23價肺炎疫苗和流感疫苗在農村地區糖尿病患者中的應用與評價

曾雪紅+劉愛容+陳佩祥

【摘要】 目的 綜合評價農村地區糖尿病患者接種23價肺炎疫苗和流感疫苗預防肺炎及呼吸道感染的效果及意義。方法 在管理的糖尿病患者中， 采用自愿報名的方式， 確定126例研究對象。將研究對象中不愿意接種23價肺炎疫苗和流感疫苗的66例患者作為對照組， 自愿聯合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗的60例患者作為干預組， 比較兩組患者在隨訪1年內的肺炎發病率、呼吸道感染發病率、抗生素使用率及住院率等。結果 干預組接種23價肺炎疫苗后接種部位出現不良反應12例（20.0%）；接種流感疫苗后接種部位出現不良反應6例（10.0%）， 患者不良反應癥狀均在48 h內自行緩解。干預組1年內肺炎發生率為0， 明顯低于對照組的7.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。干預組1年內呼吸道感染發生率為43.3%， 明顯低于對照組的71.2%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。干預組1年內呼吸道感染患者抗生素使用率為53.8%， 明顯低于對照組的76.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。干預組1年內住院率為7.7%， 低于對照組的17.0%， 但差異無統計學意義（P>0.05）。結論 在糖尿病患者中接種23價肺炎球菌多糖疫苗和流感疫苗， 接種后不良反應率低， 能減少患者發生肺炎、呼吸道感染和住院的次數， 還可以降低呼吸道感染的抗生素使用率， 且接種安全性高， 值得在農村地區的糖尿病患者中推廣應用。

【關鍵詞】 糖尿病 ；23價肺炎疫苗；流感疫苗；肺炎

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.08.011

【Abstract】 Objective To comprehensively evaluate effect and significance by 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation for preventing pneumonia and respiratory tract infection in diabetes patients of rural area. Methods A total of 126 diabetes patients were taken as study subjects by voluntary registration. 66 cases with unwillingness in 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation were taken into control group， and the other 60 patients with willingness in 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation were taken into intervention group. Comparison was made on morbidity of pneumonia， morbidity of respiratory tract infection， usage rate of antibiotics and hospitalization rate between the two groups in 1-year follow-up. Results The intervention group had 12 cases with adverse reactions after 23 valent pneumovax inoculation （20.0%） and 6 cases with adverse reactions after influenza vaccine inoculation （10.0%）， and all adverse reactions were spontaneously relieved within 48 h. The intervention group had obviously lower incidence of pneumonia within 1 year as 0 than 7.6% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had incidence of respiratory tract infection within 1 year as 43.3%， which was much lower than 71.2% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had usage rate of antibiotics for respiratory tract infection patients within 1 year as 53.8%， which was much lower than 76.6% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had lower hospitalization rate within 1 year as 7.7% than 17.0% in the control group， while their difference had no statistical significance （P>0.05）. Conclusion Inoculation of 23 valent pneumovax and influenza vaccine in diabetes patients shows low incidence of adverse reactions. This method can reduce pneumonia， respiratory tract infection and hospitalization times， and lower usage rate of antibiotics for respiratory tract infection， along with high inoculation safety. It is worth promoting and applying in rural area.

【Key words】 Diabetes； 23 valent pneumovax； Influenza vaccine； Pneumonia

糖尿病是由于胰島素不足或胰島素的細胞代謝作用缺陷引起的葡萄糖、蛋白質及脂質代謝紊亂的一種綜合征[1-5]。肺炎球菌引起的肺炎是糖尿病發病率最高的呼吸道感染并發癥， 這主要是因為糖尿病患者的體內存在嚴重的內分泌代謝紊亂， 這會導致其身體的免疫力大幅下降， 從而容易感染肺炎球菌而患上肺炎。抗生素是治療肺炎球菌性疾病的唯一有效方式， 隨著抗生素的使用， 肺炎球菌的耐藥株在世界各地越來越常見[6]。有資料顯示， 肺炎疫苗對肺炎球菌感染性疾病具有明顯的預防效果， 其對糖尿病患者預防效果為84%[7， 8]。同時糖尿病患者接種肺炎疫苗后發生呼吸道感染的幾率大大降低[9]。此外， 由于流感也會引起肺炎， 故糖尿病患者在接種肺炎疫苗的同時最好也接種流感疫苗。本研究旨在評估23價肺炎疫苗和流感疫苗對預防糖尿病患者呼吸道感染的效果， 考察其不良反應， 為在農村地區的糖尿病患者中推廣應用這兩種疫苗提供重要參考依據。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 在2015年1～10月九龍鎮管理的糖尿病患者中， 采用自愿報名的方式， 確定126例研究對象。將研究對象中不愿意接種23價肺炎疫苗和流感疫苗的66例患者作為對照組， 自愿聯合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗的60例患者作為干預組。兩組患者年齡、性別、職業、婚姻狀況、糖化血紅蛋白水平等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 入選標準 兩組患者均需具備的條件：①神志清楚， 能表達自己身體狀況；②近期除接種糖尿病的治療外， 無接受免疫抑制治療。除此之外， 對照組同時具備條件：從未接種過23價肺炎疫苗和流感疫苗。而干預組人員同時具備的條件：①自愿聯合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗；②對23價肺炎疫苗和流感疫苗中的任何成份及雞蛋無過敏史；③既往接種疫苗無嚴重不良反應；④無發熱、急性疾病、慢性疾病急性發作；⑤5年內未接種過23價肺炎疫苗且1年內未接種流感疫苗。

