一次性使用精密過濾輸液器臨床研究

張鵬，姜亞莉，朱雯希

1.揚州市第一人民醫院醫療設備管理處，江蘇揚州 225009；2.揚州市第一人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室，江蘇揚州 225009；3.揚州市急救中心急救科，江蘇揚州 225007

一次性使用精密過濾輸液器臨床研究

張鵬1，姜亞莉2，朱雯希3

1.揚州市第一人民醫院醫療設備管理處，江蘇揚州 225009；2.揚州市第一人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室，江蘇揚州 225009；3.揚州市急救中心急救科，江蘇揚州 225007

目的 深入探討一次性使用精密過濾輸液器在臨床靜脈輸液中的應用價值。方法 隨機抽取揚州市第一人民醫院2013年12月—2014年2月接收且通過靜脈輸注藥物的132例患者為研究對象，采用隨機雙盲法將其分為觀察組（n=66）與對照組（n=66），觀察組患者采用一次性使用精密過濾輸液器輸注藥液，而對照組患者則使用普通輸液器。對研究報道的安全性數據進行統計分析，以評估2種不同的輸液器械在臨床靜脈輸液中的應用價值。 結果 觀察組由輸液器引起的輸液不暢、靜脈回血、輸液疼痛、皮膚紅腫、熱源反應等不良反應發生率均低于對照組，總不良反應發生率4.55%明顯低于對照組的31.82%；觀察組患者靜脈炎發生率為3.03%同樣低于對照組患者的19.7%；同期收集兩組護理人員與患者對輸液瓶低空的評價發現，觀察組的評價效果明顯優于對照組，且護理人員與患者的滿意度評分均高于對照組，上述數據差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 該次所選一次性精密過濾輸液器使用安全、有效，優于其他普通輸液器，同時顯著提高患者與護理人員的滿意度，獲得一致好評，值得臨床推廣。

一次性使用精密過濾輸液器；普通輸液器；靜脈輸液

靜脈輸液是臨床治療疾病的重要手段。但有學者[1]研究發現，輸注藥液中多存在一些不溶性微粒，其料徑一般在1～15 μm，而以往普通輸液器的過濾孔徑為15～20 μm，無法完全隔絕這些微粒進入人體，長期下來可發生靜脈炎、血管栓塞以及過敏反應等不良事件，為患者帶來痛苦的同時，引發不必要的醫療糾紛。近年來，伴隨著醫療技術的不斷提高以及臨床藥物學的日漸更新，一次性使用精密過濾輸液器的出現，能夠過濾5 μm甚至更小的微粒，微粒濾除率＞90%，受到各大醫院的廣泛應用[2]。該研究對2種輸液器進行臨床試驗，評估其有效性及安全性，為臨床治療手段提供可靠依據，現將實驗過程報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用回顧性研究方法，臨床資料來源于病案室病歷資料。納入標準：入住于該院需行靜脈輸注藥物患者；意識清醒、無溝通障礙，依從性良好患者；入選前3個月未接受過其他治療實驗等；自愿參與并與家屬共同簽署知情同意書。排除標準：拒絕參與該次實驗，無法通過靜脈給藥進行治療的患者[3-4]。符合該次納入標準的132例研究對象均為2013年12月—2014年2月揚州市第一人民醫院收治入院的患者。將其采用隨機雙盲法分為觀察組與對照組，每組66例，分別給予一次性精密過濾輸液器與普通輸液器進行輸液治療，觀察組中男性患者38例，女性28例，患者年齡最小為18歲，最大67歲，平均年齡（42.5±1.5）歲；對照組患者中男性36例，女性30例，患者最小年齡為20歲，最大年齡68歲，平均年齡（43.5±1.5）歲。該實驗方案均通過中醫學倫理委員會批準。回顧性分析兩組患者的個人資料、輸液種類、部位、療程等方面經統計學處理顯示差異無統計學意義 （P＞0.05），均衡可比。

1.2 方法

兩組患者均由科室內工齡5年以上的主管護師負責靜脈輸液操作。觀察組患者使用一次性精密過濾輸液器（帶針，型號規格：F2，1.2 μm，0.7×22TWLB）。對照組患者則采用普通靜脈輸液器進行輸液（批準文號：國食藥監械（準）字2014第3661549號）。

1.3 觀察指標

①輸液器引起的相關不良反應：輸液不暢、靜脈回血、輸液疼痛、皮膚紅腫、熱源反應（惡心嘔吐、寒戰、高熱等）；②靜脈炎發生情況：按照美國靜脈輸液護理學會靜脈炎程度判斷標準，分為0～Ⅲ級，以穿刺點疼痛、紅腫以及靜脈有無條索狀改變、是否觸及硬結為觀察指標；③收集護理人員與患者對輸液瓶滴空的評價以及輸液器使用滿意度（滿意度采用院內自制的滿意度調查表評分制，滿分為10分，得分越高越滿意）[5]。

