左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及其神經保護作用

葉優珊，馬房柱

左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及其神經保護作用

葉優珊，馬房柱

左乙拉西坦；丙戊酸鈉片；小兒癲癇；神經保護

小兒癲癇是較為常見的神經系統慢性疾病，由于兒童的腦功能發育尚未完全，突發癲癇以及后期藥物治療過程中產生的不良反應都會對兒童的生長發育造成較大的影響［1］。因此，選擇合適的藥物治療對于保證兒童身心健康而言有著重要的意義。左乙拉西坦是近年來新研發的抗癲癇藥物，起效時間短，能夠快速通過血腦屏障不會經過肝代謝，而且也不會與其他抗癲癇藥物產生相互作用，治療安全性較高［2，3］。筆者所在醫院采用左乙拉西坦治療小兒癲癇取得良好臨床效果，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對象選取筆者所在醫院2013年1月—2016年1月小兒癲癇患者80例，按照隨機數列法將患者分為對照組與觀察組，每組40例。經醫院倫理委員會審核批準、患者家屬知情同意并簽署知情同意書后開展臨床治療研究。對照組40例中，男22例，女18例；年齡1～14歲，平均（5.25± 1.15）歲；病程2個月至1年，平均（5.58±1.25）個月；原發性癲癇22例，繼發性癲癇18例。觀察組40例中，男20例，女20例；年齡1～12歲，平均（6.98± 1.52）歲；病程2個月至1年，平均（5.14±1.33）個月；原發性癲癇20例，繼發性癲癇20例。兩組患者一般資料無統計學差異（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準［4］（1）符合國際抗癲癇聯盟制定的癲癇和癲癇綜合征分類標準。（2）病程≤1年，年齡≤14歲。（3）治療前未接受任何相關抗癲癇藥物治療。

1.2.2 排除標準［5］（1）治療前或治療期間接受其他抗癲癇藥物治療。（2）不配合治療工作開展。（3）嚴重心血管疾病。（4）進行性神經系統疾病。

1.3 方法

1.3.1 對照組口服丙戊酸鈉片（湖南省湘中制藥有限公司生產，國藥準字：H43020874）治療，第一周患者服用劑量為5 mg/kg，服用2～3次/d，隨后每周初始劑量增加5 mg/kg，至有效或不可耐受后停止增加劑量。

1.3.2 觀察組采用左乙拉西坦（比利時優時比貿易有限公司生產，國藥準字：H20060377）治療。第一周患者每日早晚各服用1次，每次服用10 mg/kg，隨后每周初始計量增加10 mg/kg，至30～40 mg/kg后維持劑量。

1.4 療效判定治愈：治療6個月內，患者癲癇癥狀沒有再次發作；好轉：治療6個月內，患者癲癇癥狀的發作頻率降低75%；無效：未達到上述標準或出現不同程度惡化。

1.5 統計學方法采取統計學軟件SPSS 22.0對上述患者各項記錄數據進行分類和匯總處理，計量資料用x±s表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效經過治療，觀察組治愈26例，好轉12例，無效2例，治療總有效率為95%；對照組治愈14例，好轉14例，無效12例，治療總有效率為70%。兩組患者臨床療效存在顯著差異性，具備統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患兒臨床療效對比

2.2 血清神經元特異性烯醇酶水平治療前，對照組患者血清神經元特異性烯醇酶指標為（28.96± 4.85）μg/L，觀察組患者為（28.41±4.52）μg/L，治療后，對照組患者血清神經元特異性烯醇酶水平為（20.14±2.25）μg/L，觀察組患者為（12.44±1.22）μg/ L。治療前兩組患者血清神經元特異性烯醇酶水平無明顯差異，無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組患者血清神經元特異性烯醇酶水平較對照組有明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后血清神經元特異性烯醇酶水平（x±s）

3 討論

癲癇發作具有較強的反復性，主要特性是中樞神經系統失常，發作的時候主要表現為全身強直陣攣，腦部組織供血不足，缺氧情況嚴重，由于神經元對于缺氧癥狀比較敏感，極易造成神經元損傷［6］。癲癇的治療主要是以藥物治療為主，由于兒童腦部系統發育尚不完全，癲癇的發作會造成其神經系統不可逆性損傷［7］，因此，探尋切實有效的藥物治療干預措施對于保證兒童健康成長有著重要的意義。

血清神經元特異性烯醇酶主要分布在人體神經細胞與神經內分泌細胞中，參與神經細胞的能量代謝過程，一旦神經細胞受到損傷，血清神經元特異性烯醇酶就會因為細胞的崩解而進入人體腦脊液中［8］，因此，根據血清神經元特異性烯醇酶水平能夠很好的評估神經細胞損傷程度。

左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物，其起效機制是通過與突觸囊泡SV2A蛋白結合后調節神經遞質的釋放，然后對海馬CA1區的錐體細胞N型高電壓激活鈣離子通道的選擇抑制性，同時還能夠接觸復興變構抑制劑對于甘氨酸能的神經元抑制。

既往研究中，左乙拉西坦治療小兒癲癇存在少量不良反應［9，10］，但該研究中，觀察組治療期間未見任何不良反應，對照組3例患者出現了嗜睡癥狀，1例患者發生了胃腸道不適，不良反應發生率為10%。結果表明，左乙拉西坦治療小兒癲癇安全性較高，且左乙拉西坦治療小兒癲癇療效顯著，較丙戊酸鈉片而言能夠更為有效的抑制癲癇放電，保護神經系統，同時左乙拉西坦治療中未見任何不良反應，具有極高的臨床應用價值。

［1］黃從剛，陳陣，陳謙學，等.左乙拉西坦治療小兒癲癇療效的Meta分析［J］.立體定向和功能性神經外科雜志，2011，24（5）：281-286.

［2］趙潤，肖曉蕓.左乙拉西坦治療小兒癲癇研究進展［J］.現代醫藥衛生，2011，27（23）：3586-3588.

［3］張雙，龐保東，彭建霞，等.托吡酯與左乙拉西坦單藥治療兒童癲癇療效及安全性分析［J］.中國實用兒科雜志，2013，28（2）：136-137.

［4］晏玉奎，王莊.左乙拉西坦基礎研究進展［J］.中國現代應用藥學，2013，30（5）：565-570.

［5］李皓，辛世萌.新型抗癲癇藥物臨床應用進展［J］.臨床薈萃，2013，28（10）：1191-1193.

［6］王葆輝，曹海瑋.丙戊酸鈉與左乙拉西坦治療小兒癲癇臨床分析［J］.中國醫學工程，2014，22（3）：154-155.

［7］張宇昕，翟瓊香，湯志鴻，等.左乙拉西坦添加治療小兒額葉癲癇：附105例報告［J］.南方醫科大學學報，2014，34（3）：364-367.

［8］李樂，羅偉軍，黃志勇.左乙拉西坦單藥治療兒童癲癇72例［J］.新鄉醫學院學報，2013，30（11）：913-915.

［9］麥少珍，何敬成，杜斌.丙戊酸鈉聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及安全性［J］.中國醫院用藥評價與分析，2016，16（7）：908-910.

［10］明懷志，廖洪彬.左乙拉西坦治療嬰幼兒癲癇療效和安全性評價［J］.湖北醫藥學院學報，2015，34（5）：469-471，475.

［2016－10－17收稿，2016－11－15修回］［本文編輯：吳蓉］

R742.1

B

10.14172/j.issn1671-4008.2017.05.021

517100廣東河源，河源市連平縣婦幼保健院（葉優珊，馬房柱）