參麥注射液聯合丹紅注射液治療冠心病心衰40例

王潤山 ，張俊峰

參麥注射液聯合丹紅注射液治療冠心病心衰40例

王潤山1，張俊峰2

目的 比較參麥注射液聯合丹紅注射液對心力衰竭病人血漿N端心房利鈉肽前體(NT-pro-BNP)及心功能的影響，探討參麥注射液聯合丹紅注射液在治療冠狀動脈性心臟病(冠心病)心力衰竭中的療效。方法 將2013年6月—2016年6月住院的冠心病心力衰竭病人80例，隨機分為兩組。對照組40例，常規用硝酸異山梨酯、利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、洋地黃強心劑、β-受體阻滯劑等方案治療。治療組40例，同時加用參麥注射液、丹紅注射液靜脈輸注。結果 治療后，兩組病人心功能分級較治療前明顯改善，差別有統計學意義(P<0.05)，但改善程度治療組優于對照組(P<0.05)，且治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。兩組治療后心率(HR)、左室射血分數(LVEF)、血漿NT-pro-BNP水平與治療前比較差別有統計學意義(P<0.05)，治療后兩組間HR、LVEF、血漿NT-pro-BNP水平比較差別有統計學意義(P<0.05)。治療組心功能恢復分級、心臟超聲LVEF的增加、HR及血漿NT-pro-BNP水平的降低優于對照組(P<0.05)。結論 參麥注射液聯合丹紅注射液治療冠心病心功能不全臨床療效顯著。

冠心??；心力衰竭；參麥注射液；丹紅注射液；心悸；胸痹

隨著生活節奏的加快，社會壓力的增加，市場競爭的加劇，飲食結構的變化，睡眠節律的改變，戶外運動的減少，我國冠心病的發病率呈年輕化趨勢，且冠心病患病人數逐年增加，而冠心病得不到有效的控制，會發展為心功能不全，即心力衰竭。心力衰竭是由于各種原因引起心肌損傷，心臟結構和功能變化，導致心臟儲備功能下降，心室泵出的血液不能滿足機體組織代謝需要，臨床上出現胸悶、胸痛、心悸、活動后氣喘，或靜息狀態氣喘、不能平臥、夜間陣發性呼吸困難、咳粉紅色泡沫痰、腹脹、口唇紫紺、下肢水腫、尿少。冠心病是心功能不全的主要原因，筆者應用參麥注射液聯合丹紅注射液治療冠心病心力衰竭40例，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年6月—2016年6月住院的80例冠心病心力衰竭病人作為觀察對象。男55例，女25例，年齡45歲～70歲。隨機分為對照組和治療組。對照組40例，男28例，女12例；年齡46歲～68歲(56.1歲±2.5歲)；病程5年～10年(5.3年±2.5年)；心功能Ⅱ級9例，Ⅲ級21例，Ⅳ級10例；合并高血壓病Ⅰ級～Ⅱ級10例，合并2型糖尿病7例，心律失常4例。治療組40例，男27例，女13例；年齡45歲～70歲(54.2歲±2.3歲)；病程6年～10年(6.1年±2.3年)；心功能Ⅱ級10例，Ⅲ級23例，Ⅳ級7例；合并高血壓病Ⅰ級～Ⅱ級13例，合并2型糖尿病10例，心律失常6例。辨證分型為胸痹(氣陰兩虛血瘀型)。兩組病人均有不同程度的胸憋、上坡氣短或走平路氣短或休息狀態下氣短、胸痛、心前區發悶、緊縮感、心悸、腹脹、食欲減退、下肢水腫。兩組病人性別、年齡、病程、心功能等臨床資料經處理，無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 冠心病診斷標準 西醫診斷標準參照國際心臟病學會及WHO臨床命名標準化聯合專題報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1]診斷為冠心病。間斷胸悶、胸背部疼痛、心悸、氣短等癥狀，部分病人無明顯癥狀，僅表現為輕微胸悶或心前區不適；普通心電圖或24 h動態心電圖發作和癥狀緩解后有T波、ST-T改變者；超敏肌鈣蛋白陰性。

