半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良療效及安全性評價

敬博

（四川省綿陽市鹽亭縣中醫醫院內科，四川 綿陽 621600）

·臨床研究·

半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良療效及安全性評價

敬博

（四川省綿陽市鹽亭縣中醫醫院內科，四川 綿陽 621600）

目的探討半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良的臨床療效及安全性。方法選取醫院2016年1月至10月收治的功能性消化不良患者80例，按隨機數字表法分為對照組（莫沙必利）和觀察組（半夏瀉心湯），各40例，比較兩組治療前后臨床癥狀積分變化、臨床療效，以及治療期間的不良反應。結果治療后，觀察組與對照組相比，噯氣[（1．12±0．24)vs(1．83±0．25)，t＝3．57，P＜0．05]，反酸[（1．12±0．23)vs(1．76±0．34)，t＝3．52，P＜0．05]，上腹疼痛[（1．24±0．22)vs(2．13±0．48)，t＝4．09，P＜0．05]，上腹飽脹[（1．32±0．31)vs(2．23±0．42)，t＝4．21，P＜0．05]等癥狀積分均明顯降低；觀察組總有效率較對照組明顯提高（92．50% vs 75．00%，2＝4．50，P＜0．05）；治療期間兩組均無嚴重不良反應發生。結論半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良，可明顯改善患者的臨床癥狀，療效顯著，安全性高，值得臨床推廣。

半夏瀉心湯；功能性消化不良；療效；安全性

功能性消化不良為中醫常見的脾胃疾病，臨床多表現為反復性上腹飽脹感、噯氣、反酸、惡心、厭食、疼痛等癥狀，但無胃、十二指腸的器質性病變，具有病程長、遷延不愈等特點，嚴重影響患者的生活質量[1]。研究發現，本病的致病因素、發病機制較復雜，目前還未完全研究清楚。多數學者認為，其發生、發展與胃腸道動力障礙有關[2]。目前，西醫治療功能性消化不良療效不夠理想。中醫認為，本病屬“痞滿”范疇[3]。有報道稱，半夏瀉心湯中醫辨證治療具有調和陰陽、順升降和等功效，能發揮較好的臨床療效[4]。我院采用半夏瀉心湯治療功能性消化不良，臨床療效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標準：符合羅馬Ⅲ診斷標準[5]及中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會[6]制定的相關診斷標準。所有治療方法均得到本院醫學倫理委員會批準，并簽署知情同意書。

排除標準：肝膽胃腸道器質性疾病；近期服用胃動力及促排空藥物；明顯心、肝、腎功能障礙。

病例選擇與分組：選取我院2016年1月至10月收治的功能性消化不良患者80例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各40例。對照組中，男22例，女18例；年齡22～69歲，平均（44．9±6．5）歲；病程6個月至7年，平均（3．8±1．2）年。觀察組中，男23例，女17例；年齡23～70歲，平均（44．7±6．4）歲；病程6個月至8年，平均（3．9±1．3）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

對照組患者餐前30 min口服枸櫞酸莫沙必利片（江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字H19990315，規格為5 mg／片），每次5 mg，每日3次。觀察組患者予半夏瀉心湯加減治療，組方：半夏、黃芩各9 g，黃連3 g，蒲公英、莪術各15 g，枳殼12 g，干姜、黨參、大棗、甘草各6 g，水煎服，每日1劑，早、晚口服。兩組均治療4周。

1．3 觀察指標

比較兩組治療前后臨床癥狀積分變化、臨床療效及不良反應情況。根據羅馬Ⅲ標準[5]，將臨床癥狀嚴重程度分為0分（無癥狀），1分（偶有癥狀或輕微癥狀），2分（癥狀較重，但不影響工作和生活），3分（癥狀嚴重，明顯影響工作和生活）。治療4周后，根據癥狀積分減分率，評估臨床療效，分為治愈（減分率≥95%）、顯效（70%≤減分率＜95%）、有效（30%≤減分率＜70%）、無效（減分率＜30%），以前三者合計為總有效[6]。

