操作抓鉗與伸縮注射裝置在微創手術止血應用的對比研究

沈思雯，沈 宇，李 平，陳 芳*

（1．無錫市第四人民醫院胸外科，江蘇 無錫 214000，2．江蘇大學附屬宜興人民醫院手術室B 3樓，江蘇 無錫 214200）

操作抓鉗與伸縮注射裝置在微創手術止血應用的對比研究

沈思雯1，沈 宇1，李 平1，陳 芳2*

（1．無錫市第四人民醫院胸外科，江蘇 無錫 214000，2．江蘇大學附屬宜興人民醫院手術室B 3樓，江蘇 無錫 214200）

目的探討操作抓鉗與伸縮注射裝置分別用于胸腔鏡肺葉切除術中創面止血方法的效果。方法選取2015年1月～年12月在我院心胸外科胸腔鏡輔助下行肺葉切除術患者60例為研究對象，根據手術日期先后隨機分成操作抓鉗組和伸縮注射裝置組，各30例。創面分別給予操作抓鉗夾取止血粉和止血粉倒入伸縮注射裝置進行創面止血處理及預防性治療，比較兩組術中器械送入體腔時間、止血粉完全覆蓋創面時間、器械撤離內鏡時間、創面再出血、止血成功率情況。結果兩組器械術中送入體腔時間、器械撤離內鏡時間，差異無統計學意義（P＞0.05）。伸縮注射裝置組的單次止血粉創面覆蓋率達到時85%，操作抓鉗組和與伸縮注射裝置組分別有5例和3例出現創面再出血，止血治療時間分別為64（37～115）s和123（82～215）s，差異有統計學意義（P＜0.05），術后48 h內兩組均未發生嚴重不良反應。結論胸腔鏡肺葉切除術治療應用伸縮注射裝置可有效進行創面止血并預防再出血，創面覆蓋率高，止血效果顯著。

內鏡；肺葉切除術；止血

臨床微創手術過程中，用于創面止血的基本步驟為操作抓鉗夾止血類生物制劑，使用藥物注射覆蓋、填塞、涂抹、噴灑、微波、電凝、激光及止血夾等動作置入體腔貼附于創面達到止血[1]。用內鏡器械操作抓鉗夾止血粉劑推送至創面鋪灑止血粉末的過程中，容易在體腔內觸碰到其他內臟器官以及體液和血液，導致止血類生物制劑部分發生溶解后凝結成團塊影響其充分發揮止血效果。我科聯合外院設計的新型內鏡手術的伸縮注射裝置，用于胸腔鏡肺葉切除術治療術中止血，操作方便、效果顯著，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～年12月在我院心胸外科胸腔鏡輔助下行肺葉切除術患者60例為研究對象，年齡17～59歲，平均年齡（31.5土8.7）歲，入組條件：根據病史、實驗室檢查、B超顯示肺葉腫塊直徑＞10 cm，術前提示為良性腫瘤患者，常規檢查無胸腔鏡手術禁忌證。排除標準：嚴重心血管、肝腎功能異常者、出血性疾病患者、血小板及凝血功能異常者（PLT＜50×109／L、INR＞2）、術前1個月內有抗凝藥物或非甾體類抗炎藥服用史者、妊娠和哺乳期婦女、術后不能接受隨訪者，胸腔粘連嚴重及可疑惡性腫瘤患者。本研究經醫學倫理委員會批準同意，根據手術日期先后隨機分成操作抓鉗組和伸縮注射裝置組，各30例。出血時所用操作抓鉗（A組），出血時所用伸縮注射裝置（B組），兩組患者的性別、年齡、文化程度等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

患者均采用全麻，根據手術需求擺放體位，滅菌鋪單后遞尖刀片切皮，在腋前線第4肋間胸大肌后緣做一5～8 cm小切口，在腋中線第7或第8肋間作切口，置入10 mm穿刺套管，遞胸腔鏡鏡頭于穿刺套管內觀察胸腔情況，依次于肩胛根線第6或第7肋間作切口，置入5 mm穿刺套管，放入胸腔鏡操作器械，行肺葉切除術。

病灶切除后出血創面處理：使用AVITENE（Microfibrillar Collagen Hemostat 艾微停微纖維止血粉，醫療器械注冊證書編號：國食藥監械（進）字2011第3643732號）0.5 gram。操作抓鉗的前端為橢圓型凹陷狀，容積較小，夾取AVITENE量較少，旋轉操作抓鉗的前端將止血粉末倒入創面，若不能有效覆蓋創面面積，則進行少量多次操作，創面鋪撒厚薄不勻，需在另一操作鉗的輔助下完成覆蓋，止血粉顆粒在操作鉗上有殘余，在進入和退出體腔過程中遇血液凝固，需紗布擦拭后再次操作。待局部創面觀察5 min，明確出血是否停止。