1.2.2 心衰診斷標準

1.2.2.1 西醫心衰的診斷標準 參考Framingham的心衰診斷標準(1971年)[2]。主要標準：陣發性夜間呼吸困難或端坐呼吸、頸靜脈怒張、肺部啰音、心臟擴大、急性肺水腫、第三心音奔馬律、靜脈壓增高>1.57 kPa(16 cmH2O)、循環時間>25 s肝頸靜脈返流征陽性；次要標準：踝部水腫、夜間咳嗽、活動后呼吸困難、肝腫大、胸腔積液、肺活量降到最大肺活量的1/3、心動過速(≥120次/分)、治療后5 d內體重減輕>4.5 kg，同時存在2個主項或1個主項加2個次項，即可診斷為心力衰竭。

1.2.2.2 心功能分級標準 參照美國紐約心臟病學會(NYHA)提出的心功能分級法[2]。心功能級：患有心臟病但活動量不受限制，平時一般體力活動不引起疲乏、心悸、氣促或心絞痛。心功能Ⅱ級：體力活動受到輕度限制，靜息時無不適，但平時一般活動可出現疲乏、心悸、氣促或心絞痛。心功能Ⅲ級：體力活動明顯受限，小于平時一般活動即可引起上述的癥狀。心功能Ⅳ級：不能勝任任何體力活動，休息狀態下也可有心力衰竭或心絞痛癥狀，體力活動后加重不適。

1.2.2.3 冠心病、心衰中醫診斷標準 冠心病中醫診斷標準參照《中醫內科學》胸痹中醫辨證分型[3]。有乏力、氣短、潮熱、五心煩熱、盜汗、間斷胸悶、胸背部疼痛、心悸等癥狀，部分病人無明顯癥狀，僅表現為輕微胸悶或心前區不適，舌質紅少苔或無苔或紫暗，舌邊或舌下脈絡有淤點淤斑，或脈澀或細澀。心衰中醫辨證參考標準參照《中藥新藥治療充血性心力衰竭臨床研究指導原則》[4]制定。氣陰兩虛、血瘀水停證的標準，主癥：①心悸、氣短、動則加重；②五心煩熱；③水腫，腰以下腫甚；④舌質紅少苔或無苔或舌暗淡、紫暗或有齒痕、瘀斑；⑤脈沉弱或沉細澀。次癥：①脅下痞塊；②動則喘甚，甚則喘息不能平臥；③咳嗽，痰多稀?。虎芸诖角嘧?；⑤尿少或便溏。具備主癥①②③三項及任何其他主癥或次癥的一項即可確診。

1.3 納入標準 心功能Ⅱ～Ⅳ級(NYHA)病情相對平穩的冠心病病人。

1.4 排除標準 不符合西醫與中醫證候診斷標準。①由于腎、肝等重要臟器功能衰竭導致心力衰竭者。②妊娠或哺乳期婦女，過敏體質及對多種藥物過敏者。③合并有肝、腎及內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病。④有精神異常及不愿合作者。⑤心源性休克、嚴重室性心律失常、Ⅲ度房室傳導阻滯，有明顯感染者。⑥肺部感染、惡性腫瘤和自身免疫病。⑦沒有控制的高血壓、高血壓3級、高血壓腦病、高血壓腦病危象、急性心肌梗死、急性腦卒中、心肌炎、心肌病、心內膜炎、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性昏迷。

