泮托拉唑鈉與8種常用抗生素配伍穩定性的研究

周波，劉衛

泮托拉唑鈉與8種常用抗生素配伍穩定性的研究

周波，劉衛＊

泮托拉唑鈉；抗生素；配伍；穩定性

泮托拉唑鈉（pantoprazole sodium）是一種新型的抗消化道潰瘍藥物，可以直接作用于胃壁內的質子泵，特異性地抑制H+-K+-ATP酶［1］，進而有效地抑制胃酸分泌，起效迅速、作用強、不良反應小。有文獻報道泮托拉唑鈉的藥代動力學有顯著的立體選擇性，目前在臨床使用的為其消旋體［2，3］。注射用泮托拉唑鈉在臨床上已廣泛用于治療十二指腸潰瘍、急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍、胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑鈉為合成的二烷氧基吡啶化合物［4］，其結構中的亞磺?；谒嵝匀芤褐锌煞纸獬霈F聚合、變色現象，其穩定性可能會受到光照、溫度、金屬離子、溶液的pH值等許多種因素的影響，與其他藥物配伍時容易發生物理、化學等變化。在臨床研究中已經證實，泮托拉唑鈉與許多藥物存在配伍禁忌［5］。本研究觀察了注射用泮托拉唑鈉與不同常用抗生素配伍溶液的穩定性，為泮托拉唑鈉的臨床合理使用提供依據。

1 材料與方法

1.1 主要試劑泮托拉唑鈉、0.9%氯化鈉注射液、注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉、注射用克林霉素磷酸酯、注射用馬來酸阿奇霉素、注射用頭孢唑啉鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢拉定、硫酸阿米卡星注射液、鹽酸左氧氟沙星注射液。見表1。

1.2 泮托拉唑鈉與常用抗生素配伍穩定性觀察取8支干凈的無菌試管放在試管架上，將其編號為1、2、3、4、5、6、7、8。將泮托拉唑鈉40 mg用10 ml 0.9%氯化鈉溶液溶解，然后用注射器分別抽取1 ml泮托拉唑鈉氯化鈉溶液，分別注入1～8號試管中，用8支干凈的注射器分別取頭孢哌酮舒巴坦鈉、克林霉素磷酸酯、馬來酸阿奇霉素、頭孢唑啉鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢拉定、硫酸阿米卡星、鹽酸左氧氟沙星各1 ml（除硫酸阿米卡星、鹽酸左氧氟沙星外，其余用5 ml0.9%氯化鈉溶液溶解）分別注入以上8支試管內，振蕩混勻，觀察配伍后溶液顏色變化。

表1 所用藥品名稱、規格、批號及生產廠家

2 結果

泮托拉唑鈉氯化鈉與8種常用抗生素配伍后，溶液顏色及性狀發生變化，詳見表2，圖1。

表2 泮托拉唑鈉氯化鈉溶液與8種抗生素配伍后溶液變化

圖1 泮托拉唑鈉氯化鈉溶液與8種抗生素配伍

3 討論

近年來，十二指腸潰瘍、急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍、胃潰瘍等疾病發病率逐漸增高，泮托拉唑鈉等質子泵抑制藥的應用也日漸廣泛［6］。系統的考察泮托拉唑鈉的配伍穩定性可為臨床醫護人員的合理用藥提供參考，從而降低藥物不良反應的發生率［7］。注射用泮托拉唑鈉是繼奧美拉唑、蘭索拉唑之后的新一代質子泵抑制藥，是治療消化性潰瘍的一線藥物。在全球上市后，因其抑制酸的作用強而持久、潰瘍愈合率高、不良反應少的顯著優勢，使其立刻成為了治療與酸有關的消化系統功能紊亂性疾病的特效藥。與奧美拉唑、蘭索拉唑相比，對質子泵有更高的選擇性，抑制胃酸的分泌代表著一個新的水平，注射用泮托拉唑鈉的療效遠遠優于前幾代質子泵抑制藥。目前，注射用泮托拉唑鈉說明書中未明確提出其配伍禁忌，而且在《432種靜脈注射劑臨床配伍應用檢索表》中也未明確表明。因此，考察注射用泮托拉唑鈉的穩定性和配伍禁忌對臨床合理用藥有著重要的指導意義［8］。

此研究通過對注射用泮托拉唑鈉與常用的抗生素的配伍研究發現其與克林霉素磷酸酯、馬來酸阿奇霉素、硫酸阿米卡星等配伍后溶液發生顏色及性狀變化。其中注射用泮托拉唑鈉與克林霉素磷酸酯配伍后，剛開始溶液為無色透明、3 min后溶液變為微黃、最后溶液顏色變為磚紅色。與馬來酸阿奇霉素配伍瞬間產生白色絮狀沉淀，1 min后沉淀消失、溶液變為無色透明。與硫酸阿米卡星配伍產生白色沉淀。說明注射用泮托拉唑鈉與克林霉素磷酸酯、馬來酸阿奇霉素、硫酸阿米卡星存在配伍禁忌，臨床用藥時需特別注意。

［1］劉鵬.質子泵抑制劑的研究進展［J］.臨床合理用藥，2014，7（12）：96-97.

［2］Thacker DL，Modak A，Flockhart DA，et al.Is（+）-［13C］-pantoprazole better than（±）-［13C］-pantoprazole For the breath test to evaluate CYP2C19 enzyme activity［J］.J Breath Res，2013，7（1）：016001.

［3］Shin JM，Kim N.Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the proton pump inhibitors［J］.J Neurogastroenterol Motil，2013，19（1）：25-35.

［4］賀冬林.泮托拉唑的臨床應用與配伍禁忌［J］.湖北中醫雜志，2015，7（7）：76-78.

［5］朱愛國，王建，張桂芬.我院2011—2013年質子泵抑制劑應用分析［J］.中國藥房，2015，11（14）：1914-1917．

［6］胡珍梅．醫院藥劑科管理模式之我見［J］．中國醫藥指南，2014，12（31）：369-372．

［7］張婷，梁偉，劉芳.奧美拉唑的安全性評價及風險管理［J］.中國醫院用藥評價與分析，2012，12（8）：681-683.

［8］陳剛．兩種埃索美拉唑制劑的人體生物等效性研究［J］.中國藥房，2014，20（2）：116-117.

［2016－08－18收稿，2016－09－15修回］［本文編輯：劉一洋］

R969.3

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10.14172/j.issn1671-4008.2017.03.024

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