單硝酸異山梨酯緩釋片聯合芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭的效果

郭洪昆+++張洪君

[摘要]目的 觀察單硝酸異山梨酯緩釋片聯合芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭的效果。方法 選取2016年4～11月我院內科就診的慢性心力衰竭患者100例，將其隨機分成治療組與對照組，各50例，兩組常規治療相同均使用血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑、利尿劑，必要時使用地高辛。治療組在對照組的基礎上加用單硝酸異山梨酯緩釋片聯合芪參益氣滴丸。1個月為1個療程，至少服用1個療程。比較兩組治療前后的心功能改善情況。結果 治療組治療效果優于對照組（總有效率：96.00% vs. 72.00%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論 單硝酸異山梨酯緩釋片聯合芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭有較好的效果，不良反應發生率低，值得臨床推廣。

[關鍵詞]慢性心力衰竭；單硝酸異山梨酯緩釋片；芪參益氣滴丸

[中圖分類號] R541.6+1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）02（a）-0147-03

[Abstract]Objective To observe the therapeutic effect of Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets combined with Qishenyiqi Drop Pills in the treatment of chronic heart failure.Methods A total of 100 patients with chronic heart failure were treated in our department of internal medicine from April to November 2016 were selected and randomly divided into treatment group （n=50） and control group （n=50）.The participants in the two groups were treated with routine therapy including angiotensin-converting enzyme inhibitors，β-blockers，aldosterone antagonists，diuretics，and if necessary，digoxin.In the treatment group，on the basis of the control group，Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets and Qishenyiqi Drop Pills were added.One course of treatment was lasted for one month.At least one course of treatment was needed.The improvement of cardiac function before and after therapy was compared.Results The effect in the treatment group was better than that of in control group total effeetive rate：96.00 vs. 72.00%，with a statisticant difference （P<0.05）.Conclusion The combination of Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets and Qishenyiqi Drop Pills intreat ment of chronic heart failure obtains a good effect with a lower incidence of adverse reactions，which is worthy of clinical promotion.

[Key words]Chronic heart failure；Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets；Qishenyiqi Pills

心力衰竭是各種心臟疾病導致心功能不全的一種綜合征，通常伴有肺循環和（或）體循環的被動性充血。慢性心力衰竭患者目前有逐年增多的趨勢，故探討慢性心力衰竭的治療對于內科醫生特別是心內科醫生而言顯得愈發重要。筆者選取本院內科門診診治的慢性心力衰竭患者為樣本，所有患者均給予其使用利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制藥、β受體阻滯藥、醛固酮受體拮抗藥，必要時服用地高辛等進行常規治療，并在此基礎上，給予患者口服單硝酸異山梨酯緩釋片聯合芪參益氣滴丸進行治療，臨床效果較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院內科門診2016年4～11月診治的慢性心力衰竭患者100例，隨機將其分成治療組與對照組，各50例。治療組中男23例，女27例；年齡45～78歲，病程5～30年；其中冠心病23例，高血壓心臟病11例，風濕性心臟病7例，擴張型心肌病6例，甲亢性心臟病3例；心功能分級（NYHA分級）：2級3例，3級19例，4級28例。對照組中男21例，女29例；年齡43～76歲，病程5～30年；其中冠心病20例，高血壓心臟病11例，風濕性心臟病9例，擴張型心肌病8例，甲亢性心臟病2例；心功能分級（NYHA分級）：2級2例，3級20例，4級28例。本研究經我院醫學倫理委員會批準并簽署知情同意書。兩組治療前的病因、年齡、病情程度等比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

按照慢性心力衰竭的治療原則，對照組給予以適當休息、低鹽低脂飲食以及控制相關感染等誘發因素，并除外青光眼、肥厚型梗阻性心肌病、縮窄性心包炎、嚴重低血壓等，常規使用血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑、利尿劑，必要時使用地高辛。治療組在此基礎上加用單硝酸異山梨酯緩釋片，40 mg，1次/d，口服；芪參益氣滴丸0.5 g，3次/d，餐后30 min口服。用藥1個月為1個療程，每名患者用藥時間至少達到1個療程。

