腎康注射液聯合大黃蟄蟲丸治療慢性腎衰竭（CKD3—4期）的臨床觀察

熊有明+背樂+鄧曉蔚+丁世永

摘要：目的探討腎康注射液聯合大黃蟄蟲丸對慢性腎衰竭（CRF）的影響。方法120例CRF患者隨機分成2組（治療組和對照組）。對照組進行常規治療。治療組在對照組治療的基礎上口服大黃蟄蟲丸，每次3 g，每日2次；腎康注射液100 mL+5%GS250 mL或0.9%NS250 mL靜滴，每日1次。2組均治療4周。觀察治療前后2組血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、腎小球濾過率（GFR）、血紅蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）的變化。結果治療組治療后Scr、BUN、GFR、Hb、ALB與對照組治療后比較有顯著差異（P<0.05）；治療組總有效率高于對照組，有顯著性差異（P<0.05）。結論腎康注射液聯合大黃蟄蟲丸可降低Scr、BUN，升高GFR、Hb、ALB，從而延緩CRF（CKD3-4期）患者病情的進展。

關鍵詞：腎康注射液；大黃蟄蟲丸；慢性腎衰竭

中圖分類號：R256.5文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2017）04-0041-02

慢性腎衰竭（CRF）是各種慢性腎臟疾病持續緩慢進展到腎功能失代償階段的臨床綜合征，如果到了終末期（即尿毒癥期），病情極其危重，必須依靠腎臟替代治療維持生命，此時治療費用相當巨大，因此如何延緩輕、中度CRF患者病情的進展，是廣大醫務工作者所面臨的重要難題。本科自2012年10月—2016年10月，采用腎康注射液聯合大黃蟄蟲丸治療CRF 60例，取得了較滿意的療效，現報道如下。

1臨床資料

1.1診斷標準符合中國中西醫學會腎病專業委員會于2003年在海口市擬訂的《腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要》中慢性腎功能衰竭的診斷標準[1]，排除近期腎功能加重惡化因素，如感染、血容量不足、心力衰竭、尿路梗阻、惡性高血壓、腎毒性藥物使用等，且15 mL/min≤eGFR≤60 mL/min。

1.2一般資料按照隨機數字表分為2組。治療組60例，其中男40例，女20例；年齡在28歲～63歲，平均年齡50.6歲；病程7月～5.5年，平均18.6個月。對照組60例，其中男38例，女22例；年齡在27歲～61歲，平均年齡48.9歲；病程6月～5.2年，平均17.5個月。2組在性別、年齡、病程及化驗指標方面進行比較，均無顯著性差異（P>0.05）。

2治療方法

2.1對照組予低磷優質低蛋白麥淀粉飲食及常規治療，如控制血壓、血糖，糾正酸中毒，糾正電解質紊亂，口服雙嘧達莫、藥用炭片、復方α-酮酸等。

2.2治療組在對照組治療的基礎上口服大黃蟄蟲丸（北京同仁堂股份有限公司生產），每次3 g，每日2次；腎康注射液100 mL（西安世紀盛康藥業有限公司生產）+5%GS250 mL或0.9%NS250 mL靜滴，每日1次。2組均治療4周后評價療效。

3檢測內容及指標

治療前后分別檢測血紅蛋白（Hb）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、白蛋白（ALB）、腎小球濾過率（GFR）（用GFR-EPI公式計算）等項目。

4統計學方法

所有數據均采用SPSS 17.0軟件進行統計學分析。計量資料均以（x±s）表示，治療前后比較采用自身配對t檢驗，兩組間比較采用t檢驗，率的比較采用卡方檢驗，以P<0.05為有統計學差異。

5療效標準與治療結果

5.1療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。顯效：臨床癥狀明顯改善，BUN下降≥30%，Scr下降≥30%；有效：臨床癥狀改善，BUN、Scr有所下降，但<30%；無效：臨床癥狀及BUN、Scr無改善，甚或加重。

