紅金消結膠囊聯合波尼松治療肉芽腫性乳腺炎的療效觀察

高硯春，侯令密,2，幸天勇，趙小波*

（川北醫學院附屬醫院，1.甲狀腺乳腺外科；2.肝膽胰腸研究所，四川 南充 637000）

紅金消結膠囊聯合波尼松治療肉芽腫性乳腺炎的療效觀察

高硯春1，侯令密1,2，幸天勇1，趙小波1*

（川北醫學院附屬醫院，1.甲狀腺乳腺外科；2.肝膽胰腸研究所，四川 南充 637000）

目的 對比紅金消結膠囊聯合波尼松與波尼松單藥治療肉芽腫性乳腺炎的療效。方法 選取本院2012年1月～2013年12月診治的病理診斷明確的肉芽腫性乳腺炎患者68例，隨機分成兩組，試驗組給予紅金消結膠囊聯合波尼松口服治療，對照組給予波尼松單藥口服治療，對比觀察兩組療效。結果 試驗組療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 紅金消結膠囊聯合波尼松治療肉芽腫性乳腺炎安全有效，值得臨床推廣。

肉芽腫性乳腺炎；紅金消結膠囊；波尼松

肉芽腫性乳腺炎（granulomatous mastitis，GM）是一類常見的乳腺良性疾病，約占所有良性乳腺疾病的4%～5%[1]，主要表現為非哺乳期反復發作的慢性非感染性乳腺炎癥[2]。目前國內的相關專家共識主要建議給予類固醇激素聯合手術治療[3]，部分患者在類固醇激素治療后能夠得到良好的轉歸。本研究主要觀察紅金消結膠囊聯合類固醇激素治療GM的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2012年1月～2013年12月診治的病理確診的肉芽腫性乳腺炎患者68例作為研究對象，均為女性，年齡19～59歲，平均年齡34.8歲；未婚者9例，已婚未育者4例，已婚已育無哺乳史者5例；患者按就診時間分為試驗組與對照組，兩組年齡、病程等比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 實驗方法

試驗組給予紅金消結膠囊（0.4 g/顆；3次/d，每次4顆）及波尼松（5 mg/片，0.75 mg/（kg·d），每周逐漸減量）聯合口服；對照組單用波尼松（5 mg/片，0.75 mg/（kg·d）口服；服藥期間觀察患者腫塊情況，如腫塊增大、膿腫形成、破潰等表現為病情進展，腫塊無明顯變化為病情維持，腫塊縮小為病情好轉，腫塊完全消失并6個月未復發為痊愈；病情好轉及痊愈認為治療有效，病情進展表明治療失敗。

1.3 統計學方法

運用SPSS 16.0統計學軟件進行統計分析，計數資料采用x2檢驗。以P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

兩組療效比較，試驗組有效率達82.35%，與對照組61.76%比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組治療失敗率為5.89%，與對照組17.65%比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；表明試驗組療效顯著優于對照組。見表1。

表1 兩組療效比較（n=34）

3 討 論

GM的病因目前尚不明確，目前臨床多數學者認為本病為自身免疫性疾病[4]。GM主要表現為病理可見乳腺小葉非干酪樣肉芽腫，乳腺無菌性腫塊常以乳腺小葉為中心，常伴有多發性微膿腫。有研究表明GM與高泌乳素、避孕藥、乳汁超敏反應等有關[5]，臨床表現以腫塊型為多見，與漿細胞性乳腺炎難以鑒別，常需病理活檢排除。以往研究表明[6]，對于診斷明確的GM，給予類固醇激素治療常能夠得到比較好的轉歸；有觀點認為將腫塊縮小至2 cm以內，選擇手術擴大切除，能夠取得較好的美容效果且術后不易復發。也有學者認為應該盡量用激素藥物控制腫塊進展，直至病灶完全消失，但仍避免不了部分患者病情反復遷徙，甚至發展至乳腺膿腫，此時嚴重影響患者的生活質量；也有研究表明波尼松聯合甲氨蝶呤治療GM能取得較好的療效。我國中醫認為，乳腺炎性疾病主要是情志郁結，肝氣不舒，痰濁內生，脾腎虧虛，充任失調等，導致氣滯痰凝，痰淤互結，阻塞乳絡，乳塊形成。紅金消結膠囊其獨特配方，以疏肝理氣、軟堅散結、破血逐瘀、調理沖任、通絡止痛為主，在乳腺疾病的治療中起到了重要作用，而將其運用于對肉芽腫性乳腺炎的聯合治療，目前國內外尚未見相關報道。