另外，用藥期間有2例患者分別于第2天、第5天出現硝酸鹽性頭痛，程度并不劇烈，經適當安慰并細心觀察癥狀減輕；2例冠心病心力衰竭患者治療期間發現血壓持續升高，經轉換酶抑制劑聯合Ca2+拮抗劑并加用吲達帕胺后血壓逐漸平穩降至適當水平；2例甲亢性心臟病患者甲功較前異常故給予調整抗甲亢藥物；1例貧血伴肺部感染患者給予積極糾正貧血并控制感染，同時改善心功能。以上7例患者尚沒有影響單硝酸異山梨酯緩釋片聯合芪參益氣滴丸治療方案進行。

1.3 觀察指標

比較兩組患者心力衰竭癥狀和體征的改變、肺部啰音減少的情況，心功能改善情況，心力衰竭好轉的時間及生活質量。

1.4 療效判定標準

顯效：患者心悸、氣短、乏力等癥狀消失或明顯改善，肺部啰音消失或顯著減少，心功能改善2級；有效：患者心悸、氣短、乏力等癥狀減輕或肺部啰音較前減少，心功能改善1級；無效：患者心悸、氣短、乏力等癥狀無變化或較前加重，肺部啰音較前無減少或增多，心功能無改善或較前加重。

1.5 統計學處理

采用PEMS 3.1統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療組臨床療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

3 討論

心力衰竭是指在各種致病因素作用下，心臟的舒縮功能發生障礙，使心排血量絕對或相對減少，即血泵功能降低，以至不能滿足代謝需求的病理生理過程或綜合征[1]。慢性充血性心力衰竭是各種心臟疾病的終末階段，是一種常見而復雜的臨床綜合征，預后差[2]，死亡率很高[3]。目前，我國已成為人口老齡化國家，人口老齡化伴隨的健康與疾病相關問題日益突出，高血壓、冠心病等心血管疾病發病率增高，故我國人群中慢性心力衰竭的患病人數仍呈顯著上升趨勢，心力衰竭的預防和治療已經成為我國主要并逐漸增長的公共衛生問題。心力衰竭易感人群主要見于高血壓、動脈粥樣硬化、糖尿病、代謝綜合征、酗酒及服用對心臟有毒害作用的物質、風濕熱史、心肌病家族史、和睡眠呼吸暫停綜合征等。心力衰竭的核心是泵功能不能滿足機體的需要而出現的臨床綜合征[4]。心力衰竭的治療策略是糾正血流動力學異常，緩解癥狀；抑制各種神經激素的激活而預防或限制心力衰竭的進展。慢性心力衰竭包括心臟重構、無癥狀的心功能不全和有癥狀的心力衰竭三個層面。臨床治療慢性心力衰竭除了治療基本病因和消除誘因外，其常規治療的基本藥物主要包括利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制藥、β受體阻滯藥、醛固酮受體拮抗藥，必要時也可應用洋地黃制劑，但洋地黃用藥安全窗很小（洋地黃輕度中毒劑量約為有效治療量的2倍）。