1.5 治療方法 入院后兩組均予臥床休息、吸氧、低鹽低脂飲食。對照組予以西醫常規治療，根據病情選用噻嗪類利尿劑、醛固酮拮抗劑螺內酯、硝酸酯類制劑擴冠、地高辛強心、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑擴血管、瑞舒伐他汀調脂、腸溶阿司匹林抗血小板、糾正水電解質平衡紊亂等內科綜合治療。治療組在口服西藥的治療基礎上給予參麥注射液(正大青春寶制藥有限公司，國藥準字Z33020020，批號1005095，規格每支20 mL)60 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL(或生理鹽水250 mL)中，30～40滴/min靜脈輸注，1次/日以及丹紅注射液(菏澤步長制藥有限責任公司，國藥準字Z45031127，批號：100402、091202、100155，規格每支10 mL)30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，30～40滴/min靜脈輸注，1次/日。兩組如有心絞痛發作時，均立即給予速效救心丸10～15粒舌下含服，以終止心絞痛發作。對于高血壓病、糖尿病、心律失常及其他合并癥者，則給予相應對癥藥物治療。兩組均以14 d為1個療程，1個療程后觀察療效。兩組療程前后進行血、尿常規及肝腎功能，血黏度、凝血功能檢查，觀察安全性指標。觀察臨床癥狀、體征，評定心功能改善程度，用二維超導聲心動圖測定心功能指數變化。

1.6 觀察指標 兩組均在治療前后進行心功能分級評估、心率(HR)、左室射血分數(LVEF)、N端B型腦利鈉肽前體(NT-pro-BNP)測定。

1.6.1 心功能測定 使用美國HP公司HPSONOS5500型超聲心動圖儀、S4變頻變諧式探頭，行超聲心動圖檢查，通過測定值計算治療前后LVEF。

1.6.2 血漿N端B型腦利鈉肽前體測定 使用美國博適(Biosite)公司干式定量快速心力衰竭診斷儀，應用免疫熒光法分別測定治療前后血漿NT-pro-BNP濃度。

1.7 療效判定標準 顯效：心功能改善≥2級，心衰癥狀明顯改善，水腫消失或明顯減輕，肺部啰音消失或減少；有效：心功能改善≥1級，心衰癥狀減輕，水腫減輕，肺部啰音減少；無效：心功能無變化，癥狀體征無改善。

2 結 果

2.1 兩組心功能分級評估臨床治療效果比較(見表1)

表1 兩組心功能分級評估療效比較 例(%)

2.2 兩組HR、LVEF、NT-pro-BNP比較(見表2)

組別 時間nHR(次/min)LVEF(%)NT-pro-BNP(ng/L)治療組 治療前40108.26±6.69 39.30±5.36 1836.90±51.56 治療后4082.67±9.541) 61.21±8.671) 350.39±32.081) 對照組 治療前40110.38±10.24 40.25±4.64 1798.58±48.11 治療后4094.82±12.051)2)49.87±7.591)2) 543.47±46.321)2) 與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。

3 討 論

冠心病合并心力衰竭多發生在心律失常、心絞痛、心肌梗死之后，是冠心病死亡的主要因素。心肌長期缺血，心臟逐漸擴大，收縮功能減退，而且心肌壞死使心臟功能部分喪失，同時冠心病引發心律失常等[5]，最終導致心力衰竭。

冠心病心力衰竭屬于中醫“胸痹”“水腫”“心悸”“喘證”“痰飲”的范疇。表現為氣短、喘促不能平臥，乏力、胸憋、心悸、唇紺、水腫、小便不利，活動后癥狀加重。多由于氣陰兩虛、瘀血內阻，心脈失于濡養，日久而成。基本病機為“本虛標實”，即心氣虛衰，陰血暗耗為本，血瘀、水濕、痰飲為標。氣為血帥，血為氣之母，血載氣以行。心主血脈，心氣是心臟泵血功能的原動力，血賴心氣的推動而運行不止，如環無端，環周不息。氣行則血行，氣行則津行，氣虛則血瘀，血不利則為水，氣虛則津停，水濕泛濫。血虛無以載氣，則氣亦隨之而少。陰虛津枯血燥則血瘀。故心氣虛、心陰虛導致整體血氣津液運行障礙，產生血瘀、痰阻、飲停等改變，出現心悸、氣短、乏力、水腫等一系列臨床癥狀[6]。在治療時，扶正固本[7]，祛邪治標，即益氣養陰，氣血充足則血液、津液自然正常運行，活血化瘀則脈道運行暢通。