5.2治療結果2組治療前后Scr、BUN、GFR、Hb、ALB指標變化及臨床療效比較分別見表1

5.3不良反應及副作用治療中及治療后隨訪1個月未發現任何不良反應及毒副作用。

6體會

慢性腎衰竭（CRF）是一個臨床綜合征，它是大多數慢性腎臟疾病持續緩慢進展的必然結果，腎臟具有強大的貯備能力，當腎小球濾過率減少至正常的50%以下時，血肌酐才開始升高，而進入氮質血癥期（即CRF的早、中期）；若病情進一步發展將進入腎衰竭期（即CRF的晚期），此時患者必需依靠腎臟替代治療（腎移植、血透、腹透）來維持生命，醫療費用相當昂貴，大部分患者和家庭難以承受。祖國醫學認為，CRF屬“水腫”、“溺毒”、“癃閉”、“關格”、“腰痛”、“虛勞”等范疇，其病機主要為腎氣虧虛，水毒瘀血內停，致肺、脾、腎諸臟器功能紊亂，清濁不分，濁邪壅滯三焦而成。現代醫學研究證實，在慢性腎衰竭階段，大部分患者的腎臟已經萎縮，腎單位和腎間質大部分已纖維化，因此阻止或逆轉腎臟的炎癥和纖維化是治療的關鍵。

腎康注射液是由大黃、黃芪、丹參、紅花制成的目前唯一治療CRF的中藥復方注射劑，充分地體現了扶正祛邪、標本兼治的原則。藥理實驗研究已經證實，腎康注射液具有顯著降低5/6腎切除大鼠的血壓、高血脂及改善腎功能的作用[2]。現代藥理研究證實，大黃中的大黃素能抑制腎小球系膜細胞、腎小管上皮細胞和成纖維細胞增殖，抑制細胞因子和細胞外基質的產生，還能減少尿蛋白量和抑制殘存腎單位的代償性肥大和高代謝狀態[3]；黃芪有調節腎小球蛋白質代謝紊亂，降低尿蛋白量，減輕腎臟損傷，保護腎功能的作用[4]；丹參具有抑制血小板聚集，激活纖溶酶原，促進纖維蛋白裂解的作用，可使血黏度下降，改善微循環，抗血栓形成[5]，另外丹參還具有降低血清中脂質過氧化物濃度，抗氧化損傷，清除自由基的作用。

大黃蟄蟲丸是《金貴要略》中補虛活血化瘀的方劑，由大黃、蟄蟲、虻蟲、水蛭、蠐螬、干漆、桃仁、干地黃、芍藥、甘草、黃芩、杏仁、蜂蜜等組成，具有破瘀消癥、補虛活血的功用，多用于久病正虛瘀血結成之證。方中大黃、蟄蟲、虻蟲、水蛭、蠐螬、干漆、桃仁、杏仁活血化瘀理氣；干地黃、芍藥、甘草、蜂蜜養血補虛、益氣和中；黃芩清熱；諸藥合用，共奏祛瘀血、清瘀熱、滋陰血、潤燥結之功。而CRF的腎組織病理常常表現有細胞及基質增多、新月體形成、毛細血管襻塌陷、腎小球局灶硬化或球性硬化、腎間質纖維化等等，這些都屬于中醫的“微癥積”[6]。

總之，筆者運用上述方法治療慢性腎衰竭（CKD3-4期）病人，恰中疾病病機，故取得了較滿意的療效，但其具體作用機制有待進一步深入研究。

參考文獻：

[1]葉任高，陳裕盛，方敬愛.腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要[J].中國中西醫結合腎病雜志，2003，4（6）：355-357.

[2]趙宗江，張新雪，師鎖柱，等.腎康注射液延緩5/6腎切除大鼠腎功能衰竭進展的機理探討[J].中國中醫基礎醫學雜志，2000，6（10）：16-19.

[3]黎磊石，劉志紅.中國腎臟病學[M].北京：人民軍醫出版社，2008：1845-1848.

[4]陳鴻濱.無癥狀性腎小球血尿的中醫治療[J].中華腎臟病雜志，1985，1（4）：54.

[5]鄭漢臣，蔡少青.藥用植物學與生物學[M].4版.北京：人民衛生出版社，2003：385.

[6]王永鈞，張敏鷗.痰瘀互結與腎內微型癥積[J].中國中西醫結合腎病雜志，2003，4（1）：1-3.