1．4 統計學處理

2 結果

2．1 癥狀積分

治療后，與對照組相比，觀察組噯氣、反酸、上腹疼痛、上腹飽脹等癥狀積分均明顯降低，組間比較，差異有統計學意義（P＜0．05）。詳見表1。

2．2 臨床療效

與對照組相比，觀察組治療總有效率明顯提高，組間比較，差異有統計學意義（P＜0．05）。詳見表2。

2．3 不良反應

對照組出現腹瀉2例，頭暈1例；觀察組出現惡心1例。均未經特殊治療，自行緩解。治療期間無嚴重不良反應發生。

3 討論

功能性消化不良的發病機制目前還不明確，其發生、發展可能與精神、飲食、神經、微循環、胃腸道運動等因素有關，是多因素共同作用的結果[7－8]。西醫多以促胃動力藥物、抑酸藥物治療為主，但這兩類藥物的不良反應較多，在一定程度上影響了臨床療效[9]及患者的治療依從性。

中醫認為，功能性消化不良屬“痞證”“痞滿”“胃脘病”范疇[10]。在《素問·至真要大論》中有記載，痞證的病因與寒邪有關[11]。《傷寒論》中對痞證作了進一步闡述，形成了較為完整的理法方藥，指出其癥狀以脹滿為主[12]。痞證主要是寒邪凝滯、脹滿不通，其中寒邪入侵表現為疼痛和不通，而寒熱錯雜、氣滯不運、脾胃升降失調就會造成噯氣、脹滿癥狀，胃氣不降、脾氣不升，就會出現不通癥狀[13]。功能性消化不良的病灶位于脾胃，運化失調、氣機不暢是該病發病的病機，脾不升清、胃不降濁、中焦痞塞不通、心下痞滿、胃滿上逆、脾寒氣陷，其中，濕濁阻滯則苔膩，氣機不升則下痢，氣機升降失調則腸鳴，因此，調節脾胃氣機是治療功能性消化不良的關鍵[14]。

半夏瀉心湯作為調節脾胃升降的代表性方劑，方中半夏消痞散結，黃芩清肝利膽，黃連清熱燥濕，蒲公英清熱解毒，莪術消積止痛，枳殼行氣消痞，干姜溫中散寒，黨參補中益氣，大棗安中養脾，甘草補脾益氣，全方配伍精巧，切中病機，且根據功能性消化不良患者的病情特點，酌情加減治療，能更好地發揮臨床效果。現代藥理學研究表明，半夏瀉心湯加減治療能提高患者體內血清胃動素、一氧化氮水平，有利于胃內容物排空，從而降低胃殘留率，有效調節胃腸運動，較常用西藥的單純促進胃腸蠕動作用，具有靶點多、療效佳、不良反應少等優點，廣泛應用于治療功能性消化不良[15]。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分變化比較（s，分，n＝40）

表1 兩組患者治療前后癥狀積分變化比較（s，分，n＝40）

噯氣 反酸 上腹疼痛 上腹飽脹組別觀察組對照組t值P治療前2．73±0．34 2．71±0．23 0．05＞0．05治療后1．12±0．24 1．83±0．25 3．57＜0．05治療前3．01±0．44 2．92±0．35 0．13＞0．05治療后1．12±0．23 1．76±0．34 3．52＜0．05治療前3．43±0．52 3．55±0．43 0．16＞0．05治療后1．24±0．22 2．13±0．48 4．09＜0．05治療前3．24±0．52 3．33±0．44 0．19＞0．05治療后1．32±0．31 2．23±0．42 4．21＜0．05

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝40]

由本研究結果可見，與對照組治療后相比，觀察組治療后噯氣、反酸、上腹疼痛、上腹飽脹等癥狀積分均明顯降低，總有效率明顯提高，差異有統計學意義（P＜0．05），表明半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良能明顯改善患者的臨床癥狀，具有益氣健脾、疏肝和胃、理氣止痛的功效，且治療期間無嚴重不良反應，安全性較高，值得臨床推廣。

