制藥業技術創新機制路徑分析

劉永睿+張方+許瑤

摘要：近些年，我國投入大量人力和物力推進醫藥產業技術創新工作，但收效并不理想，相比近鄰日本制藥產業崛起歷程，對我們似乎有一定借鑒意義。1950年，隨著技術創新戰略的應用，日本用了10年時間，完成了對歐洲先進制藥國——意大利和法國的超越，其排名上升至世界第4位，80年代時期，迎來了自身發展的黃金期。隨著上世紀90年代日本泡沫經濟隕滅，醫藥產業出現50年代后的首次負增長。放眼日本制藥產業新藥研發的情況，我們不難追溯到其技術創新的戰略與發展軌跡。

關鍵詞：集成化；復合式技術創新；多元渠道

一、引進—改良—仿制—原研的良性循環

日本制藥業技術創新引進戰略始于二次世界大戰后，其耗資巨大地從美國購入諸多創新產品以及創新藥物發明許可，這樣的“拿來主義”在一定程度上彌補了日本制藥業基礎十分薄弱的不足，為今后新藥研發的迅速發展制定了一個高起點。隨著而來日本開始大量對這些原研藥進行改良和仿制，為日本的仿制藥市場迎來了春天，當然日本的制藥企業也在其中獲取了相當可觀的利潤。這些利潤成為日后日本制藥企業開發原研藥的物質基礎，從而帶動了日本制藥業技術創新的發展循環，開啟了日本制藥企業以仿制創新模式為主體模式的制藥時代。如今在日本，其通過自主創新研發出的“超級重磅炸彈”藥品已占的銷售額占86.4%，可見“超級重磅炸彈”目前在日本制藥企業舉足輕重的作用。值得一提的是，日本藥企在技術引進環節上可謂不遺余力，以武田制藥株式會社為例，該公司在引進海外專利時，充分選擇具有壟斷實施權的藥品最為僅僅對象，雖然這樣的費用十分高昂，但是其得到的產品可以得到強有力的保護，這樣便于今后自己的仿制創新，也對自身的原研藥帶來啟迪。

二、化零為整規模集成化發展模式

早在2002年，日本醫藥產業開始通過企業兼并來擴大自身規模。其中一次標志性事件為2005年，藤澤藥品工業株式會社和山之內制藥株式會社合并成為安斯泰來制藥集團，從此以后，日本制藥企業間掀起了合并的浪潮。零散的醫藥經濟模式不復存在，取而代之的是規模集成化發展模式，實現了醫藥企業化零為整的蛻變，為全球化進程的加速在企業規模上加了一個不小的籌碼。

三、跨國合作國際化戰略愿景

根據前瞻產業研究院發布的《2014—2018年中國醫藥行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》數據顯示，2013年，“武田”、“安斯泰來”和“第一三共”分列日本制藥行業處方藥銷售額的前三甲，“武田制藥”的處方藥銷售135.91億美元、“安斯泰來”制藥的處方藥銷售額為104.31億美元，“第一三共”制藥的處方藥銷售額為102.68億美元，均超過百億美元大關。在全球制藥企業排名中分列第16位、第19位和第20位。

日本進入2014年全球制藥企業50強共有9家企業，均名列15強之外。即便如此我們還是不難看出，在全行業中，日本制藥處于市場優勢地位的企業數量可觀，也擁有較高的競爭實力，其入圍制藥行業銷售50強的企業中，日本企業總數量僅次于美國，位居世界第二位。

探究這一現象的原因，這與日本制藥領域設定的跨國合作國際化戰略愿景關系密切。只要與強國公司合作，相當于站在巨人的肩膀上發展自身。日本制藥企業在其形成聯盟與合作中學習到了許多先進科學技術，增強了自身的核心技術競爭力。與此同時，反觀國際化戰略愿景在日本制藥企業技術創新領域的迅速崛起所起的作用，我們不難發現，由于與先進藥企的合作，使得日本制藥企業多了許多在國際市場嶄露頭角的機會，他們從開始的單純學習取經到漸漸地宣講自身的產品，再到得到國際市場的認可，一步步穩扎穩打。

如今的日本制藥企業不但將國際化的定位提升至戰略高度，而且將其質量標準與營銷策略也與國際通行標準接軌。日本制藥企業采用了大量的國際標準進行藥物研發與生產，在為日后其藥品取得國際通行許可打下基礎，為其藥品出口減少了諸多限制。由于日本制藥企業與美國等先進國家制藥巨頭的合作，使其有機會借助對方銷售網絡與銷售渠道，實現營銷資源共享。綜上所述，日本制藥企業上至戰略目標，下至營銷策略均貫穿了“國際化”的字眼。

