消乳散結膠囊對乳腺增生微創術后復發的預防作用分析

沈方敏+++詹漢檉

[摘要] 目的 分析消乳散結膠囊對乳腺增生微創術后復發的預防作用。 方法 選擇2014年5月～2015年5月在本院確診為乳腺增生行乳腺微創術的患者共120例，按隨機數字表法分為觀察組與對照組，每組60例。對照組給予達那唑膠囊治療；觀察組使用消乳散結膠囊治療。觀察兩組患者治療效果及不良反應發生情況，檢測治療前后P、E2、LH水平，隨訪記錄患者治療后1年的復發情況。 結果 觀察組總有效率為96.67%，明顯高于對照組的81.67%（P<0.05）；觀察組不良反應的總發生率為8.33%，明顯低于對照組的25.00%（P<0.05）；觀察組復發率為3.33%，明顯低于對照組的31.67%（P<0.05）；兩組治療后E2水平明顯下降，P、LH明顯升高（P<0.05）。 結論 消乳散結膠囊對乳腺增生微創術后患者具有較好的安全性，能改善患者激素水平，有效預防乳腺微創術后患者的復發。

[關鍵詞] 消乳散結膠囊；乳腺增生；乳腺微創術；術后復發

[中圖分類號] R655.8 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）04-0094-04

Analysis of the preventive effect of Xiaoru Sanjie capsules on the recurrence after minimally invasive surgery of breast hyperplasia

SHEN Fangmin ZHAN Hancheng

Department of Surgery， Yongkang Women and Children's Hospital in Zhejiang Province， Yongkang 321300， China

[Abstract] Objective To analyze the preventive effect of Xiaoru Sanjie capsule on the recurrence after minimally invasive surgery of breast hyperplasia. Methods A total of 120 patients who were diagnosed with breast hyperplasia after minimally invasive surgery in our hospital from May 2014 to May 2015 were selected. According to the random table method， they were assigned to the observation group and the control group， with 60 patients in each group. The control group was given danazol capsules； the observation group was given Xiaoru Sanjie capsule. The therapeutic effect and the occurrence of adverse reactions were observed in the two groups of patients， and the levels of P， E2 and LH were measured before and after the treatment； the recurrence after 1 year of treatment were followed-up and recorded in the patients. Results The total effective rate was 96.67% in the observation group， which was higher than that of 81.67% in the control group （P<0.05）. The overall incidence rate of adverse reactions in the observation group was 8.33%， which was significantly lower than that of 25.00% in the control group （P<0.05）. The recurrence rate in the observation group was 3.33%， significantly lower than that of 31.67% in the control group （P<0.05）. E2 levels in the two groups were significantly decreased after the treatment （P<0.05）； P and LH were significantly increased （P<0.05）. Conclusion Xiaoru Sanjie capsule has a better safety， which can improve patients' hormone level and effectively prevent the recurrence in the patients undergoing minimally invasive breast surgery.

[Key words] Xiaoru Sanjie capsule； Breast hyperplasia； Minimally invasive breast surgery； Postoperative recurrence

乳腺增生指的是乳腺上皮和纖維組織的增生，屬于一種慢性乳腺良性增生性病變，與患者的內分泌失調或卵巢功能失調有關，導致其乳小葉和乳腺組織導管發生結締組織的進行性生長和結構上的退行性病變[1]。目前對于乳腺增生癥的治療多采取針對調節患者孕激素與雌激素水平[2]。患者的乳腺腫塊經微創手術切除以達到更好治療的目的。但經手術治療的患者，仍存在一定的復發幾率[3，4]，本文分析消乳散結膠囊應用于乳腺增生行乳腺微創術后預防復發的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年5月～2015年5月在本院確診為乳腺增生的患者共120例，按隨機表法分為觀察組與對照組，每組60例。對照組年齡25～57歲，平均（36.65±5.59）歲，病程6～32個月，平均（21.83±6.71）個月；觀察組年齡22～56歲，平均（35.92±5.62）歲，病程5～35個月，平均（22.97±6.83）個月。兩組患者一般資料經統計學分析，無顯著差異，具有可比性。

納入標準：①所有患者均符合乳腺增生的診斷標準[5]，具有明顯癥狀與體征；②無子宮、乳房、卵巢病變；③參與本研究前未進行其他相關治療；④無嚴重合并證，無手術禁忌證；⑤病歷清晰完整，自愿簽署知情同意書。

排除標準：①有外乳腺纖維瘤、乳腺癌等；②合并心腦血管、肝腎系統、內分泌系統疾病；③有手術禁忌者；④無法完成完整研究者。

1.2 治療方法

兩組入院后均行相同的乳腺微創手術治療，由相同術者在B超引導下采用美國Mammotome乳腺微創旋切技術進行手術切除治療，患者仰臥位并外展手臂，術前進行常規消毒和局部麻醉。手術開始時在患側乳房切出3 mm大小的切口，進行B超檢查并定位乳腺病灶，找到合適的角度并避開血管以確定最佳穿刺點和進針路線。在預選定位置以11號刀片切開皮膚，旋切刀經B超引導進入病灶后方，通過控制面板調整旋切槽使其對準病灶。根據腫塊長徑選擇合適的旋切刀，在真空負壓下吸入腫塊并進行多次旋切抽吸。手術過程中以B超密切觀察并及時調整旋切角度。手術完成后超聲探測確定無殘留后結束手術。微切口以無菌敷料黏合并用加壓繃帶包扎患側乳房。對照組給予達那唑膠囊（江蘇聯環藥業股份有限公司，0.2 g×30 s，國藥準字：H20023116，批號：C14200178799）治療，口服，3次/d，200 mg/次。觀察組使用消乳散結膠囊（山東步長神州制藥有限公司，0.4 g×20 s×3板，國藥準字：Z20055636，批號：C14000020301）治療，3次/d，3粒/次，兩組患者均連續治療3個月。

