005，37（3）：360－363．

[5]Voight ML．Reduction of post traumatic ankle edema with high voltage pulsed galvanic stimulation[J]．Athletic Training Winter，1984：278－311．

[6]Wilkerson GB，Horn－Kingery HM．Treatment of the inversion ankle sprain：comparison of different modes of compression and cryotherapy[J]．J Orthop Sports Phys Ther，1993，17(5)：240－246．

[7]陳澤林，洪 文．手法配合中藥外敷治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷臨床研究[J]．中醫(yī)學(xué)報(bào)，2011，26（2）：245－246．

[8]邱貴興．骨科學(xué)新進(jìn)展[M]．北京：中華醫(yī)學(xué)電子音像出版社，2004：55．

[9]李連華，孫天勝，張 智，等．氨酚羥考酮片平衡鎮(zhèn)痛在急診創(chuàng)傷患者中的應(yīng)[J]．中國(guó)新藥雜志，2010，19（23），2161－2164．

[10]金玉晶，趙 璐，焦 凡．定點(diǎn)推拿療法治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷32例[J]．河南中醫(yī)，2013，33（12）：2193－2194．

[11]蔡 莉．復(fù)方傷痛膠囊治療急性軟組織損傷的臨床效果觀察[J]．中外醫(yī)療，2013（25）：133．

[12]Fong DT，Hong Y，Chan LK，et al．A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports[J]．Sports Med，2007，37（1）：73－94．

[13]張向紅，程黎暉．大黃的藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J]．中國(guó)藥業(yè)，2009，18（21）：76－78．

[14]徐創(chuàng)龍，張根印，余紅超．復(fù)方傷痛膠囊治療軟組織損傷80例[J]．西部中醫(yī)藥，2011，24（8）：12－14．

[15]Li Q，Shao X，Liu Z．Effect of curing－injury Cataplasma on expression of AQP－3 in skeletal muscle of rat model with acute injury in soft tissues[J]．Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban，2013，38（1）：60－65．

Efficacy of Fufang Shangtong Capsules on Acute Sprain of Ankle

Ge Rui，F(xiàn)an Jifeng
（Department of Orthopaedics，The First Hospital Affiliated to Dalian Medical University，Dalian，Liaoning，China 116001）

Objective To analyze the efficacy and mechanism of Fufang Shangtong Capsules in treating acute sprain of ankle（Xueyu Qizhi Zheng）．M ethods 60 patients with acute sprain of ankle were randomly divided intothe treatment group and the control group．The 30 patients in treatment group were treated with Fufang Shangtong Capsules；The other 30 patients in control group were treated with Celecoxib Capsules．The clinical efficacies of the two groups were compared．Results There was no difference between the two groups in terms of pain after treatment 24 h and 48 h（P＞0．05）．There was a significant difference between the two groups in terms of swelling after treatment 24 h and 48 h．Conclusion Fufang Shangtong Capsules is effective in treating acute sprain of ankle and can effectively relieve patients′pain and swelling of the symptoms；it is safe，reliable and worthy of clinical promotion．

acute sprain of ankle；Xueyu Qizhi Zheng；Fufang Shangtong Capsules

R285．6；R286

A

1006－4931(2017)04－0050－03

2016－09－07；

2016－10－27)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．014

葛瑞（1983－），男，遼寧大連人，博士研究生，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)閯?chuàng)傷骨科，（電子信箱）cmu0204＠126．com。

范繼峰(1978－)，碩士研究生，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)閯?chuàng)傷骨科，(電子信箱)fanjifeng01＠126．com。