PDCA在醫院特種設備質量安全管理中的應用

胡世輝，唐世琪，王文芳，劉中文

1.武漢大學人民醫院 健康管理科，湖北武漢 430060；2.宜昌市第一人民醫院醫學工程部，湖北 宜昌 443000

PDCA在醫院特種設備質量安全管理中的應用

胡世輝1，唐世琪1，王文芳2，劉中文2

1.武漢大學人民醫院 健康管理科，湖北武漢 430060；2.宜昌市第一人民醫院醫學工程部，湖北 宜昌 443000

本文以高壓氧艙為例，闡述了PDCA循環管理過程在特種設備安全管理活動中的應用。通過制定并落實巡檢計劃、定期檢驗、全面檢驗計劃、三級教育及應急演練等一系列改進措施，高壓氧艙的完好率由原來的90%升高到98%，保障了高壓氧艙的質量安全。

PDCA循環；特種設備；質量安全管理；高壓氧艙

引言

隨著科學技術的不斷發展進步，醫院醫療設備的種類、數量和金額都有了巨大的增長，臨床工程師的工作逐步從比較單一的采購維修逐步向多元化、專業化的方向轉變，更加多元化、專業化的工作性質使得臨床醫學工程已經成為影響醫療質量及安全的五大重要因素之一[1]。醫療設備的質量安全也越來越受到醫療衛生行業各級人士的高度重視，尤其是全國接二連三特種設備爆炸事故的發生給各行業特種設備的使用和管理人員敲醒警鐘。我國特種設備檢驗機構引進了ASME、IS09000等質量安全管理標準，來改善特種設備質量安全管理，但由于這些標準有點缺乏可操作性，效果不十分理想，近年來各行業都致力于通過科學的質量管理方法（如QCC、PDCA、5S等）持續改進管理質量，本文旨在通過引用PDCA質量管理方法提高對醫院醫療特種設備的質量與安全管理[2-5]。

1 PDCA循環及在醫學裝備管理中的應用

PDCA循環又叫戴明環，其中：P表示計劃（Plan）、D表示實施（Do）、C檢查（Check）、A表示處理（Action）[6]。PDCA循環不斷進行則管理不斷地提高，質量越來越好[7]。

PDCA在醫學裝備管理中應用廣泛（圖1），如：提高設備使用率、降低設備故障率、提高使用壽命、提高設備檔案完整率、提高計量器具的準確性等[8]。

圖1 PDCA循環在醫學裝備管理中的應用

2 我院特種設備的現狀

醫院特種設備現有：康復科高壓氧艙1臺，總務科鍋爐2臺，手術室臺式滅菌器2臺，供應室蒸汽滅菌器3臺，檢驗科臺式滅菌器2臺，1號樓電梯8部，2號樓電梯2部，急診樓1部，醫技樓1部，后勤樓2部。

經過對前期高壓氧艙現在的調研發現，在質量與安全保障方面，工程師僅僅每個月巡視一次，并且涂于形式，基本起不到保障作用，調查2014年至2015年數據發現，高壓氧艙的2014年度完好率為90%，2015年年度完好率為92%，遠遠到不到三甲要求，安全隱患也讓人唏噓。本文將以高壓氧艙為例，著重介紹PDCA在高壓氧艙質量安全管路中的應用。

3 PDCA在高壓氧艙質量安全管理中的應用

3.1 計劃階段（Plan）

在計劃階段，首先運用頭腦風暴法，本著絕不批評、異想天開、集思廣益、搭便車、全員發言的原則，QCC小組一起找出目前我院高壓氧艙質量安全管理存在主要問題——完好率較低；其次通過頭腦風暴法找出可能影響高壓氧艙質量安全的因素；之后用親和圖法依據“人、機、料、法、環”原則對影響因素進行歸類，見圖2；然后魚骨圖法找出近端原因和根本原因（圖3），這些原因中有的是不可抗拒因素，經過分析找出近端原因：① 設備性能指標存在誤差，影響診療判斷；② 操作不規范；③ 設備使用時間過長；④ 延誤治療。通過分析明確影響高壓氧艙質量安全的根本原因為預防性維護保養不到位[9]。

圖2 親和圖法對影響因素歸類

圖3 醫療設備安全風險因素魚骨圖

根據存在的問題制定相應的改進措施：① 制定出詳細的高壓氧艙日、周、月巡查計劃：其中日巡查主要包括壓力容器附件、壓力容器管道、系統電器照明、空氣壓縮機聲音、冷卻水循環狀況等；周巡查主要包括有機玻璃有無裂痕、對講機、測氧儀、氣動閥、減壓閥、加壓閥等；月巡查主要內容包括散熱風機、壓縮機過濾網、外接信號線、空調系統等；② 根據配件不同制定出詳細的定期檢驗、全面檢驗計劃（表1）；③ 進行高壓氧艙的三級安全教育和安全應急演練[10]，分別每季度進行一次科級和院級的三級安全教育，每個季度聯合多部門進行院級的應急演練。

