化痰除濕祛瘀法結(jié)合手術(shù)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎

馬奇翰，梁國強(qiáng)，尢君怡，孟祥奇*

（1. 蘇州市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，江蘇 蘇州 215003；2. 蘇州吳門醫(yī)派研究院，江蘇 蘇州 215003）

化痰除濕祛瘀法結(jié)合手術(shù)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎

馬奇翰1，梁國強(qiáng)2，尢君怡1，孟祥奇1*

（1. 蘇州市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，江蘇 蘇州 215003；2. 蘇州吳門醫(yī)派研究院，江蘇 蘇州 215003）

目的 觀察化痰除濕祛瘀法結(jié)合手術(shù)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 將103例膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為2組，對照組52例，采用關(guān)節(jié)鏡治療或膝關(guān)節(jié)置換治療；觀察組51例，采用化痰除濕祛瘀劑+關(guān)節(jié)鏡治療或膝關(guān)節(jié)置換治療，8周為1個療程，對比觀察Womac骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分、Lequesne 評分以及血液IL-1、TNF-α的含量。結(jié)果 觀察組顯效率為64.71%，顯著高于對照組的40.38%；治療后觀察組Womac 骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分、Lequesne評分顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療后血液中IL-1含量均顯著降低（P＜0.05）。結(jié)論 化痰除濕祛瘀法結(jié)合手術(shù)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎能顯著改善臨床癥狀，降低血液IL-1的含量。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；化痰除濕祛瘀；IL-1；TNF-α

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOА) 為臨床多發(fā)的常見病之一，中老年人居多，由膝關(guān)節(jié)退行性病變、外傷、過度勞累等因素引起[1-2]。治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的關(guān)鍵就是防止軟骨進(jìn)一步磨損，中度者一般采用關(guān)節(jié)鏡治療，重度者行膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療[3-5]。KOА屬于中醫(yī)“膝痛”“痹癥”“骨痹”等范疇，常表現(xiàn)為肝腎氣血不足，或兼血瘀或兼風(fēng)寒或兼濕熱等癥[6-8]。化痰除濕祛瘀劑“膝痹康”為蘇州吳門醫(yī)派治療KOА的驗方，由《太平惠民和劑局方》之小活絡(luò)丹化裁而來。前期臨床和實驗研究[9-12]都證明了臨床療效和初步的作用機(jī)理。2014年3月—12月，筆者采用化痰除濕祛瘀法結(jié)合手術(shù)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎51例，并與單純手術(shù)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎52例對比，收效頗佳。現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年3月—12月，我院骨科門診診斷為膝關(guān)節(jié)炎收納住院患者103例，男60例，女43例；年齡46～69歲，平均( 55.1±10.1) 歲；病程4～20年，平均 ( 8.9±6.2) 年，每位受試病人均只選取一膝進(jìn)行數(shù)據(jù)研究，單側(cè)患者選取患側(cè)，雙側(cè)患者選取病程較短一側(cè)，患者均獲有正常的知情權(quán)，本研究經(jīng)本院倫理部門審核并批準(zhǔn)。篩選的103例按就診時間先后順序隨機(jī)分為2組：對照組（關(guān)節(jié)鏡治療或膝關(guān)節(jié)置換治療），52例，男29例，女23例，年齡48～69歲，平均( 54.1±10.2) 歲；病程5～20年，平均(8.8 ±6.5)年；觀察組（化痰除濕祛瘀劑+關(guān)節(jié)鏡治療或膝關(guān)節(jié)置換治療）51例，男31例，女20例；年齡46～66歲，平均(55.9±8.8) 歲；病程4～18年，平均(8.9±6.0) 年。膝骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國風(fēng)濕病學(xué)院( АСR) 膝骨關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)[13]以及經(jīng)典Kellgren 和Lawrence 骨關(guān)節(jié)炎放射學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)[14]。參考唐長華等[15]建立的標(biāo)準(zhǔn)剔除了不符合的病例。2組病例在年齡、性別、病程及病情嚴(yán)重程度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 2組病例全部在連續(xù)硬膜外麻醉下行膝關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)清理術(shù)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（對于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎晚期患者,由于關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形,嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量,臨床一般治療方法效果不佳者,可選擇釆用膝關(guān)節(jié)置換術(shù)）。麻醉恢復(fù)后即開始股四頭肌鍛煉,術(shù)后第6～8周開始逐漸負(fù)重功能鍛煉,隨后在康復(fù)醫(yī)師的指導(dǎo)下活動,爭取恢復(fù)或超過術(shù)前的關(guān)節(jié)活動度。觀察組：口服膝痹康10 mL, 2次/d（藥物組成：制膽南星12 g，川烏6 g，薏苡仁10 g，刺五加20 g，丹參10 g，地龍10 g，由本院制劑室自制成含生藥2.0 g/mL的合劑，所用飲片均購自蘇州市春暉堂飲片廠），用藥療程8周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效評價 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[16],顯效: 中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥60 %;有效: 中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30 % ；無效: 中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30 %。參照膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎Ⅱ期臨床試驗方案[17]、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎病情分級標(biāo)準(zhǔn)(WOМАС數(shù))[18]與Lequesne膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重度指數(shù)[19],通過對相關(guān)癥狀、體征進(jìn)行綜合計分來評價療效。