肉芽腫性乳腺炎病程較長，容易反復發作，嚴重影響患者的生活質量。以往最常見的處置方式為手術擴大切除病灶，但因本病常廣泛累及乳腺小葉，病灶較大，切除范圍較大，術后患者乳房外型嚴重受損，甚至有許多未婚女性患者被迫選擇單純乳腺切除。黃漢源等報道通過“隨意皮瓣”轉移技術能夠達到較好的美容效果，但是手術難度較大，對手術者的要求較高，難以在基層醫院廣泛推廣。而中醫對于GM的治療目前國內主要以顧伯華教授、卞衛和教授和劉勝教授的學說占主導，“清消法”認為是比較可行的中醫治療GM的手段，但仍然存在一定的失敗率與復發率。對于GM的中醫治療，目前仍存在許多爭議，需要大量的臨床研究來證實。

在紅金消結膠囊的組分中，香附能夠抑制組織內單胺氧化酶活性，抑制膠原纖維的生成，從而促進乳腺炎癥吸收；且香附具有部分雌激素樣作用，可作為植物雌激素受體調節劑，乳腺作為雌激素的靶器官，其疾病的發生于激素水平的紊亂與刺激有密不可分的關系，香附則在調理乳腺激素水平上發揮重要作用。金蕎麥、三七、八角蓮、五香血藤、雞矢藤、黑螞蟻等具有較強的抗炎消腫的作用[7]。其獨特的組方配合波尼松的治療，使GM患者癥狀消失快、治愈率高、安全可靠，在本組觀察病例中有效率達82.35%。對比既往支持類固醇激素單藥用藥的治療方案，試驗組有明顯的療效。此研究為臨床上病理確診的GM患者提供了新的治療選擇，通過聯合用藥，能夠減少GM患者的手術率，提高生活質量，臨床意義較大。但本研究臨床數量有限，且為單中心臨床試驗，研究結果還需要進一步的擴大研究規模進行反復驗證。

[1] Binesh F,Shiryazdi M, Bagher Owlia M, et al. Idiopathic granulomatous mastitis, erythema nodosum and bilateral ankle arthritis in an Iranian woman [J]. BMJ Case Reports,2013.

[2] 于海靜,王 頎,楊劍敏,等.肉芽腫性乳腺炎的臨床病理特征及其綜合治療[J].中華乳腺病雜志(電子版),2013,7(3):174-178.

[3] 中華預防醫學會婦女保健分會乳腺保健與乳腺疾病防治學組.非哺乳期乳腺炎診治專家共識[J].中國實用外科雜志,2016,36(7):755-758.

[4] 王 頎,楊劍敏,于海靜.肉芽腫性乳腺炎的診斷與處理原則[J].中國實用外科雜志,2016,36(7):734-738.

[5] 侯令密,謝少利,趙小波,等.激素聯合手術治療肉芽腫性乳腺炎25例[J]].中華乳腺病雜志:電子版,2014,8(2):133-135.

[6] 楊劍敏,王 頎,張安秦,等.導管周圍乳腺炎與肉芽腫性乳腺炎的臨床鑒別與處理[J].中華乳腺病雜志:電子版,2011,5(3):306-312.

[7] 王 頎.應重視非哺乳期乳腺炎的診治和研究[J].中華乳腺病雜志:電子版,2013,7(3):154-156.

本文編輯：徐 陌

To observe the curative effect of Hongjinxiaojie capsule combined with prednisone in treatment of granulomatous mastitis

GAO Yan-chun1,HOU Ling-mi1,2,XING Tian-yong1,ZHAO Xiao-bo1*
（Affi liated Hospital of Chuanbei Medical College,1.Thyroid and breast surgery;2.Liver and gallbladder pancreatic intestines Institute,Sichuan Nanchong 637000,China)

Objective Comparison of efficacy of Hong Jin Xiao Jie capsule combined with prednisone and prednisone in treatment of granulomatous mastitis in single drug. Methods In our hospital from January 2012 December to 2013 and pathological diagnosis of 68 patients with granulomatous mastitis in specific cases, were randomly divided into two groups, experimental group received Hongjinxiaojie capsule combined with oral prednisone treatment, the control group was given a single oral treatment, compared the efficacy of the two groups were observed. Results The experimental group was significantly better than the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05).Conclusion Hongjinxiaojie capsule combined with prednisone is effective and safe in the treatment of granulomatous mastitis, worthy of promotion.

Granulomatous mastitis; Hongjinxiaojie capsule; Prednisone

R655.8

B

ISSN.2095-8803.2017.01.184.02

趙小波，E-mail：772813688@qq.com； Tel：13890798808