針灸聯(lián)合中藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效的Meta分析*

鄭全成，符海燕，符永鋆

(1.海南省三亞市中醫(yī)院針灸科，海南 三亞 572000；2.海南省人民醫(yī)院中醫(yī)針灸科，海南 ?？?570311)

針灸聯(lián)合中藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效的Meta分析*

鄭全成1，符海燕1，符永鋆2

(1.海南省三亞市中醫(yī)院針灸科，海南 三亞 572000；2.海南省人民醫(yī)院中醫(yī)針灸科，海南 海口 570311)

目的：研究分析針灸聯(lián)合中藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效，以便更好地指導(dǎo)臨床。方法：通過檢索2005年至2015年中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)中國(guó)內(nèi)公開發(fā)表的針灸聯(lián)合中藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)，運(yùn)用Rev Man 5.3軟件對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，比較分析針?biāo)幝?lián)合療法與單純西醫(yī)療法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果。結(jié)果：經(jīng)過逐步篩選，最終納入8個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共820例糖尿病腎病患者，Meta分析結(jié)果顯示與對(duì)照組比較，針?biāo)幝?lián)合療法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的總體療效較好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：針?biāo)幝?lián)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療，因納入文獻(xiàn)樣本有限以及文獻(xiàn)質(zhì)量不高，尚需大樣本以及多中心隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)的高質(zhì)量研究來(lái)加以驗(yàn)證。

針?biāo)幝?lián)合；糖尿病周圍神經(jīng)病變；Meta分析

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病慢性微血管病變之一，是糖尿病患者的主要死亡原因之一，其起病較隱匿，病變發(fā)展緩慢，臨床以麻木為主要表現(xiàn)[1]。據(jù)報(bào)道，目前西醫(yī)對(duì)于糖尿病腎病的治療尚無(wú)根治之法，主要以一般治療、對(duì)癥支持治療、和藥物治療為主，而針灸聯(lián)合中藥療法在延緩患者病情、提高疾病治愈率等方面具有較好的療效[2]。因此，在糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)缙诤侠磉\(yùn)用針?biāo)幝?lián)合療法對(duì)患者病情的康復(fù)具有重要的臨床意義。近年來(lái)，各數(shù)據(jù)庫(kù)涌現(xiàn)出大量關(guān)于針?biāo)幝?lián)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的文獻(xiàn)，現(xiàn)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法，對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)以及Meta分析，客觀比較分析針?biāo)幝?lián)合療法和單純西醫(yī)療法對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床治療效果，現(xiàn)將情況報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 文獻(xiàn)為2005年至2015年10月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)，單盲、雙盲或非盲均可納入；符合糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照1999年WHO確立的糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn))；治療組必須采用針灸聯(lián)合中藥治療；對(duì)照組須采用單純西醫(yī)療法；療效判定采用等級(jí)資料表示；組間均衡性好，2組患者治療前年齡、性別、病情均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 文獻(xiàn)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；文獻(xiàn)為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)類、綜述類、碩博畢業(yè)論文類文獻(xiàn)；診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確或無(wú)診斷標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)照組非單純西醫(yī)療法；療效評(píng)定各指標(biāo)中未公布治療結(jié)果。

1.2 文獻(xiàn)檢索

1.2.1 檢索方法 在中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)中，以“糖尿病周圍神經(jīng)病變”為主關(guān)鍵詞，“針?biāo)幝?lián)合”、“臨床療效”為副關(guān)鍵詞，搜索年限為“2005～2015年”，共搜索相關(guān)文獻(xiàn)130篇。

1.2.2 文獻(xiàn)篩選與質(zhì)量評(píng)價(jià) 所有文獻(xiàn)均由2名研究者進(jìn)行閱讀評(píng)定，對(duì)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)予以排除， 對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，意見不一致時(shí)由第三方研究者裁定或討論決定。按照J(rèn)adad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)分，滿分為5分，其中3～5分為高質(zhì)量研究，1～2分為低質(zhì)量研究。

1.3 觀察指標(biāo)

比較分析2組糖尿病周圍神經(jīng)病變患者治療后的臨床效果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Man 5.3軟件對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)或比值比(OR)作為效應(yīng)量，研究以及總體置信區(qū)間采用95%置信區(qū)間。采用卡方檢驗(yàn)對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性分析，若P>0.1，I2≤70%可認(rèn)為異質(zhì)性較小或不存在，可采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；若P<0.1，I2> 70%可認(rèn)為存在異質(zhì)性，則應(yīng)分析異質(zhì)性原因，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，對(duì)于異質(zhì)性過大的文獻(xiàn)僅進(jìn)行描述性分析，最終結(jié)果采用漏斗圖與森林圖進(jìn)行描述分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)納入結(jié)果分析

