百克瑞紗布創(chuàng)面敷料治療妊娠期細菌性陰道病的療效觀察

張銘娜 孫東霞 胡麗亞 張立新 婁玉芹 祁美玉 張陳彥

·論著·

百克瑞紗布創(chuàng)面敷料治療妊娠期細菌性陰道病的療效觀察

張銘娜 孫東霞 胡麗亞 張立新 婁玉芹 祁美玉 張陳彥

目的 探討妊娠期感染細菌性陰道病安全、有效的治療方法。方法 選取妊娠期霉菌性陰道炎62例孕婦，隨機分為研究組及對照組，每組31例。研究組給予百克瑞紗布創(chuàng)面敷料陰道填塞，每晚1次，連續(xù)7 d。對照組給予常規(guī)治療，給予硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊，陰道上藥，每晚1粒，連用7 d。比較2組患者的治療效果。結(jié)果 研究組患者總有效率為93.55%高于對照組的70.97%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。研究組起效時間明顯短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 百克瑞紗布創(chuàng)面敷料治療妊娠期細菌性陰道病起效快，療效確切，且安全無不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

妊娠期；細菌性陰道??；百克瑞紗布創(chuàng)面敷料；硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

細菌性陰道病 (bacterialvaginosis,BV)是陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)導(dǎo)致的一種混合感染，為生育年齡女性較常見的下生殖道感染性疾病，BV占陰道感染的40%～50%，遠高于陰道常見的真菌或滴蟲感染[1]。而妊娠合并BV者高達30%～68%,研究顯示妊娠期合并細菌性陰道病可增加早產(chǎn)、 胎膜早破、 低體重兒、 新生兒入重癥監(jiān)護室及產(chǎn)褥感染的概率[1]，因此盡早治療BV可以降低母兒不良妊娠結(jié)局。本文主要研究百克瑞紗布創(chuàng)面敷料在治療妊娠期細菌性陰道病中的作用，以達到為妊娠期細菌性陰道病的臨床診療提供新的證據(jù)支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1～10月在我院產(chǎn)科門診就診的細菌性陰道病孕婦62例，年齡20～40歲，孕周13～35周，患者隨機分為研究組和對照組，每組31例。研究組：年齡20～39歲，平均年齡(25．31±4．11)歲；孕周13～35周，平均(21．21±2．05)周。對照組：年齡21～40歲，平均年齡(26．13±4．02)歲；孕周13～35周，平均(22．03±2．13)周。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。所有患者經(jīng)陰道分泌物檢查確診為細菌性陰道病，且均為單純BV患者，無其他妊娠合并癥及并發(fā)癥，身體健康的孕婦。所有入組患者均自愿接受治療，并按規(guī)定到醫(yī)院復(fù)診。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 細菌性陰道病均按Amsel診斷標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：(1)易擦拭的均質(zhì)稀薄陰道分泌物，附于陰道壁。(2)陰道分泌物的pH值>4.5。(3)氨臭味試驗陽性，即取陰道分泌物少許放在玻片上，加入10%氫氧化鉀1～2滴，產(chǎn)生一種爛魚肉樣腥臭氣味。(4)線索細胞陽性，取少許分泌物放在玻片上，加一滴0.9%氯化鈉溶液混合，高倍顯微鏡下尋找線索細胞，線索細胞需大于20%。符合上述4項中的3項即可診斷為細菌性陰道病。

1.3 方法 研究組給予百克瑞紗布創(chuàng)面敷料陰道填塞(上海高科生物工程有限公司)，每晚1次，由專門醫(yī)師給予放置，連續(xù)7d。對照組給予常規(guī)治療，給予硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(北京朗依制藥有限公司生產(chǎn)，每粒含硝呋太爾500mg和制霉菌素200 000U)，陰道上藥，每晚1粒，連用7d。2組均以7d為1個療程，停藥1周后復(fù)查，期間禁止性生活。凡有妊娠期異常陰道流血,如流產(chǎn)、早產(chǎn)及臨產(chǎn)先兆、前置胎盤、胎膜早破等高危妊娠者均禁忌使用。