1.4 統計方法

采用SPSS 18.0統計學軟件分析所有數據，計量資料用(±s)表示，采用t檢驗，計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 輸液器引起的相關不良反應

兩組患者由輸液器引起的不良反應發生率出現較大差異，不良反應發生率組間差異有統計學意義 （P＜0.05），詳情可參考表1。

表1 兩組輸液器引起的相關不良反應比較[n（%）]

2.2 靜脈炎發生情況

兩組患者靜脈炎發生情況對比差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者靜脈炎發生情況[n（%）]

2.3 醫護人員與患者對輸液瓶滴空的評價以及輸液器滿意度

觀察組護理人員認為更換輸液瓶方便快捷，輸液瓶低空時空氣難以進入，患者與護理人員對其滿意度評價分別為（8.4±1.5）分、（8.1±1.6）分；而對照組護理人員認為輸液瓶滴空后排氣困難，患者自覺恐慌，患者與護理人員的滿意度評價分別（6.3±2.4）分、（6.5±1.9）分。組間數據對比顯示差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

隨著社會水平的不斷提高，各種疾病隨之而來，加上人們自我保護意識的不斷增強，也增強了護理工作的任務量與繁瑣性。靜脈輸液作為護理工作者最主要也是最常見的操作技術之一，是搶救患者與治療疾病的重要方法，當同時也將帶來一定的不良事件，如熱源反應、過敏反應、靜脈炎等，極易引發醫療糾紛案件發生[6]。一次性精密過濾輸液器與普通輸液器均是臨床普遍使用的醫療器械。但相比之下，一次性使用精密過濾注射器具有以下幾種優勢：①精密過濾輸液器的濾過裝置采用的是核技術生產的雙層過濾介質結構，濾過孔徑更小，僅為3 μm，能夠精確分離微小物質，且不會產生藥液吸附，從而降低輸液中因微粒進入體內引起的輸液不良反應。②納污力更強，具有良好的化學和生物穩定性。③精密輸液器上過濾膜不會產生異物脫落，保護患者輸液安全。④一次性使用，方便快捷，且不會出現交叉感染等現象。⑤更適合藥物配伍繁多，混合中藥針劑的輸液，并去除藥物中的其他雜質與微粒，減少對血管的刺激，提高藥液純度[7]。

該院為院內整體護理質量與治療水平，對132例患者采取2種不同輸液器進行靜脈輸液，結果顯示：觀察組患者輸液期間僅出現4.55%的輸液不良反應發生率。隨后收集了兩組患者以及護理人員對輸液器的評價及滿意度發現，觀察組的評價效果及滿意度均優于對照組患者，進一步證實一次性使用精密過濾輸液器在臨床治療中的重要意義。另外通過該次實驗研究，認為注射前還需注意：該產品只用于重力輸注藥液；該產品使用必須符合醫療部門相關操作規范及法規，僅限于經培訓的醫務人員使用；注射前檢查有無破損、保護套脫落或內有異物，一旦出現異常禁止使用；僅供一次性使用；該品為聚氯乙烯所制，但該種成分對有些藥物可能產生吸附現象，減少有效成分的輸注量；該產品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物。

綜上所述，使用精密過濾輸液器（帶針）用于臨床靜脈輸注藥液時的性能、有效性和安全性均優于臨床普通輸液器，同時大大提高護理工作效率與患者滿意度，值得臨床推廣應用。

[1]劉慈花,許宇靜,陳曉彤,等.一次性使用精密過濾輸液器與普通輸液器的對比臨床研究[J].嶺南急診醫學雜志,2015, 20(4)：348-349.

[2]于莉薇,崔麗娟,馮洋,等.一次性使用精密過濾輸液器排氣的技巧[J].中華現代護理雜志,2011,17(16)：1982.

[3]魏少美,董寒玉,馬其冬,等.應用精密過濾輸液器輸注抗腫瘤輔助用藥的臨床觀察 [J].蚌埠醫學院學報,2014,39(9)：1299-1301.

[4]鄧華生,李少蘭,陳玉瓊,等.精密過濾輸液器降低甘露醇致靜脈炎發生率的效果觀察[J].廣東醫學院學報,2012,30(3)：285-286.

[5]趙改婷,孫秀梅,雷琤,等.石家莊市44家二級及以上醫院一次性輸液器使用現狀調查[J].中國護理管理,2016,16(6)：733-737.

[6]方姣.一次性使用精密過濾輸液器與普通輸液器的臨床比較分析[J].泰山醫學院學報,2016,37(11)：1304-1305.

[7]林紅,王琇,李群,等.止液精密過濾輸液器在臨床輸液中的應用[J].護理實踐與研究,2012,9(19)：128-129.

R472

A

1672-5654（2017）02（b）-0061-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2015.05.061

2016-11-15）

張鵬（1983.4-），男，江蘇揚州人，本科，工程師，研究方向：醫療設備管理、維修；計量。

姜亞莉（1981.7-），女，江蘇揚州人，本科，主管藥師，研究方向：藥物臨床試驗、臨床藥學，E-mail：16612620@qq. com。