復方傷痛膠囊治療急性踝關節扭傷臨床療效評價

葛 瑞，范繼峰

（大連醫科大學附屬第一醫院骨外科，遼寧 大連 116001）

·臨床研究·

復方傷痛膠囊治療急性踝關節扭傷臨床療效評價

葛 瑞，范繼峰

（大連醫科大學附屬第一醫院骨外科，遼寧 大連 116001）

目的探討復方傷痛膠囊治療急性踝關節扭傷（血瘀氣滯證）的療效及藥物的作用機制。方法將60例急性踝關節扭傷患者隨機分為兩組，各30例。治療組給予復方傷痛膠囊治療，對照組給予西樂葆治療，并評定臨床療效。結果治療后24，48 h，兩組患者的疼痛均明顯減輕，但組間的差異無統計學意義（P＞0．05）；與對照組相比，治療組患者在扭傷后24，48 h均能明顯緩解踝關節腫脹。結論復方傷痛膠囊治療急性踝關節扭傷療效確切，可有效緩解疼痛及腫脹癥狀，安全性高，值得臨床推廣。

急性踝關節扭傷；血瘀氣滯證；復方傷痛膠囊

踝關節是運動損傷好發部位，占運動損傷的10%～30%，大部分踝關節運動損傷涉及踝外側韌帶，其中77%表現為踝扭傷[1－2]。急性踝關節扭傷（acute ankle sprain，AAS）患者需解決的癥狀主要是腫脹、疼痛及關節不穩等。其中，踝關節腫脹是明顯妨礙康復進程的重要因素，減輕腫脹是早期治療的重點[3－5]。踝關節過度腫脹對踝周結構及神經肌肉興奮性也造成不利影響，還會引起疼痛及關節活動障礙等。疼痛為軟組織損傷后的炎性應激反應，又與長期腫脹互為因果[3，6]。為評價復方傷痛膠囊在改善AAS疼痛及腫脹的有效性及安全性，對本院收治的急性踝關節扭傷（辨證為血瘀氣滯型）患者，采用隨機對照法進行了研究?，F報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入及排除標準：有明確的外傷史，符合《中醫病證診斷療效標準》中關于急性踝關節扭傷的診斷標準，踝關節腫脹，疼痛，皮下瘀斑伴活動障礙[7]；在受傷后6 h內入院，并自愿參加試驗；年齡18～60歲，既往體健，無肝、腎、心、腦和造血系統等嚴重原發性疾病史；無局部皮膚破損、肌肉、神經、血管損傷，無非外傷性腫塊。所有患者均行踝關節X線攝片檢查，必要時行踝關節CT、MRI檢查，根據影像學檢查及查體排除踝關節骨折、韌帶斷裂、開放性損傷。

病例選擇與分組：2015年6月至2016年5月，我院收治急性踝關節扭傷患者60例，按隨機數字表法分為兩組，各30例。對照組中，男18例，女12例；年齡21～56歲，平均 37．3歲；患者受傷至到我院接受治療的時間為 12 min至 6 h，平均 65．43 min。治療組中，男17例，女13例；年齡20～55歲，平均36．27歲；患者受傷至到我院接受治療的時間為10 min至6 h，平均61 min。兩組患者的性別、年齡及病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治療方法

兩組患者均接受常規治療和護理，即休息、冷療、抬高患肢。對照組患者口服塞來昔布膠囊(商品名西樂葆，輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20080059，規格為每粒0．2 g），每次200 mg，每日1次。治療組患者口服復方傷痛膠囊（甘肅省西峰制藥有限公司，國藥準字Z20073054，規格為每粒0．3 g），每次900 mg，每日3次。

1．3 觀察指標與療效判定標準

采用疼痛視覺模擬評分(VAS)法評估兩組患者治療前后的疼痛情況[8]，患者自我評估疼痛緩解程度，自身對照治療前及治療后3，6，12，24，48 h VAS評分值變化。根據疼痛緩解程度判定疼痛療效。無緩解：疼痛減輕小于25%；輕度緩解：疼痛減輕25%～49%；中度緩解：疼痛減輕 50% ～74%；明顯緩解：疼痛減輕75% ～99%；完全緩解：疼痛緩解100%。有效鎮痛＝中度緩解＋明顯緩解＋完全緩解，鎮痛總有效＝中度緩解＋明顯緩解＋完全緩解[9]。