1.4 療效判斷 停藥1周后復(fù)查分泌物進行效果評價，判斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)治愈：癥狀和體征完全消失，線索細胞、氨試驗陰性，陰道pH值<4.5；(2)顯效：癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)，線索細胞、氨試驗陰性，陰道pH值<4.5；(3)有效：癥狀和體征減輕，但pH值>4.5或氨試驗陽性或線索細胞陽性，但達不到BV的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(4)無效：癥狀和體征無改變，甚至加重，且依然符合BV的診斷標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。對于有效患者第4周后再次進行陰道分泌物復(fù)查，如果陰道pH值>4.5，線索細胞>20%，氨試驗陽性，伴有臨床癥狀體征再次出現(xiàn)，再次符合細菌性陰道病診斷標(biāo)準(zhǔn)即可診斷為復(fù)發(fā)。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較 研究組總有效率為93.55%明顯高于對照組的70.97%(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者療效比較 n=31,例(%)

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2 2組患者起效時間比較 研究組癥狀緩解、體征改善時間與對照組比較，研究組明顯短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

組別癥狀緩解體征改善研究組2．11±0．32?2．35±0．43?對照組3．37±0．293．23±0．59

注：與對照組比較，*P<0.05

3 討論

細菌性陰道病是女性常見的陰道感染性疾病，自從1984年在瑞典專題國際學(xué)術(shù)會議上被正式提出并被普遍接受，該病主要是由于陰道內(nèi)乳桿菌減少、加德納菌及厭氧菌等增加所導(dǎo)致的內(nèi)源性混合感染，文獻報道50%BV患者無臨床癥狀,有癥狀的患者主要表現(xiàn)為陰道內(nèi)的異常分泌物明顯增多,性狀多為灰白色稀薄均質(zhì)，且伴有魚腥臭味，尤其性交后加重，可伴有外陰不適、瘙癢、灼熱感,在心情緊張狀態(tài)下癢感更加明顯[2]。分泌物魚腥臭味是由于厭氧菌繁殖同時產(chǎn)生組胺類物質(zhì)，而這些組胺類物質(zhì)導(dǎo)致局部血管擴張引起。陰道檢查可見陰道黏膜無充血的炎癥表現(xiàn)，分泌物特點為灰白色，均勻一致，稀薄，常粘附于陰道壁，但黏度很低，容易將分泌物從陰道壁拭去。

妊娠期BV的發(fā)生與妊娠期特殊的生理變化緊密相連，懷孕期間雌、孕激素水平明顯增高，機體免疫功能降低，容易導(dǎo)致正常陰道菌群中的乳酸桿菌數(shù)量減少，導(dǎo)致陰道的酸性環(huán)境改變，從而出現(xiàn)陰道菌群失調(diào)，破壞陰道正常的微生態(tài)環(huán)境，使得陰道加德納桿菌、厭氧菌(動灣桿菌、普雷沃菌、紫單胞菌、消化鏈球菌等)以及人型支原體等微生物大量繁殖，其中以厭氧菌最多，厭氧菌數(shù)量可增加100～1 000倍[3-5]，這些致病菌可產(chǎn)生多種降解宮頸黏液、消化胎膜的脂質(zhì)和蛋白質(zhì)成分，從而使胎膜的強度與彈性降低，最終導(dǎo)致胎膜早破，一旦胎膜早破，胎兒與外界的保護層被破壞，可導(dǎo)致早產(chǎn)，宮內(nèi)感染，新生兒感染及低體重兒等不良妊娠結(jié)局，增加產(chǎn)褥感染和新生兒感染發(fā)生率[6-9]。另有報道，妊娠期細菌性陰道病還可以導(dǎo)致產(chǎn)婦在分娩后發(fā)生產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎和剖宮產(chǎn)后傷口感染,并且從這些患者感染部位可培養(yǎng)出與BV相關(guān)的致病菌，比如普雷沃菌屬 、消化鏈球菌等厭氧菌以及陰道加德納菌[10]。妊娠期細菌性陰道病可以直接導(dǎo)致母兒不良妊娠結(jié)局，因此也日益受到產(chǎn)科臨床工作者的重視，并支持篩查和治療有癥狀的或高危的患者，故如何選擇一種更為安全、有效的治療方法成為重中之重，治療的目的主要是減少陰道感染的癥狀和體征，減少妊娠期細菌性陰道病相關(guān)感染的并發(fā)癥和其他感染，減少母兒不良妊娠結(jié)局的發(fā)生。