可以說，日本制藥產業獨居特色的新藥研發戰略讓日本制藥產業迅速崛起。

由此，如今隨著中國制藥業向自主創新模式的轉變進程不斷推進，如何架構一個高效的技術創新機制成了我們當下亟待解決的問題。

架構的起點應該是企業技術創新戰略，在此基礎上包括制藥企業技術創新動力機制、制藥企業技術創新制約機制、制藥企業技術創新運行機制三個子機制，在三個機制運行過程中還會受到企業內部以及外部諸多因素的直接或間接的影響。我國制藥企業技術創新水平的提高有賴于一個有效的創新機制，作為醫藥制造業的主體，制藥企業需將技術創新上升至戰略高度，通過高效的R&D活動，在創新技術能力上占領制高點。在這個過程中，我國諸多制藥企業需要克服企業規模小等困難，例如通過結成戰略聯盟實現互利共贏；在技術創新模式上可以不拘泥于模仿創新，抓住“專利藥懸崖”的時機，借鑒他國經驗實現自主創新；作為政府應當充分發揮激勵作用，從政策導向，資金支持等方面為制藥企業技術創新提供有利條件。

四、我國醫藥產業技術創新機制構建策略與建議

第一，構建復合式技術創新主體

由于目前我國制藥企業創新主體并不像是西方先進國家那樣是制藥企業，相反一些非營利性的高校以及科研院所承擔者諸多創新任務。一時之間若想完成創新主體的直接轉換并不現實，因此有必要建立一種復合式技術創新主體的模式進行兩者之間轉換的過渡。復合式創新主體包括：醫藥企業間聯合創新主體，醫藥企業與科研單位聯合創新主體，企業自主研發創新主體。其中醫藥企業之間的聯合研發可以一定程度上扭轉我國藥企規模小且分散的局面，除此之外大型藥企還可以進行強強聯合，增強技術創新風險抵御能力。而醫藥企業與科研單位的聯合則可以實現資源互補。一方面制藥企業如果本身不具備高水平的技術創新能力，則可以尋找某些科研院所中被擱置而未正式投入使用的創新技術來進行應用；另一方面制藥企業與科研院所共同研發，兩者相互配合。在上述兩種主體發展到一定階段，我國醫藥企業技術以及資金積累達到一定水平時則可以完全進行自主研發，實現創新主體的轉變。

第二，拓寬提升技術創新能力的思路

目前我國在對待技術創新能力提升時似乎很容易將自主創新和技術引進對立起來，認為一旦實施技術引進就意味著放棄自主創新。其實則不然，二者非但不對立，反而辯證統一的。我國制藥企業可以嘗試以協同合作或資源共享的方式與先進企業進行技術交流與引進。除此之外，對于過期的專利藥品也不應停留在仿制創新的層面，可以通過對其樣本分析理清作用機理和大致研發思路，為今后自主研發提供素材。

第三，強化基礎性創新研究工作

基礎研究不同于應用研究，在技術創新過程中，基礎性創新研究意義重大。它不但可以為自主創新提供最基礎的要素保障，亦可作為接下來的運用和再創造的基本和階梯。在西方先進國家的制藥業中，每年都會投入大量資源進行基礎性研究工作，這也是自主創新的原發動力和創新源泉之一。我國制藥企業若想早日完成仿制創新到自主創新的蛻變，基礎性研究工作務必加強，解決這一短板后，我國制藥科技的騰飛指日可待。

第四，突出知識產權對技術創新的護航能力

制藥業作為高新技術產業，知識產權的重要意義不言而喻。知識產權不僅是對創新成果的有效保護制度，更是涉及世界范圍內的法律問題。無論是制藥企業還是科研單位作為創新主體都十分看重知識產權的保駕護航能力，在研制出高技術含量的成果時，需要得到知識產權的保護，這樣才可以在市場上獲取競爭優勢，突出其獨一無二的專有屬性。因此作為政府如何合理地設計并實施知識產權政策法規十分重要，在很大程度上會影響技術創新的走向。與此同時應當將制藥領域的知識產權上升至戰略研究高度，尤其在中藥制藥領域，在發揮我國資源優勢的同時，加速其專利的獲取將為中藥與國際比準接軌并在世界范圍立足推波助瀾。

第五，多元投資渠道加速技術創新成果孵化

目前我國制藥領域科學研究與臨床脫節，科學研究成果與市場脫節的現象依然存在。一方面是由于技術創新中制藥企業這一創新主體的缺位，大部分創新是由科研院所完成的，但很大一方面與我國醫藥企業投資渠道單一有關。拓寬投資渠道依然成為當務之急。在國際范圍內，先進國家制藥領域的投資主體一直以來均呈多元化的發展趨勢：風險投資與中介投資機構均積極參與制藥研發投資當中。如果可將其豐富到我國制藥行業，那對我國科研院所研發項目的成果轉化將大有裨益，創新成果的有效孵化將大大提高我國技術創新的水平，對整體技術創新機制的構建亦是意義重大。

責編/劉紅偉

參考文獻

【1】沈世德.《創新與創造力開發》，東南大學出版社，2002年.

【2】董國華.《創新學習的理論》，華東師范大學出版社，2002年.

【3】龔春燕.《創新學習：學習方式的革命》，科學技術文獻出版社，2002年；

【4】愛德華·德.波諾著，楊新蘭譯：《嚴肅的創造力》，新華出版社，2003年.

【5】李大倫.經濟全球化的重要性[N]. 光明日報，1998-12-27（3）.