因為心功能不全病人血液處于高黏、高凝狀態，引起局部血流緩慢，血小板易于聚集，使得血流不暢，心肌負荷加重，病人會感胸悶、乏力、氣短、食欲差、活動耐力下降等癥狀。心功能不全多年來一直依賴于洋地黃、利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管擴張劑等治療，由于發病率高，死亡率高，合并癥多，易反復。藥物耐受性差，易導致電解質紊亂，誘發心律失常，加重心衰，心衰在原發病未徹底治愈時，極容易反復。故研究純中藥制劑防治心衰，降低再住院率，非常必要。祖國醫學源遠流長，在長期的臨床實踐中對冠心病心衰的治療已形成了系統的理論體系，并積累了豐富的實踐經驗，為該病的臨床治療開辟了新的路徑。

參麥注射液由人參、麥冬、五味子組成，具有紅參大補元氣，麥冬養陰生津，五味子生津寧心，三者相配伍共奏大補元氣、益氣固脫、養陰生津及補心復脈之功。人參改善心肌代謝，并具有類似強心甙的作用而無不良反應，同時能防止血液凝固，促進纖維蛋白的溶解，抑制血小板聚集，改善微循環，升高血壓，降低心肌耗氧量。麥冬減少氧自由基的形成，抑制脂質過氧化。具有抗心律失常和擴張外圍血管作用，提高機體適應性及機體免疫功能，且具有穩定細胞膜及正性肌力作用。五味子能夠降脂，增強心輸出量，減慢心率[8]。三味藥增強心肌細胞收縮力，改善冠脈循環[9]，降低心肌耗氧量，增加心肌細胞活力，改善心功能不全病人的癥狀。

研究表明，丹紅注射液對心腦血管疾病有良好的治療預防作用[10]，由丹參、紅花組成，丹參的主要功能是活血化瘀，紅花辛溫，活血溫通經脈，促進血行。丹紅注射液通過對磷酸二酯的抑制作用，使血小板的環磷酸腺苷與紅細胞的濃度升高，增加紅細胞變形能力，改善機體組織與器官的血氧供應[11]。周松等[12]研究顯示，丹紅注射液主要含有丹參酮、丹參酸、丹參酚酸及紅花黃色素、兒茶酚和紅花酚苷等化學成分，具有擴張血管、降低全血及血漿黏度、抑制血小板過度激活、減少血小板黏附、聚集，抗炎癥損傷、保護血管內皮的作用，改善心肌供血不足，促進血管新生，臨床廣泛用于心腦血管疾病[13]。丹紅注射液能明顯改善心力衰竭病人的心功能，改善心肌缺血，提高生活質量，未發現與該藥物有關的不良反應。

參麥注射液和丹紅注射液合用補益氣血、兼溫心陽，滋養心陰，斂陰生津，活血通脈，化瘀通絡，變沼澤為溪流，從而達到氣陰雙補，心氣得復，心陽得救，微循環暢通，血流阻力降低，血流動力增加，血氧交換修復，心肌及組織血供改善，心肌代謝改善，改善心功能的目的。NT-pro-BNP作為心力衰竭的主要標志物，可以反映心力衰竭病人的病情，評價心力衰竭療效[14]。BNP是1988年由Soudoh和他的同事首次從豪豬腦內分離出，是心室負荷增加時由心室肌細胞分泌合成的一種由32個氨基酸組成的心源性神經激素[15]，具有巨大的利鈉、利尿、擴血管、降壓、抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的活性和交感神經系統(SNS)的作用，抑制腎上腺素的產生，降低心力衰竭病人心臟的前后負荷，減少心肌的耗氧能量，延緩心肌重構[16]。初期能改善癥狀，但長期過度激活，損傷心肌，導致心室壁壓力增加，心室容量負荷增加，NT-pro-BNP代償性性分泌增加。