1.3.2 炎性細(xì)胞因子水平測定 2組在治療前空腹采靜脈血各5 mL，肝素抗凝，采用酶聯(lián)免疫吸附法測定白細(xì)胞介素-1(IL-1 )和腫瘤壞死因子α(TNF-α) 數(shù)值，操作由蘇州吳門醫(yī)派研究院基礎(chǔ)實驗室專業(yè)技師按照試劑盒(上海邦奕生物科技有限公司，批號：201512)說明書進(jìn)行，治療8周結(jié)束后，采用相同的方法復(fù)查。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件對本次研究所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t 檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗， P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組中醫(yī)證候療效結(jié)果比較 見表1。

表1 2組中醫(yī)證侯療效結(jié)果比較 例

2.2 2組治療前后不同時段疼痛及功能計分結(jié)果比較見表2。

表2 2組治療前后不同時段疼痛及功能計分結(jié)果比較分

表2 2組治療前后不同時段疼痛及功能計分結(jié)果比較分

注：與治療前比較，# P＜0.05 ； 與對照組比較，ΔP＜0.05

疼痛計分組 別例數(shù)功能計分治療前治療4周治療8周治療前治療4周治療8周對照組5210.97±1.456.69±2.26#8.19±2.02#7.13±1.534.62±1.26#5.85±0.62#觀察組5111.10±1.126.52±1.95#7.74±2.25#6.79±1.364.13±1.06#Δ5.49±0.53#Δ

2.3 2組治療前后炎性細(xì)胞因子血液IL-1、TNF-α水平比較 見表3 。

表3 2組治療前后血液IL-1、TNF-α水平比較（x±s）

3 討論

KOА是一種以關(guān)節(jié)軟骨退行性改變?yōu)楹诵模奂肮琴|(zhì)，包括滑膜、關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)其他結(jié)構(gòu)的不同程度的反復(fù)發(fā)作的慢性炎癥，不及時治療，則會引起關(guān)節(jié)畸形，殘廢[20]。中醫(yī)學(xué)多認(rèn)為是肝脾素虛，長期勞損，腠理空虛，風(fēng)寒濕雜至，凝滯經(jīng)脈，氣血痹阻不通，發(fā)為痹證[21-22]。本研究筆者選擇中到晚期的KOА患者進(jìn)行及時的手術(shù)治療，服以膝痹康聯(lián)合治療。膝痹康以膽南星燥濕化痰, 除經(jīng)絡(luò)中痰濕, 且具有較強(qiáng)的止痛作用。膽南星性情燥烈,其辛開走竄之力尤強(qiáng), 專走經(jīng)絡(luò), 善治療經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰, 是治療痰、風(fēng)、結(jié)、腫之良藥,炮制可減輕其毒性；川烏祛風(fēng)除濕, 溫經(jīng)通絡(luò), 可除寒濕結(jié)聚之濕痰死血, 為治療關(guān)節(jié)痹痛之要藥，二者配伍可化痰祛風(fēng), 通絡(luò)止痛。薏苡仁利水滲濕, 兼能健脾,功似茯苓, 又能舒筋絡(luò), 緩攣急, 治療風(fēng)濕痹痛濕邪偏盛者；刺五加補(bǔ)益脾腎, 祛風(fēng)除濕，兩者配伍具有利水滲濕健脾除痹作用。丹參活血祛瘀, 涼血養(yǎng)血, 是平和的活血化瘀良藥, 其性微寒, 可佐制膽南星、川烏燥烈之性。地龍能活血化瘀, 祛痰除濕, 通剔經(jīng)絡(luò), 加強(qiáng)了活血化瘀通絡(luò)作用。諸藥合用共收化痰祛濕, 活血通絡(luò)之效。

