瑞能醫療:國產CT球管是怎樣“煉成”的
——對話瑞能醫療董事長宋文昌
瑞能醫療是醫療影像診斷設備CT核心部件-X射線管組件(CT球管)的全方位醫療解決方案提供者。公司籌建于2005年,總部位于廣東珠海,是高舉“CT球管+中國造”大旗的中國民族品牌CT球管的踐行者。公司是國家高新技術企業,擁有全球領先的核心技術、雄厚的資本實力和頂尖的人才優勢,目前已經建立了研發、生產、營運三個中心和4500 m2的中國高端醫療設備CT球管及“國家火炬”計劃產業化示范基地。瑞能醫療是我國CT球管國家標準的起草人,生產的CT球管產品通過了國家科技成果鑒定,公司立足于自主研發、突破壟斷,普及國產智造,提升服務價值。2017年4月,瑞能醫療董事長宋文昌先生接受本刊記者的采訪,并一同觀看中國品牌CT球管核心技術的精彩視頻(http://www.le.com/ptv/vplay/28560029.html),與我們分享CT球管誕生的經歷和公司歷史及展望。

記者:您從事醫療設備行業多久了?是什么促使您決定要創立國產品牌的CT球管?
宋總:從2000年開始,我就進入了醫療影像行業,2005年開始籌建瑞能醫療,專注于CT球管的研發制造。在當時的中國,醫療影像設備和核心部件屬于新興行業,新興行業代表著希望,但同時呢,一定程度上還代表著落后。落后的結果就是國外企業對高端醫療設備及核心部件的壟斷,壟斷就意味著采購定價權完全掌握在國外少數供應制造商的手中,就意味著醫院需要忍受不公平的霸王條款。
正是這種現象促使我投入到醫療設備的研發、生產的過程中,并致力于突破壟斷,為我國醫學工程的建設、醫療設備行業的發展添磚加瓦。
記者:從2005至今,已經12年了,據我們了解,目前市場中CT球管主要廠家有當立、瓦里安兩家企業,您認為經過這12年的努力,貴公司的產品與該兩家企業產品相比,在哪些方面已經具備競爭力了?
宋總:全球范圍內,GE、PHILIPS、DUNLEE、SIEMENS、VARIAN代表著CT球管行業的最高水平,經過12年的發展,我們公司在如下幾個方面具備競爭力:
首先,是研發生產實力。公司基于對近千只國外故障CT球管可靠性與失效模式分析的經驗,創立“瑞能研發模式”,掌握了CT球管核心科技,形成了一整套研發和制造的技術方法,現擁有各類專利16項,研發實驗測試場地有3000 m2。同時,公司還與國內外知名院校、醫療機構、檢驗檢測機構、整機生產商等專業機構建立了穩固的產學研醫檢協作聯盟。現在的瑞能已初具比肩國際先進水平CT球管的研發生產實力了。
其二,是人才梯隊建設。公司組建了一支由材料、結構、工藝、可靠性、注冊法規、品質等工程師構成的本土化研發專業團隊,培養了一批技能嫻熟、操作精良的技術工人,現擁有各類專業技術人才30余名。聘請曾在國外CT球管專業公司高層任職的多名頂級專家擔任技術顧問和業務指導,引入CT球管外籍資深首席科學家進入項目國產化研究。
第三,是自主產品的投放。自2013年第一只完全自主知識產權的國產CT球管誕生,公司已先后完成了3.5MHU、4.0MHU熱容量CT球管的自主開發并量產上市(已獲得共4個醫療器械注冊證書),已被列入國家火炬計劃,相關成果通過國家級科技成果鑒定,技術水平國內領先。目前有近百只球管在CT設備正常運行,使用壽命已達200Ksec(曝光次數)以上,創造了CT球管“中國制造”的歷史性突破,打破了CT球管國外壟斷的格局。
記者:貴公司在積攢這些競爭力的過程中,面對過哪些壓力,公司是通過什么方式來克服的?
宋總:公司所有的資源能力,包括技術知識、研發能力、人才梯隊等,都不是輕易獲取的,都是通過智慧實干、自主創新得來的。每項資源能力的獲取,都有數不清的壓力困難,我覺得最核心的解決方式,還是要靠企業文化!要有統一的價值觀,誠信、正面、共贏、務實、執著、創新、更好、感恩、付出;要有共同的使命與愿景,用心改變,用心感知,用心行動、用心創造、用心達成,從而用心生產制造,用心把握產品的質量,用心服務用戶,從而用心達成每一個目標。
記者:貴公司十幾年的產品和技術積累,最大的收獲是什么?
宋總:瑞能2013年注冊銷售的16排以下CT球管,已有4年上百只CT球管的臨床應用,從可靠性驗證到完善優化經歷,現在仍是國內CT球管唯一一家有研發銷售產品的研發生產企業。通過十幾年的積累和努力,CT球管作為易耗品,瑞能醫療已很好地解決了研發目標三個階段技術工藝的難點,即“有”(注冊的樣品)、“能用”(應用于臨床)、“用得久”(曝光20萬秒以上)。
在CT球管替代進口的仿制創新活動中,瑞能總結了一套突破CT球管技術壁壘的“失效重建”的仿創研發模式,通過十年間“球管維修”對近千只失效CT球管的分析建模,“重建業務”對失效結構和工藝技術探索創新,重建的產品通過整機應用驗證其可靠性,有效降低研發風險,提高研發成功率。在十年技術積累的基礎上,我們只用了一年時間,在2016年成功研發適用16排CT球管,已進入注冊階段,今年上市銷售,它將開啟中國高端CT球管新時代!
記者:公司未來的目標是什么?
宋總:2016年底啟動“十三五規劃”適用64排以上CT機8.0M容量CT球管的研發和國產化申報及實施,瑞能有能力爭取5年內提前完成“十三五”、《中國2025高端》CT球管研發和產業化目標,完全替代進口,突破我國邁向CT制造大國的瓶頸,成為全球卓越的醫療X射線管制造服務商!