表1 醫用高壓氧艙及附屬壓力容器的定期、全面檢驗計劃

3.2 實施階段（Do）

臨床工程師需根據制定的改進措施對高壓氧艙進行天、周、月巡查維護保養以及進行定期年度檢驗并做好詳細記錄；發現問題當場解決，并填寫《維修記錄表》，包括報修時間、故障現象、原因分析、處理措施、處理效果等內容。當時現場解決不了的，第一時間掛設備狀態牌為“非正常”（圖4）告知并向有關領導匯報。高壓氧艙操作人員在操作設備前要對設備進行狀態檢查并做好記錄（圖5）。高壓氧艙管理人員要制定《三級安全教育卡》和組織高壓氧艙安全應急演練表并做好記錄[11-13]。

圖4 設備狀態標識牌

圖5 特種設備使用前檢查記錄表

3.3 檢查階段（Check）

C檢查階段主要是總結執行計劃的結果，注意效果，找出問題。對各階段的計劃實施狀況進行檢查，客觀評價是否達到了良好的效果。如果發現問題應及時進行糾正，將問題消滅在萌芽中，不使其導致嚴重的后果[14]。

（1）檢查計劃執行結果，將監督檢查的整體情況進行匯總。

（2）針對監督檢查中發現的問題由專人負責與科室溝通、確定，并追根溯源，分析問題發生的原因，找出管理漏洞，優化業務流程，避免問題再次出現。

（3）對以上監督檢查在全院試運行1年，再收集相關運行情況，修改管理檢查標準，根據三甲復審要求及我院特種設備管理規范，特種設備實行日巡檢，切實保障設備處于完好狀態，見圖6。

圖6 特種設備年度數據總結與分析表

（4）在確保數據收集科學準確的基礎上，根據改進措施效果是否達到預期目標或者與預期目標的差距在哪里，并且確認每項措施的有效性并得出結論。經過一年的試運行，對高壓氧艙的設備完好率做了統計分析，2016年高壓氧艙的完好率由原來的90%升高到98%，PDCA初顯成效，見圖7。

圖7 PDCA前后高壓氧艙完好率對比

3.4 處理階段（Action）

對上述3個階段進行的情況進行總結，對總結檢查的結果進行處理，成功的經驗加以肯定并適當推廣，失敗的教訓加以總結，以免重現，未解決的問題放到下一個PDCA循環。將問題產生的原因歸類總結，每月以書面報告形式（圖8）向醫院匯報，并針對相關問題敦促科室及時更正并檢查其落實情況。在監督檢查過程中不斷發現問題、解決問題，優化工作流程，堵塞各種漏洞，使醫院高壓氧艙管理得以持續改進[15-16]。在次月，除繼續按計劃檢查外，還要特別關注上月發現的問題是否整改，新的PDCA循環中會將新發現的問題匯總并制定相應整改措施，送達科室。將高壓氧艙質量安全管理循環：計劃、實施、檢查、處理，進行歸類存檔，建立一臺一檔制。

4 PDCA循環應用的效果

從質量安全管理這一功能進行分析和研究，通過上述管理流程（圖9）為主線貫穿PDCA的整個運行過程。在實施中，可以根據質量安全管理流程盡可能的避免信息出現不對稱的問題，發現錯誤時能及時進行完善。這樣就能實現從時間、空間上對以質量安全管理為一體的追蹤，從而實現對人、財、物這三者精準掌握，實現了良好的管理模式。

圖8 特種設備整改項目報告表

圖9 高壓氧艙質量安全PDCA循環

5 結束語

本文基于PDCA選擇特種設備中的高壓氧艙為主要改進對象，經過制定并落實詳細的日、周、月巡檢計劃、定期檢驗、全面檢驗計劃、三級教育及應急演練等改進措施，高壓氧艙的質量安全得到充分的保障。在實際工作中，質量安全是衡量特種設備的重要內容，將此種模式擴展到其他特種設備質量安全管理活動中，能有效地保障特種設備的安全，同時為精細化管理及績效統計提供數據基礎，最終為特種設備提供了嚴謹、科學、公正性的保障。

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本文編輯 王博潔

Application of PDCA Cycle in Quality Safety Management of Special Equipment in Hospital

HU Shi-hui1, TANG Shi-qi1, WANG Wen-fang2, LIU Zhong-wen2
1.Department of Health Management, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan Hubei 430060, China; 2.Department of Medical Engineering, the First Hospital of Yichang, Yichang Hubei 443000, China

As the case of hyperbaric oxygen chamber, this paper expounded the application of PDCA cycle in quality safety management of special medical equipment. After proposing and implementing a series of improvement measures such as the patrol plan, regular and comprehensive checking plan, three levels’ education and emergency excises, the hyperbaric oxygen chamber availability rate was improved from 90% to 98%. Quality safety of hyperbaric oxygen chamber was guaranteed.

PDCA cycle; special equipment; quality safety management; hyperbaric oxygen chamber

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.046

1674-1633(2017)04-0165-04

2017-01-05

2017-02-28

唐世琪，教授，研究方向為老年慢性病的診療和防治保健。

通訊作者郵箱：wh88063953@qq.com