基于藥物中間體合成工藝分析

張美麗

摘 要 醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。近年來，隨著醫藥中間體行業的迅速發展，吸引了很多投資者，全國各地生產藥物中間體原料藥的企業紛紛涌現出。上個世紀90年代后期是我國輝煌醫藥中間體行業最鼎盛的時期，隨著國家要求制藥企業進行GMP認證以及各種海外認證的興起醫藥行業的投資規模越來越大，追求經濟效益和社會效益現已成為每個藥物中間體投資者所追求的目標。經濟全球化的進程，對我國的經濟影響甚大，我國的醫藥行業也面臨著機遇和挑戰，越來越多的化工企業加入了生產醫藥中間體行列，中間體也獲得了長足發展。

關鍵詞 藥物中間體 藥物研發 生產工藝 技術研發

1關于藥物中間體的分析

藥物中間體就是生產醫藥產品的過程中，使用的原料、材料、輔料等中間產品。實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這些產品不需要藥品的生產許可證，載普通的化工廠即可生產，用于藥品的合成。我國的藥物中間體發展前景良好，每年大約需要化工配套的原料和中間體2000多種，經過多年的發展，我國醫藥生產所需要的化工原料個中間體基本配套，少部分需要進口。我國的資源豐富，原材料價格較低，有許多中間體實現了出口。由于醫藥中間體生產利潤高于一般化工產品，越來越多的小型化工企業加入藥物中間體的生產行列。我國的藥物中間體在產品生產鏈上由于應用領域較為廣泛，占據了整個鏈條的優勢，在市場上發展前景良好。面對世界經濟的全球化，我國的藥物中間體產品出口也受到了其他國家的壓力，隨著形形勢的推移，藥物中間體的研究和生產也要有所調整。雖然，我國藥物中間體產業面臨走強的趨勢，在產品金字塔形價值排布來看，藥物中間體利潤處于塔底。事實上，我國的藥物中間體行業自身存在附加值低、缺乏自主知識產權產品、出口渠道不暢，信息不足、信息資源利用不充分等短板問題。在加上化工原料的漲價，環保成本的提高，我國的優勢競爭力逐漸受到威脅。國內藥物中間體生產企業對國際市場的把握缺乏經驗，對貿易國醫藥市場、政策、貿易規則缺乏系統研究，導致我國中間體出口的綜合質量地低下。面對這種情況，必須改變國內中間體的出口結構，打造出具有GMP，COS認證的氣溫和產品。對于利潤相對較好的企業，形成自己的核心競爭力，樹立自有品牌，增強技術消化能力和創新能力。從長遠來看，國內藥物中間體行業將會朝著這個方向發展。

2藥物研發

藥物研發具有自主知識產權，關系到人們的生命健康，面對越來越多的病癥，我們必須研發出新藥劑品種，加快基因工程藥物和化學新藥創制。我國在防治癌癥、心血管疾病、感染性疾病、呼吸和消化系統疾病等方面需要新藥研發。應用性科研工作很高地結合企業生產實際，為醫藥中間體生產企業提供新技術和新產品。藥物中間體的研究方向，藥物中間體的發展重點是放在雜環化合物、含氟化合物、生物化合物等合成上。雜環化合物廣泛應用在醫藥中間體中，目前廣泛應用于臨床治療高血壓、絡活喜等都是雜環化合物。含氟化合物，向醫藥中間體中引進新元素，生物化合物，細胞工程技術研究治療心血管疾病、糖尿病、肝炎、腫瘤、抗衰老等藥物。藥物中間體工程技術是改變我國藥物中間體水平的重要手段，也是藥物中間體發展的關鍵。

3生產工藝技術研發

藥物中間體工程技術規劃開發方向著重發展工程技術，如：縮合技術、定向硝化技術。定向硝化技術是通過載體或非載體的區域選擇性定向硝化使苯體及芳香稠環的異構體比例發生較大變化。采用中性酸硝化以達到降低成本，消除污染，達到綠色硝化的水平。擬開發的新工藝，間苯三酚的新工藝、鄰硝基苯甲醛新工藝。面對新工藝的研究，我們必須有完整的制造系統和儀器設備，科技隊伍。規律技術開發的延續性決定企業運數，在藥物中間體行業內對產品的技術要求很嚴而且處于不斷發展中，因此要求生產藥物中間體的企業擁有雄厚的技術力量，而且在產品線延長之趨勢已經日益明朗的今天，如何不斷提出試劑新產品將是藥物中間體企業面臨的技術難題。我國的藥物中間體生產有以下特別：缺口較大，我國已經成為最大的解熱鎮痛生產國，隨著解熱鎮痛藥的生長，其中間體也獲得了長足的發展。含氟砒啶類中間體成熱點，。我國的抗生素經過盡50年的發展已經形成了完整的生產體系，我國的生產成本低，大量出口供應國際市場。藥物的開發是在實驗室研究的基礎上，進行生產前的各項研究，其目的是實現產業化，服務于社會。

4結語

制藥工業的迅速發展，不斷的造福人類?；瘜W工業隨著經濟全球化的發展呈現快速發展的勢頭，我國已經成為世界一些有機中間體的主要生產國和供應國，近年來藥物中間體的開發與生產已經成為國內化工業獲取高附加值和經濟效益的一個重要領域，具有廣闊的市場和持久生命力。其為國民經濟增長，人民生活水平的提高與發展做出了突出的貢獻。醫藥中間體一般都是高技術密集、高附加值、用途專一的精細化工產品，開發這一系列產品，是企業尋求新的經濟增長點和主要出路。隨著人民生活水平的不斷提高，藥品不斷的更新換代，國內外市場對藥物中間體的需求越來越大，因此開發與生產這些新型的藥物中間體市場前景廣闊，具有良好的經濟和社會效益。我們所做的不僅僅是為了我們自己，也是為了子孫后代的生存與發展。

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