表1顯示，共檢索130篇相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行逐步篩查，對(duì)其中122篇文獻(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的予以排除，最終納入8篇文獻(xiàn)均為完全隨機(jī)試驗(yàn)，共820例糖尿病腎病患者，其中8篇觀察了針?biāo)幝?lián)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的總體療效。

表1 8篇文獻(xiàn)的基本特征

注：T：治療組；C：對(duì)照組

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 針?biāo)幝?lián)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效總有效率Meta分析結(jié)果 圖1顯示，對(duì)納入文獻(xiàn)的臨床療效總有效率進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，結(jié)果顯示(χ2=6.65，P=0.47，I2=0%)，說明組間差異小，不具有異質(zhì)性，合并效應(yīng)量OR可采用固定效應(yīng)模型，OR(95%CI)為(4.97[3.19,7.75]，P<0.00001)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明針?biāo)幝?lián)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變具有較好的療效。

圖1 針?biāo)幝?lián)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效總有效率Meta分析森林圖

2.2.2 偏倚性檢查 圖2顯示，對(duì)納入文獻(xiàn)的臨床療效總有效率進(jìn)行偏倚性檢查，輸出結(jié)果用漏斗圖表示。結(jié)果顯示，針?biāo)幝?lián)合療法與單純西醫(yī)療法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變總有效率比較的倒漏斗圖基本對(duì)稱，表明該研究文獻(xiàn)偏倚不明顯。

圖2 偏倚性檢查漏斗圖

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是指排除其他原因的情況下，糖尿病患者出現(xiàn)與周圍神經(jīng)功能障礙相關(guān)的癥狀和體征。其病變部位多為對(duì)稱性，下肢較上肢嚴(yán)重，病變進(jìn)展較為緩慢，臨床主要表現(xiàn)為肢端感覺異常，分布如襪子或手套狀，伴麻木、熱灼、針刺、疼痛，后期可出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)受累、肌力減弱或者肌肉萎縮和癱瘓[11]。糖尿病周圍神經(jīng)病變的確切發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，目前多認(rèn)為是多種因素共同作用的結(jié)果，包括代謝紊亂、血管損傷、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子缺乏、細(xì)胞因子異常、氧化應(yīng)激和免疫因素等均發(fā)揮作用。此外，葡萄糖自動(dòng)氧化使反應(yīng)性氧化產(chǎn)物形成，導(dǎo)致細(xì)胞氧化應(yīng)激和線粒體障礙，進(jìn)而引起病變的發(fā)生[12]。糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病引起的嚴(yán)重和危害性較大的一種慢性并發(fā)癥，嚴(yán)重危害患者身體健康，給患者及其家人造成極大的身心負(fù)擔(dān)。

糖尿病周圍神經(jīng)病變多屬中醫(yī)“痹癥”、“痿證”等范疇，現(xiàn)多認(rèn)為本病發(fā)病的主要原因是氣陰虧虛、痰瘀痹阻，進(jìn)而導(dǎo)致脈絡(luò)失養(yǎng)。其病機(jī)主要以陰陽(yáng)氣血虧虛為本，痰濁瘀血阻絡(luò)為標(biāo)。目前臨床對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療缺乏特異性的方法，多以綜合療法為主，單純西醫(yī)對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療主要以降血糖、改善微循環(huán)以及營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)為主，其治療作用較為有限[13]。研究表明，針灸聯(lián)合中藥療法對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療具有較好的療效[14]。多項(xiàng)研究表明，采用益氣養(yǎng)血、活血化瘀通絡(luò)之中藥聯(lián)合針灸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，內(nèi)外同治，在進(jìn)一步提高患者療效、改善患者癥狀、縮短患者療程方面具有十分重要的臨床意義。

本研究通過檢索與逐步篩選，共獲得符合要求的相關(guān)文獻(xiàn)8篇，其中8篇文章皆觀察了針?biāo)幝?lián)合

治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的總體療效。對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示8篇文獻(xiàn)中7篇為低質(zhì)量文獻(xiàn)，1篇為高質(zhì)量文獻(xiàn)。對(duì)針?biāo)幝?lián)合療法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示針?biāo)幝?lián)合療法在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的總體療效方面效果優(yōu)于單純西醫(yī)療法。

由此可見，針灸聯(lián)合中藥療法對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療效果值得肯定。由于納入文獻(xiàn)存在質(zhì)量不高以及樣本例數(shù)較低，尚需進(jìn)行更多大樣本以及多中心隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)的高質(zhì)量研究來(lái)加以驗(yàn)證。

[1] 馮峰,鄒慶玲. 中藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效觀察[J]. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2014,32(8):2008-2013.