測量患者入院治療前、治療后24，48 h關節腫脹值，用腫脹值評價患者腫脹消退情況。腫脹值（mm）＝患側值－健側值。以內踝尖下緣、外踝尖下緣為骨性標記，測量踝關節周徑。

1．4 統計學處理

采用SPSS19．0統計軟件分析。計量資料采用均數±標準差(s)表示，行 t檢驗；計數資料采用百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 患者基本情況

兩組患者的年齡、就診時間及健側踝關節周徑等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性，詳見表1。

2．2 疼痛療效

治療后48 h，兩組止痛療效相當，且均無完全緩解病例，差異無統計學意義（P＞0．05）。詳見表2。

2．3 VAS評分

兩組患者在治療前和治療后各時間點的VAS評分見表3?？梢姡瑑山M患者各時間點的VAS評分無明顯差異（P＞0．05）。治療后 24，48 h與治療前相比，各組VAS評分均明顯減低。

表1 兩組患者基本情況比較（s，n＝30）

表1 兩組患者基本情況比較（s，n＝30）

項目年齡（歲）就診時間（min）健側踝關節周徑（cm）治療組36．27±10．08 61．07±27．79 22．70±1．35對照組37．30±11．69 65．43±30．72 22．25±1．43 P值0．45 0．57 0．37

表2 兩組患者疼痛療效比較[例（%），n＝30]

表3 兩組患者不同時間點VAS評分比較（s，分，n＝30）

表3 兩組患者不同時間點VAS評分比較（s，分，n＝30）

注：與本組治療前相比， P＜0．05， P＜0．01。

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2．4 踝關節腫脹值

兩組患者在治療前和治療后各時間點的腫脹情況見表4?？梢?，兩組患者治療前腫脹值無明顯差異（P＞0．05）；治療組患者治療后24 h腫脹值明顯緩解（P＜0．05），治療后48 h腫脹值顯著緩解（P＜0．01）。對照組患者治療后24，48 h腫脹值均無明顯緩解（P＞0．05）；治療組患者在治療后24，48h腫脹值顯著減輕（P＜0．05）。

2．5 不良反應

兩組患者在治療期間均未出現明顯不良反應。

3 討論

AAS的本質是患者出現血瘀病癥，從而造成踝關節的局部腫痛[10]。其發病機制為局部小血管、深部肌組織、皮下、皮膚等受到損傷，嚴重者會導致膠原纖維、肌纖維損傷，毛細血管損傷，組織腫脹、壞死及代謝紊亂等[11]。創傷性血腫或炎性物質對局部神經末梢產生刺激導致出現疼痛，疼痛與腫脹互為因果。AAS患者需解決的癥狀主要是腫脹、疼痛及關節不穩等[1，12]。

表4 兩組患者不同時間點踝關節腫脹值比較（s，mm，n＝30）

表4 兩組患者不同時間點踝關節腫脹值比較（s，mm，n＝30）

注：與對照組同時間點相比，＃P＜0．05；與本組治療前相比， P＜0．05， P＜0．01。

組別治療組對照組治療前1 6．3 7 ± 4．1 1 1 6．1 3 ± 4．8 1治療后2 4 h 1 5．9 7 ± 2．8 1＃1 6．4 0 ± 5．0 3治療后4 8 h 1 4．3 0 ± 2．2 6＃1 5．4 3 ± 4．0 4

復方傷痛膠囊源于“傷科第一方”復元活血湯，結合現代研究成果研制而成，由延胡索（醋）、大黃（酒炙）、柴胡、當歸、桃仁（去皮）、天花粉、紅花、甘草組方。其功效為活血化瘀、行氣止痛，用于急性胸壁扭挫傷之瘀滯證，也可用于急性軟組織損傷血瘀氣滯證，癥見局部疼痛、腫脹、瘀斑等。方中，柴胡可疏肝理氣，使氣血通暢；大黃苦寒，具有涼血止血、瀉火解毒、活血化瘀、利濕退黃、瀉下通便等功效[13]。二藥為君藥，一升一降，血瘀可散[14]。桃仁、紅花、延胡索溫和行氣，辛能走散，活血行氣，諸病因血所為者均可通達，治全身上下諸痛。當歸養血活血，天花粉清熱瀉火，消腫排膿，共為佐藥。甘草可緩急止痛。將諸藥進行調和，可起到疏肝通絡、活血化瘀的功效。現代藥理學研究表明，復方傷痛膠囊中多種藥物聯用，擴張微靜脈和微動脈，可起到較好的改善微循環、抗炎及鎮痛效果[15]。