硝酸酯類藥物是心血管內科常用的靜脈擴張劑，對于心力衰竭而言，既往常被合用以緩解心絞痛或急性心力衰竭時的呼吸困難癥狀。它能在血管平滑肌與細胞巰基結合，產生舒張因子Edrf（no），激活鳥苷酸環化酶，使環磷酸鳥苷（CGMP）生成增加，后者又使平滑肌Ca2+內流減少，血管平滑肌松弛使血管擴張。它能降低左室充盈壓，改善患者心功能，已被廣泛用于臨床抗心力衰竭的治療[5-6]。單硝酸異山梨酯緩釋片是硝酸酯類的緩釋劑，用藥后經一系列代謝而與血管平滑肌上的特異性硝酸酯類受體結合，從而使血管擴張，對于治療慢性心力衰竭主要是降低心臟前負荷及耗氧量，從而改善心機代謝。該藥作用緩和，維持時間長，用藥安全有效，服用為每次1片（40 mg），1次/d，飯后用適量水整片吞服，不可嚼碎。因為有可能發生反跳現象，故如需停用本品時應逐步減量，另需要注意如果忘記服藥，應繼續按正常劑量服用，不要累計服用雙倍劑量。該藥在治療初期可能出現頭痛，一般多可忍受，經持續用藥后癥狀多可消失。芪參益氣滴丸由黃芪、丹參素、三七、降香油組成，具有益氣通脈，活血止痛之功效， 具有多方位、多靶點、多途徑的作用，其能夠清除氧自由基、穩定心肌細胞膜；明顯增加冠脈血流量、減慢心率、抑制血栓形成[7]，目前已在臨床上廣范應用于氣虛血瘀型胸痹，癥見胸悶胸痛、氣短乏力、心悸、面色少華、自汗，舌體胖有齒痕、舌質暗或紫暗或有瘀斑，脈沉或沉弦，適用于冠心病、心絞痛見上述癥狀者。該藥中黃芪長于補氣升陽、益衛固表、托瘡生肌、利水退腫。丹參是治療冠心病常用的活血化瘀中藥，現代醫學研究已發現，丹參具有抗凝、抑制血小板聚集、抗氧化、清除氧自由基的作用[8]，具有擴張動靜脈和毛細血管作用，降低血黏稠度，改善微循環，加快血流速度，擴張冠狀動脈，增加心肌供氧，提高心肌的耐缺氧能力，增加抗感染能力[9]。三七本身具有止血散瘀、消腫定痛之功效，因其含三七皂苷、生物堿等，能縮短凝血時間，使全血黏度下降，有活血作用，并能增加冠狀動脈血流量，降低動脈壓，可用于治療冠心病。降香具有化瘀止血、理氣止痛之功效，主要成分為異黃酮衍生物的單聚體、雙聚體、肉桂烯類衍生物等，具有抗血栓作用，能顯著增加冠脈流量、減慢心率。綜合上述組方，諸藥合用，芪參益氣滴丸可益氣活血，利水消腫，通絡止痛，得以氣血運行正常，諸證自愈[10]。謝東霞等[11]監測NT-proBNP的變化，發現芪參益氣滴丸可顯著降低心肌梗死患者NT-proBNP水平，提示心臟結構及功能有所改善，且現代藥效學試驗表明，芪參益氣滴丸對SD大鼠長期毒性實驗結果表明，灌胃給藥90 d，1次/d，劑量為100、500及2500 mg/kg，一般生理觀察、血液學、血液生化及臟器組織病理檢查均未發現異常。可以說，芪參益氣滴丸能提高慢性心力衰竭患者的臨床療效，改善心功能及預后，且無明顯不良反應，是治療慢性心力衰竭有效安全的輔助用藥[12]，與單硝酸異山梨酯聯合服用，可明顯縮短癥狀緩解時間，提高治療效果。

另外對于慢性心力衰竭患者，因其病程長，服藥多，且多反復就醫，難免產生悲觀、煩躁等厭倦情緒，因此醫務人員在診治該類患者時，要始終關愛患者，善于合理溝通，適當安慰，引導患者保持樂觀情緒，并注意加強對其進行飲食及生活方式等指導，應耐心對其勸說，比如告知患者高鹽飲食對其的危害，要求患者逐步改善飲食習慣[13]，讓患者體會到醫護人員對其關心，以增強患者抗病信心，配合治療，共建醫患和諧。

綜上所述，對于慢性心力衰竭患者，在常規治療基礎上，服用單硝酸異山梨酯緩釋片聯合芪參益氣滴丸治療效果較好、且不良反應發生率低，安全合理，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2016-12-12 本文編輯：顧雪菲）