產科卡介苗誤種4例糾紛原因并文獻復習

摘要：目的 通過了解分析產科出生新生兒卡介苗誤種發生的原因，對規范醫院產科接種的工作、提高接種人員的技術和水平、增強接種人員的工作責任心及有效化解糾紛事態嚴重化產生一定的指導意義。方法：回顧分析2010—2015年我市承擔卡介苗、乙肝疫苗接種的產科醫院及接種點發生7例卡介苗差錯糾紛事件，并復習相關文獻資料。結果 21篇文獻共報道誤種案例103例與本文7例合計110例，文獻關注次數174次，其中：方法錯誤誤種89例，劑量過大誤種19例，混合誤種2例。在我市發生7例中：5例為劑量過大或過小，1例為接種后記錄不清，1例為混合誤種。結論：卡介苗誤種客觀存在于各級預防接種點實施預防接種工作過程中，糾紛與之并存而行，依規依法科學、合理、規范做好卡介苗預防接種實施接種過程，尊重、人性、理性做好接種者及受種對象的溝通工作，密切疾病預防控制中心與醫院之間專業技術交流學習及溝通，做好交接中的傳幫帶互助工作，能規避差錯事件發生，有效控制糾紛事態擴散。

關鍵詞：誤種；糾紛

對未受感染者（常見于新生兒）接種卡介苗（BCG）在減少原發性結核、結核性腦膜炎、粟粒型結核方面效果理想，但對流行病學的作用甚小，對降低整個社會中的結核感染危險方面作用不大，但在發展中國家繼續接種BCG是非常必要的[ 1 ]。在我國BCG接種已列入國家免疫規劃疫苗免疫程序中，新生兒出生就接種卡介苗和乙肝疫苗成為產科及預防接種工作者必須工作之一，在繁忙的工作中，BCG誤種時有發生，糾紛伴隨而來，近年因誤種發生例數減少，接種醫生對誤種的關注度有下降趨勢。本文通過復習我市7例BCG誤種資料及103篇文獻資料，以了解BCG誤種發生方法及原因，規避差錯事件發生，有效控制糾紛事態擴散。

1資料與方法

1.1 病例資料 2010 ----2015年我市紅塔區所轄接種點5例，發生單位包含衛生所、公立產科醫院及私立婦產專科醫院。通海縣2例，發生單位為鄉鎮衛生院接種點。

1.2 文獻資料 進入“萬方、知網”數據庫，檢索詞：卡介苗誤種、原因、糾紛，時間：2010年—2016年10月，共103例案例.

2結果

2.1 一般情況 BCG誤種差錯發生伴隨接種的開始就客觀存在，在2010到2015年我市及文獻資料統計中，2012年及和2013年報告例數最多，2016年有所減少，文獻資料統計BCG誤種差錯發生例數為103例，與本文7例合計110例，其中：方法錯誤誤種89例，劑量過大誤種19例，混合誤種2例。在我市發生7例中：5例為劑量過大或過小，1例為接種后記錄不清，1例為混合誤種，均有不同程度的糾紛發生。

2.2 發生特征 卡介苗接種差錯發生既往多以接種方法錯誤居首，接種劑量過大和混合誤種同時并存，近年隨著規范化接種的不斷推進，安全接種的推廣，專用自毀型注射器的使用，混合誤種逐年減少，但劑量誤種問題仍然存在，特別是痕跡記錄不清問題導致糾紛也浮出水面。我市劑量誤種問題分布于各級接種點，混合誤種發生于村級接種點，記錄不清發生于產科醫院。

2.3 發生原因

2.3.1 文獻103例發生原因集中在：①誤把卡介苗當成其他疫苗進行肌內或皮下注射一次注射入0.5mL87例②混合誤種（兩種疫苗混入同一注射器注射）1例③禁忌癥把握不嚴誤種16例。103例誤種兒童中僅有5例發生糾紛事件。

2.3.2 我市發生7例中①誤把卡介苗當成其他疫苗進行肌內或皮下注射一次注射入0.5mL3例②誤把卡介苗當成其他疫苗進行肌內或皮下注射一次注射入0.1mL1例③混合誤種（兩種疫苗混入同一注射器注射）1例④接種記錄不清2例。7例誤種事件中均引起不同程度的糾紛，追蹤處理均在6個月以上，最長一例24個月。

2.3.3 在我市7例誤種事件調查中混合誤種和劑量過大接種均發生于衛生院及村級接種點，都存在臨時更換接種醫生和不按要求使用自毀型0.1ml注射器的共同問題；接種記錄不清2例中均發生在產科醫院，一種為接種后無紀錄，另一種為未接種有紀錄。

2.3.4 處理方法：①文獻資料及我市發生的接種途徑及劑量誤種共91例均采用接診后立即依據中華人民共和國衛生部2005年9月《預防接種工作規范》之[ 2 ]附件三2.5（卡介苗事故的處理）原則給予異煙針劑8～1mg/kg/d 行接種部位周圍環形局部封閉，1 d1 次，連續3d，后改為隔日1 次，連續封閉8 次后改為異煙肼片8～10 mg/kg/d 口服（封閉當天停口服異煙肼）。其中1 例超劑量左上臂三角肌肌肉注射的患兒，在半月后出現發熱，注射部位出現膿腫，并同側腋窩下淋巴結腫大。后經穿刺抽膿，局部利福平粉換藥2月后膿腫愈合。我市4例兒童經以上處理后均未出現局部及全身反應。②2例混合誤種均采用異煙針劑8～1mg/kg/d 行接種部位周圍環形局部封閉方式并與對癥處理原則治療觀察后效果較好。③我市接種記錄不清2例經疾病預防控制中心和接生醫院攜手合作，以第三方介入原則，避免面對面沖突，以嚴密觀察卡巴發生情況及3個月后結合菌素實驗結果來判定接種結果，采取補種措施，避免了糾紛程度的惡化。

3討論

疫苗接種是民生問題，關注度高，影響面廣，隨著公眾預防保健意識的提高，對預防接種發生的相關問題是倍受家長關注，疾控和醫院產科均隸屬于國家醫療機構，都共同承擔傳染病預防工作的重大責任，國家免疫規劃疫苗免疫程序要求新生兒出生時及時接種卡介苗和乙肝疫苗，卡介苗及新生兒乙肝首針由產科及時接種已成為必然趨勢，隨著二胎政策的開放，產科工作量急劇增大，大齡高風險產婦明顯增多，卡介苗及乙肝疫苗由出生醫院產科護士承擔首針疫苗接種工作是勢在必行之事，然而混合接種、超劑量接種及記錄工作不清在實施接種過程中仍然客觀存在，并導致產科接種糾紛明顯增加，在產科及各級接種點加強《預防接種工作規范》及《預防接種安全實施接種》學習，在接種實施過程中產科護士及接種醫生必須依法取得接種資格證書，嚴格按照規范安全接種操作技術要求進行卡介苗和乙肝疫苗接種，嚴格專用注射器的使用，密切疾控與醫院之間專業技術交流學習及溝通，做好護士交接工作中的傳幫帶互助工作，能有效規避差錯事件發生，有效控制糾紛事態的擴散。

參考文獻：

[ 1 ] 迮文遠，刁連東，徐愛強等.計劃免疫學.第二版，上海；上海科技文獻出版社，2001；455-457

[ 2 ] 衛疾控發〔2005〕373號 中華人民共和國衛生部，《預防接種工作規范》2005年9月；132--133。