伸縮注射裝置是球形空心結構的儲藥囊，可存儲止血生物制劑類藥物，根據胸腔深度旋轉螺紋調節伸縮桿長度，噴嘴具有柔韌彈性，能順應操作孔的直徑進入體腔；噴嘴為凹陷漏斗狀，橫截面上設置有若干網孔，遇血液或體液時網孔處止血生物制劑不易凝固[2]。在體腔氣腹環境操作應用時，盡量將出血創面周圍組織清理干凈，將本注射裝置準確推送至創面出血部位，需要將噴嘴對準深部傷口，緩慢擠壓儲藥囊使止血粉劑沿固定桿及伸縮桿到達噴嘴經網孔直接噴灑粘附創面，局部創面觀察5 min，明確出血是否停止。而后將病變組織離斷，裝入標本袋內，經腋前線小切口處血鉗協助取出，結束手術。

1.3 觀察指標

（1）器械送入內鏡時間：操作抓鉗夾取AVITENE止血粉，鉗端閉合狀態進入體腔和使用伸縮注射裝置進入體腔的時間；（2）止血粉創面覆蓋止血治療時間：操作抓鉗鋪撒止血粉，伸縮注射裝置擠壓儲藥囊中的止血粉將創面完全覆蓋的時間；（3）器械離開內鏡時間：兩組撤離體腔的時間；（4）創面再出血發生率：局部創面觀察5 min后仍有出血。

1.4 統計學方法

采用SPSS 16.0統計學軟件對數據進行分析處理，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組器械送入內鏡時間、止血粉完全覆蓋創面時間、器械撤離內鏡時間比較

患者手術成功率100%，兩組均無中轉開胸者。兩組器械自體外進入內鏡時間、撤離內鏡時間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。B組止血粉創面覆蓋時間短，覆蓋均勻有效，伸縮注射裝置無需反復進出體腔操作，與A組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組器械送入內鏡時間、止血粉完全覆蓋創面時間、器械撤離內鏡時間比較（±s，s）

表1 兩組器械送入內鏡時間、止血粉完全覆蓋創面時間、器械撤離內鏡時間比較（±s，s）

組別 n 器械送入內鏡時間 完全創面覆蓋時間 器械撤離內鏡時間A組 30 7.18±0.61 55.60±25.60 6.88±0.31 B組 30 5.98±0.30 24.90±5.90 6.56±0.11 t 36．60 96.18 23．30 P＞0.01 ＜0.01 ＞0.01

2.2 兩組單次止血粉創面覆蓋率和創面再出血發生率比較

單次止血粉創面覆蓋率比較A組高，操作抓鉗操作面積小，覆蓋面積小，需多次進出內鏡取用止血粉，鋪撒不均勻，止血不徹底；創面再出血發生率高于B組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組單次止血粉創面覆蓋率和創面再出血發生率比較 [n（%）]

2.3 兩組患者術后情況

患者60例術后平均24 h恢復胃腸蠕動功能。無腹膜炎、切口感染及術后出血等并發癥發生，切口均甲級愈合。術后1～2個月復查。B超及婦科檢查未發現異常。

3 討 論

止血生物粉制劑必須在干燥狀態下使用，使用前若和生理鹽水或抗生素溶液混合將導致止血效果的喪失。當接觸到血液和其他體液時，止血粉顆粒會發生膨脹，可能會干擾到組織的正常功能或導致周圍組織的壓迫而壞死，當發生噴頭頂端與血液接觸導致頂端凝固堵塞時喪失涂藥功能。

伸縮注射裝置噴灑設備無需直接接觸創面，操作中可在距離創面1～2 cm處噴灑止血粉，力量可傳遞到創面及周圍黏膜，止血粉與血液接觸后形成膠凍樣物，覆蓋在出血創面形成膜樣結構，噴灑后止血粉會在3天內自行脫落，脫落后創面基底干凈、無血痂殘留。為腔鏡微創手術中創面出血提供一種安全有效的存儲與注射裝置。

[1] 張林慧,黃 蕊,劉志國,等.止血粉與止血夾用于結直腸病變內鏡下黏膜切除術中止血及預防再出血的隨機對照研究[J].中華消化內鏡雜志,2013,30(12):661-664.

[2] 陳 芳.一種用于腹腔鏡手術的注射裝置[P].中國專利:CN 103800997 A,2014,(05):21.

本文編輯：劉帥帥

R473.5

B

ISSN.2096-2479.2017.01.180.02

陳芳，女，本科，知識產權工程師，E-mail：staff827@yxph.com，Tel：13961539615

實用新型專利證書，專利號：ZL 201420110846.6