目前細菌性陰道病的治療首選抗厭氧菌的藥物，常用的藥物有甲硝唑片、克林霉素片、甲硝唑栓陰道用藥等藥物，但是克林霉素孕婦應(yīng)禁用，甲硝唑相對安全，但動物實驗提示長期大量口服有致畸作用，故孕前3個月應(yīng)用受到限制，孕婦本身接受度較差，用藥依從性較差。另外甲硝唑本身是一種抗生素，而細菌性陰道病主要是由于陰道菌群失調(diào)而引起的，所以如果使用抗生素治療，陰道菌群失調(diào)有可能會被進一步加重，增加細菌耐藥株的產(chǎn)生，治療效果遭到質(zhì)疑，并不能有效預(yù)防不良妊娠結(jié)局的發(fā)生，且復(fù)發(fā)率較高，復(fù)發(fā)率高達20%[11-13]，故甲硝唑在臨床應(yīng)用中受到一定限制。硝夫太爾制霉素陰道軟膠囊為目前常用的治療陰道炎藥物，其中硝呋太爾為呋喃類衍生物，具有很強的殺菌活性，有文獻研究硝夫太爾制霉素陰道軟膠囊在治療細菌性陰道病中與甲硝唑效果相當(dāng)，但由于其臨床應(yīng)用過程中不良反應(yīng)較少，孕期應(yīng)用的高安全性等優(yōu)勢，所以患者依從性好，且相比甲硝唑治療后復(fù)發(fā)率低，能明顯改善妊娠期細菌性陰道病患者的不良妊娠結(jié)局[14,15]。本研究應(yīng)用硝夫太爾制霉素陰道軟膠囊治療妊娠期細菌性陰道病，起效較快，取得了較好的治療效果。

百克瑞復(fù)合溶葡萄球菌酶紗布創(chuàng)面敷料是采用具有國家發(fā)明專利的酶復(fù)配技術(shù)復(fù)配而成，用棉紗布浸潤復(fù)合溶葡萄球菌酶生產(chǎn)而成,對致病菌有特殊的殺菌機制，其包含溶葡萄球菌酶和新溶菌酶，正是由于這兩種酶的協(xié)同作用，形成對致病菌雙重破壁殺菌機制，它們迅速切斷致病菌細胞壁肽聚糖成分中甘氨酸肽鍵(Gly-Gly鍵)、裂解細菌細胞壁中N-乙酰胞壁酸C-1與N-乙酰葡萄糖胺C-4鍵之間的β- 1,4 糖苷鍵，起到其殺滅細菌的作用，其中殺菌成分具有殺滅革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌和真菌、大腸桿菌及MRSA等的作用[16,17],因這一作用在比較短的時間內(nèi)即可完成，即使細菌處于靜止期時也不受影響，故能徹底消滅細菌，這一作用機制不同于傳統(tǒng)的抗菌素，使致病菌不易產(chǎn)生耐藥菌，產(chǎn)生耐藥性機會大大減少。另外由于復(fù)合溶菌酶的蛋白質(zhì)屬性，使用過程中無過敏及刺激性疼痛等不良反應(yīng)，且人體新陳代謝即可排泄出體外，同時研究顯示對肝腎功能不會造成損傷，安全性高[18,19],妊娠期應(yīng)用非常安全。本研究應(yīng)用百克瑞紗布創(chuàng)面敷料陰道填塞治療妊娠期細菌性陰道病，通過其特有的殺菌機制，能迅速殺菌，臨床起效快，癥狀體征很快消失，治愈率高，且安全性好。

綜上所述，百克瑞紗布創(chuàng)面敷料陰道填塞治療妊娠期細菌性陰道病起效快，療效確切，不良反應(yīng)少，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用，對于保障女性身體健康、優(yōu)生優(yōu)育具有重大意義。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.09.030

項目來源:石家莊市科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展指導(dǎo)計劃第一批項目(編號：151460613)

050011 河北省石家莊市第一醫(yī)院婦產(chǎn)科

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1002-7386(2017)09-1384-03

2016-11-12)