[1]王 雷．多潘立酮聯合不同抗抑郁藥治療功能性消化不良80例[J]．中國藥業，2013，22（3）：29－30．

[2]馮 輝，藏 莉，張德重．半夏瀉心湯對功能性消化不良患者血漿P物質和胃竇黏膜CGRP的影響[J]．南京中醫藥大學學報，2015，31（4）：310－313．

[3]鄒春陽．半夏瀉心湯治療功能性消化不良的臨床療效[J]．當代醫學，2015，21（2）：156－157．

[4]朱丹薇．中醫藥治療功能性消化不良研究進展[J]．河南中醫，2014，34（12）：2504－2505．

[5]羅馬委員會．功能性胃腸病的羅馬Ⅲ診斷標準（共識意見）[J]．現代消化及介入診療，2007，12（2）：137－140．

[6]張萬岱，危北海，陳治水．功能性消化不良的中西醫結合診治方案（草案）[J]．中國中西醫結合雜志，2005，25（6）：559．

[7]李艷平．半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良療效觀察[J]．現代中西醫結合雜志，2015，24（14）：1507－1509．

[8]吳曉尉，侯 煜，朱人敏，等．復方阿嗪米特治療老年功能性消化不良80例[J]．中國藥業，2012，21（19）：77－78．

[9]李 欣，林 琳，魏 瑋．半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良60例臨床觀察[J]．中華中醫藥雜志，2013，28（4）：876－878．

[10]陳漢武，林慈升，林海涵．功能性消化不良的中西醫療效分析[J]．當代醫學，2014，20（5）：150－151．

[11]何仁輝，謝曉玲．莫沙必利聯合半夏瀉心湯治療功能性消化不良療效觀察及對血漿胃動素的影響[J]．新中醫，2012，44（4）：39－40．

[12]吳 堅，張星星，沈 洪．半夏瀉心湯對功能性消化不良大鼠胃排空率及胃竇組織 Ghrelin的影響[J]．四川中醫，2012，32（1）：70－72．

[13]賀利平，毛 華．腦腸肽在功能性消化不良中的研究進展[J]．國際消化病雜志，2013，33（5）：315－318．

[14]李 賽，李 東．半夏瀉心湯治療功能性消化不良的系統評價[J]．北京中醫藥，2016，35（5）：456－461．

[15]泮建文，王永亮．加味半夏瀉心湯對功能性消化不良患者血清胃腸激素水平的影響及療效觀察[J]．中國現代醫生，2015，53（7）：108－111．

Efficacy and Safety Analysis of Banxia Xiexin Decoction Treatment for Functional Dyspepsia

Jing Bo
（Department of Internal Medicine，Yanting County Hospital of TCM，Mianyang，Sichuan，China 621600）

Objective To study the clinical efficacy and safety of Banxia Xiexin decoction treatment for functional dyspepsia．M ethods 80 patients with functional dyspepsia in the hospital from January to October 2016 were randomized into the control group（mosapride）and the observation group（Banxia Xiexin Decoction），40 cases in each group．The changes of symptom scores，the clinical efficacy，and adverse reactions during the treatment period in two groups were compared．Results Compared with the control group，the scores of clinical symptom such as belching（1．12±0．24 vs 1．83±0．25，t＝3．57，P＜0．05），acid regurgitation（1．12±0．23 vs 1．76±0．34，t＝3．52，P＜0．05），epigastric pain（1．24±0．22 vs 2．13±0．48，t＝4．09，P＜0．05），epigastric fullness（1．32±0．31 vs 2．23± 0．42，t＝4．21，P＜0．05）were significantly decreased with statistical difference after treatment in the observation group；compared with the control group，the total effective rate was significantly increased with statistical difference in the observation group（92．50% vs 75．00%，χ2＝4．50，P＜0．05）；there were not severe adverse reactions in two groups during the treatment period．Conclusion Banxia Xiexin Decoction treatment can significantly improve the clinical symptoms for patients with functional dyspepsia with significant efficacy and high safety，and is worthy of clinical promotion．

Banxia Xiexin Decoction；functional dyspepsia；efficacy；safety

R285．6；R289．5

A

1006－4931(2017)04－0065－03

2016－10－05；

2016－11－07)

·管理科學·

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．020

doi：10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．019

敬博(1966－)，男，四川鹽亭人，大學本科，副主任中醫師，主要研究方向為脾胃病及老年病防治，(電子信箱) 2449670821＠qq．com。