1.3 評價指標

觀察兩組患者治療效果及不良反應發生情況，檢測患者治療前后的孕酮（progesterone prog，P）、血清雌二醇（estradiol，E2）、促黃體生成素（luteinizing hormone，LH）水平；隨訪記錄患者治療后1年的復發情況。

治療效果評價[6]，顯效：患者乳房疼痛及腫塊消失；有效：患者乳房疼痛有所減輕，腫塊縮小50%以上；無效：患者治療前后乳房疼痛未能得到改善或惡化。總有效率（%）=（顯效例數+ 有效例數）/總例數×100%。停藥后1年內不出現病情反復即為未復發。相關激素水平檢測：分別于治療前后取3 mL患者肘部靜脈血，采用免疫熒光法檢測血E2、LH及P水平。儀器：熒光酶標儀（美國美里埃公司），試劑盒：武漢博士德生物制劑有限公司。

1.4 統計學方法

采用SPSS18.0軟件進行數據統計，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，等級資料的比較采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

觀察組總有效率為96.67%，對照組為81.67%，兩組比較有統計學差異（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者不良反應情況比較

觀察組發生不良反應的總發生率為8.33%，明顯低于對照組的25.00%（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者復發情況比較

觀察組復發率3.33%明顯低于對照組31.67%，見表3。

2.4 兩組患者治療前后P、E2、LH水平比較

兩組治療后E2水平明顯下降，P、LH明顯升高（P<0.05），兩組比較有統計學差異（P<0.05）。見表4。

3 討論

乳腺增生的發病率一直占乳腺疾病的前列，是常見的女性乳房疾病。近年來，該病呈現低齡化及上升趨勢[7]。數據顯示約70%的女性具有不同程度乳腺增生。乳腺增生的病變多為彌漫性或局限性，病變部位堅硬致密，呈黃白或灰白且無包膜，切面可見多個大小不等的半透明顆粒[8]。如果發生囊性增生則見大小不等的囊腫[9]，臨床表現為乳房疼痛有腫塊、乳頭溢液、月經失調和情志改變[10]。患者出現的病變部位疼痛、痛經及情志不暢會給患者的正常生活帶來極大影響。西藥雖然能夠緩解乳腺增生患者的癥狀，但其也較易引發各種副作用，且用藥時間較長，給患者的生活質量帶來一定影響[11]。

乳腺增生癥在中醫學中屬于“乳癖”、“乳痞”、“乳中結核”等范疇。乳房是肝經循行之處，肝主藏血、主疏泄，且女子以肝為先天[12]。本病患者多情志抑郁、煩躁易怒。則出現肝郁氣滯之癥；患者乳房出現疼痛及腫塊，皆與氣滯血瘀有關；同時患者憂思傷脾、痰濕內生；故氣滯、血瘀、痰結相互影響而成乳癖[13]。因此治療應注重疏肝解郁，理氣活血、健脾化痰、軟堅散結。中藥組方靈活，且多藥成方，對于乳腺增生患者各個方面都能有所調節治療。消乳散結膠囊主要由柴胡、白芍、香附、夏枯草、昆布、牡蠣、當歸、貓爪草、黃芩、丹參、土貝母、山慈菇、全蝎、牡丹皮等多味中藥組成，具有疏肝解郁，理氣活血、軟堅散結等多重功效[14]。柴胡疏肝解郁，香附行氣止痛；當歸養血活血，丹參活血化瘀，白芍柔肝養血，牡丹皮涼血活血，玄參散結解毒。昆布、牡蠣軟堅散結，瓜蔞理氣寬胸，土貝母，全蝎、夏枯草、山慈菇、黃芩、貓爪草具有清熱解毒，散結消腫。全方配伍，針對氣滯、血瘀、痰結均有治療之用。現代藥理學研究表明柴胡、白芍、當歸等具有抗炎鎮痛作用；山慈菇、夏枯草、黃芩具有抗腫瘤作用[15-17]。除了抗炎鎮痛、中藥的有效成分還能有效改善患者血液循環及調節患者內分泌功能及激素水平[18-19]。作為中成藥，消乳散結膠囊符合中醫辨證論治及整體觀的基本思想，具有更好的系統性、全面性及針對性，對于疾病起到標本兼治、預防復發之效，且具有副作用小、患者耐受性高的優點[20]。中藥治療乳腺增生，不僅療效確切，還能減輕激素帶來的副作用，對經乳腺微創術的患者也能起到一定的預防復發作用。

下丘腦-垂體-卵巢軸能調控對乳腺的結構和功能，同時，垂體和性腺分泌激素也與本病的發生發展有著密切聯系。LH由垂體前葉的嗜堿性粒細胞分泌，促進黃體的形成及孕激素和雌激素的分泌。E2是人體內重要的雌激素，能促進女性生殖器的發育，并維持女性第二性征和性功能。P指黃體酮，是由卵巢黃體排卵過后而分泌的孕激素。研究發現乳腺增生患者體內激素水平異常，呈現偏高水平的雌激素和偏低的孕激素。本研究中觀察組總有效率為96.67%明顯高于對照組為81.67%，觀察組發生不良反應的總發生率8.33%明顯少于對照組25.00%，觀察組復發率3.33%明顯低于對照組31.67%，兩組治療后E2水平明顯下降，P、LH明顯升高，提示消乳散結膠囊治療具有較好的安全性，能改善患者激素水平，有效預防乳腺微創術后患者的復發。

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（收稿日期：2016-11-28）