本研究立足于糾正氣陰兩虛挾瘀之證導致的心力衰竭。研究結果顯示，在西醫治療的基礎上給予參麥注射液及丹紅注射液干預后，治療組總有效率87.5%，對照組總有效率67.5%，心功能改善程度治療組高于對照組(P<0.05)。治療后兩組LVEF均增加(P<0.05)，HR、NT-pro-BNP均明顯降低(P<0.05)，治療組增加或降低程度優于對照組(P<0.05)。表明參麥注射液聯合丹紅注射液治療心衰效果明顯優于對照組，二者聯合用藥，在治療心衰時顯效快，療效好，補虛扶正，化瘀祛邪，攻補兼施，標本兼顧，心衰改善明顯。它們聯合用藥合理、安全、有效，可提高治療總有效率，改善病人運動耐量，進一步提高病人生活質量，改善預后。

參麥注射液、丹紅注射液作為我國傳統中藥，在心力衰竭治療方面有很廣闊的應用前景。

[1] WHO缺血性心臟病的命名及診斷[J].中華心血管雜志，1981，9(1)：75-76.

[2] 陳灝珠.Braunwald心臟病學[M].第5版.北京：人民衛生出版社，1999：407.

[3] 周仲瑛.中醫內科學[M].北京：上?？茖W技術出版社，1985：109-111.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

[5] 伍頌平.丹紅注射液聯合腦心通治療老年冠心病心力衰竭的效果觀察[J].中外醫學研究，2013(29)：31-32.

[6] 毛靜遠，張伯禮，王賢良.參麥治療心力衰竭機制研究進展[J].中成藥，2006，28(12)：1801-1802.

[7] 李朔，孟新.丹紅注射液配合西藥治療80例慢性心衰的臨床觀察[J].中國醫學工程，2014(3)：12-13.

[8] 殷春陽.丹紅注射液聯合參麥注射液治療慢性心力衰竭療效觀察[J].內蒙古中醫藥，2015(2)：13-14.

[9] 李威，任建素，倪暉君.參麥注射液結合常規療法治療氣陰兩虛型慢性心力衰竭臨床研究[J].上海中醫藥雜志，2014(8)：43-45.

[10] 王雪梅.參麥注射液聯合丹紅注射液治療氣陰兩虛血瘀型冠心病心絞痛臨床觀察[J].河南中醫，2011，31(8)：935-936.

[11] 白潔，呂云，盧競前，等.丹紅注射液聯合腦心通膠囊對急性冠脈綜合征介入患者內皮細胞的影響[J].中國老年學雜志，2010，7(21)：31-32.

[12] 周松，陳騰，王青麗.丹紅注射液的藥理作用與臨床應用概述[J].中國藥師，2008，11(8)：987-989.

[13] 王鋼.丹紅注射液治療冠心病心力衰竭臨床觀察[J].遼寧中醫藥大學學報，2012(6)：182-183.

[14] 蘇毅，慕春言，馬欣，等.左心衰竭合并心房纖顫患者血漿腦利鈉肽臨床觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2010，18(1)：48-49.

[15] Soudoh T，Kanga K，Minamnio N，et al.A new natriuretic peptide in poreine brain[J] Nature，1988，332：78-81.

[16] 朱春麗，陳彈.美托洛爾緩釋片與平片對慢性心力衰竭患者NT-pro-BNP和心功能的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2013，11(2)：139-140.

(本文編輯王雅潔)

1.山西省天鎮縣中醫院(山西天鎮038200)，E-mail：wrs19661119@163.com；2.山西陽煤集團總醫院

引用信息：王潤山，張俊峰.參麥注射液聯合丹紅注射液治療冠心病心衰40例[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(6)：754-757.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.06.038

1672-1349(2017)06-0754-004

2016-12-09)