一次性使用氧氣濕化器臨床使用風險研究

彭惠芳，歐陽秀，鐘竹青

（1.湖南省藥品審評認證與不良反應監測中心，湖南 長沙 410013；2.中南大學湘雅三醫院，湖南 長沙 410006；3.湖南昊康醫療科技有限公司，湖南 長沙 410000)

一次性使用氧氣濕化器臨床使用風險研究

彭惠芳1，歐陽秀2，鐘竹青3

（1.湖南省藥品審評認證與不良反應監測中心，湖南 長沙 410013；2.中南大學湘雅三醫院，湖南 長沙 410006；3.湖南昊康醫療科技有限公司，湖南 長沙 410000)

目的探討一次性使用氧氣濕化裝置在臨床使用中的性能情況及安全有效性的影響因素。方法隨機抽取某醫院臨床科室在用的一次性氧氣濕化器3組，每組30份，進行濕化液成分、濕化液細菌學檢測、氧氣濕化輸出、承壓能力監測，觀察其性能是否符合相關產品標準。結果細菌學檢查使用中的一次性氧氣濕化器合格率為41.67%；承壓能力測試有炸裂現象；氧氣輸出濕度為40%～87%。結論一次性使用氧氣濕化器在臨床使用中存在濕化液細菌含量，承壓能力及濕化輸出不符合要求的風險。

一次性使用氧氣濕化器；臨床使用；安全風險因素

氧氣吸入在是臨床上重要的治療措施，醫療吸氧中為防止低濕度氧氣吸入導致呼吸道干燥，在氧氣輸送路徑采用濕化器。但是氧氣濕化器目前無國家標準及行業標準，產品性能指標由制造商確定，使用中缺乏有效監管措施，存在一定風險。我們對某醫院一次性使用氧氣濕化器的使用現狀進行調查，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 監測對象

隨機選取某醫院ICU、門診和腦外科使用中的3個不同生產商的一次性氧氣濕化裝置各80例，共240例，分別標記為A、B、C組。其中60例進行細菌學檢測、60例進行承壓能力測試,120例進行濕度檢測。

1.2 采樣方法

1.2.1 細菌學檢測：參照衛生部《消毒技術規范》中關于醫院消毒滅菌效果檢測的具體要求，用10 mL一次性無菌注射器抽取使用中或購入備用濕化裝置中的濕化液1 mL注入含有5 mL無菌生理鹽水的采樣管內送檢[1]。其中使用中的濕化液抽檢時，將使用中的一次性使用氧氣濕化器卸下，將濕化液搖勻，按照無菌操作技術要求抽取濕化液5 mL，送細菌室進行菌種和細菌總數的檢測。

1.2.2 承壓能力測試：3組一次性氧氣濕化器各20例，醫用氧氣濕化器承受2倍最大工作壓力，歷時1分鐘，觀察無破裂現象發生。 有壓力釋放裝置，在壓力釋放裝置堵塞情況下進行該試驗。

1.2.3 濕度檢測：3組吸氧3天后發放氧療舒適度問卷調查病人吸氧舒適度，并觀察氧療的依從性。三種一次性氧氣濕化器各測試40例，同時測試氧氣輸出濕度。

1.3 結果判定

1.3.1 氧氣濕化液采樣檢測的合格標準參考國家飲用水標準，即細菌總數≤100 CFU/mL，且不得檢出致病微生物或真菌為合格。

1.3.2 觀察1分鐘無破裂現象發生為合格。

1.3.3 采用莊淑梅[2]編寫的氧療舒適度調查問卷進行填寫，研究對象需在10 min內填寫完畢，然后根據所給評分進行統計學分析。

1.4 統計方法

所有數據采用SPSS 20.0統計學軟件進行分析。計數資料采用卡方檢驗，計量資料用“s”表示，偏態分布的變量經對數轉換后呈正態分布再進行分析，組間均數差異比較采用F檢驗，組間均數兩兩比較采用最小顯著差（least significance difference，LSD）檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 細菌學檢測

共采集使用中60例進行濕化液培養，35例細菌菌落總數100～1000 CFU/mL。結果見表1。

2.2 承壓能力

進行試驗60例，A組有泄壓裝置，測試無破裂；B、C組無泄壓裝置，B組11例破裂；C組9例破裂。

2.3 濕度測試

進行試驗120例，A組濕度范圍為60%～75%，B組濕度范圍為40%～58%，C組濕度范圍為70%～87%。共發120份問卷調查，收回120份，回收率100%。同時巡視患者持續吸氧情況。結果見表2。

表1 一次性使用氧氣濕化器濕化液細菌檢測合格率（%）

表2 一次性使用氧氣濕化器濕度測試

3 討 論

目前國內一次性氧氣濕化裝置沒有制定行業標準，導致產品質量差異大。一次性氧氣濕化裝置使用中的污染是引起肺部并發癥不可忽視的因素，其中氧氣濕化液污染是最主要的因素之一[3-4]。本實驗總計進行三項內容，使用中的濕化液細菌學檢測合格率僅為41.67%；氧氣在濕化過程中，細菌隨噴射吸入氣流形成顆粒狀感染性氣溶膠，吸入氣道造成患者呼吸道感染[5-6]。在承壓能力實驗中，大部分的一次性氧氣濕化裝置存在破裂現象，而在臨床使用過程中部分吸氧患者自身無意識，由此可能造成患者無效吸氧，嚴重時可危及生命。理想的氧療裝置不僅要使吸入的氣體保持適當的濃度和流速，而且要具有合適的濕度，以保證病人的舒適度和氧療效果[7-8]。濕度測試實驗結果表明60%～75%的濕度范圍更為舒適,患者的依從性高。

綜上所述，一次性氧氣濕化裝置在臨床上使用量大面廣，存在一定程度濕化液細菌污染、承壓能力及濕化效果不合格等問題，對該產品使用中的風險應引起重視，需要制定行業標準并加強使用管理來降低產品風險。

[1] 衛生部.消毒技術規范[J].2002:11-15.

[2] 莊淑梅,王春梅.氧療濕化液對呼吸系統疾病病人氧療舒適度和效果的影響[J].護理研究,2001,22(9A):2294-2296.

[3] 汪濤,余道軍,蔡藝飛,等.氧氣濕化瓶細菌學調查[J].中華醫院感染學雜志,2005,15(5):533-535.

[4] 鄒燈秀,李秀云,徐敏.氧氣濕化液污染與呼吸道感染相關性研究進展[J].護理學研究,2007.22(19):74-75.

[5] 王樞群,張邦燮.醫院感染學[M].重慶:科學技術文獻出版社重慶分社,1985.33-37.

[6] 全國肺部感染學術會議.醫院獲得性支氣管-肺炎感染診斷標準(試行草案)[S].中華結核和呼吸雜志,1990,13(6):372.

[7] 閆貴明,劉素彥,莊淑梅,等.氧療氣體溫度對呼吸系統感染性疾病病人影響的研究[J].護理研究;2009;21(8C):2266-2271.

[8] 李光仲,劉俊英.恒溫加濕吸氧裝置的研制[J].中國物理醫學雜志,1999,16(3):159-160.

本文編輯：李新剛

TH77

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ISSN.2095-8242.2017.02.212.02