人體試藥，難言之痛

旭陽

職業試藥人

30歲的布蘭登和3個不相識的人同住在無菌房間中。布蘭登每天的生活起居很簡單：房間的燈早上5點自動亮起來，晚上12點自動熄滅。醫護人員定時給他們4個送來三餐，并帶走他們4個人的血樣、尿樣和排泄物樣品。

布蘭登和室友待在這里，都是自愿參與俄亥俄州立大學一項關于藥品的試驗，這幾個自愿的“人體小白鼠”的回報是每人3000美元。

布蘭登自認是一個失敗者，他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬，且都以被辭退告終。

在一年半的職業“試藥人”生涯中，布蘭登先后在密歇根州、印第安納州和得克薩斯州參加醫學試藥，賺了25000美元。

在美國參與試藥，酬金少則幾百美元，多則數千美元。參與項目的時間越久、項目難度越大，試藥人獲得的回報越多。比如，美國國家航空航天局在得克薩斯州東南部城市加爾維斯頓進行的一場醫藥試驗，歷時4個月，每位試藥人除了享受幾個月的免費住宿和餐飲，還拿到了17200美元的酬勞。

尼克·派薩是克利夫蘭凱斯西楚大學醫學院大四學生，他和同學通過當地的報紙和醫學院的公告欄找尋成為試藥人的機會，5年來，尼克和同學每人掙了約20000美元。

據美國藥物研究和制造商協會統計，在美國一種新藥的平均研發費用約為13億美元，其中臨床試藥環節占40%左右。

試藥風險幾何

雖然爭議頗多，但人體試藥是藥品測試中必不可少的環節。

在美國，試藥必須遵循以下原則：醫療機構不能使用隱瞞、欺騙、利誘、脅迫等不正當手段，試藥人有權了解全部信息，包括可能的風險、受益等。試藥人有參加或不參加，并有在任何階段退出的權利；一旦出現不良反應，不管是否與用藥相關，都應嚴格申報，及時妥當地處理。

試藥造成的死亡事故頻發，究竟試藥者會面臨多大的風險呢？

一些專業人士也指出，進行臨床人體試驗的藥物，其療效和安全性已達到了80%以上，因此人體試藥的安全系數是很高的，自愿試藥者承擔的最大風險來自個體差異。

當然安全性是相對的。試藥者仍然面臨風險，沒有人知道藥品有無長期副作用。

動物試驗也不能完全保證安全，FDA（美國食品和藥物管理局）在上世紀90年代批準了叫做非阿尿苷的新藥，這種藥品在狗身上做實驗時證明是沒有毒性的。但是后來事實證明，那是因為狗體內有一種中和這種藥品毒性的酶，而人體卻沒有這種酶，5名病人吃了這種藥后死亡。

海外試藥黑幕

在法律比較健全的國家，試藥人一旦出現傷害，往往會向藥企及醫療機構索賠上千萬美元，并屢屢能夠勝訴。

但在一些不發達國家，由于醫療水平低，民眾法律意識淡薄，試藥過程中產生問題很難索取到高額賠償。

去年8月，美國藥品巨頭輝瑞制藥向尼日利亞卡諾州4戶試藥家庭提供了第一批補償款——每個家庭獲賠17.5萬美元。

這是一樁持續15年的“戰爭”。卡諾州的藥品試驗發生在1996年。那年，卡諾州暴發腦膜炎。輝瑞制藥將抗腦膜炎藥物特洛芬提供給患病兒童。

一些患病兒童的家長表示，并不知道自己將孩子送去試藥，而且也沒人告知他們特洛芬此前從未在兒童身上試驗。

其實，特洛芬后被指會引致肝部受損及死亡，1999年后在歐美被禁用。

最終，200名兒童服用了特洛芬之后，11名兒童死亡，數十名兒童殘疾。

直到2000年，美國媒體才將這一事件曝光。2007年，尼日利亞卡諾州政府正式對輝瑞制藥提起20億美元民事訴訟。

2009年，輝瑞制藥和尼日利亞卡諾州政府達成協議，賠償額從20億美元減少到7500萬美元，包括建立一個3500萬美元的基金。

摘自《周末》2012年9月20日