本研究結果表明，在緩解疼痛方面，兩組在治療后 24，48 h疼痛均能明顯緩解；與對照組相比，治療組在治療后24，48 h踝關節腫脹能顯著緩解?？梢姡瑥头絺茨z囊可有效減輕AAS患者的疼痛癥狀，并有較好的消腫效果，能促進功能恢復，且安全性高，值得臨床推廣。

[1]Kemler E，van de Port I，Backx F，et al．A systematic reviewon the treatment of acute ankle sprain：brace versus other functional treatment types[J]．Sports Med，2011，41（3）：185－197．

[2]Fong DT，Hong Y，Chan LK，et al．A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports[J]．Sports Med，2007，37（1）：73－94．

[3]Man IO，Morrissey MC，Cywinski JK．Effect of neuromuscular electrical stimulation on ankle swelling in the early period after ankle sprain[J]．Phys Ther，2007，87（1）：53－65．

[4]Man IO，Morrissey MC．Relationship between ankle－foot swelling and self－assessed function after ankle sprain[J]．Med Sci Sports Exerc，2005，37（3）：360－363．

[5]Voight ML．Reduction of post traumatic ankle edema with high voltage pulsed galvanic stimulation[J]．Athletic Training Winter，1984：278－311．

[6]Wilkerson GB，Horn－Kingery HM．Treatment of the inversion ankle sprain：comparison of different modes of compression and cryotherapy[J]．J Orthop Sports Phys Ther，1993，17(5)：240－246．

[7]陳澤林，洪 文．手法配合中藥外敷治療急性踝關節扭傷臨床研究[J]．中醫學報，2011，26（2）：245－246．

[8]邱貴興．骨科學新進展[M]．北京：中華醫學電子音像出版社，2004：55．

[9]李連華，孫天勝，張 智，等．氨酚羥考酮片平衡鎮痛在急診創傷患者中的應[J]．中國新藥雜志，2010，19（23），2161－2164．

[10]金玉晶，趙 璐，焦 凡．定點推拿療法治療急性踝關節扭傷32例[J]．河南中醫，2013，33（12）：2193－2194．

[11]蔡 莉．復方傷痛膠囊治療急性軟組織損傷的臨床效果觀察[J]．中外醫療，2013（25）：133．

[12]Fong DT，Hong Y，Chan LK，et al．A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports[J]．Sports Med，2007，37（1）：73－94．

[13]張向紅，程黎暉．大黃的藥理作用及臨床應用研究進展[J]．中國藥業，2009，18（21）：76－78．

[14]徐創龍，張根印，余紅超．復方傷痛膠囊治療軟組織損傷80例[J]．西部中醫藥，2011，24（8）：12－14．

[15]Li Q，Shao X，Liu Z．Effect of curing－injury Cataplasma on expression of AQP－3 in skeletal muscle of rat model with acute injury in soft tissues[J]．Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban，2013，38（1）：60－65．

Efficacy of Fufang Shangtong Capsules on Acute Sprain of Ankle

Ge Rui，Fan Jifeng
（Department of Orthopaedics，The First Hospital Affiliated to Dalian Medical University，Dalian，Liaoning，China 116001）

Objective To analyze the efficacy and mechanism of Fufang Shangtong Capsules in treating acute sprain of ankle（Xueyu Qizhi Zheng）．M ethods 60 patients with acute sprain of ankle were randomly divided intothe treatment group and the control group．The 30 patients in treatment group were treated with Fufang Shangtong Capsules；The other 30 patients in control group were treated with Celecoxib Capsules．The clinical efficacies of the two groups were compared．Results There was no difference between the two groups in terms of pain after treatment 24 h and 48 h（P＞0．05）．There was a significant difference between the two groups in terms of swelling after treatment 24 h and 48 h．Conclusion Fufang Shangtong Capsules is effective in treating acute sprain of ankle and can effectively relieve patients′pain and swelling of the symptoms；it is safe，reliable and worthy of clinical promotion．

acute sprain of ankle；Xueyu Qizhi Zheng；Fufang Shangtong Capsules

R285．6；R286

A

1006－4931(2017)04－0050－03

2016－09－07；

2016－10－27)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．014

葛瑞（1983－），男，遼寧大連人，博士研究生，主治醫師，研究方向為創傷骨科，（電子信箱）cmu0204＠126．com。

范繼峰(1978－)，碩士研究生，副主任醫師，研究方向為創傷骨科，(電子信箱)fanjifeng01＠126．com。