1. 3 方法 干預組聯合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗， 統一左上臂三角肌肌內注射默沙東生產的23價肺炎疫苗， 右手三角肌肌內注射賽諾菲·巴斯德生產的流感裂解疫苗。干預組接種兩種疫苗后， 在現場留院觀察30 min， 在留院觀察的30 min內60例糖尿病患者均未出現不適。對照組只做常規治療， 不接種23價肺炎疫苗和流感疫苗。

1. 4 觀察指標 隨訪觀察干預組接種后兩周內的不良反應發生情況。并隨訪1年， 對兩組患者每2周隨訪1次， 記錄兩組患者發生肺炎、呼吸道感染、呼吸道感染使用抗生素和因呼吸道感染住院情況。

1. 5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 接種疫苗后的不良反應情況 干預組接種23價肺炎疫苗后接種部位出現不良反應12例；接種流感疫苗后接種部位出現不良反應6例， 其中2例出現低熱， 患者最高體溫均≤37.8℃， 患者不良反應癥狀均在48 h內自行緩解， 接種23價肺炎疫苗的不良反應率為20.0%， 接種流感疫苗的不良反應率為10.0%。

2. 2 兩組患者1年內肺炎發病率比較 對照組1年內發生肺炎5例（7.6%）， 干預組無一例肺炎發生。干預組1年內肺炎發生率明顯低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 3 兩組患者1年內呼吸道感染發病率比較 1年內對照組共有47例發生呼吸道感染， 其中發生1次呼吸道感染的患者有30例， 發生2次呼吸道感染的患者有9例， 發生≥3次呼吸道感染的患者有8例；干預組共有26例發生呼吸道感染， 其中發生1次呼吸道感染的患者有19例， 發生2次呼吸道感染的患者有4例， 發生≥3次呼吸道感染的患者有3例。干預組1年內呼吸道感染發生率明顯低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 4 兩組患者1年內呼吸道感染抗生素使用率比較 1年內對照組呼吸道感染患者有36例使用抗生素， 干預組有14例使用抗生素。干預組1年內呼吸道感染患者抗生素使用率明顯低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2. 5 兩組患者1年內呼吸道感染住院率比較 1年內對照組呼吸道感染患者有8例住院治療， 干預組有2例住院治療。干預組1年內住院率低于對照組， 但差異無統計學意義（P>0.05）。見表4。

3 討論

糖尿病危害巨大， 主要是其嚴重的并發癥和高死亡率。糖尿病及其并發癥對人類健康和生命構成嚴重威脅， 給個人、家庭、社會帶來巨大的經濟負擔， 造成勞動力的巨大損失和治療費用的快速增長。根據最新的流行病學調查顯示， 我國目前共有1.14億糖尿病患者， 占全球的1/3。糖尿病的流行， 已成為嚴重的公共衛生問題之一。

糖尿病患者中由肺炎和流感引起的死亡率明顯高于非糖尿病患者。肺炎疫苗和流感疫苗可以減少糖尿病患者呼吸道感染機會， 減少醫療費用， 降低發病率和死亡率。在糖尿病患者中推廣接種23價肺炎疫苗和流感疫苗， 是一項重要而有效的公共衛生干預手段[10]。美國計劃免疫實施顧問委員會建議所有的糖尿病患者均而接種上述兩種疫苗， 而在我國國內， 已有多名學者研究了23價肺炎球菌疫苗預防糖尿病患者呼吸道感染的成本效果分析， 證實了糖尿病患者接種了23價肺炎疫苗后， 能有效地降低患者出現呼吸道感染的頻率、同時降低由呼吸道感染導致的抗生素使用頻率與住院次數， 且具有較高的效益成本[9]， 而聯合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗更能進一步降低糖尿病患者感染呼吸道疾病的風險。在我國國內， 糖尿病防治部門也意識到了將23價肺炎疫苗和流感疫苗應用于糖尿病患者身上可有效預防嚴重感染的發生[11]， 并且提出在條件允許下， 將接種肺炎疫苗和流感疫苗納入到糖尿病患者在社區健康管理服務內容中[12]。

本研究顯示， 干預組接種23價肺炎疫苗后接種部位出現不良反應12例；接種流感疫苗后接種部位出現不良反應6例， 其中2例出現低熱， 患者最高體溫均≤37.8℃， 患者不良反應癥狀均在48 h內自行緩解， 接種23價肺炎疫苗的不良反應率為20.0%， 接種流感疫苗的不良反應率為10.0%， 這與兩種疫苗說明書上列明的不良反應發生率相一致。并且， 干預組1年內肺炎發生率為0， 明顯低于對照組的7.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。干預組1年內呼吸道感染發生率為43.3%， 明顯低于對照組的71.2%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。干預組1年內呼吸道感染患者抗生素使用率為53.8%， 明顯低于對照組的76.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。干預組1年內住院率為7.7%， 低于對照組的17.0%， 但差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述， 在糖尿病患者中接種23價肺炎球菌多糖疫苗和流感疫苗， 能減少患者發生肺炎、呼吸道感染和住院的次數， 還可以降低呼吸道感染的抗生素使用率， 且接種安全性高， 值得在農村地區糖尿病患者中推廣應用。

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[收稿日期：2017-01-21]