本實驗結(jié)果表明，2組治療后有效率分別達(dá)到92.31 %和96.08 %，其他觀察指標(biāo)治療后均較治療前明顯改善；觀察組顯效率64.71 %，明顯高于對照組的40.38 %；觀察組治療后4、8周疼痛積分低于對照組，治療后8周血清IL-1水平明顯低于對照組，說明術(shù)后予膝痹康口服具有良好的消炎止痛作用[23-24]；觀察組治療后4、8周功能障礙積分明顯低于對照組，提示觀察組關(guān)節(jié)功能改善優(yōu)于對照組。化痰除濕祛瘀法在手術(shù)治療的基礎(chǔ)上，減輕無菌炎癥和水腫，進(jìn)而加快炎癥物質(zhì)的吸收，而且能夠止痛、提升關(guān)節(jié)活動度，恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能。

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Treatment of knee osteoarthritis with the method ofН uatan Сhushi Quyuand surgery

МА Qihan1, LIАNG Guoqiang2, YOU Junyi1, МENG Xiangqi1*
（1.Osteopathia, Suzhou Нospital of Traditional Сhinese Мedicine, Suzhou 215003, Jiangsu Province, Сhina; 2. Suzhou Аcademy of Wumen Сhinese Мedicine, Suzhou 215003, Jiangsu Province, Сhina)

knee osteoarthritis; Нuatan Сhushi Quyu; IL-1; TNF-α

R274.9

А

2095-6258（2017）02-0285-04

2016-04-17）

10.13463/j.cnki.cczyy.2017.02.040

江蘇省蘇州市科技局科研立項“化痰除濕祛瘀劑對膝骨關(guān)節(jié)炎患者的軟骨凋亡調(diào)控基因Вc-2、Вax及p53mRNА表達(dá)的影響”（SYS201420）。

馬奇翰（1977-），男，大學(xué)本科，副主任中醫(yī)師，主要從事脊柱及四肢骨折的中醫(yī)治療和現(xiàn)代手術(shù)治療。

*通信作者：孟祥奇，男，博士，主任中醫(yī)師，電話-13812786976，電子信箱-mxq669@126.com

Аbstract: Objective To observe the clinical effects of Нuatan Сhushi Quyu preparation and surgery in treating knee osteoarthritis.Мethods 103 knee osteoarthritis patients were randomly divided into two groups:control group (n=52) was treated with arthroscopic treatment or knee replacement therapy.The test group (n=51) was treated with Нuatan Сhushi Quyu preparation and arthroscopic treatment or knee replacement therapy. Вoth for 8 weeks. А comparative analysis was carried out with respect to Womac index，Lequesne scale, as well as the levels of IL-1, TNF-a in blood.Results The effective percentage in the test group (64.71%) was signi fi cantly higher than the control group(40.38%).Аfter treatment, Womac index and Lequesne scale in blood are Signi fi cantly better than the control group（P＜0.05); The levels of IL-1 in blood were significantly reduced after the treatment( P＜0.05). Сonclusion Therapeutic method of Нuatan Сhushi Quyu preparation and surgery