[2] 譚秋榮. 水針法聯(lián)合中藥辨證治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床觀察及護(hù)理[J]. 中醫(yī)臨床研究,2014,6(20):133-134.

[3] 高莉,吳琳,鹿曉君. 針?biāo)幗Y(jié)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變80例[J]. 吉林中醫(yī)藥,2015,35(5):527-529.

[4] 鄭彬麗,錢麗旗,李素那. 聯(lián)合療法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察[J]. 北京中醫(yī)藥,2014,33(2):86-89.

[5] 李道華,李仁銘,徐驍. 針灸加中藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察[J]. 湖北中醫(yī)雜志,2010,32(1):68-70.

[6] 黃天韜,蔡玲,陳曉文. 杏丁注射液聯(lián)合穴位針灸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察[J]. 時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2006,17(8):1543-1544.

[7] 曾潔. 針刺聯(lián)合中藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察[J]. 臨床合理用藥雜志,2013,6(2A):72.

[8] 趙玉平. 針刺聯(lián)合中藥熏洗治療糖尿病周圍神經(jīng)病變22例臨床療效觀察[J]. 中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2014,23(5):72-74.

[9] 林任,趙燦. 中藥熏洗配合針灸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變51例臨床觀察[J]. 中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014,20(7):103-105.

[10] 汪瀚,鮑遠(yuǎn)程,楊文明,等. 中藥熏洗聯(lián)合針刺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床觀察[J]. 中醫(yī)藥臨床雜志,2012,24(2):129-131.

[11] 史玉泉,周孝達(dá).實(shí)用神經(jīng)病學(xué)[M].3版.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2004:1377-1383.

[12] BROWNLEE M. The pathobiology of diabetic complications: a unifying mechanism [J].Diabetes, 2005,54 (6):1615-1625.

[13] 曹柏龍,苗桂珍,韓文兵,等. 火針療法聯(lián)合中藥改善糖尿病周圍神經(jīng)病變患者臨床癥狀評(píng)分療效觀察[J]. 北京中醫(yī)藥,2014,33(5):380-382.

[14] 王國(guó)鳳,徐寧,尹冬,等. 糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷和治療新進(jìn)展[J]. 中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2012,15(5C):1661-1663.

Meta-analysis of randomized controlled trials of acupuncture and traditional medicine in treating diabetic peripheral neuropathy

ZHENG Quan-cheng1, FU Tong-yan1, FU Hai-jun2

(1.Departmentofacupunctureandmoxibustion,ChineseMedicineHospitalofSanyaCity,HainanProvince,Sanya572000,China; 2.DepartmentoftraditionalChinesemedicineandacupuncture,HainanProvincialPeople’sHospital,Haikou570311,China)

Objective: To investigate the clinical effect of combined acupuncture and traditional medicine in treating diabetic peripheral neuropathy. Methods: By searching published randomized controlled trials (RCT) of acupuncture combined with traditional Chinese medicine in the treatment of diabetic peripheral neuropathy (DPN) in China journal full text database (CNKI), Chinese biomedical database (CBM), Wanfang database, VIP database (VIP) from 2005 to 2015, by Rev man 5.3 software to meet the inclusion criteria of literature: a meta analysis, comparative analysis clinical effect of combined acupuncture and medicine therapy and pure western medicine therapy in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Results: After stepwise selection, 8 randomized controlled trials were included, a total of 820 patients with diabetic nephropathy. The results showed that compared with the control group, there were significant differences in the treatment of diabetic peripheral neuropathy . Conclusion: The clinical efficacy of acupuncture combined with the treatment of diabetic peripheral neuropathy is better than that of Western medicine alone, because of the limited number of samples and the quality of the literature is not high, the high quality of large sample and multi center randomized controlled double blind trials are needed to be verified.

Combined acupurcture and TCM; Diabetis peripheral neuropathy; Meta-analysis

國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81273753)-基于內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激的miRNAs調(diào)控研究糖尿病腎病足細(xì)胞“毒損腎絡(luò)”病理機(jī)制及滋陰益氣活血解毒法的干預(yù)作用

鄭全成(1980-)，男(黎族)，海南三亞人，主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)本科，從事針灸治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床與研究。

R259.872

A

1006-3250(2017)03-0384-03

2016-09-15