力毛措 仁青卓瑪
(1.中國藏學研究中心,北京 100101;2.青海省海南州共和縣龍羊峽鎮人民醫院曲溝社區服務中心,青海 海南州 813099)
膽囊息肉(Polypoid Lesion Of Gallbladder,PLG)是膽囊息肉樣病變又稱膽囊隆起樣病變的簡稱,是指膽囊壁向囊腔內呈局限性的突出或隆起的病變統稱。藏醫認為,膽囊壁的三因素紊亂,使培根寒性偏盛,降低赤巴的溫性,使膽囊壁的新成代謝受阻而致息肉。
目前中西醫對膽囊息肉的治療效果不是很明顯,也欠缺藏醫治療膽囊息肉臨床療效的參考數據。因此為了進一步探討該藥的使用范圍及對膽囊息肉的療效,對33例膽囊息肉患者進行臨床試驗,觀察十味膽寧散對膽囊息肉的療效。
1.1 時間: 2015年5月~11月。
1.2 地點:青海省海南州藏醫院門診部肝膽科。
1.3 納入標準: ①以B超可見膽囊內有單發或多發性息肉確診本病的患者;②年齡≥20歲,且≤65歲;③患者同意接受十味膽寧散治療,且參與本臨床觀察。
1.4 排除標準:①息肉大小在10mm以上的結節狀或局部隆起樣等回聲,建議行手術治療者;②合并其他嚴重疾病者,例如膽囊癌患者;③伴有心、腎、肺、內分泌、血液、代謝及胃腸道嚴重原發病者,精神病患者;④孕期或哺乳期及不配合治療者。
1.5 診斷標準
1.5.1 癥候診斷標準:藏醫《四部醫典》理論為依據。右上腹有疼痛感,消化不良,惡心、嘔吐,反酸,乏力,腹脹,頭痛,口苦,黃疸。
1.5.2 影像學診斷標準:B超可見膽囊自壁向內突起,不伴聲影,不移動。
1.6 納入對象:33例膽囊息肉患者,平均年齡36.3 ±11.1歲;其中女性11例,平均年齡37.3 ±15.3歲,男性22例,平均年齡35.8 ±8.8歲。
采用自身無對照性方法,口服十味膽寧散,1日2次,每次1.5g,療程:30天。
3.1 療效評價標準
3.1.1 藏醫癥候療效評價標準
3.1.1.1 主證:①痊愈:治療前積分3、2、1,治療后為0;②顯效:治療前積分3,治療后1;③有效:治療前積分3、2,治療后2、1;④無效:治療前后積分一致或治療后積分增加;
3.1.1.2 次證:①痊愈 治療前積分2、1,治療后為0;②有效:治療前積分2,治療后1; ③無效:治療前后積分一致或增加;
3.1.2 影像學療效評價標準:①痊愈:影像學檢查證實膽囊息肉完全消失;②顯效:影像學檢查提示膽囊息肉體積縮小(直徑)≥0.1cm; ③有效:影像學檢查提示膽囊息肉體積縮小(直徑)≥0.02cm; ④無效:影像學檢查證實膽囊息肉無變化,甚或息肉增多增大。
3.2 療效評價
3.2.1 癥候治療前后積分表:見表1~表4。

表1 主證積分表
注:積分標準:3癥狀明顯; 2癥狀較明顯; 1癥狀不明顯;0無癥狀。

表2 次證積分表
注:積分標準:2癥狀明顯; 1有癥狀; 0無癥狀。
3.2.2 癥候療效:根據33個積分表統計得出以下結果。

表3 主證療效表

表4 次證療效表
3.3 影像學指標療效評價:見表5~表8。

表5 治療前后膽囊息肉大小變化表

表6 治療前后息肉數量變化表
注:患者治療前后息肉大小發生變化的有9例患者。

表7 9例膽囊息肉變化表
注:帶“+”的是治療后息肉比治療前增大數。

表8 膽囊息肉療效分析表
本次治療發現對肝腎功能及脂肪肝等有一定的改善作用。
4.1 膽囊壁的變化情況:治療前9例患者膽囊壁毛糙,具體療效見表9。

表9 膽囊壁的變化表
分析: 9例患者7例膽囊壁光滑,占77.8%;2例無變化,占22.2%。
4.2 脂肪肝的變化情況:治療前6例患者具有不同程度的脂肪肝,具體療效見表10。

表10 脂肪肝變化表
分析:6例脂肪肝患者中,2例治愈,占33.3%;2例有效,占33.3%;2例無效,占33.3%;總改善率66.7%。
4.3 肝腎功變化情況:26例患者治療前后肝腎功異常,具體數據見表11。

表11 肝腎功分析表
分析:十味膽寧散對ALT、 GGT、 ALP、 TBIL、 UA、 CREA具有較強的降低作用,而對AMY具有增高作用。
5.1 膽囊息肉癥候療效:主證改善率80%以上,次證改善率66.7%以上;
5.2 膽囊息肉影像學療效:息肉改善率24.2%。
5.3 膽囊壁的療效:膽囊壁毛糙改善率達77.8%;
5.4 脂肪肝的改善: 改善程度達66.7%;
5.5 肝腎功的改善:ALT的改善率80%;GGT、ALP、TBIL、CEAR的改善率達100% ;UA的改善率達88.9%;而對71.4%的AMY具有增強作用,改善率只有28.6%。
十味膽寧散是措如次郎大師的親傳弟子登巴達吉專家在原大師的配方中加減部分藥材而配成,由波棱瓜子、熊膽等10種藏藥材嚴格按照藏醫理論以傳統的炮制方法加工而成。近年來在臨床中對膽囊炎、膽囊結石的療效做了試驗,結果發現十味膽寧散對消炎止痛的效果很明顯,同時也具有軟堅散結、護肝利膽等作用。為了進一步得到確切的適用范疇,對膽囊息肉的療效也做了臨床試驗:治療膽囊息肉的過程中,對癥候的療效顯著,而在影像學中膽囊息肉的改善率只有27.3%,對膽囊息肉的控制達到72.7%。同時發現十味膽寧散對脂肪肝和肝腎功指標有恢復作用,雖病例數少不能作為判定指標,但對下一步臨床試驗具有一定的參考價值;另對7例膽囊壁毛糙程度起到了較好的改善作用。